Тримебутин инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают

Тримебутин-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005227

Торговое наименование:

Тримебутин-СЗ

Международное непатентованное наименование:

тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
дозировка 100 мг

действующее вещество: тримебутина малеат – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; тальк – 2,0 мг.
дозировка 200 мг

действующее вещество: тримебутина малеат – 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг; магния стеарат – 4,0 мг; тальк – 4,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны (дозировка 100 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны (дозировка 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX:

А03АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические β-, μ- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (V_d) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т_1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-СЗ не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-СЗ не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производителя и принятия претензий:

188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

2-(диметиламино)-2-фенилбутилэфир 3,4,5-триметоксибензойной кислоты

Химические свойства

Тримебутин – спазмолитик. Молярная масса вещества – 387,5 грамм на моль. В составе таблеток содержится в форме тримебутина малеата.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в организме данное вещество активизирует энекефалинергическую систему кишечника, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. При недостаточном тонусе лек. средство оказывает стимулирующее действие, при сильном сжатии – снимает спазм. Вещество воздействует на все отделы ЖКТ, расслабляет сфинктер пищевода, ускоряет и стимулирует эвакуацию кала за счет усиления перистальтики кишечника и усиления специфического ответа мускулатуры толстого кишечника на пищевые раздражители.

После проникновения в желудок средство быстро и хорошо усваивается организмом, биологическая доступность – около 6 %. Максимальная концентрация вещества наблюдается в течение 1-2 часов. Примерно 5% препарата связывается с белками плазмы. Выводится лекарство достаточно быстро, в виде метаболитов, с помощью почек. Порядка 70% лекарства покидает системный кровоток в течение суток, период полувыведения – 12 часов.

Лекарство в незначительном количестве преодолевает гематоплацентарный барьер. Во время клинических исследований не было выявлено эмбиотоксических и тератогенных свойств.

Показания к применению

Вещество назначают:

• для лечения моторных расстройств при несварении, ГЭРБ, синдроме раздраженного кишечника, гастродуоденальных болезнях;
• в после операционный период при паралитической кишечной непроходимости;
• при подготовке к рентгену или эндоскопии ЖКТ;
• детям при диспепсии, вызванной нарушением моторики.

Противопоказания

Лекарство нельзя назначать пациентам с аллергией на Тримебутин или в возрасте до 3 лет.

Также применение средства нежелательно в первые 3 месяца беременности или во время лактации.

Побочные действия

Во время лечения Тримебутином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Редко при внутривенном введении у пациентов случаются кратковременные обмороки.

Тримебутин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования индивидуальный, зависит от возраста, лекарственной формы и заболевания.

Обычно внутрь назначают максимум – 300 мг в сутки. Для ректального введения используют по 0,1-0,2 грамма вещества. Внутривенно или внутримышечно за один раз можно ввести 50 мг средства.

Для детей от 3 до 5 лет рекомендуется схема лечения: по 25 мг, 3 раза в день, при этом используют таблетированную форму. Дети от 5 до 12 лет принимают по 50 мг, 3 раза в день.

Продолжительность проведения терапии определяется лечащим врачом.

Передозировка

На данный момент не наблюдалось случаев передозировки препаратами на основе Тримебутина.

Взаимодействие

Лекарство не вступает во взаимодействие с другими средствами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Условия и сроки хранения зависят от лекарственной формы.

Детям

Для детей необходимо скорректировать суточную дозировку и режим приема. Вещество нельзя давать детям, младше 3 лет.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тримебутина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное средство входит в состав препаратов: Необутин, Тримедат, Тримебутина малеат, Тримедат Валента.

Отзывы о Тримебутине

Некоторые отзывы о данном веществе:

• “… После приема этого лекарства не почувствовала головокружения, которое обычно возникало после приема Но-Шпы. Препарат действует быстро, хорошо снимает спазм и болезненные ощущения в кишечнике. Несмотря на высокую стоимость, теперь только им и пользуюсь”;
• “… У меня часто были проблемы с животом, тяжесть в желудке, вздутие. Врач прописал мне Тримебутин. После того, как пропила курс практически забыла о проблемах с пищеварением. Теперь постоянно беру его в путешествия. Побочных эффектов не заметила”;
• “… Сильно заболел живот из-за спазмов. После консультации с врачом мне назначили это лекарство. К сожалению, сначала приобрела подделку, и средство мне не помогло совсем. Потом купила в другой аптеке, всего на 20 рублей дороже, так живот прошел после первого же приема”.

