Трихополовая мазь инструкция по применению цена

Трихопол® (Trichopol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Трихопол®

💊 Состав препарата Трихопол®

✅ Применение препарата Трихопол®

📅 Условия хранения Трихопол®

⏳ Срок годности Трихопол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Трихопол®
(Trichopol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.04.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

J01XD01

(Метронидазол)

Лекарственная форма

Трихопол®

Таб. 250 мг: 20 шт.

рег. №: П N014703/01
от 18.08.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трихопол®

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с делительной риской; желтеют под воздействием света.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. Cmax метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови.

Распределение

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг.

Метаболизм

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Выведение

T1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками — 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — около 75 ч; 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Показания препарата

Трихопол®

  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
  • лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином;
  • профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A06 Амебиаз
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз]
A41 Другой сепсис
A59 Трихомоноз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K75.0 Абсцесс печени
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Трихомониаз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Противопоказания к применению

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Трихопол® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Препарат противопоказан в к применению у детей до 3 лет.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Трихопол® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Трихопол® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Аналогично дисульфираму метронидазол вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Трихопол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Трихопол®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)

Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)

Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)

Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)

Метронидазол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Все аналоги

Состав

В 100 мл раствора для инфузий содержится 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций.

Метронидазол в таблетках содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: стеарат кальция, желатин, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния (аэросил).

В 1 г геля Метронидазол для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: метилоксибензоат, этанол, пропиленгликоль, триэтаноламин, соль динатриевая ЭДТА, карбоксиполиметилен 940, пропилоксибензоат, вода.

В 1 г крема для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, ольброт синтетический, пропилоксибензоат, кислота стеариновая, метилоксибензоат, глицерол, спирт цетиловый, вода.

В состав суппозиториев вагинальных входит 500 мг действующего вещества метронидазола и основа для суппозиториев — твердый жир (тип А).

Форма выпуска

Производится в различных формах.

Лекарство в виде раствора для проведения инфузий – это прозрачная жидкость, которая имеет зеленоватый оттенок. Вмещается во флаконах по 100 мл, они вкладываются в пачку из картона.

Таблетки содержатся в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачке может быть одна, две или пять ячейковых упаковок.

Вагинальные суппозитории имеют торпедообразную форму, белый или желтоватый цвет. В пачку из картона вкладывается 10 штук.

Гель вагинальный вмещается в тубе 30 г, в комплекте есть специальный аппликатор для введения вагинально.

Также выпускаются гель и крем для применения наружно, эти средства содержатся в тубах по 15 г, упакованных в пачки из картона.

Производится лекарство в виде суспензии для приема внутрь, также производятся вагинальные таблетки Метронидазол, препарат Метронидазол Лект и др.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа – противомикробное лекарство, группа антибиотиков с высокой анаэробной активностью.

Применяя для лечения Метронидазол, следует учитывать, что это средство оказывает противомикробный и противопротозойный эффект. Механизм действия его основан на биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов.

Бактерии гибнут вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетками микроорганизмов и, как следствие, ингибирования синтеза их нуклеиновых кислот.

Средство проявляет активность относительно Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, также действующее вещество активно относительно облигатных анаэробов Bacteroides spp., Prevotella, Veillonella spp., Fusobacterium spp. и по отношению к отдельным грамположительным микробам (Clostridium spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

Если препарат сочетается с Амоксициллином, он проявляет активность относительно Helicobacter pylori.

В тоже время чувствительности к Метронидазолу не проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Но если присутствует смешанная флора (то есть аэробы и анаэробы), воздействует синергично с антибиотиками, которые являются эффективными по отношению к обычным аэробам.

Лекарство способствует увеличению чувствительности новообразований к облучению, обеспечивает стимуляцию репаративных процессов, способствует проявлению дисульфирамоподобных реакций.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация на ЛС свидетельствует, что после применения препарата интравагинально происходит системное всасывание активного вещества. Абсорбируется примерно 56 %.

Отмечается в два раза высшая относительная биодоступность средства, используемого в форме геля вагинального, по сравнению с таблетками вагинальными при применении одноразовой дозы 500 мг. Наивысшая концентрация при использовании вагинального геля достигается спустя 6-12 часов после использования.

