Состав
1 грамм мази Тримистин включает 0,25 мг триамцинолона ацетонида и 5 мг мирамистина – активные ингредиенты.
Дополнительные ингредиенты: спирты цетиловый и стеариловый, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска
Тримистин (Тримистин-Дарница) выпускается в виде мази по 10; 14 или 20 грамм в тубе.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное, бактерицидное, антиэкссудативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тримистин-Дарница является комбинированной мазью, предназначенной для местного (наружного) использования.
Фторированный глюкокортикоид – триамцинолон обладает выраженными антиэкссудативными, противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Вступая во взаимодействие в тканях-мишенях со специфическими рецепторами белка, корректирует экспрессию генов (кортикоидзависимых) и оказывает воздействие на синтез самого белка. Снижает выработку, высвобождение и активность воспалительных медиаторов (лизосомальные ферменты, гистамин, простагландин, кинин).
Понижает проницаемость и вазодилатацию сосудов в месте воспаления и угнетает клеточную миграцию к его очагу. Участвует в стабилизации лизосомальных ферментов лейкоцитарных мембран, подавляет репликацию антител и препятствует распознаванию антигена. Сдерживает высвобождение гамма интерферона и интерлейкинов (1 и 2) из макрофагов и лимфоцитов.
Способствует образованию липокортина, подавляет высвобождение воспалительных медиаторов эозинофилами и стабилизирует клеточные мембраны тучных клеток. В травмированных тканях все данные эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции, возникающей при иммунных, химических или механических повреждениях.
Антисептическое средство – мирамистин обладает довольно обширным спектром своего действия и проявляет бактерицидную эффективность (гидрофобное воздействие на мембраны микроорганизмов, которое служит причиной их разрушения).
Эффективность препарата распространяется на преимущественно грамположительные, а также на некоторые грамотрицательные микроорганизмы (в том числе анаэробы и аэробы), спорообразующую и неспорообразующую микрофлору в форме микробных ассоциаций и монокультур (в том числе госпитальные штаммы резистентные к антибиотикотерапии).
Противогрибковая активность мирамистина охватывает аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы, дерматофиты, а также прочие патогенные грибы в форме микробных ассоциаций и монокультур, в том числе грибковую микрофлору не чувствительную к проведению химиотерапии. Мирамистин эффективно препятствует инфицированию ран посредством активизации процессов регенерации.
Специально подобранные химико-физические свойства основы мази Тримистин, как и входящие в ее состав сорбционные высокомолекулярные полимеры удерживают активные ингредиенты препарата в месте нанесения и предотвращают их проникновение в системный кровоток.
Показания к применению
Заболевания кожных покровов воспалительного генеза, в том числе усугубленные грибковой и бактериальной инфекцией:
- атопический дерматит;
- экзема;
- нейродермит;
- псориаз;
- пузырчатка;
- парапсориаз;
- контактный дерматит;
- дерматит Дюринга;
- себорейный дерматит;
- красная волчанка;
- кожная лимфома;
- фотодерматоз.
Противопоказания
- туберкулез кожи, сосредоточенный в месте нанесения мази;
- гиперчувствительность к ингредиентам;
- сифилитические поражения кожных покровов;
- беременность;
- кожные реакции, возникающие после проведения вакцинации;
- возраст до 1-го года;
- рак кожи.
Побочные действия
При нанесении препарата изредка наблюдали легкое ощущение жжения.
Мазь Тримистин, инструкция по применению
Инструкция на Тримистин-Дарница предполагает исключительно наружное (местное) применение препарата. Мазь нужно наносить на поврежденные участки кожных покровов, тонким слоем несильно втирая.
Процедуру аппликации следует осуществлять 1-2 раза в 24 часа на протяжении 5-10 суток. Окончанием проведения лечения принято считать исчезновение воспалительного процесса, очищение кожи и прекращение зуда.
В случае появления экссудата в месте предполагаемого нанесения, необходимо первым делом обработать данную поверхность 1% раствором борной кислоты, 0,05% хлоргексидина биглюконата или 3% перекиси водорода.