Цена Тримебутина, где купить

Купить Тримебутин в составе препарата Тримедат можно за 170-187 рублей, 10 таблеток, по 100 мг. Приобрести лекарство можно в любой аптеке.

2-(Диметиламино)-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (в виде малеата)

Фармакодинамика

Обладает умеренным сродством к опиоидным рецепторам, стимулирует регуляцию спонтанной активности и увеличивает синхронизацию между электрофизиологическими спайками и сокращениями в изолированной полоске ободочной и подвздошной кишки морских свинок. Не изменяет нормальную моторику, но регулирует отклонения от нормы деятельности кишечника.

Фармакокинетика

Изучение метаболизма тримебутина у крыс, собак и человека показало, что ¹⁴C-меченный тримебутин в виде малеата или его свободного основания быстро всасывается после приема внутрь. Максимум радиоактивности в плазме крови наблюдался в течение 1 ч у человека и крыс и 2–4 ч у собак.

Изучение радиоактивности плазмы у человека показало кинетическую модель с центральным и периферическим компартментами и средний T_1/2 0,66 ч. Исследование распределения в тканях продемонстрировало высокую концентрацию радиоактивно-меченного тримебутина в стенках желудка и кишечника у крыс и в основных органах метаболизма и экскреции у мышей. Плацентарный перенос без тератогенного эффекта наблюдался у крыс. Связывание с белками было менее 5% in vivo (плазма крысы) и in vitro (бычий сывороточный альбумин).

Тримебутин у всех видов животных выводился в основном с мочой, небольшая доля радиоактивности (5–12%) была обнаружена в фекалиях. T_1/2 тримебутина из плазмы крови короткий, однако конечный T_1/2 радиоактивности составлял приблизительно 10–12 ч у человека и крыс. У крыс также была продемонстрирована энтерогепатическая циркуляция.

Отмечался экстенсивный метаболизм исходного тримебутина, менее 2,4% радиоактивности в моче приходилось на неизмененное вещество у всех видов. Основным местом гидролиза эфира тримебутина и его пресистемного метаболизма у крыс и собак являлась печень. Основными метаболитами в моче у всех видов были 2-амино- (I), 2-метиламино- (II) или 2-диметиламино-2-фенилбутан-1-ол (III). Эти три метаболита и моно-N-десметилтримебутин (IV) были также обнаружены в плазме, основным метаболитом у крыс и собак было соединение III, у человека — IV. Показано, что важную роль в метаболизме играет конъюгация с сульфатом и/или глюкуроновой кислотой.

В исследовании с участием 22 здоровых добровольцев для оценки биодоступности сравнивали фармакокинетический профиль тримебутина при приеме натощак в виде 2 таблеток по 100 мг и 1 таблетки по 200 мг. Анализ результатов показал, что абсорбция тримебутина из обоих лекарственных форм была сопоставимой. Не выявлено статистически значимых различий между этими двумя формами для любого из расчетных параметров биодоступности тримебутина. Был сделан вывод, что 1 таблетка тримебутина в дозе 200 мг и 2 таблетки в дозе 100 мг, по-видимому, имеют сопоставимую биодоступность.

Доклинические исследования

Острая токсичность

Оценка острой токсичности тримебутина при различных способах введения приведена в таблице ниже (ЛД₅₀, мг/кг ± стандартная ошибка). Исследования при внутрибрюшинном и в/в введении на кроликах не проводились.

Таблица

Смерть наступала в результате остановки дыхания в течение 1 мин, 15 мин и 24 ч после в/в, внутрибрюшинного или перорального введения соответственно.

Острая токсичность при в/в введении изучалась на собаках, находящихся под наркозом, с мониторингом сердечно-сосудистой и дыхательной функции. При дозах от 1 до 20 мг/кг наблюдалось дозозависимое снижение частоты дыхания и АД.

Смерть из-за остановки дыхания наступала при дозе 49 мг/кг. Сердечная функция сохранялась в течение почти трех минут после остановки дыхания, следовательно, причиной смерти была остановка дыхания, а не воздействие на ССС.

Подострая токсичность

Тримебутин вводили в/в в течение 4 нед крысам и собакам породы бигль в дозах 4; 8 и 16 или 4; 7 и 12,5 мг/кг/сут соответственно.