С белками крови метронидазол связывается меньше, чем на 20%. Вещество проходит сквозь плацентарный барьер, ГЭБ, попадает во все ткани в организме. Отмечается его выделение с грудным молоком.

Метаболизм проходит в печени, выведение происходит в основном через почки (примерно 60-80%, при этом около 20% из организма выводится в неизмененном виде). Еще около 6-15% из организма выводится через кишечник.

Показания к применению Метронидазола

Существуют следующие показания к применению Метронидазола в свечах:

  • уретрит и трихомонадный вагинит (для мужчин и женщин);
  • амебная дизентерия;
  • лямблиоз;
  • проявление анаэробных инфекций, которые развиваются вследствие действия микроорганизмов, чувствительных к метронидазолу;
  • для лечения смешанных тяжелых аэробно-анаэробных инфекций;
  • для профилактики анаэробной инфекции в случае хирургической операции;
  • при алкоголизме в хронической форме.

Также назначается при обострениях хронического гастрита, при язве, связанной с Helicobacter pylori (комбинируется с Амоксициллином).

Мазь Метронидазол и другие формы препарата назначаются при следующих заболеваниях и состояниях:

  • вульгарные и розовые угри, бактериальный вагиноз (применяется наружно);
  • раны и трофические язвы, которые не заживают на протяжении продолжительного времени;
  • при демодекозе;
  • проявление протозойных инфекций (при внекишечном амебиазе, кишечном амебиазе, амебном абсцессе печени, гиардиазисе, трихомониазе, трихомонадном вагините, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе, трихомонадном уретрите, при уреаплазме, при цистите);
  • в случае инфекций, спровоцированных Bacteroides spp. (при инфекциях ЦНС, при инфекциях костей суставов);
  • при инфекциях, которые провоцируют Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus (при инфекциях органов таза, брюшной полости);
  • псевдомембранозный колит (на фоне применения антибиотиков);
  • язва и гастрит, которые связаны с Helicobacter pylori;
  • с целью профилактики осложнений после операций, в частности после вмешательств на околоректальной области, а также после гинекологических операций и апендэктомии;
  • как радиосенсибилизирующее лекарство во время лучевой терапии людей, страдающих опухолями, если резистентность связана с гипоксией в клетках опухоли.

Подробнее о том, отчего помогает лекарство, от чего Метронидазол в таблетках и в других формах, можно узнать у специалистов.

Противопоказания

Определяются такие противопоказания для применения всех форм этого лекарства:

  • высокая чувствительность к препарату;
  • поражения ЦНС органического характера (эпилепсия и др.);
  • лейкопения (в том числе — в анамнезе);
  • печеночная недостаточность (дозировка должна быть точной, нельзя применять большие дозы средства);
  • грудное вскармливание.

Осторожно назначают средство при беременности и в случае почечной недостаточности. При таких состояниях дозировка должна назначаться только врачом.

Побочные действия Метронидазола

В процессе приема средства могут развиваться побочные действия:

  • побочные эффекты в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение аппетита, диарея, запор, проявление кишечных колик, сухость во рту, панкреатит, стоматит;
  • функции нервной системы: нарушенная координация, головокружение, атаксия, нарушения сознания, депрессия, раздражительность, галлюцинации, высокая возбудимость, слабость, судороги, головные боли, бессонница, периферическая невропатия;
  • аллергические проявления: сыпь на коже, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, артралгии;
  • мочевыделительная система: полиурия, кандидоз, дизурия, недержание мочи, цистит, красно-коричневый цвет мочи;
  • местные проявления: тромбофлебит;
  • другие побочные эффекты: лейкопения, нейтропения, уплощение зубца Т (проявляется на ЭКГ).

Инструкция по применению Метронидазола (Способ и дозировка)

Дозировка и особенности приема определяются тем, в какой форме пациенту назначается препарат.

Таблетки Метронидазол, инструкция по применению

Лекарство в таблетках следует принимать внутрь, делая это во время еды или после приема пищи. Разжевывать не нужно.

Больным трихомониазом назначается по 250 мг два раза в день, принимать 10 дней. Можно также применять препарат в дозе 400 мг дважды в день на протяжении 5-8 суток. Женщины при лечении должны применять дополнительно вагинальные таблетки или свечи.

