Глазные капли Трикул «Trikul» способствуют сохранению и восстановлению остроты зрения, защищают глазное яблоко от пыли и вредных веществ, которые находятся в городском воздухе. Препарат является симптоматическим, принося больному выраженное облегчение.
Современными исследованиями была установлена не только эффективность данного средства, но и его полная безопасность. Побочные эффекты при использовании капель не наблюдаются, он хорошо переносится представителями всех возрастных групп.
Состав: стерильный водный экстракт Trifala – 25%, Boerhaavia Diffusa (Punarnava) – 7.5%, камфара – 3%, Ocimum Sanctum (Tulasi Patra) – 5%, розовая вода – 59,5%.
Показания к применению глазных капель Трикул «Trikul»
- сухость глаза
- конъюнктивиты, протекающие остро или хронически
- жизнь или работа в условиях высокой запыленности и повышенных температур
- катаракта — с профилактическими целями
- профилактика инфекций глаза
- охлаждают, снимают жжение глаз
- усталость и тяжесть в глазах
- в качестве антисептического лосьона.
Показания: острые и хронические конъюнктивиты, сухость глаз, предотвращает развитие катаракты, защищает глаза то пыли, испарений и чрезмерных температур. Применяется как антисептический нераздражающий лосьон и как профилактическое средство от инфекций.Trikul применяется как дополнительное средство для лечения различных глазных болезней, улучшают процесс восстановления зрения.
Применение: 2-3 капли перед сном и 2-3 капли рано утром. При острых конъюнктивитах и других острых глазных инфекциях использовать Trikul каждый час или по предписанию врача.
Срок годности: 4 года. Дата изготовления указана на упаковке.
Глазные капли Trikul – это аюрведический состав, эффективность которого была проверена ещё в древние времена. В Риг Веде эти средство описано в истории о потерянном зрении богом Индрой, которое восстановили великие врачи, во главе с Ашвини Кумирас. В глазных каплях Trikul используются компоненты, рекомендованные Сушрут Санхитой и Чарак Санхитай. Применяя эти травы, древние люди сохраняли хорошее зрение до 100-летного возраста.
Мнение экспертов на основании клинических наблюдений:
1. Аюрведический состав Trikul – безопасное средство для лечения глазных болезней. Оно даёт симптоматическую помощь и облегчение при нарушениях зрения. Легко переносятся. Trikul сохраняет остроту зрения и, при длительном использовании, в некоторых случаях, улучшает зрение. Полезен в случаях хронического конъюнктивита, прогрессивной преждевременной катаракты.
2. Глазные капли Trikul не имеют побочных эффектов и безопасны при длительном применении. Капли нужно применять в течении 4-6 месяцев. Глазные капли Trikul – хорошее решение при прогрессирующей катаракте и как глазные капли общего действия, для поддержания остроты зрения.
Витаминные глазные капли
Чтобы улучшить зрение, не обязательно употреблять серьезные лекарственные средства, иногда бывает достаточно пропить курс витаминов и минералов. Капли, содержащие комплекс минеральных веществ и витаминов, можно использовать как для профилактики, так и для лечения различных офтальмологических отклонений.
Основными показаниями для назначения витаминов для глаз являются:
- Работа, сопровождающаяся напряжением зрения, включая компьютер, бумаги, книги. При этом общая продолжительность должна превышать пять часов в сутки.
- Пациенты любого возраста с нарушением рефракции (близорукость, астигматизм, дальнозоркость), дистрофией роговицы.
- Пациентам старше 40-45 лет, у которых появились признаки пресбиопии.
- Людям с катарактой, диабетической ретинопатией, глаукомой и другими заболеваниями глаз.
Виды витаминных капель для глаз
Существуют различные витаминные комплексы, которые нужно закапывать в конъюнктивальный мешок, при этом действие их может несколько различаться. Например, для профилактики компьютерного синдрома или усталости глаз отлично подходят капли под названием Таурин, Тауфон, Рибофлавин, Витамин А.
