Триожиналь инструкция по применению в гинекологии способ применения для женщин

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь^® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Взаимодействие

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Эстроген+гестаген+эубиотик.

Состав и форма выпуска Триожиналь 14 шт. капсулы вагинальные

Капсулы — 1 капс.:

• Действующие вещества: Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2 х 107 КОЕ жизнеспособных бактерий; Эстриол микронизированный — 0,2 мг; Прогестерон микронизированный — 2,0 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат);
• Оболочка — титана диоксид (3,0 мг), желатин (q.s. до 100 мг);
• Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41,0% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (-4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26,8% от массы лиофилизата).

По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета, размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Способ применения и дозы

Способ применения — интравагинально.

Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель до операции и в течение двух недель после операции.

Фармакодинамика

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, концентрацией женских половых гормонов.

Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (pH 3,8-4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву; вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы; нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

В состав препарата в качестве другого действующего вещества входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим действующим веществом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Эстриол

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) прогестерона достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95 % из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению Триожиналь 14 шт. капсулы вагинальные

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.

Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
• Диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• Нелеченая гиперплазия эндометрия;
• Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
• Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
• Порфирия;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

• Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
• Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;
• Факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы;
• Артериальная гипертензия;
• Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
• Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
• Холелитиаз;
• Мигрень или сильная головная боль;
• Системная красная волчанка;
• Эпилепсия;
• Бронхиальная астма;
• Семейная гиперлипопротеинемия;
• Панкреатит;
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• Почечная недостаточность;
• Отосклероз.

Применение Триожиналь 14 шт. капсулы вагинальные при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении артериального давления и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Побочные действия Триожиналь 14 шт. капсулы вагинальные

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); «мажущие» кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы.

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Триожиналь — вагинальные капсулы, действующими компонентами которых являются лактобактерии, эстриол и прогестерон. В пачке содержится 14 капсул. Цена на Триожиналь варьируется в зависимости от региона и категории аптеки. Аналоги Триожиналя и сам препарат отличаются высокой эффективностью и доступной стоимостью.

Фармакологическое действие

Бактериальная среда во влагалище обусловлена наличием женских половых гормонов. Так, содержание прогестерона и эстриола в незначительных дозах при применении Триожиналь действуют на эпителий, что влияет на повышение содержания гликогена. Такое накопление, согласно отзывам о Триожинале, помогает поддерживать идеальную среду во влагалище, что и приводит к высокой защите слизистой от действия и размножения патогенных бактерий.
Входящий в состав эстриол в максимально низкой дозе выступает в роли эстрогена, который также производится женским организмом. Проникая в кровь, он оказывает стимулирующее действие на ДНК и протеинов.
Стоит отметить воздействие данного ингредиента на репродуктивную систему женщины, что вызывает повышенное образование эпителия влагалища и шейки матки, оказывает стимулирующее воздействие на кровоснабжение и восстанавливает эпителий с атрофированными участками в предменопаузу и менопаузу. Помимо этого, эстриол нормализует воздействие на кислотность среды во влагалище и его микрофлоры, увеличивает стойкость эпителия к неблагоприятным процессам, а также влияет на качественные характеристики и объем слизистых выделений в цервикальном канале.
Лекарство в незначительной дозе содержит прогестерон. Данный компонент формирует слои эпителия и синтезирует гликоген. Такое насыщение помогает колонизировать влагалище бактериями, что позволяет максимально нормализовать слизистую и микрофлору влагалища.
Эстриол достигает своей максимального содержания через 2 часа после внутривагинальной закладки. Выведение производится при помощи почек и преимущественно как метаболиты. Среднее время выведения составляет 8 часов. Незначительное количество выводится через кишечник в не измененной форме.
Максимальное содержание прогестерона фиксируется через 6 часов. Основная часть гормона выводится мочой как метаболиты.

Показания

Триожиналь показан к применению в следующих ситуациях и при определенных болезнях:
• вульвовагинит вследствие недостатка эстрогенов;
• терапия перед гинекологической операцией или сразу после нее у пациенток в постменопаузу.

Противопоказания

Препарат запрещен к приему при определенных болезнях и ситуациях:
• рак молочной железы;
• кровотечения из влагалища;
• разрастание тканей слизистой;
• наличие тромбоза или высокий риск развития;
• наличие тромбоэмболии или высокая вероятность проявления;
• ишемические атаки и приступы стенокардии;
• нарушение пигментного обмена;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность;
• грудное кормление;
• повышенная непереносимость действующих ингредиентов.
Препарат требуется использовать с осторожностью и под контролем лечащего врача при определенных болезнях:
• фиброма матки или эндометриоз;
• повышенная вероятность проявления осложненной тромбоэмболии;
• доброкачественные печеночные опухоли;
• сахарный диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• красная волчанка;
• приступы эпилепсии;
• бронхиальная астма;
• воспалительный процесс в поджелудочной железе.