Может практиковаться повторный курс лечения или повышение дозы. После первого курса важно сделать перерыв примерно на 1 месяц и провести лабораторные исследования для контроля. В качестве альтернативного метода приема назначается по 2 г ЛС однократно обоим половым партнерам.

В случае бессимптомного амебиаза (при выявлении кисты) взрослым пациентам назначается по 500 мг средства 2-3 раза в день, терапия продолжается 5-7 дней.

В случае амебиаза в хронической форме суточную дозу средства 1.5 г делят на три приема, лечение длится от 5 до 10 дней.

В случае острой амебной дизентерии назначается доза в сутки 2.25 г, делить ее нужно на три приема, принимать до тех пор, пока симптомы не прекратятся.

Больным абсцессом печени назначается 2.5 г препарата в сутки, принимать его можно в один или в 2-3 приема. Лечение длится на протяжении 3-5 дней, при этом возможна комбинация метронидазола с тетрациклинами.

При язвенном стоматите показан прием 500 мг средства дважды в день, принимать 3-5 дней.

В случае псевдомембранозного колита — по 500 мг таблеток 3-4 раза в день.

С целью эрадикации Helicobacter pylory принимать по 500 мг 3 раза в день, делать это нужно в течение семи дней. Практикуется комбинированное лечение, с амоксициллином и др.

С целью профилактики осложнений инфекционного характера перед оперативным вмешательством назначается по 750-1500 мг лекарства в сутки, за 3-4 дня до манипуляций. Также дозу по 750 мг в сутки можно принимать на протяжении 7 дней после операции.

Для лечения анаэробной инфекции в сутки назначается по 1.5-2 г средства Метронидазол или Метронидазол ЛекТ.

Свечи Метронидазол, инструкция по применению

Свечи, гель вагинальный, таблетки вагинальные назначаются интравагинально в дозе по 500 мг, ставить нужно один раз перед сном или два раза – утром и вечером.

Как правило, лечение длится в течение 10 дней. В зависимости от диагноза или течения заболевания дозировку и продолжительность терапии должен корректировать врач. В период применения вагинальных препаратов нужно воздержаться от половых сношений.

Мазь Метронидазол, инструкция по применению

Как правило, местно и наружно мазь и гель следует применять дважды в сутки, дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Предварительно кожу следует очистить, слой средства должен быть тонким. Если существует необходимость, можно наложить окклюзионную повязку.

Как правило, лечение продолжается от 3 до 9 недель. Можно чередовать использование геля и крема. Эффект от лечения отмечается уже через 3 недели.

Метронидазол ветеринарный

В ветеринарии применяется в форме таблеток и гранулята. Для животных применяется внутрь, с целью лечения трихомоноза скота, гистомоноза уток и гусей, дизентерии и балантидиоза свиней.

Лечение в ветеринарии проводится по той схеме, которую назначает специалист. Для индюшат, для цыплят доза рассчитывается из расчета 10 мг на 1 кг птицы. Давать средство нужно трижды в день на протяжении 10 дней. Как давать средство индюшатам или другим птицам в первые дни жизни, определяет ветеринар.

С целью лечения трихомоноза крупного рогатого скота средство назначается в дозе 10 мг на 1 кг массы на протяжении 3-4 дней. В ветеринарии существуют определенные схемы лечения, которые применяются после назначения специалистом.

Метронидазол в/в назначается детям после 12 лет и взрослым людям, начальная доза при этом составляет 0.5-1 г. Вводится капельно, при этом продолжительность инфузий составляет около 40 минут.

Если препарат переносится хорошо, капельница позже вводится струйно. Как правило, лечение проводят в течение 1 недели. Если существует такая необходимость, продолжительность лечения можно продлить.

Передозировка

Если произошла передозировка препарата, у пациента может наблюдаться атаксия, тошнота, рвота. В случае тяжелой передозировки может проявляться периферическая нейропатия, а также припадки.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Взаимодействие

Следует знать, применяя Метронидазол, что это такое средство, которое взаимодействует определенным образом с другими препаратами.

Лекарство усиливает влияние на организм непрямых антикоагулянтов. Как следствие, увеличивается время образования протромбина.

При применении этого препарата отмечается непереносимость этанола.

При одновременном приеме Дисульфирама у пациента могут развиваться разные неврологические симптомы. Важно, чтобы между назначением этих препаратов прошло не меньше 2 недель.