В частности, Рибофлавин содержит в своем составе витамин В2, благотворно влияющий на сетчатку глаза и защищающий ее от чрезмерного напряжения. Этот витамин способствует улучшению проведения нервного импульса по фоторецепторам и волокнам зрительного нерва. кроме того, Рибофлавин подходит и для лечения заболеваний глаз воспалительной природы.
Витамин А, который содержится в разных комбинациях в глазных каплях, например в препарате Вита-пос, используют для защиты роговицы. Так как состояние этой оболочки глазного яблока очень важно для нормальной работы оптической системы, витамин А применяют для лечения синдрома сухого глаза, дистрофических и воспалительных изменений роговицы.
Витаминные капли от катаракты
Пациентам пожилого возраста вне зависимости от состояния зрения можно использовать витаминные капли, чтобы поддержать органы оптической системы, восстановить из работоспособность, а также улучшить общее самочувствие.
Специальные капли для пожилых пациентов обычно комбинированные (Тауфон, Квинакс, Катахром, Витофакол, Вита-йодурол) чаще всего направлены на замедление процессов помутнения хрусталика (развития катаракты). В составе этих комплексов имеются витамины В и С, аминокислоты, различные антиоксиданты.
При использовании таких капель активируются обменные процессы и замедляется естественное старение хрусталика. Если помимо инстилляции капель для глаз обогатить свой рацион продуктами с высоким содержанием витаминов Е и С, омега-3 жирных кислот, то эффективность профилактики и лечения возрастет. Помимо этого, использование витаминных капель подходит пациентам с хроническими офтальмологическими заболеваниями (например, глаукома) и травмой глазного яблока.
Если регулярно употреблять таблетки или капсулы с витаминами и минералами, а также закапывать такие капли в глаза, то можно даже в пожилом возрасте восстановить зрение, замедлить процессы старения и улучшить работоспособность.
Витаминные капли для детей
Детский организм растет и развивается очень быстро, поэтому так важно, чтобы маленькие пациенты получали достаточное количество витаминов и минералов на протяжении всего периода взросления.
Офтальмологические заболевания у детей не являются редкостью, поэтому большинство родителей стараются сохранить зрение ребенка всеми возможными способами. Для этого можно использовать специальные капли для глаз, содержащие активные витамины и минеральные компоненты. Среди наиболее распространенных капель для детей следует перечислить Фокус-форте, Лютеин-комплекс детский, Стрикс, Мертилен-форте, Миртикам, Пиковит, Витрум Кидс.
Следует отметить, что капли для глаз можно использовать только после предварительной консультации врача.
Настоящей находкой среди аюрведических препаратов станут капли для глаз Trikul. Их эффективность успешно проверена многими столетиями. Чего стоит одно упоминание препарата в старинном рассказе о восстановлении зрения при помощи команды великих врачей, в том числе Ашвини Кумирас? Еще тысячелетие назад люди пользовались травами, входящими в состав глазных капель. Таким образом они поддерживали отличное зрение на протяжении всей жизни.
Капли для глаз Трикул предназначены для использования при целом ряде проблем со зрением. Тщательно продуманный состав устраняет раздражение и сухость, поддерживает остроту зрения, снимает острые стадии заболеваний.
Показания к применению:
- Конъюнктивит. Препарат отлично работает как при хронических, так и при острых стадиях, облегчая состояние пациента.
- Сухость глаз. Капли хорошо увлажняют глаза, не позволяя им пересыхать или вызывать ощущение «песка», с которым часто сталкиваются офисные работники, проводящие дни за монитором компьютера.
- Пыль и ветер, высокие температуры и влажность. Капли будут незаменимы во время путешествий в жаркие страны с сухим или влажным климатом, в летний зной в процессе пребывания в шумном и активном городе.
- Профилактика инфекционных заболеваний глаз. Трикул не вызывает раздражения и обладает антисептическими свойствами.
- Дополнение лечения глазных болезней. Применение препарата делает терапию более эффективной и результативной. Средство способствует улучшению зрения и его восстановлению после лечения.