Способ применения и дозы

Лекарство используют для внутривагинального введения. Для этого следует ввести одну дозу максимально глубоко во влагалище, предварительно намочив ее, для повышения скорости растворения лекарственного средства.
В случае атрофического вульвовагинита, развившегося из-за снижения уровня эстрогенов, препарат применяют по 2 капсулы за один раз на протяжении трех недель до снятия симптоматики, а после этого по 1 капсуле. Дозу лекарства регулируют, исходя из полученного эффекта, а продолжительность терапии определяет только врач, но она не может быть больше 3 месяцев. В случае необходимости может быть проведен повторный курс.
Во время проведения терапии перед гинекологической операцией и после нее у пациенток в период менопаузы препарат применят по 2 капсулы на протяжении двух недель до дня проведения операции и после нее.

Побочные действия

Использование препарата может иметь побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:
• зуд и раздражение;
• болезненность молочных желез;
• повышение количества влагалищных выделений;
• приступы тошноты;
• отечность конечностей.

Передозировка

В период проведения курса терапии передозировки не фиксировалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство не следует использовать совместно с препаратами со спермицидами. Одновременное использование Триожиналь с Фенобарбиталом, Карбамазепином, Невирапином оказывает влияние на повышение метаболизма половых гормонов, что вызывает уменьшение действенности данного препарата.
Одновременный прием указанного препарата с Ритонавиром понижает скорость метаболизма с печеночными ферментами, однако при сочетании с препаратами, содержащими половые гормоны, возможно проявление усиленного его действия.
Клинически важных случаев взаимодействия между лекарствами не зафиксировано.

Особые указания

Препарат запрещен к использованию при беременности и в период грудного кормления. При наступлении беременности в период проведения лечения указанным препаратом его требуется немедленно остановить.
Использование препарата запрещено при повреждениях печени в острой форме или же при наличии любых болезней печени в прошлом, вплоть до восстановления нормальных печеночных параметров.
При наличии доброкачественных опухолей печени, препарат нужно осторожно применять только под контролем лечащего врача. Осторожность требуется и при приеме лекарственного средства при почечной недостаточности. Стоит отметить, что препарат запрещен к применению у несовершеннолетних пациентов, о чем говорит символ, нанесенный на упаковку.
Лекарственное средство не используются для контрацепции ввиду отсутствия соответствующего эффекта и действия. Необходимо внимательно изучить инструкцию и выполнять предписанные указания и дозировки. Нельзя самостоятельно принимать решение о применении данного препарата и прекращать лечение до полного завершения курса терапии. При возникновении любых симптомов побочных действий необходимо отправиться к врачу для устранения данных неблагоприятных проявлений.
При появлении мигреней и сильных головных болей следует отправиться к врачу и полностью отменить курс терапии. Такие же действия необходимы и при проявлении первичной симптоматики появления покраснений, отека и болезненных ощущений в ногах. Помимо этого, отмена препарата должна быть произведена при определении беременности, при проявлении симптомов желтухи и высокого давления.
Препарат следует применять с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача, в случае если имеется высокий риск развития тромбоэмболии, исходя из определенных факторов:
• пожилой возраст;
• обширное оперативное вмешательство;
• лишний вес;
• беременность;
• период восстановления после родов;
• рак.
Если прием Триожиналя назначен в подготовительный период перед операцией по гинекологии, то необходимо предусмотреть терапию для профилактики тромбоза.
В случае если фиксируется сухость влагалища, то вагинальная капсула плохо растворяется, а потому необходимо предварительно намочить ее, что приведет к более лучшему растворению лекарства после введения. Вводить препарат нужно лежа на спине и согнув ноги.
Лекарство не влияет на возможность вождения автомобилем и иными сложными механизмами.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство рекомендуется хранить в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Срок хранения — 36 месяцев. Триожиналь в Москве и в регионах отпускается в аптеках только по рецепту. Запрещено использовать лекарство по истечении срока годности. В таком случае необходимо купить Триожиналь в новой упаковке. Стоит отметить, что можно заказать Триожиналь в интернете в онлайн-аптеке с доставкой на дом.

Цены на Триожиналь в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 071 руб.

Сертификаты и лицензии