Перед тем, как принимать внутривенно Метронидазол, следует учитывать, что такое средство не следует смешивать с другими лекарствами.

Процесс метаболизма метронидазола подавляет Циметидин. Как следствие, увеличивается концентрация метронидазола в крови, и увеличивается вероятность проявления побочных реакций.

При одновременном применении лекарств, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, может снижаться концентрация метронидазола в плазме.

При применении в одно время с препаратами Li+ возможно рост концентрации лития, что ведет к проявлению признаков интоксикации.

Не следует практиковать сочетание с недеполяризующими миорелаксантами.

Противомикробное влияние метронидазола стимулируют сульфаниламиды.

Условия продажи

Метронидазол можно купить по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском языке.

Условия хранения

Лекарство относится к списку Б.

Срок годности

Метронидазол может храниться 2 года

Особые указания

Следует учитывать, что Метронидазол – это антибиотик, который нельзя сочетать с этанолом. В противном случае могут развиваться серьезные побочные эффекты.

Не следует комбинировать Метронидазол с Амоксициллином при лечении детей и подростков до 18-летнего возраста.

Если лечение проводится на протяжении длительного времени, важно тщательно контролировать лабораторные показатели крови.

У больных лейкопенией вероятность применения препарата для лечения зависит от того, существует ли риск развития инфекции.

Важно сразу прекратить лечение при условии, что у пациента проявляется головокружение, атаксия, ухудшается неврологический статус.

При приеме средства может отмечаться ложноположительный тест Нельсона, что следует учитывать, применяя Метронидазол при молочнице и других заболеваниях.

Важно отказаться от половой жизни, если производится терапия трихомонадного вагинита и уретрита. Очень важно проводить лечение обоих партнеров одновременно. Не следует приостанавливать лечение на период менструаций.

Применяя средство наружно, следует учесть, что при попадании в глаза гель или крем может спровоцировать слезотечение. Если подобное произошло, важно сразу промыть глаза большим количеством воды.

При применении наружно важно наносить средство полностью на весь участок, пораженный болезнью. Гель не оставляет жирных пятен на одежде и коже.

Также практикуется применение в садоводстве и в огороде этого препарата. Метронидазол применяется для растений от фитофторы. Также его используют для лука, чтобы защитить растение от луковой мухи.

Многие специалисты в сфере дерматологии применяют Метронидазол от прыщей. Гель от прыщей эффективно снимает воспалительные процессы и не допускает образования рубцов. При этом он также воздействует на причину высыпаний. Однако схему, как принимать от прыщей любую из форм Метронидазола, должен назначать только врач. Иногда пациенту также назначаются таблетки с целью устранения проблем в организме, спровоцировавших появление прыщей.

Перед началом приема препарата пациенты часто интересуются, Метронидазол — это антибиотик или нет? Следует учитывать, что это антибактериальное средство, отчего эти таблетки и другие формы препарата должен назначать только специалист после осмотра и анализов.

Аналоги Метронидазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Метронидазола – это препараты, в которых присутствует аналогичное активное вещество в составе. Следует учитывать, что замена препарат может производиться только после одобрения врачом.

Аналоги средства:

  • Алимезол
  • Метрофаст
  • Метровагин
  • Метроксидин
  • Метролакэр
  • Нирмет
  • Реверсолют
  • Розамет
  • Трихоброл
  • Флагил
  • Эльпасол
  • Дефламон
  • Бацимекс
  • Метрогил
  • Метрон
  • Метронидал
  • Розекс
  • Орвагил
  • Сиптрогил
  • Трихопол
  • Трихосепт

Метронидазол или Трихопол — что лучше?

У обоих препаратов механизм действия на организм является идентичным. Поэтому можно считать, что Трихопол и Метронидазол — одно и тоже.

Показания к применению также являются аналогичными: препараты назначают от молочницы, при других заболеваниях мочеполовой системы. Что лечит в гинекологии одно и другое лекарство, определяет специалист, но, как правило, эти средства взаимозаменяемы.

Детям

Дозировку и схему приема препарата для детей должен назначать только врач. Как правило детям, которым еще не исполнилось 1 года, назначается по 125 мг в сутки, дети 2-4 лет должны получать по 250 мг средства в сутки, дети 5-8 лет получают по 375 мг лекарства в сутки.

