Триметазидин инструкция до еды или после

Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Триметазидин

💊 Состав препарата Триметазидин

✅ Применение препарата Триметазидин

📅 Условия хранения Триметазидин

⏳ Срок годности Триметазидин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Триметазидин
(Trimetazidine)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22

Код ATX:

C01EB15

(Триметазидин)

Лекарственная форма

Триметазидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛС-001096
от 26.07.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.

Выведение

T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания препарата

Триметазидин

  • ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто — астения.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.

Условия хранения препарата Триметазидин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Триметазидин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)

141100 Московская обл.
г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, 739-38-86
Факс: (495) 797-96-63

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)

Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)

Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

Триметазидин инструкция по применению

Дата публикации: 14.02.2023

Как Триметазидин влияет на сердце?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовСердечная недостаточностьСтенокардияТаблетки

Автор статьи

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Все авторы

Содержание статьи

  • Триметазидин: показания к применению
  • Триметазидин: дозировка
  • Триметазидин: как принимать
  • Триметазидин: побочные эффекты
  • Триметазидин и алкоголь
  • Предуктал или Триметазидин: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Боль за грудиной, боль в спине, боль, отдающая в руку или нижнюю челюсть, одышка, учащенное сердцебиение, аритмия, слабость, головокружение, повышенная потливость… Все эти симптомы характерны для ишемической болезни сердца (ИБС).

В основе ИБС лежит нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за поражения коронарных артерий атеросклеротическими бляшками. Также причиной может быть тромб или спазм сосудов. В результате миокард испытывает дефицит кислорода, что, в свою очередь, приводит к сердечной недостаточности, сердечному приступу, инфаркту или даже внезапной смерти. Процесс ишемии развивается незаметно на протяжении долгого времени, и часто пациенты узнают о болезни только после перенесенного приступа.

Провизор рассказывает подробно о препарате, который поддерживает работу сердца больных с ишемией — Триметазидине, и сравнивает его с аналогом Предуктал.

Триметазидин: показания к применению

Лекарство Триметазидин, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России), содержит одноименное действующее вещество Триметазидин — это защитник сердца, который улучшает усвоение кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности. Препарат обладает следующими свойствами:

  • улучшает обменные энергетические процессы внутри клеток
  • сохраняет уровень АТФ (основного источника энергии в клетках)
  • поддерживает работу сердечной мышцы
  • уменьшает размер повреждения миокарда
  • защищает клетки от свободных радикалов, сохраняет целостность их мембран

Триметазидин 35 и 20 мг для чего назначают? Препарат выписывают для длительного лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стабильной стенокардии. Врачи назначают его для монотерапии, но чаще в комбинации с другими кардиопрепаратами. Обращаем внимание: препарат не применяют для купирования приступов стенокардии!

Триметазидин: дозировка

Триметазидин выпускают в двух дозировках:

1. Таблетки и капсулы по 20 мг. Их принимают 2-3 раза в день по рекомендации врача.

2. Таблетки с модифицированным высвобождением (МВ) по 35 мг. Назначают по одной таблетке два раза: утром и вечером. Пациентам с болезнями почек и старше 65 лет — один раз утром.

Триметазидин: как принимать

Пища и напитки не взаимодействуют с Триметазидином. По инструкции его лучше принимать во время еды. Таблетки и капсулы не разжевывают, не разламывают, запивают водой. Если пациент забыл принять средство, то следующую дозу нужно выпить в обычное время. Удваивать дозу, чтобы «возместить» пропущеннную, не надо.

Мы задали вопрос провизору: «У Триметазидина курс лечения сколько дней?» Ответ специалиста: «Продолжительность курса определяет лечащий врач. После трехмесячного приема он проводит оценку эффективности терапии. Если улучшения нет, то препарат отменяют».

Триметазидин: побочные эффекты

На основании данных пострегистрационного применения у Триметазидина проявляются побочные действия:

  • головокружение и головная боль
  • боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
  • сыпь, крапивница, кожный зуд
  • астения (утомляемость, неустойчивость настроения, снижение работоспособности)
  • нарушения ритма и снижение давления
  • симптомы паркинсонизма и другие двигательные нарушения, которые проходят после отмены лечения

Триметазидин и алкоголь

В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Триметазидина и этанола. Врачебная рекомендация в этом случае одна: не употреблять алкоголь во время лечения медикаментами.

Предуктал или Триметазидин: что лучше

Триметазидин и Предуктал по своему химическому составу почти идентичны, поскольку основным действующим веществом в них является триметазидина дигидрохлорид. Отличия заключаются в дозировках, стране производства субстанции и составе вспомогательных веществ.

Предуктал содержит триметазидин, произведенный во Франции. У него две лекарственные формы: таблетки Предуктал МВ с дозировкой 35 мг и капсулы Предуктал ОД с пролонгированным высвобождением с дозировкой 80 мг. Капсулы принимают один раз в день (во время завтрака), что делает эту форму удобной для людей с активным образом жизни.

Продленной формы с дозой 80 мг у Триметазидина нет. В производстве его препаратов используют в основном индийские и российские субстанции. Цена на Триметазидин всех производителей ниже, чем на Предуктал.

В принципе, аналоги можно заменять друг на друга. Необходимо только посоветоваться с врачом насчет подбора дозировки и схемы приема.