У крыс не наблюдалось специфической органной токсичности. Однако в группе получавших более высокие дозы отмечался высокий уровень смертности, т.к. половина животных погибла во время исследования. Смерть наступала всегда в течение 15 с после введения, и у животных проявлялись признаки острого поражения ЦНС. Патологоанатомическое исследование показало небольшое увеличение веса селезенки и надпочечников у самцов при дозе 16 мг/кг/сут. Места инъекций имели нормальный вид.

У собак наблюдались транзиторные, обратимые признаки воздействия на ЦНС при дозах 7 и 12,5 мг/кг/сут. У самок, получавших высокие дозы, наблюдалась общая потеря веса, в то время как у самцов снижалась прибавка в весе при дозах 7 и 12,5 мг/кг/сут. Места инъекций подопытных и контрольных животных были сопоставимы.

Хроническая токсичность

Тримебутин вводили перорально в течение 26 нед крысам и собакам породы бигль в дозах 40; 220 и 1210 или 10; 30 и от 90 до 250 мг/кг/сут соответственно.

У крыс не наблюдалось выраженных клинических признаков или идентифицируемой специфической токсичности для органа-мишени. В группах, получавших высокие дозы, смертность была низкой. Увеличение веса снижалось при дозе 1210 мг/кг/сут у самцов и самок и у самок при дозе 220 мг/кг/сут. В конце лечения появлялось умеренное повышение уровня сывороточной ЩФ и АЛТ у самок, получавших высокие дозы. При дозе 1210 мг/кг/сут вес печени и надпочечников (относительно веса тела) были увеличены, в то время как вес почек увеличивался во всех группах, получавших высокие дозы. Патогистологическое исследование аномалий не выявило.

У собак неблагоприятные клинические признаки и потеря веса наблюдались только у животных, которым вводили дозу 250 мг/кг/сут. Дозозависимое уменьшение времени коагуляции наблюдалось при дозах 90 и 250 мг/кг/сут, что также было связано со снижением ПВ. При высоких уровнях дозы снижался уровень сывороточного альбумина и увеличивался уровень азота мочевины крови, креатинина крови, вес печени, почек или надпочечников. Патогистологических аномалий, связанных с лечением, не выявлено.

Тератогенность

На крысах исследования на тератогенность, влияние на фертильность, общие репродуктивные исследования, а также до- и послеродовые исследования проводились при пероральном и в/м введении в дозах 100–1000 и 12,5–50 мг/кг соответственно. В исследованиях тератогенности на кроликах тримебутин вводили перорально и п/к в дозах 50–200 и 25–100 мг/кг соответственно.

В ходе этих исследований не было обнаружено тератогенных аномалий и тримебутин не оказывал неблагоприятного воздействия на фертильность, репродуктивную функцию, течение и исход беременности и развитие потомства в период лактации.

Мутагенность

In vivo исследование мутагенности на мышах при уровнях доз 3000–12000 мг/кг и in vitro изучение мутагенности и канцерогенности не выявили доказательств токсичности в отношении костного мозга или мутагенного и канцерогенного потенциала тримебутина.

Клинические исследования

Клинические данные подтвердили регулирующее действие тримебутина в нижних отделах ЖКТ. Эти данные основаны на результатах электромиографии кишечника или определения времени прохождения пищи у пациентов с послеоперационной паралитической кишечной непроходимостью или у пациентов, страдающих синдромом раздраженного кишечника. Кроме того, это регулирующее действие было также подтверждено двигательной активностью сигмовидной ободочной кишки у пациентов с ее гипо- или гиперактивностью.

Синдром раздраженного кишечника

Тримебутин широко применялся в различных клинических исследованиях с участием пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Всего было проведено 18 исследований для оценки воздействия тримебутина, в которых участвовали 744 пациента. Одиннадцать из этих 18 исследований проводились как двойные слепые контролируемые (363 пациента), в которых сравнивали применение тримебутина и плацебо. В трех других контролируемых исследованиях (130 пациентов) препаратом сравнения для тримебутина был мебеверин, сходный с папаверином, остальные четыре исследования (251 пациент) были открытыми.

Среди контролируемых исследований три были краткосрочными (3-дневное лечение), включавшими 197 пациентов, и восемь — среднесрочными (2–4 нед лечения) с участием 166 пациентов. Дозы в этих исследованиях варьировали от 400 до 600 мг/сут в разделенных дозах с применением лекарственной формы таблетки по 100 мг. В большинстве этих исследований использовался одинарный или двойной слепой перекрестный дизайн для уменьшения погрешности при определении эффектов плацебо.