Детям после 8 лет назначается по 500 мг препарата в сутки. Для чего назначают таблетки, и целесообразно ли это, зависит от диагноза. Средства для наружного применения назначают детям после достижения 12 лет.

Метронидазол при беременности и лактации

Метронидазол при беременности противопоказан женщине в первом триместре, на более поздних сроках назначают препарат по показаниям и с осторожностью, так как активное вещество проходит сквозь плаценту. При грудном вскармливании практиковать лечение препаратом нельзя.

Метронидазол и алкоголь

Обсуждая совместимость с алкоголем этого лекарства, следует отметить, что принимать алкогольные напитки в процессе лечения ни в коем случае не следует. Отзывы свидетельствуют, что такое сочетание значительно повышает выраженность побочных эффектов.

У человека, употребившего в процессе лечения Метронидазолом даже небольшое количество алкоголя, может существенно снизиться артериальное давление. Поэтому, принимая препарат от молочницы и при других заболеваниях, следует воздерживаться от спиртного.

Отзывы о Метронидазоле

В сети часто встречаются отзывы о Метронидазоле в таблетках, в которых пишут как об эффективности этого средства, так и об определенных опасениях, связанных с приемом средства. В частности, не один специализированный форум вмещает информацию о побочных эффектах.

Отмечается также тот факт, что алкоголь в процессе лечения провоцирует проявление серьезных негативных действий. Отзывы о свечах Метронидазол свидетельствуют, что при правильном их применении они позволяют полностью вылечить многие неприятные болезни.

Встречается информация о том, что гель и мазь эффективно действует, если нужно избавиться от прыщей. В отзывах часто пишут о том, что лечит препарат, и какими являются результаты терапии.

Цена Метронидазола, где купить

Цена Метронидазол в таблетках по 250 мг составляет в среднем 40 рублей за упаковку 20 шт. Стоимость таблеток 500 мг составляет примерно 120 рублей за упаковку 20 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Метронидазол-АКОС раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.Синтез АКО ОАО

  • Метронидазол таблетки 250мг 40штОАО «Фармстандарт-Лексредства»

  • Метронидазол таблетки 500мг 20штОзон ООО

  • Метронидазол таблетки 250мг 20штОзон ООО

  • Метронидазол суппозитории вагинал. 500мг 10штООО Авексима Сибирь

Аптека Диалог

  • Метронидазол таблетки 500мг №20Озон ООО

  • Метронидазол таблетки 250мг №20Медисорб

  • Метронидазол Реневал (таб. 250мг №40)Обновление ПФК .

  • Метронидазол таблетки 250мг №24)Обновление ПФК ЗАО

  • Метронидазол таблетки 250мг №20БЗМП

Ригла

  • Розамет (метронидазол) крем 1% 25гJadran

  • Метронидазол гель д/наруж. прим. 1% туба 30гЗеленая дубрава

  • Эпидерил Демодекс Гель-уход для душа с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм

  • Эпидерил Демодекс Лосьон-уход для лица с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм

  • Эпидерил demodex крем-актив для лица с метронидазолом и травами 100млКОСМОФАРМ ООО

показать еще

МНН: Метронидазол

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016282

Информация о регистрации в РК:
04.10.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
2098/96/01/06/11/15/16/18

Информация о регистрации в РБ:
28.07.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
4.21 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Трихопол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, раствор глюкозы, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, желтеют под действием света, круглые, плоские с обеих сторон и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.

После приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови в периоде 1-3 часа составляла соответственно 4,6 — 6,5 мкг/мл, 11,5 — 13 мкг/мл и 30 – 45

мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Распределение

Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.

Биотрансформация

Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.

Выведение

Биологический период полувыведения метронидазола (T½) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушеной функцией печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.

Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.

Фармакодинамика

Трихопол является производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.

Трихопол легко проникает внутрь простейших и бактерий. Оксидоредукционный потенциал Трихопола является меньшим, чем ферредоксина — белка, транспортирующего электроны. Этот белок присутствует в анаэробных и аэробных бактериях. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы Трихопола. Редуцированная форма

Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.

Трихопол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий; грамотрицательных палочек: Bacteroides species включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species; грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium; грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит)

  • хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовой сепсис, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни)

  • Helicobacter pylori – ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori)

  • профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции)

Способ применения и дозы

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки вовремя или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 6 -12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней за 3-4 дня до операции.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям 6 – 12 лет: назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки во время или после еды.

