Тримспа инструкция по применению таблетки взрослым

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код АТХ А03АА05

— симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения

— повышенная чувствительность к тримебутина малеату или любому другому компоненту препарата

— пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp- (ЛАПП) лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Тримебутин удлиняет курареподобный эффект, вызванный д-тубо-курарином.

Тримебутин не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта. Тримспа 200 может повышать седацию депрессантов ЦНС и/или этанола.

Никакие другие лекарственные взаимодействия не описаны.

Применять препарат строго по показаниям.

Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией ЦНС. В течение всего курса лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Применение в педиатрии

Данный препарат не следует давать детям без назначения врача. Не применять при детской колике.

Нежелательно применять препарат в I триместре беременности и в период лактации, так как нет клинических сведений о безопасности его использования. Не принимайте этот препарат по собственной инициативе без консультации с врачом.

Это лекарство следует использовать до конца беременности, только если, по усмотрению врача, потенциальные выгоды для матери явно перевешивают возможные риски для плода.

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 200 мг (1 таблетка) 2 или 3 раза в день до еды.

Максимальная суточная доза — 600 мг в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Не разламывайте и не жуйте таблетку. Глотайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости.

Длительность лечения

Курс лечения препаратом Тримспа 200 должен быть кратковременным, обычно не превышающую 30 дней. Минимальная продолжительность лечения обычно составляет 20 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Тримспа 200, то не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и переходите к следующей, как обычно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не прекращайте и не меняйте способ приема этого лекарства без консультации с врачом.

Перед тем, как начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых ваших медицинских состояниях или аллергии, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него те же симптомы, что и у вас, так как препарат может нанести вред его здоровью.

Симптомы: тошнота, диарея, сонливость, судороги и обморок.

В случае передозировки наблюдаются сердечные расстройства, такие как брадикардия, удлинение интервала QTc или тахикардия, и неврологические расстройства, такие как сонливость, судороги и кома.

Лечение: если пациент принял слишком большую дозу препарата внутрь, следует провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Редко

— аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, покраснение)

— тошнота, диспепсия, запор или диарея

— полиурия (задержка мочи)

— вздутие живота, боль в эпигастрии

Очень редко

— сонливость, головокружение, утомляемость, ощущения холода/жара, головная боль

— сухость во рту, изменение вкусовых ощущений

— расстройства менструации, болезненное увеличение размера молочных желез

— тревожность

— расстройства слуха

Неизвестно

— реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и анафилактический шок)

— генерализованная макулопапулезная сыпь, эритема, экзематиформные реакции и исключительно тяжелые кожные реакции, в том числе случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), мультиформная эритема, фебрильная токсидермия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

Активное вещество: тримебутина малеат 200 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

Состав оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой гладкой поверхностью.

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай — 400059
Тел. 00912266762800, факс 00912 229256599
e-mail: exports@macleodspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай — 400059
Тел. 00912266762800, факс 00912 229256599
e-mail: exports@macleodspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК,
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5-этаж
Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565
е-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com

Действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические.

Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы — около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а в грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка) суточная доза — 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недостуному для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

Тримспа инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тримспа таблетки 200 мг. Описание и применение Trimspa, аналоги и отзывы. Инструкция Тримспа таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение .

Связывание с белками плазмы — около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а в грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Тримспа Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Особенности применения

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.

Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Тримспа и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка) суточная доза — 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

Срок годности Тримспа

2 года.

Условия хранения Тримспа

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение производителя

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман — 396210 (Фаза II), Индия.