Оценка эффективности лечения осуществлялась путем определения степени тяжести каждого из симптомов (в т.ч. боль в животе, запор, диарея) до и во время лечения по критериям «отсутствует», «легкая», «умеренная» или «тяжелая». Альтернативно оценивалась степень улучшения этих симптомов. Кроме того, регистрировалась общая оценка предпочтений пациентов в применении любого из исследуемых ЛС.

Эффект плацебо наблюдался в большинстве этих исследований в начальном периоде лечения, т.е. не наблюдалось различий в улучшении симптомов между применением тримебутина и плацебо. Однако в последующие периоды лечения тримебутин показал более высокую эффективность, чем плацебо.

Краткосрочные исследования. В одном из трех краткосрочных перекрестных исследований (3-дневное лечение) тримебутин значительно превосходил плацебо независимо от того, применялся ли он в начале лечения или был препаратом усиления. В двух других исследованиях у пациентов, получавших тримебутин для усиления лечения, значительно улучшались показатели по сравнению с применением плацебо.

Среднесрочные исследования. Семь из восьми подобных исследований были двойными слепыми перекрестными, в то время как одно — с параллельными группами. Продолжительность лечения варьировала от 2 до 4 нед, доза — от 300 до 600 мг/сут. Оценивались следующие симптомы: боль в животе, запор, диарея и вздутие живота/метеоризм. Общая оценка и предпочтение пациентов по отношению к конкретному лечению регистрировались в конце лечения.

В трех из этих исследований эффективность применения тримебутина была выше, чем у плацебо, улучшение было статистически значимым. Кроме того, анализ времени прохождения содержимого через кишечник (одно исследование) показал значительное ускорение транзита у пациентов, получавших тримебутин; среднее время прохождения сократилось с 52 до 25 ч (p<0,05).

Общая оценка тяжести симптомов, выполненная пациентом и врачом, также указала на уменьшение тяжести симптомов у большего числа пациентов, получавших тримебутин, чем при применении плацебо. Кроме того, улучшение состояния при применении тримебутина было продемонстрировано и у пациентов с наиболее тяжелыми начальными симптомами.

Результаты одного исследования показали, что эффект тримебутина становился очевидным только через 2 нед и сохранялся еще 1 нед после прекращения применения. В этом исследовании тримебутин показал значимое улучшение по сравнению с плацебо (p<0,01) в отношении чередования запоров и диареи. В других исследованиях со статистически значимым улучшением во время лечения, по сравнению с состоянием до лечения, не выявлено значительного различия между применением тримебутина и плацебо.

В других контролируемых исследованиях тримебутин сравнивали с мебеверином. Всего было проведено три исследования с участием 130 пациентов. Пациенты с синдромом раздраженного кишечника получали тримебутин в дозе 100 или 200 мг 3 раза в день и мебеверин в дозе 100 мг 3 или 4 раза в день в течение до 4 нед. Оба препарата обеспечили статистически значимое улучшение (p<0,001) симптомов синдрома раздраженного кишечника после 2 и 4 нед лечения без значительных различий между двумя группами. Однако улучшение после применения тримебутина в течение 3-й и 4-й нед лечения было более значительным (p<0,001) по сравнению с мебеверином. Переносимость обоих ЛС была хорошей.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании тримебутин (200 мг) получали перорально 11 здоровых добровольцев и 9 пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров. Постпрандиальную двигательную активность измеряли манометрически в сигмовидной кишке.

Результаты этого исследования показали, что несмотря на пероральное введение тримебутин не влиял на постпрандиальную двигательную активность сигмовидной кишки у здоровых добровольцев. Тем не менее тримебутин снижал усиление такой активности у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров.

В другом двойном слепом перекрестном исследовании 24 пациента, страдающие хроническим идиопатическим запором, получали перорально тримебутин в дозе 200 мг/сут в течение 1 мес. Результаты показали, что время прохождения через толстую кишку значительно снижалось (p<0,05) у пациентов с «задержанным» транзитом (от (105±9) до (60±11) ч), в то время как оно не изменялось при приеме плацебо (от (103±17) до (95±10) ч). У пациентов с запором при «нормальном» времени транзита применение тримебутина или плацебо не влияло на электрическую активность ни до, ни после приема пищи.

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость

Контролируемые исследования. Было проведено 5 контролируемых и 11 открытых исследований для оценки клинических эффектов тримебутина на послеоперационную кишечную непроходимость. В этих исследованиях участвовали 1123 пациента (340 в контролируемых исследованиях и 783 — в открытых).