Возможна аппликация мази с использованием стерильной повязки.
Передозировка
В случае применения на обширных участках пораженной кожи возможно проникновение незначительного количества препарата в системный кровоток, что не может привести к токсическим эффектам.
Взаимодействие
Эффективность Тримистина повышается при параллельном использовании антимикробных средств, антибиотиков, системных антигистаминных ЛС и понижается при назначении прочих наружных средств, включающих сорбенты.
Условия продажи
Мазь Тримистин является безрецептурной.
Условия хранения
Мазь следует хранить в тубе производителя при 15-25 °С.
Срок годности
От даты производства – 2 года.
Особые указания
Эффективность препарата может частично ослабевать при ее аппликации на кожные участки с большим содержанием гнойно-некротических выделений, в связи с чем, нужно предварительно обработать данные участки мыльным раствором или антисептиками.
Детям
При назначении Тримистина детям необходимо ограничить продолжительность ее применения и исключить мероприятия, могущие привести к усилению всасывания и резорбции стероидов (фиксирующие, согревающие и окклюзионные повязки).
При беременности (и лактации)
Исследований влияния Тримистина на женщин во время беременности не проводилось, так что лучше избегать применения данного препарата в этот период.
Возможно применение препарата во время грудного кормления.
Отзывы
Отзывы о мази Тримистин-Дарница в 90% случаев сугубо положительные. Препарат отлично справляется со своим предназначением и пользуется большой популярностью среди пациентов с различными кожными заболеваниями. Напомним, что не следует использовать мазь на протяжении долгого периода времени и усугублять ее количеством.
Цена, где купить
Цена Тримистина колеблется в пределах 50 гривен за тубу 14 грамм.
Действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонида микронизованного 0,25 мг, мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Форма выпуска
Мазь.
Мазь белого цвета, гелеоподобной консистенции, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антисептиками.
Код АТС: D07BВ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мазь «Тримистин®-Дарница» – комбинированный препарат для местного применения. Действующие вещества – триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон – фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Мирамистин – антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (преимущественно) и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и неспорообразующей микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman—Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), a также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами, удерживают активные компоненты мази на месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Фармакокинетика
Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами, удерживают активные компоненты мази на месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток. Однако при нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток.
Степень всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе составом препарата, целостностью эпидермального барьера, использованием окклюзионных повязок. Местные кортикостероиды могут всасываться со здоровой кожи, при этом воспалительные или иные процессы в коже увеличивают степень всасывания. Применение окклюзионных повязок значительно усиливает степень абсорбции кортикостероидов. После абсорбции в системный кровоток происходит трансформация фармакокинетическими путями, характерными для системных кортикостероидов: в различной степени связываются с белками плазмы крови, затем метаболизируются в печени и выводятся из организма почками. Некоторые топические кортикостероиды выводятся из организма также с желчью.
Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам, осложненные вторичной бактериальной или грибковой инфекцией: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз, контактный дерматит, пузырчатка, себорейный дерматит.
Для наружного применения.
При экссудации перед применением препарата эрозивную поверхность обрабатывают растворами кислоты борной 1 %, перекиси водорода 3 % или хлоргексидина биглюконата 0,05 %. При необходимости мазь наносят под стерильную марлевую повязку.
Взрослым: тонкий слой мази наносят 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза для взрослых – не более 15 г мази в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза – 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше. Долгосрочная терапия (более 4 недель) или на больших площадях (более 20% поверхности тела) не рекомендуется.
Обширное, повторное применение мази может увеличить риск сенсибилизации, и его следует избегать.
Применение препаратов, содержащих комбинации стероидов и антимикробных средств, не должно быть более чем в течение 7 дней в случае отсутствия какого-либо клинического улучшения, поскольку в этой ситуации может произойти распространение инфекции из-за маскирующего эффекта стероида.
Нарушения со стороны кожи: гиперемия, ощущение жжения, раздражение, сухость, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, усиление отека, зуда и мокнутья, атрофия кожи, замедление реакций при кожных аллергических тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: подавление функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетение функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двусторонний отек зрительного нерва).
При появлении вышеперечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции для медицинского применения, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину. Туберкулез кожи, который локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; сифилитические поражения кожи, кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен, язвы голени; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит). Рак кожи. Повышенная чувствительность к кортикостероидам, вспомогательным компонентам препарата, период от 2 до 8 недель после вакцинации, распространенный бляшковидный псориаз, первичные бактериальные инфекции (импетиго, пиодермия, фурункулез).
При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.
Однако, в зависимости от количества кортикостероидов, попавших в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не следует резко прекращать лечение – это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.
Явлений передозировки мирамистина не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Комбинации стероидов с антибактериальными средствами не должны применяться в течение более чем 7 дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, поскольку в этой ситуации может произойти распространение скрытой инфекции из-за маскирующего эффекта стероида.
Обширное, повторное применение препарата может увеличить риск сенсибилизации, и его следует избегать.
Аллергические реакции на антибактериальный компонент могут быть замаскированы наличием кортикостероида.
Применение препарата у пациентов пожилого возраста
Подбор дозы для пациента пожилого возраста следует проводить с осторожностью, принимая во внимание физиологические изменения в стареющей коже, обычно начиная с минимума диапазона дозирования.
При долгосрочном использовании (более чем 3-4 недели) или на больших площадях (более 20% поверхности тела), особенно под окклюзионные повязки, не может быть исключена возможность всасывания. В этих случаях следует учитывать противопоказания к системной глюкокортикоидной терапии.
Действие мази частично ослабевает при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после её обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Не применяют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение мази под окклюзионные повязки и длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызвать местные кожные реакции (например, дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
В исследованиях на животных при местном применении кортикостероидов наблюдались фетотоксические эффекты (аномалии развития плода, в том числе волчья пасть и задержка внутриутробного развития).
Препарат следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды для матери оправдывают потенциальный риск для плода.
Неизвестно, приводит ли местное применение препарата к системной абсорбции, достаточной для появления лекарственного средства в материнском молоке, поэтому препарат не рекомендуется использовать во время лактации.
В исследованиях на животных с триацинолона ацетонидом установлена репродуктивная токсичность. Поэтому препарат не должен использоваться в течение первого триместра беременности. На более поздних стадиях беременности мазь может использоваться только после тщательной оценки риска и пользы.
Во время беременности следует избегать долгосрочного использования мази, нанесения ее на обширные участки кожи и под окклюзионные повязки.
Вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.
Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесение мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримистин®-Дарница для лечения детей, ее не применяют в педиатрической практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.
Срок годности
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Недопустимо использование препарата по окончании срока годности.
По 14 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
Информация о производителе
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонид микронизированного 0,25 мг, мирамистина 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, гелеобразной консистенции, со слабым специфическим запахом, по внешнему виду должна быть однородной.
Кортикостероиды в комбинации с антисептиками.
Фармакологические.
Мазь «Тримистин ® Дарница» — комбинированное лекарственное средство для местного применения. Действующие вещества — триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон — фторированной ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидозалежних генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Мирамистин — антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia ) — преимущественно и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробные и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующими микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам ). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые грибы ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и другие), дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii , Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и другие), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственных средств. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Фармакокинетика.
Физико-химические свойства мазьовои основы, а также высокомолекулярные полимеры, находятся в основе, с сорбционными свойствами, содержат активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Воспалительные заболевания кожи, в том числе осложненные бактериальными или грибковыми инфекциями: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаза, пузырчатка, контактный дерматит, себорейный дерматит, дерматит Дюринга, дискоидная красная волчанка, фотодерматоз, лимфома кожи.
Повышенная чувствительность к триамцинолона и мирамистина или другим компонентам лекарственного средства. Туберкулез кожи, локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарные инфекции (чесотка) сифилитические поражения кожи; распространен бляшечная псориаз; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен язвы голени перианальный и генитальный зуд поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечения сухого шелушения кожи и нанесения мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью. Рак кожи.