Краткое содержание

  • Триметазидин назначают при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии.
  • Триметазидин выпускают в таблетках и капсулах с дозировкой 20 мг, и в таблетках с модифицированным высвобождением активного вещества с дозировкой 35 мг.
  • Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая водой. Кратность приема зависит от выбранной дозы.
  • Чаще всего Триметазидин вызывает головную боль, диспепсию, тошноту, аллергические реакции. Реже — нарушения ритма и снижение артериального давления.
  • При приеме Триметазидина не следует пить алкоголь.
  • Предуктал и Триметазидин — аналоги по действующему веществу, но отличаются дозировками.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Триметазидин:

Мегаптека,

Цены на Триметазидин в Санкт-Петербурге, Цены на Триметазидин в Новосибирске, Цены на Триметазидин в Екатеринбурге, Цены на Триметазидин в Казани, Цены на Триметазидин в Нижнем Новгороде, Цены на Триметазидин в Челябинске, Цены на Триметазидин в Самаре, Цены на Триметазидин в Уфе, Цены на Триметазидин в Ростове-на-Дону, Цены на Триметазидин в Омске, Цены на Триметазидин в Красноярске, Цены на Триметазидин в Воронеже, Цены на Триметазидин в Перми, Цены на Триметазидин в Волгограде, Цены на Триметазидин в Краснодаре, Цены на Триметазидин в Тюмени, Цены на Триметазидин в Саратове, Цены на Триметазидин в Тольятти, Цены на Триметазидин в Ижевске, Цены на Триметазидин в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002301

Торговое наименование препарата

Триметазидин МВ

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза — 93,0 мг, целлюлоза

микрокристаллическая — 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,55 мг, магния стеарат — 1,55 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F240012 розовый — 10,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 4,0 мг, макрогол-3350 — 2,438 мг, краситель железа оксид красный — 0,04 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг, тальк — 1,48 мг, титана диоксид 2,02 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло- розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-6 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения 8,4 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность и период грудного вскармливания;

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), возраст старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца, в случае отсутствия эффекта, терапию следует прекратить.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль.

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Прочие: часто — астения.

Со стороны кровеносной системы:

Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неуточненной частоты: гепатит.

Передозировка:

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).

В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон», Россия по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Купить Триметазидин МВ 35 — Озон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Этот препарат применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

•        у Вас есть аллергия на триметазидин или на любой из компонентов препарата (см. раздел Состав);

•        у Вас болезнь Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);

•        у Вас имеется тяжелое заболевание почек;

•        Вы беременны или кормите грудью.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ТРИМЕТАЗИДИН.

Этот препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии проинформируйте об этом своего врача. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом. Этот препарат может вызвать или ухудшить такие симптомы как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов, что должно быть отслежено и о чем необходимо сообщить доктору, который может произвести переоценку лечения.

Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. раздел 4).

ТРИМЕТАЗИДИН содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Дети и подростки

ТРИМЕТАЗИДИН не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействий с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

Прием ТРИМЕТАЗИДИНА с пищей и напитками

ТРИМЕТАЗИДИН можно принимать с пищей и напитками.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Предпочтительно не принимать данный препарат во время беременности. Если за время приема препарата обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения Вашего лечения. Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом ТРИМЕТАЗИДИН.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакций, так как ТРИМЕТАЗИДИН может вызвать головокружение и сонливость.

Соблюдайте все инструкции, предоставленные Вам врачом или медсестрой. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если Вам необходима дополнительная информация.

Рекомендуемая доза 20 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

Если у Вас проблемы с почками или Ваш возраст превышает 75 лет, Ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.

ТРИМЕТАЗИДИН в сочетании с едой и напитками

ТРИМЕТАЗИДИН может приниматься с пищей и напитками.

Если Вы забыли принять ТРИМЕТАЗИДИН

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу взамен забытой дозы.

Если Вы приняли больше ТРИМЕТАЗИДИНА, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили прием ТРИМЕТАЗИДИНА

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Способ применения

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды во время еды.

Как и все лекарственные препараты, ТРИМЕТАЗИДИН может вызвать нежелательные реакции, хотя они встречаются не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер.

•       Часто (может проявляться более чем у 1 из 100 человек):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.

•       Редко (может проявляться более чем у 1 из 10 000 человек):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, падение кровяного давления при вставании (которое может сопровождаться головокружением), легкое головокружение или обморок, недомогание (общее ощущение нездоровья), головокружения, падения, приливы крови к лицу.

•       Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения.

Вертиго (ощущение вращения окружающих предметов).

Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания.

Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, которое делает наступление инфекции более вероятным, снижение тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков.

Болезни печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится таблетка, повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата ТРИМЕТАЗИДИН является триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция стеарат, лактоза моногидрат, оболочка (гипромеллоза 2910, полисорбат 80, титана диоксид, тальк).

ТРИМЕТАЗИДИН – таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Триметазидин (20 мг)

МНН: Триметазидин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019806

Информация о регистрации в РК:
23.07.2015 — 23.07.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Триметазидин

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — триметазидина дигидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.

Фармакодинамика

Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Триметазидина. У больных со стенокардией Триметазидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.

Показания к применению

— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости

Способ применения и дозы

Триметазидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.

Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

У пожилых пациентов — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

Побочные действия

Часто

— головокружение, головная боль

— диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

— кожная сыпь, зуд, крапивница

— астения

Редко

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у

пациентов, принимающих гипотензивные препараты)

— гиперемия

Частота неизвестна

— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая

походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,

обычно обратимые после прекращения приема препарата

— запор

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— гепатит

Противопоказания

— гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром

беспокойных ног и другие двигательные расстройства

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Особые указания

Триметазидин может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Пачки помещают в коробки из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

431230131477976397_ru.doc 57.5 кб
946912491477977597_kz.doc 67.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство нтв канала на сегодня
  • Honda cr v rd1 руководство по эксплуатации
  • Таракс средство от тараканов инструкция по применению
  • Как открыть брокерский счет в втб онлайн пошаговая инструкция
  • Сообщение информации полученной по результатам аудита руководству аудируемого лица