Способ применения:
Для получения стабильного эффекта рекомендуется применять капли дважды в день. Достаточно закапывать по 2-3 капли препарата после пробуждения и укладываясь ко сну. Полезны капли и при лечении острых стадий инфекций глаз или при конъюнктивите. В этом случае их нужно закапывать ежечасно или следуя более точным рекомендациям лечащего врача.
Каждый день наше зрение подвергается серьезным испытаниям. Работа за компьютером, воздействие окружающей среды, чтение при плохом освещении – эти и другие причины ведут к проблемам со зрением. Чтобы предотвратить развитие различных заболеваний и сохранить зоркость, воспользуйтесь аюрведическими глазными каплями Трикул. В их составе – натуральные и проверенные временем компоненты, которые способствуют сохранению и восстановлению остроты зрения, а также защищают глазное яблоко от вредных веществ, пыли и грязи. Уже после первого использования препарат приносит видимое облегчение. Глазные капли Trikul использовались еще в древние времена: в Ригведе это средство описывалось в истории и потерянном зрении богом Индрой, которое было восстановлено. Если верить древним писаниям, те, кто применял растения, используемые в Трикул, сохраняли хорошее зрение до глубокой старости.
Входящие в состав капель компоненты обладают антибактериальным, охлаждающим, противовоспалительным, успокаивающим и антисептическим свойствами. Трикул незаменимы для лечения конъюнктивита, а также профилактики катаракты. Глазные капли не вызывают привыкания, а также побочных эффектов. Препарат Trikul легко переносится, не вызывает чувство жжения и дискомфорта после закапывания.
Показания к применению
- Синдром «сухого глаза»;
- Конъюнктивиты;
- Профилактика катаракты и глаукомы;
- Зуд и жжение в глазах;
- Усталость, чрезмерное напряжение органа зрения;
- Профилактика различных инфекций;
- Защита от пыли, грязи и вредных веществ;
- Снижение остроты зрения;
- Синдром «компьютерного зрения»;
- Покраснения и воспаления органа зрения;
- Повышенное глазное давление;
- Вспомогательное средство во время лечения заболеваний глаз
Активные компоненты
Пурнава — омолаживает и тонизирует орган зрения, снимает покраснения, воспаления и отечность, укрепляет сосуды.
Трифала – защищает глаза от возрастных изменений, способствует улучшению остроты зрения, питает клетки и ткани, укрепляет сосуды, снимает воспалительные реакции.
Тулси — мощный антиоксидант, обладающий общеукрепляющим, омолаживающим, антибактериальным и тонизирующим свойствами. Укрепляет местный иммунитет, способствует повышению остроты зрения, борется с вирусными, инфекционными и воспалительными заболеваниями органа зрения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения
По 2-3 капли в каждый глаз утром и вечером. Минимальный курс использования – 4 месяца. При острых конъюнктивитах и других острых глазных инфекций – по 2-3 капли в каждый глаз каждый час или по рекомендации специалиста.
Средства для лечения глаукомы и миотики. Аналоги простагландинов.
Код АТХ: S01EE01
Каждый мл содержит 50 мкг латанопроста.
Одна капля содержит приблизительно 1,5 мкг латан
2,5 мл раствора соответствует примерно 85 каплям.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой (для детей в возрасте старше 1 года).
Режим дозирования у взрослых (включая пожилых)
По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении)»). Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5- минутным интервалом.
Режим дозирования у детей
Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.
Порядок работы с упором:
1. Достать упор и флакон из пачки.
2. Открыть флакон с помощью упора.
3. Закрепить упор на горлышке флакона.
4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата.
5. Снять упор с горлышка флакона.
6. Закрыть флакон крышкой.
Гиперчувствительность к латанопросту или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Фармакологические свойства»/ «Перечень вспомогательных веществ».
Особые указания
Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго и третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения.
Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Трилактан® содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Дети
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
С осторожностью
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2а. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных препарат необходимо применять с осторожностью.