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют лекарственное средство.
При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
При применении крема микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими средствами, смываются.
Не применять лекарственное средство в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, так как при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь применять для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства и при использовании окклюзионных повязок на одной и той же области тела может развиться атрофия кожи, а также при лечении больших поверхностей тела возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек и легко заметной атрофии этого участка кожи, которая имеет необратимый характер. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение крема в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о применении лекарственного средства в период беременности во II и III триместре и в период кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода / ребенка. Данных, подтверждающих безопасность лекарственного средства в период беременности во II и III триместрах, недостаточно.
Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесения мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Для наружного применения.
При экссудации перед применением лекарственного средства эрозивную поверхность обработать растворами борной кислоты 1%, перекиси водорода 3% или хлоргексидина биглюконата 0,05%. В случае необходимости мазь наносить под стерильную марлевую повязку.
Взрослым тонкий слой мази наносить 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза — для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза — 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.
Дети .
Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримистин ® Дарница для лечения детей, ее не следует применять в педиатрической практике.
При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.
Однако, в зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может продолжать время кровотечения.
При передозировке лекарственного средства не следует резко прекращать лечение — это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.
Со стороны органов зрения: катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь.
Со стороны нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, жжение, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости , вторичные инфекции, замедление заживления ран, усиление отека, зуда, мокнутия, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактное экзема, стероидные угри, пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.
Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.
Системные проявления: в отдельных пациентов при длительном применении на большой поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.
Со стороны водно-электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.
Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Состав
Мазь включает в себя такие действующие вещества, как мирамистин и триамцинолона ацетонид.
Что касается вспомогательных ингредиентов, то они включают: очищенную воду, стеариловый и цетиловый спирты, пропиленгликоль и бетациклодекстрин.
Форма выпуска
Препарат имеет форму мази. Поставляется в тубах по 14 г.
Фармакологическое действие
Входящий в состав мази триамцинолон обладает выраженными противоаллергическими, антиэкссудативными и противовоспалительными свойствами.
Вышеуказанное вещество может связываться со специфическими белковыми рецепторами для коррекции экспрессии кортикоид-зависимых генов, а также влиять на синтез самого белка.
Триамцинолон снижает активность, высвобождение и продукцию медиаторов воспаления (гистамина, лизосомальных ферментов, простагландина и хинина). Он также снижает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления и препятствует миграции клеток к очагу.
Рассматриваемый препарат участвует в стабилизации лизосомальных ферментов лейкоцитарных мембран, препятствует распознаванию антигенов и подавляет размножение антител. Он также подавляет высвобождение интерлейкинов и гамма интерферона из лимфоцитов и макрофагов.
Тримистин подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, ускоряет образование липокортина и стабилизирует мембраны тучных клеток.
При наличии поврежденных тканей все эти эффекты непосредственно участвуют в подавлении воспалительных реакций, возникающих при механических, химических и иммунных повреждениях.
Что касается такого антисептического компонента, как мирамистин, то он обладает обширным спектром действия. Это вещество обладает бактерицидным действием (оказывает гидрофобное действие на бактериальную мембрану). Противогрибковая активность включает дрожжи и дрожжи, грибы, аскомицеты и дерматофиты. Это вещество предотвращает инфицирование раны, активируя регенеративные процессы.
Фармакокинетика
Химические и физические свойства лекарственного средства и входящие в его состав высокомолекулярные сорбционные полимеры удерживают активные ингредиенты на месте и предотвращают их попадание в системный кровоток.
Показания к применению
Препарат назначают при наличии кожных заболеваний воспалительного происхождения, в том числе при обострении бактериальной или грибковой инфекции:
- экзема, парапсориаз, красная волчанка;
- атопический дерматит, дерматит Дюринга, пузырчатка;
- нейродермит, себорейный дерматит, кожная лимфома;
- псориаз, фотодерматоз, контактный дерматит.
