Trimetazidine teva 35 mg инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Триметазидин-Тева (Trimetazidine-Teva)

💊 Состав препарата Триметазидин-Тева

✅ Применение препарата Триметазидин-Тева

Описание активных компонентов препарата

Триметазидин-Тева
(Trimetazidine-Teva)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.12.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ТЕВА
(Израиль)

Код ATX:

C01EB15

(Триметазидин)

Лекарственная форма

Триметазидин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-000825/08
от 18.02.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.05.12

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, маннитол — 44.5 мг, кополивидон — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2.3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.1 мг, титана диоксид (E171) — 0.49 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные^×.

^× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

Фармакокинетика

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. V_d – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет около 16%.

T_1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками, главным образом, в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Триметазидин-Тева

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза — 40-70 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» (обычно обратимые после прекращения терапии), бессонница, сонливость.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов), «приливы» крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Прочие: часто — астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к триметазидину; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Особые указания

Не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения триметазидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Контакты для обращений

ТЕВА
(Израиль)

Тева ООО

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр «Wall Street»
Тел.: (495) 644-22-34

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ангиозил^® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)

Депренорм^® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Депренорм^® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Кардитрим^®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Предизин^®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Предуктал^® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Тридукард^®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Тримектал^® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)

Тримектал^® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

Источник

Триметазидин МВ-Тева — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002986

Торговое наименование препарата

Триметазидин МВ-Тева

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 141,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, вспомогательные вещества (оболочка): водный глянец розовый* 7.00 мг.

*- гипромеллоза 60,00 %, стеариновая кислота 5,00 %, макрогол-6000 3,00 %, глицерол 5,00 %, титана диоксид 26,75 %, краситель железа оксид красный 0,25 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

На поперечном разрезе таблетки — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Триметазидин предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм клеток, подвергнутых гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий- калиевого потока, поддержания гомеостаз клеток.

Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил СоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клетке в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует клеточные процессы образования энергии, тем самым сохраняя правильный энергетический метаболизм клетки при ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов.

Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием нищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4.8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16 %.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведення у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лег — 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК). печеночный клиренс снижается с возрастом.

У пациентов пожилого возраста при приеме суточной дозы 2 таблетки в 2 приема, наблюдается увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови.

Показания:

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения:

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Тяжелая печеночная недостаточность, умеренные нарушения функции почек и пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина).

Беременность и лактация:

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

По 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трех месяцев. При отсутствии эффективности лечения прием препарата Триметазидин MB-Тева должен быть прекращен.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции ночек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов е умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Побочные эффекты:

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестная частота — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль: неизвестная частота — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром «беспокойных ног», другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, «приливы» крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неизвестная частота — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отек.

Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие:часто — астения.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, кальципарином, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными средствами, применяемыми при нарушении липидного обмена, салициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами.

Особые указания:

При пропуске одного или более приемов препарата Триметазидин MB-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий прием.

Препарат Триметазидин MB-Тева не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и. возможно, реваскуляризация).

Препарат Триметазидин MB-Тева может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшать их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе, может привести к отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема препарата. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В клинических исследованиях триметазидин не продемонстрировал гемодинамических эффектов, однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ ПВДХ/ Аl-фольги.

2, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Купить Триметазидин МВ-Тева в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Триметазидин-Тева : инструкция по применению

Формы выпуска:

таблетки

ФТГ:
Разные антиангинальные средства

Действующее вещество•
Лекарственная форма•
Состав•
Описание•
Фармакотерапевтическая группа•
Фармакологические свойства•
Показания к применению•
Противопоказания•
Беременность и лактация•
Способ применения и дозы•
Побочные эффекты•

Передозировка•
Взаимодействие•
Особые указания•
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
Форма выпуска/дозировка•
Упаковка•
Условия хранения•
Срок годности•
Условия отпуска из аптек•
Аналоги•

Действующее вещество

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель — железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство
АТХ C01EB15 Триметазидин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин
быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 — 4,5 — 5 часов.

Показания к применению

— длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— грудное вскармливание;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин
с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Особые указания

Не применяется для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000825/08

Дата регистрации

2008-02-18

Владелец регистрационного удостоверения

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль

Производитель

Представительство

Цены в аптеках

Регион
Москва
Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги

таблетки 35мг ×60

пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

327,00 руб.
таблетки 35мг ×60

с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

443,00 руб.

таблетки 35мг ×60

пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

217,00 – 707,00 руб.

таблетки 70мг ×30

с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

659,00 руб.
таблетки 70мг ×60

с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

916,00 руб.

таблетки 35мг ×60

пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

690,00 руб.

таблетки 35мг ×60

с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

689,00 руб.
таблетки 35мг ×120

с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

837,00 руб.

таблетки 20мг ×60

покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

130,00 руб.