Трихомониаз

Обязательно лечение обоих партнеров.

Женщинам: назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Детям с 6 лет до 12 лет – доза из расчета 40 мг/кг массы тела внутрь однократно или из расчета 15-30 мг/кг в 2-3 приема в течение 7 дней, не превышая дозу 2г.

Бактериальный вагинит

Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.

Амебиаз

Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Детям с 6 до 12 лет по 125 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям 6 – 10 лет: назначают по ½ таблетки (125 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 375 мг);

10 – 12 лет: назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 500 мг).

Препарат принимают утром и вечером, обычно в течение 5 — 10 дней. Если необходимо, то курс лечения можно повторить спустя 4-6 недель, о чем обычно решает лечащий врач.

Эрадикация Helicobacter pylori Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Отсутствуют особые указания по применению у детей.

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Детям из расчета 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Острый периодонтит

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослым по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

— металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе, диарея, боль в эпигастрии

Pедко (>1/10 000, <1/1 000)

— анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, пустулезная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек

— периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы; головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, эпилептиформный припадок, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, нервозность, депрессия, галлюцинации, судороги, паралич

— диплопия, близорукость, фотофобия, слезотечение, неврит зрительного нерва

— шум в ушах, потеря слуха

— гинекомастия

— вертиго

— сухость во рту, глоссит, стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата

— анорексия

— ригидность затылочных мышц

Очень редко (<1/10000)

— изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата, печеночная недостаточность (потребовавшая трансплантацию печени у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными препаратами)

— умеренная, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата

— уплощение зубца Т на ЭКГ

— миалгия, артралгия

— темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола, цистит, полиурия, дизурия, недержание мочи

— болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции

— развитие кандидозной инфекции

В единичных случаях

— аплазия костного мозга

— заложенность носа, лихорадка

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным 5 – нитроимидазола

  • органические поражения ЦНС (эпилепсия, шизофрения)

  • тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)

  • выраженная лейкопения (в том числе в анамнезе)

  • беременность I триместр, период лактации

  • детский возраст до 6 лет

  • применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином

  • комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Лекарственные взаимодействия

Трихопол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое время. Поэтому следует изменить дозирование этих препаратов.

Препараты, активирующие микросомальную систему печени, как например: фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение Трихопола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например: циметидин) могут продлевать период полувыведения Трихопола.

Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются этими энзимами.

Трихопол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение этих препаратов является необходимым, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Трихопол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Трихопол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Одновременный прием Трихопола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение Трихополом следует начинать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Трихопол уменьшает клиренс 5-фторурацила, поэтому может увеличивать его токсичность.

При комбинированном приеме метронидозола и циклоспорина наблюдается повышение концентрации последнего в крови.

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При их одновременном приеме может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. В связи с потенциальным риском тяжелой токсичности и смерти, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствии этого повышать его плазменные концентрации.

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменный уровень активных стероидов снижается. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффектиности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазола.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса проходит с помощью CYP 3А4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы, с почечной недостаточностью.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги) могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Трихопол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения Трихополом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения Трихопола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови при применении препарата более 10 дней.

В период лечения Трихополом и не менее чем один день после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков, в связи с угрозой развития побочных реакций.

Трихопол может изменять некоторые показатели крови: АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназа, триглицериды, глюкоза.

Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.

Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответсвующую дозу противосвертывающего средства.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

Учитывая содержание глюкозы в препарате, пациенты с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.

При терапии трихомониаза необходимо лечение обоих половых партнеров и использование презервативов. Лечение не прекращается во время менструаций.

Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.

Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.

Беременность и период лактации

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым — следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочный эффект со стороны ЦНС не следует управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных действий, в единичных случаях после приема Трихопола внутрь в дозе 6-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, включая судорожные состояния и периферическую нейропатию. После приема разовой дозы 15 г Трихопола отмечались тошнота, рвота и расстройство координации.