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Беременность
Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Краткие сведения о профиле безопасности
Большая часть нежелательных реакций затрагивает систему органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Другие нежелательные реакции со стороны органа зрения были, в основном, кратковременными и возникали во время введения препарата.
Побочные реакции классифицированы по частоте, а именно: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс |
Очень часто ≥1/10 |
Часто от >1/100 до <1/10 |
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 |
Редко от ≥1/10 000 до <1/1000 |
Очень редко <1/10 000 |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Герпетический кератит*§ | ||||
| Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль*; головокружение* |
||||
| Нарушения со стороны органа зрения |
Гиперпигментация радужной оболочки; легкая или умеренная конъюнктивальная гиперемия; раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); изменения ресниц и пушковых волос века (удлинение, утолщение, пигментация и увеличение густоты ресниц) |
Точечный кератит, в основном бессимптомный; блефарит; боль в глазу; фотофобия; конъюнктивит* | Отек века; сухость глаз; кератит*; нечеткость зрения; макулярный отек; включая кистозный макулярный отек*; увеит* |
Ирит*; отек роговицы*; эрозии роговицы; отек вокруг глаза; трихиаз*; дистихиаз; киста радужной оболочки*§; местная кожная реакция на веках; потемнение пальпебральной кожи век; псевдопемфигоид конъюнктивы глаза* § |
Изменения в периорбитальной области и в области века, приводящие к углублению борозды века |
| Нарушения со стороны сердца | Стенокардия; учащенное сердцебиение* | Нестабильная стенокардия | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхиальная астма*; одышка* | Обострение бронхиальной астмы | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь | Зуд | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Миалгия*; артралгия* | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Боль в грудной клетке* |
* Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
§ Частота нежелательных реакций определена по «правилу 3».
Описание отдельных нежелательных реакций
Информация отсутствует.
Пациенты детского возраста
В 2 клинических исследованиях краткосрочного применения латанопроста (≥12 недель) с участием 93 (25 и 68) пациентов детского возраста профиль его безопасности не отличался от профиля безопасности у взрослых, при этом новых нежелательных реакций выявлено не было. Профили безопасности краткосрочного применения в различных подгруппах детского населения также были аналогичны (см. раздел «Фармакологические свойства»). По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы были зарегистрированы очень редкие случаи кальциноза роговицы, обусловленного применением глазных капель, содержащих фосфаты.
Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Фармакодинамические свойства
Активный ингредиент — латанопрост (аналог простагландина F2α) — является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через три-четыре часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через восемь-двенадцать часов. Снижение внутриглазного давления поддерживается минимум в течение 24 часов.
Пилотные исследования продемонстрировали, что Трилактан® является эффективным лекарственным препаратом при его использовании в форме монотерапии. Дополнительно были проведены клинические исследования его применения в комбинации с другими препаратами, в том числе исследования, продемонстрировавшие эффективность латанопроста в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Результаты краткосрочных (1 или 2 недели) исследований продемонстрировали, что эффективность латанопроста увеличивалась при комбинации с симпатомиметиками (дипивалил эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы для перорального применения (ацетазоламид), а также частично увеличивалась при совместном применении с холиномиметиками (пилокарпин).
В клинических исследованиях было установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Дети
Эффективность Трилактана® у детей ≤18 лет была продемонстрирована в 12-недельном двойном слепом клиническом исследовании, сравнивавшем эффективность латанопроста и тимолола у 107 пациентов с повышенным офтальмотонусом и глаукомой. Согласно установленному требованию гестационный возраст новорожденных должен был быть не менее 36 недель. Пациенты ежедневно получали либо 0,005 % латанопрост один раз в сутки, либо 0,5 % тимолол (или 0,25 % у детей младше 3 лет). Основной конечной точной эффективности было среднее значение снижения внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе исследования. Среднее значение снижения ВГД в группах, принимавших латанопрост и тимолол, было схожим. На 12-ой неделе среднее значение снижения ВГД в группе, принимавшей латанопрост, во всех наблюдаемых возрастных категориях (от 0 до <3 лет, от 3 до <12 лет и от 12 до 18 лет) было аналогичным значению в группе, принимавшей тимолол. Однако данные по эффективности латанопроста в возрастной группе от 0 до <3 лет основываются всего на 13 пациентах и у 4 пациентов, представлявших возрастную группу от 0 до <1 года, значимой эффективности в клиническом исследовании выявлено не было. Данные по недоношенным детям (гестационный возраст — менее 36 недель) отсутствуют.