таблетки 20мг ×30

покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

140,00 руб.

таблетки 35мг ×30

пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

215,00 – 357,00 руб.
таблетки 35мг ×30

с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

246,00 руб.
таблетки 35мг ×60

с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

365,00 руб.

таблетки 35мг ×60

пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

• по рецепту

519,00 руб.

таблетки 35мг ×30

с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

• по рецепту

187,00 – 209,00 руб.
таблетки 35мг ×60

с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

• по рецепту

313,00 руб.

Источник

Trimetazidine MV-Teva

Регистрационный номер

Торговое наименование

Триметазидин МВ-Тева

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые плёночной оболочкой

Состав

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.

На поперечном разрезе таблетки — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм клеток, подвергнутых гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока, поддержания гомеостаз клеток.

Фармакокинетика

При приёме внутрь триметазидин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75 % от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов.

Равновесное состояние достигается через 60 часов. Приём нищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объём распределения составляет 4.8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16 %.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приёме внутрь в дозе 35 мг период полувыведення у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет — 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК). печёночный клиренс снижается с возрастом.

У пациентов пожилого возраста при приёме суточной дозы 2 таблетки в 2 приёма, наблюдается увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата;

— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Тяжёлая печёночная недостаточность, умеренные нарушения функции почек и пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи.

По 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трёх месяцев. При отсутствии эффективности лечения приём препарата Триметазидин MB-Тева должен быть прекращён.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции ночек (КК 30–60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов е умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неизвестная частота — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — гепатит.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

При пропуске одного или более приёмов препарата Триметазидин MB-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий приём.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приёма препарата. В большинстве случаев после прекращения приёма триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ ПВДХ/ Аl-фольги.

2, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Действующее вещество

Триметазидин

Справочник заболеваний

Стенокардия, Сердечная недостаточность, Инфаркт миокарда

Производитель

Тева

Форма выпуска

таблетки в пленочной оболочке

Дозировка

35 мг

Количество

Страна

Германия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Способ применения

Внутрь, во время еды.

По 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трех месяцев. При отсутствии эффективности лечения прием препарата Триметазидин МВ-Тева должен быть прекращен.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Пожилые пациенты старше 75 лет

У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Взаимодействия

Случаи лекарственного взаимодействия не описаны. Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными средствами, применяемыми при нарушении липидного обмена, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами.

Побочные действия

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения (обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость). Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго. Нарушение со стороны сердца: редко — ощущения сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. Нарушение со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия (падениями), особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к лицу. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез, ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения.

Передозировки

О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 141,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг; вспомогательные вещества (оболочка): водный глянец розовый* 7,00 мг. *- гипромеллоза 60,00%, стеариновая кислота 5,00%, макрогол-6000 3,00%, глицерол 5,00%, титана диоксид 26,75%, краситель железа оксид красный 0,25%.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

На поперечном разрезе таблетки — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной.

Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет — 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией.

Пациенты с нарушением функции почек

Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4 раза — у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.

Фармакодинамика

Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока. Он ингибирует бета-окисление жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот.

Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат:

поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии;
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;
снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;
уменьшает размер повреждений миокарда;
не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.

При беременности

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие тератогенного эффекта. Потенциальный риск применения у беременных женщин неизвестен. Препарат Триметазидин МВ-Тева противопоказан во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин МВ-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не установлено влияние триметазидина на фертильность.

Специальные инструкции

При пропуске одного или более приемов препарата Триметазидин МВ-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий прием. Препарат Триметазидин МВ-Тева не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве средства для начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации. При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация). Препарат Триметазидин МВ-Тева может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшать их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, шаткость при ходьбе, может привести к отмене триметазидина. Частота развития двигательных нарушений низкая, они носят обратимый характер и проходят после прекращения приема препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога. При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть (см. раздел «Побочное действие»). Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: - при умеренном нарушении функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»); - у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»); - при тяжелых нарушениях функции печени (см. раздел «С осторожностью»).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

 поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии;

 уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;

 снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;

 уменьшает размер повреждений миокарда;

 не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

 увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

 ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

 снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

 улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

Пациенты старше 75 лет

Пациенты с нарушением функции почек

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.

Срок хранения

3 года

Бренд

Trimethazidine MV-Teva

Артикул

196051

Отпускается

По рецепту.

Источник

Триметазидин-Тева (Trimetazidine-Teva)

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин-Тева

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Триметазидин-Тева

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)

Триметазидин МВ-Тева — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Триметазидин-Тева : инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска/дозировка

Упаковка

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Цены в аптеках Регион Москва Местоположение

Аналоги

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин-Тева

Показания активных веществ препарата

Триметазидин-Тева

ТЕВА
(Израиль)

Цены в аптеках

Регион
Москва
Местоположение