Лечение: отмена, промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидота нет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме­щают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организациипроизводителя

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование предприятия и страна организацииупаковщика

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

373742261477976569_ru.doc 108.5 кб
840065201477977726_kz.doc 143.5 кб
2098_96_01_06_11_15_16_p.pdf 0.55 кб
2098_96_01_06_11_15_16_s.pdf 0.56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

• Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола.

Другими составляющими лекарственного препарата являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидратная, натрия хлорид, вода для инъекций. 

Трихопол®является прозрачным раствором со слабым желто-зеленым окрашиванием. 

Трихопол® является лекарственным препаратом с противопротозойным и антибактериальным действием.

Лекарственный препарат применяется в:

• Лечении анаэробных инфекций, вызванных бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс церебральный, пневмония, остеомиелит, послеродовая лихорадка, гнойное воспаление органов малого таза, параметрит, послеоперационные раневые инфекции.

• Профилактике послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно видами из рода Bacteroides и Streptococcus.

Препарат уменьшает частоту проявления посеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Когда не следует принимать лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо из остальных компонентов лекарственного препарата

• в первом триместре беременности.

Когда необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента отмечена фаза обострения болезни центральной нервной системы;

• если у пациента отмечается тяжелая степень печеночной недостаточности и печеночная энцефалопатия (смотри пункт 3);

• когда у пациента до и после лечения метронидазолом обнаружены значимые изменения в картине крови и лейкоцитарной формуле. В случае необходимости повторного применения метронидазола такой пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Во время лечения врач должен контролировать картину крови. Если лекарственный препарат применяется дольше, чем 10 дней, такой контроль крайне необходим.

• если пациент одновременно принимает кортикостероиды или когда у пациента имеется склонность к образованию отеков, поскольку препарат содержит значительное количество натрия.

Во время лечения метронидазолом иногда может развиваться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, требующие соответствующего лечения.

Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (в зависимости от использованного метода) и возможно ложно низкое значение показателя активности печеночного фермента (AspAT). 

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Кормление грудью

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо — кормление грудью следует прекратить. 

Лекарственный препарат Трихопол® всегда следует принимать в соответствии с указаниями врача. Если у пациента возникают сомнения, следует повторно обратиться к врачу.

Обычно рекомендуется следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол вводиться внутривенно в начале лечения у пациентов, симптомы заболевания которых исключают применение внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола), каждые 8 часов. Препарат вводят не быстрее чем 5 мл/мин.

Максимальная внутривенная суточная доза метронидазола у взрослых составляет 4 г. Метронидазол применяют чаще всего в течение 7 дней, хотя при тяжелых анаэробных инфекциях даже 2-3 недели.

Дети до 12 лет: внутривенно медленно в виде инфузии 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела) каждые 8 часов.

Предоперационная профилактика:

Особенно во время хирургических операций на ободочной кишке, прямой кишке или гинекологических операций.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) в медленном капельном введении.

Последующие, такие же дозы 0,5% раствора метронидазола должны применять каждые 8 часов до момента перехода на прием внутрь, так быстро, насколько это возможно.

В профилактических целях препарат применяют не более 12 часов после хирургического вмешательства.

Дети до 12 лет: 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела).

Способ применения:

Трихопол® можно вводить внутривенно в неразбавленной форме или (у пациентов на инфузионном внутривенном лечении) разбавленный в соответствующем количестве 0,9% раствора хлорида натрия, 5% растворе глюкозы, 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе натрия хлорида, 20 и 40 ммоль/л растворе калия хлорида (инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением).

После проверки герметичности флакона, его подключают к аппарату с иглой двухканальной. Оставшийся инфузионный раствор не может быть введен повторно. Препарат нельзя применять в случае обнаружения видимых изменений в растворе.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатией может происходить кумуляция лекарственного препарата в организме, поэтому врач рекомендует снизить суточную дозу до одной трети, принимаемой один раз в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

Снижение дозы лекарственного препарата у этих пациентов не обязательно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов проведения диализа, поэтому сразу после диализа метронидазол необходимо ввести повторно.

У пациентов, находящихся на перитонеальном временном или на непрерывном амбулаторном диализе, нет необходимости в корректировке дозирования.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Лекарственный препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.

Пропущенный прием препарата Трихопол®

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, необходимо ввести препарат как можно быстрее. Если уже настало время приема очередной дозы лекарственного препарата, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы. 

Трихопол®, как любой другой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.

