Триожиналь® (Triogynal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триожиналь®
💊 Состав препарата Триожиналь®
✅ Применение препарата Триожиналь®
📅 Условия хранения Триожиналь®
⏳ Срок годности Триожиналь®
Описание лекарственного препарата
Триожиналь®
(Triogynal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.09
Код ATX:
G02CX
(Прочие препараты, применяемые в гинекологии)
Активные вещества
-
прогестерон
(progesterone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
эстриол
(estriol)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
лактобактерии ацидофильные
(Lactobacillus acidophilus)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Триожиналь® |
Капс. вагинальные 2×107 КОЕ+0.2 мг+2 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001342 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триожиналь®
Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера «0», белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6.8 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг.
14 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Фармакологическое действие
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Фармакокинетика
Эстриол
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Прогестерон
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.
Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандиол). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания препарата
Триожиналь®
- атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
- пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капс./сут 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.
Со стороны репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.
Прочие: тошнота; задержка жидкости.
Противопоказания к применению
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- порфирия;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью
Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;
- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- холелитиаз;
- мигрень или сильная головная боль;
- системная красная волчанка;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит;
- почечная недостаточность;
- отосклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).
С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при наступлении беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.
Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.
Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсулу следует увлажнить небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Триожиналь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триожиналь®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
|
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Триожиналь
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 071
Форма выпуска, состав и упаковка
Триожиналь — вагинальные капсулы, действующими компонентами которых являются лактобактерии, эстриол и прогестерон. В пачке содержится 14 капсул. Цена на Триожиналь варьируется в зависимости от региона и категории аптеки. Аналоги Триожиналя и сам препарат отличаются высокой эффективностью и доступной стоимостью.
Фармакологическое действие
Бактериальная среда во влагалище обусловлена наличием женских половых гормонов. Так, содержание прогестерона и эстриола в незначительных дозах при применении Триожиналь действуют на эпителий, что влияет на повышение содержания гликогена. Такое накопление, согласно отзывам о Триожинале, помогает поддерживать идеальную среду во влагалище, что и приводит к высокой защите слизистой от действия и размножения патогенных бактерий.
Входящий в состав эстриол в максимально низкой дозе выступает в роли эстрогена, который также производится женским организмом. Проникая в кровь, он оказывает стимулирующее действие на ДНК и протеинов.
Стоит отметить воздействие данного ингредиента на репродуктивную систему женщины, что вызывает повышенное образование эпителия влагалища и шейки матки, оказывает стимулирующее воздействие на кровоснабжение и восстанавливает эпителий с атрофированными участками в предменопаузу и менопаузу. Помимо этого, эстриол нормализует воздействие на кислотность среды во влагалище и его микрофлоры, увеличивает стойкость эпителия к неблагоприятным процессам, а также влияет на качественные характеристики и объем слизистых выделений в цервикальном канале.
Лекарство в незначительной дозе содержит прогестерон. Данный компонент формирует слои эпителия и синтезирует гликоген. Такое насыщение помогает колонизировать влагалище бактериями, что позволяет максимально нормализовать слизистую и микрофлору влагалища.
Эстриол достигает своей максимального содержания через 2 часа после внутривагинальной закладки. Выведение производится при помощи почек и преимущественно как метаболиты. Среднее время выведения составляет 8 часов. Незначительное количество выводится через кишечник в не измененной форме.
Максимальное содержание прогестерона фиксируется через 6 часов. Основная часть гормона выводится мочой как метаболиты.
Показания
Триожиналь показан к применению в следующих ситуациях и при определенных болезнях:
• вульвовагинит вследствие недостатка эстрогенов;
• терапия перед гинекологической операцией или сразу после нее у пациенток в постменопаузу.
Противопоказания
Препарат запрещен к приему при определенных болезнях и ситуациях:
• рак молочной железы;
• кровотечения из влагалища;
• разрастание тканей слизистой;
• наличие тромбоза или высокий риск развития;
• наличие тромбоэмболии или высокая вероятность проявления;
• ишемические атаки и приступы стенокардии;
• нарушение пигментного обмена;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность;
• грудное кормление;
• повышенная непереносимость действующих ингредиентов.
Препарат требуется использовать с осторожностью и под контролем лечащего врача при определенных болезнях:
• фиброма матки или эндометриоз;
• повышенная вероятность проявления осложненной тромбоэмболии;
• доброкачественные печеночные опухоли;
• сахарный диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• красная волчанка;
• приступы эпилепсии;
• бронхиальная астма;
• воспалительный процесс в поджелудочной железе.
Способ применения и дозы
Лекарство используют для внутривагинального введения. Для этого следует ввести одну дозу максимально глубоко во влагалище, предварительно намочив ее, для повышения скорости растворения лекарственного средства.
В случае атрофического вульвовагинита, развившегося из-за снижения уровня эстрогенов, препарат применяют по 2 капсулы за один раз на протяжении трех недель до снятия симптоматики, а после этого по 1 капсуле. Дозу лекарства регулируют, исходя из полученного эффекта, а продолжительность терапии определяет только врач, но она не может быть больше 3 месяцев. В случае необходимости может быть проведен повторный курс.
Во время проведения терапии перед гинекологической операцией и после нее у пациенток в период менопаузы препарат применят по 2 капсулы на протяжении двух недель до дня проведения операции и после нее.
Побочные действия
Использование препарата может иметь побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:
• зуд и раздражение;
• болезненность молочных желез;
• повышение количества влагалищных выделений;
• приступы тошноты;
• отечность конечностей.
Передозировка
В период проведения курса терапии передозировки не фиксировалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарство не следует использовать совместно с препаратами со спермицидами. Одновременное использование Триожиналь с Фенобарбиталом, Карбамазепином, Невирапином оказывает влияние на повышение метаболизма половых гормонов, что вызывает уменьшение действенности данного препарата.
Одновременный прием указанного препарата с Ритонавиром понижает скорость метаболизма с печеночными ферментами, однако при сочетании с препаратами, содержащими половые гормоны, возможно проявление усиленного его действия.
Клинически важных случаев взаимодействия между лекарствами не зафиксировано.
Особые указания
Препарат запрещен к использованию при беременности и в период грудного кормления. При наступлении беременности в период проведения лечения указанным препаратом его требуется немедленно остановить.
Использование препарата запрещено при повреждениях печени в острой форме или же при наличии любых болезней печени в прошлом, вплоть до восстановления нормальных печеночных параметров.
При наличии доброкачественных опухолей печени, препарат нужно осторожно применять только под контролем лечащего врача. Осторожность требуется и при приеме лекарственного средства при почечной недостаточности. Стоит отметить, что препарат запрещен к применению у несовершеннолетних пациентов, о чем говорит символ, нанесенный на упаковку.
Лекарственное средство не используются для контрацепции ввиду отсутствия соответствующего эффекта и действия. Необходимо внимательно изучить инструкцию и выполнять предписанные указания и дозировки. Нельзя самостоятельно принимать решение о применении данного препарата и прекращать лечение до полного завершения курса терапии. При возникновении любых симптомов побочных действий необходимо отправиться к врачу для устранения данных неблагоприятных проявлений.
При появлении мигреней и сильных головных болей следует отправиться к врачу и полностью отменить курс терапии. Такие же действия необходимы и при проявлении первичной симптоматики появления покраснений, отека и болезненных ощущений в ногах. Помимо этого, отмена препарата должна быть произведена при определении беременности, при проявлении симптомов желтухи и высокого давления.
Препарат следует применять с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача, в случае если имеется высокий риск развития тромбоэмболии, исходя из определенных факторов:
• пожилой возраст;
• обширное оперативное вмешательство;
• лишний вес;
• беременность;
• период восстановления после родов;
• рак.
Если прием Триожиналя назначен в подготовительный период перед операцией по гинекологии, то необходимо предусмотреть терапию для профилактики тромбоза.
В случае если фиксируется сухость влагалища, то вагинальная капсула плохо растворяется, а потому необходимо предварительно намочить ее, что приведет к более лучшему растворению лекарства после введения. Вводить препарат нужно лежа на спине и согнув ноги.
Лекарство не влияет на возможность вождения автомобилем и иными сложными механизмами.
Сроки и условия хранения
Согласно инструкции, лекарство рекомендуется хранить в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Срок хранения — 36 месяцев. Триожиналь в Москве и в регионах отпускается в аптеках только по рецепту. Запрещено использовать лекарство по истечении срока годности. В таком случае необходимо купить Триожиналь в новой упаковке. Стоит отметить, что можно заказать Триожиналь в интернете в онлайн-аптеке с доставкой на дом.
Цены на Триожиналь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 071 руб.
Сертификаты и лицензии
повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата;
установленный или подозреваемый рак молочной железы;
эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия, острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
порфирия;
применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии;
инфаркт миокарда;
ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
беременность и период лактации;
желтуха и/или нарушение функции печени;
неконтролируемая артериальная гипертензия, врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца);
расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией;
обширная травма;
ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2.
С осторожностью: артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства, в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Biose Industrie
Действующее вещество: Лактобактерии + Прогестерон + Эстриол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Товар отпускается по рецепту
Действующее вещество:
Эубиотик + Эстриол + Прогестерон*
Фармакологическая группа
- Эстроген + гестаген + эубиотик [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (»41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (»20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (»4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (»26,8% от массы лиофилизата) — 341 мг, что соответствует не менее 1·108 — 2·109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий | |
| эстриол | 0,2 мг |
| прогестерон | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг | |
| капсула:титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.
Фармакодинамика
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата ТРИОЖИНАЛЬ способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Фармакокинетика
Абсорбция эстриола происходит быстро: Tmax в плазме крови при интравагинальном применении 1–2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания препарата Триожиналь
атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата;
установленный или подозреваемый рак молочной железы;
эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия, острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
порфирия;
применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии;
инфаркт миокарда;
ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
беременность и период лактации;
желтуха и/или нарушение функции печени;
неконтролируемая артериальная гипертензия, врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца);
расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией;
обширная травма;
ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2.
С осторожностью: артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства, в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.
Взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата; ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капс./сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.
Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 мес.
При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.
Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 2 капс./сут в течение 2 нед.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Лабораратории Лиоцентр САС. Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Триожиналь
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Триожиналь
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.