В подгруппе пациентов с первичной врожденной/инфантильной глаукомой (ПВГ) снижение ВГД в группах, принимавших латанопрост, и в группах, принимавших тимолол, было сходным. Результаты в подгруппе пациентов не с ПВГ (например, с ювенильной открытоугольной глаукомой, афакической глаукомой) были аналогичны результатам в подгруппе с ПВГ.
Влияние на ВГД отмечалось через неделю после начала лечения и сохранялось в течение 12 недельного периода исследования, аналогично картине, наблюдаемой у взрослых.
| Таблица: Данные по снижению ВГД (мм рт.ст.) на 12-ой неделе, организованные по группам активного лечения н исходному диагнозу | ||||
|
Латанопрост N=53 |
Тимолол N=54 |
|||
| Среднее исходное значение (СО) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) | ||
|
Изменение на 12 неделе по сравнению со средним исходным значением1 (СО) p-значение vs. тимолол |
-7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
| 0,2056 | ||||
|
ПВГ N=28 |
Не ПВГ N=25 |
ПВГ N=26 |
Не ПВГ N=28 |
|
| Среднее исходное значение (СО) | 26,5 (0,72) | 28,2 (1,37) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
|
Изменение на 12 неделе по сравнению со средним исходным значением1 (СО) p-значение vs. тимолол |
-5,90 (0,98) | -8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02 (1,18) |
| 0,6957 | 0,1317 |
СО: стандартная ошибка
1 Оценка, полученная на основании анализа модели ковариациями (ANCOVA)
Фармакокинетические свойства
Всасывание:
Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой изопропиловый эфир — пролекарство, которое, будучи неактивно само по себе, хорошо проникает через роговицу, при этом происходит его гидролиз до биологически активной формы (кислоты). Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения.
Распределение:
После местного применения в исследованиях, латанопрост распределяется преимущественно в переднем сегменте глаза, конъюнктивы и век. Только очень небольшое количество препарата достигает, заднего сегмента глаза.
Метаболизм:
Латанопрост, пролекарство в форме изопропилового эфира, подвергается гидролизу в роговице глаза под воздействием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-третранорметаболитов, которые обладают слабой биологической активностью или не обладают ей вовсе и которые впоследствии выводятся с мочой.
Выведение:
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови при местном применении (t1/2
составляет 17 мин). После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками.
Дети:
Было проведено открытое фармакокинетическое исследование концентрации кислоты латанопроста в плазме крови, включавшее 22 взрослых и 25 детей (с рождения до <18 лет) с повышенным офтальмотонусом и глаукомой. Пациенты всех возрастных групп получали 0,005 % латанопрост по одной капле в каждый глаз ежедневно в течение как минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста было приблизительно в 2 раз выше у детей в возрасте от 3 до <12 лет и в 6 раз выше у детей <3 лет, чем у взрослых, при этом сохранялись широкие границы безопасности развития системных нежелательных эффектов (см. раздел «Побочное действие»). Медиана времени достижения максимальной концентрации в плазме составляла 5 минут после введения препарата во всех возрастных группах. Медиана периода полувыведения из плазмы крови была одинаково короткой (<20 минут) у детей и взрослых, что влекло за собой отсутствие кумуляции кислоты латанопроста в системном кровотоке в равновесных состояниях.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Несовместимость с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).
3 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Специальные условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2,5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, упорным устройством или без него в пачке из картона.
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.trilaktan.ru