Противопоказания
- Строгими ограничениями к использованию мази являются:
- период беременности;
- туберкулез кожи, сконцентрированный в месте нанесения мази;
- сифилитические поражения кожи;
- возраст до 1 года;
- гиперчувствительность к ингредиентам;
- кожные реакции, возникшие после вакцинации;
- онкологические кожные заболевания.
Побочные действия
Рассматриваемое лекарство редко вызывает побочные эффекты. Хотя в некоторых случаях пациенты все же могут испытывать легкое жжение при нанесении мази.
Совместимость с другими медикаментами
Эффективность мази Тримистин значительно повышается при одновременном применении антибиотиков, противомикробных средств и системных антигистаминных средств.
Следует отметить, что эффективность Тримистина значительно снижается при сочетании с другими препаратами наружного применения, в состав которых входят сорбенты.
Применение и дозы
Препарат следует применять только наружно. Мазь следует нанести на поврежденные участки кожи тонким слоем, слегка втирая кончиками пальцев.
Эту процедуру нужно проводить два раза в день в течение 7-10 дней. По окончании терапии воспалительный процесс должен полностью прекратиться, кожа очиститься и прекратиться зуд.
При появлении экссудата на месте аппликации сначала нужно обработать участок кожи 1% раствором борной кислоты, 3% перекисью водорода или 0,05% хлоргексидина биглюконатом и только потом применять препарат.
Также допускается использование мази со стерильной повязкой.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
При нанесении мази на большие участки пораженной кожи небольшое количество лекарства может попасть в системный кровоток. Это явление не приводит к токсическим эффектам.
Эффективность мази может быть несколько снижена, если ее наносить на участки кожи, содержащие много гнойно-некротических выделений. Поэтому перед использованием это средство следует тщательно обработать мыльным раствором или антисептиком.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование средства не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Состав
100г мази Тримистин содержат:
Триамцинолона ацетонида – 25мг;
Мирамистина – 500мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мазь тримистин-дарница — комбинированный препарат для местного применения. действующие вещества — триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон — фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлeйкина-1, интерлeйкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждения.
Мирамистин — антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен относительно грамположительных (преимущественно) и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующей микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Оказывает противогрибковое действие в отношении аскомицет рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевых грибов (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и прочие) и дрожжеподобных (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и прочие), дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и прочие), а также других патогенных грибов, например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиопрепаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Фармакокинетика.
Особые физико-химические свойства мазевой основы и высокомолекулярные полимеры, которые также находятся в основе, с сорбционными свойствами удерживают активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Показания
Мазь Тримистин применяется для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кожи различной этиологии, в том числе экземой, псориазом, атопическим дерматитом, нейродермитом, контактным и себорейным дерматитом, а также дерматитом Дюринга.
Препарат также может быть назначен пациентам с дискоидной красной волчанкой и лимфомой кожи.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих сифилитическими поражениями кожи, туберкулезом и раком кожи, а также пациентов с кожными реакциями после вакцинации.
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, а также детям в возрасте младше 1 года в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.
Способ применения и дозировка
Тримистин предназначен для наружного применения. Мазь Тримистин рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные участки кожного покрова. Для ускорения всасывания препарата допускается легкое втирание мази в кожу. Препарат не следует наносить под окклюзионную повязку. После применения препарата следует вымыть руки. В случае случайного попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к лечащему врачу.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Пациентам с заболеваниями кожи, которые не сопровождаются экссудацией, обычно назначают нанесение препарата 1-2 раза в сутки.
Длительность курса лечения зависит от тяжести и характера заболевания. Обычно курс лечения длится в течение 5-10 дней.
Пациентам с заболеваниями кожи, которые сопровождаются экссудацией, обычно перед нанесением мази назначают обработку поврежденных участков кожи 1% раствором борной кислоты, 3% раствором перекиси водорода или 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие чувства жжения в месте нанесения препарата.
Беременность
Женщинам в период беременности Тримистин может быть назначен лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении с противомикробными и антигистаминными лекарственными средствами отмечается усиление терапевтического эффекта препарата Тримистин.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживание мази.
Срок годности
2 года.