Чаще всего появляются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, металлический привкус во рту, обложенный язык.

Кроме того, во время применения лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Умеренная транзиторная лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов) и тромбоцитопения (уменьшение содержания тромбоцитов); очень редко — нейтропения (дефицит гранулоцитов), панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов крови — эритроцитов, лейкоцитов,

тромбоцитов) и агранулоцитоз (снижение содержания гранулоцитов в крови), часто проходящие после отмены препарата. Первыми признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровоизлияния (например, гематомы, петехии, пурпура, носовое кровотечение). В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Описан 1 случай аплазии костного мозга (общее истощение функции костного мозга).

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая невропатия, характеризующаяся ощущением онемения, чувством ползания мурашек, парестезиями (чувственными ощущениями, например, покалывание, жжение), проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы; эпилептоподобные приступы, головокружения, дезориентация, нервозность, депрессия, ослабленность, сонливость, бессонница, головные боли, обмороки; очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (напр., атаксия, нарушение произношения, нарушения походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и психические нарушения, в том числе галлюцинации и анорексия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушения зрения, в том числе диплопия и близорукость.

Нарушения со стороны уха и лабиринта Шум в ушах, потеря слуха

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, стоматит, панкреатит, проходящий после отмены лекарственного препарата. Нарушения со стороны печени и желчных путей

Очень редко — ложные результаты функциональных проб печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены лекарственного препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные изменения (сыпь), зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Более темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием хорошо растворимых в воде пигментов, образующихся в процессе трансформации метронидазола.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Боль во влагалище и кандидоз.

Нарушения со стороны иммунологической системы

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек (опухлость лица, языка и трахеи, вызывающая трудности с дыханием), редко — анафилаксия, полиморфная эритема. В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

При усилении какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача. 

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:

• антикоагулянтов производных кумарина (например, аценокумарол, варфарин)

• лития(антидепрессант)

• терфенадина и астемизола (антиаллергические лекарственные препараты)

• дисульфирама (лекарственный препарат, применяемый в лечении алкоголизма)

Лечение метронидазолом можно начинать не ранее, чем по истечении 2 недель после окончания терапии дисульфирамом.

• лекарственных препаратов, повышающих активность печеночных ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал)

• лекарственных препаратов, снижающих активность печеночных ферментов (например, циметидин)

• 5-фторурацила (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

• Циклоспорин (препарат у пациентов после трансплантации).

• бусульфана (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

Метронидазол потенцирует токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать побочные реакции, такие как: ощущение жара, пот, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Трихопол® проявляет несоответствия с:

• Цефамандолом нафатом

• Натриевая соль цефокситина

• 10% раствор глюкозы

• лактат натрия

натриевая соль бензилпенициллина 

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Кормление грудью

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо — кормление грудью следует прекратить. 

полиэтиленовые флаконы содержащие 100 мл раствора

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Избегать действия на упаковку химически активных газов и паров или газов с интенсивным запахом.

2 года 

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Трихопол®

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав:



1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Описание: продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код МС: G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол относится к 5- нитроимидазолам и является ДНК-тропным препаратом с бактерицидным типом действия.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5- нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)

Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол в виде таблеток подвергается системной абсорбции (около 56%).
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту.
Связь с белками плазмы — менее 20%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. TCmax составляет 6 — 12 ч.
Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Показания к применению

Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов, бактериального вагиноза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью: беременность (II — III триместры), лейкопения в анамнезе.

Применение во время беременности и кормления грудью

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы

Интравагинально у взрослых.
Трихомонадный вагинит:

1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.
Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз:

1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2 — 3 раза в год.
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру таблетки), смочить таблетку прокипяченой охлажденной водой и ввести ее глубоко во влагалище.

Побочное действие

При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  • зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища;
  • ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
  • головная боль, головокружение;
  • лейкопения или лейкоцитоз;

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

В случае трихомониаза рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Форма выпуска:

Таблетки вагинальные 500 мг.
5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМД» С.Д. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Артрадол уколы инструкция по применению чем разводить
  • Хилак форте инструкция для детей до года как принимать
  • Мануал для toyota vitz
  • Серкадис фунгицид цена инструкция по применению
  • Изопринозин инструкция по применению таблетки взрослым от чего назначают отзывы