В контролируемых исследованиях тримебутин вводили в дозах от 100 до 400 мг в/в или в/м. Общие результаты показали, что тримебутин хорошо переносился пациентами. Интервал времени до прохождения первого кишечного газа был короче у пациентов, получавших тримебутин (52±9 ) ч, по сравнению с плацебо (73±17) ч. Также значительно быстрее происходило возобновление перистальтики кишечника: (68±11) ч по сравнению с (88±18) ч (p<0,05). Кроме того, у пациентов, получавших тримебутин, ощущался меньший дискомфорт в животе, чем в группе плацебо.

Побочные реакции, такие как головокружение, тошнота и/или рвота, диарея и сухость во рту, отмечались у 14 из 340 пациентов (4,1%). Эти побочные эффекты были умеренными по степени тяжести и не требовали сопутствующего приема ЛС.

Открытые исследования. В 11 открытых исследованиях возобновление газообразования наблюдалось в течение 48 ч в 66,4% случаев, в 85,4% — в течение 72 ч. Как и в контролируемых исследованиях, тримебутин помогал улучшить послеоперационное состояние пациентов, т.к. уменьшились дискомфорт в животе и толстой кишке, боли в животе и тошнота.

Результаты этих исследований показали, что тримебутин обладал интенсивной сократительной активностью в отношении кишечника у 29 пациентов, по сравнению с 13 пациентами, не получавшими его. Клинически показано, что продолжительность паралитической кишечной непроходимости значительно снижалась у пациентов, получавших тримебутин, по сравнению с контрольной группой. Пассаж первого послеоперационного газа ускорялся в среднем на 23% при применении тримебутина.Также было отмечено, что тримебутин ослабляет симптомы, связанные с кишечной непроходимостью, такие как тошнота, рвота, вздутие живота и боли в животе.

В клинических исследованиях побочные реакции легкой и средней степени тяжести наблюдались у 7% пациентов, получавших тримебутин. Не развивались одиночные побочные реакции у более чем 1,8% пациентов, некоторые побочные реакции могли быть связаны с состоянием пациента, а не с применением тримебутина. Обычно сообщалось о следующих побочных реакциях.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, неприятный привкус, диарея, диспепсия, эпигастральные боли, тошнота и запор, о которых сообщали 3,1% пациентов.

Со стороны ЦНС: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение жара/холода, головная боль — у 3,3% пациентов.

Аллергические реакции: сыпь — у 0,4% пациентов.

Другие: нечасто сообщалось о случаях нарушения менструального цикла, болезненного увеличения молочной железы, ощущения беспокойства, задержки мочи и легкого понижения слуха.

В настоящее время не имеется сообщений о передозировке тримебутина.

Лечение: при передозировке после перорального применения рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.

Содержание

1. Когда показан медикамент?
2. Фармакодинамика
3. Формы
4. Как применять таблетированные формы?
5. Как принимать Тримедат в форме порошка?
6. Разрешен ли беременным и лактирующим?
7. Особые условия
8. Взаимодействие с другими медикаментами
9. Когда не следует пить?
10. Передозировка
11. Похожие медикаменты

Когда показан медикамент?

Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:

• задержка стула;
• СРК (синдром раздраженного кишечника);
• рефлюкс эзофагит;
• камни в желчном пузыре;
• нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
• непроходимость кишечника в послеоперационном периоде. 

В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии. 

Фармакодинамика

Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой. 

Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов. 

Лекарственные формы препарата

Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:

• таблетки (100 мг, 200 мг);
• пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
• порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).

Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Как применять таблетированные формы?

Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель. 

В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в  кишечнике используют в следующих дозировках:

• 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
• 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день. 

Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни. 

Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней. 

Как принимать Тримедат в форме порошка?

Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.

Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых. 

Дозировки для приема:

• пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
• 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
• 3-5-летний возраст —  по 25 мг 3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день. 

Разрешен ли беременным и лактирующим?

Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода. 

Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца. 

Особые условия

Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель. 

При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам. 

Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет. 

Взаимодействие с другими медикаментами

Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами. 

Когда не следует пить?

Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции. 

Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода. 

Передозировка

Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет. 

Похожие медикаменты

У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин. 

Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет. 

К неструктурным заменителям относятся:

• Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
• Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
• Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста. 
• Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Выбирает заменитель только доктор. 

Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.

Источники

• Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
• И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
• Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса