Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трипсин кристаллический
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
* получен из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трипсин кристаллический — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительным и противоотечным свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Показания препарата
Трипсин кристаллический
- бронхоэктатическая болезнь;
- абсцессы легких;
- экссудативный плеврит;
- послеоперационные ателектазы;
- эмпиема плевры;
- лечение гнойных ран и ожогов;
- хронические гнойные отиты;
- гнойные синуситы, гаймориты;
- острые тромбофлебиты;
- острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
- воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
- острые ириды и иридоциклиты;
- кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;
- непроходимость слезоотводящих путей.
Режим дозирования
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям — по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения — 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24-72 ч. При необходимости — применяют повторно.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Противопоказания к применению
- сердечная недостаточность;
- эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
- декомпенсированная форма туберкулеза легких;
- дистрофия и цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- поражения почек;
- панкреатит;
- геморрагический диатез;
- гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при дистрофии и циррозе печени, инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.
Нельзя вводить препарат в/в.
Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Условия хранения препарата Трипсин кристаллический
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трипсин кристаллический
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Трипсин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Трипсин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Трипсин
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Трипсин
Русское название
Трипсин
Английское название
Trypsin
Латинское название
Trypsinum (род. Trypsini)
Фармакологическая группа вещества Трипсин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
H11.3 Конъюнктивальное кровоизлияние
-
H20.9 Иридоциклит неуточненный
-
H59.9 Поражение глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур неуточненное
-
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
-
I80 Флебит и тромбофлебит
-
J01 Острый синусит
-
J04.1 Острый трахеит
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
-
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
-
J86 Пиоторакс
-
J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
-
J95.9 Респираторное нарушение после медицинских процедур неуточненное
-
K05.4 Пародонтоз
-
L89 Декубитальная язва
-
M86.9 Остеомиелит неуточненный
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
9002-07-7
Фармакологическое действие
—
протеолитическое, противовоспалительное, стимулирующее регенерацию.
Характеристика
Эндогенный протеолитический фермент класса гидролаз, катализирует расщепление, в т.ч. белков, пептонов, низкомолекулярных пептидов по связям, в образовании которых принимают участие карбоксильные группы L-аргинина и L-лизина. Трипсин представляет собой белок с относительной молекулярной массой 21000, вырабатывается и секретируется поджелудочной железой млекопитающих в виде неактивного трипсиногена, который затем превращается в трипсин под действием фермента энтеропептидазы в двенадцатиперстной кишке.
Трипсин получают из поджелудочной железы крупного рогатого скота с последующей лиофилизацией. В медицинской практике применяют трипсин кристаллический (разрешен как для местного, так и для парентерального применения) и трипсин аморфный (только для местного применения).
Трипсин кристаллический — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, или пористая масса (после лиофилизации). Легко растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорида; растворы легко разрушаются в нейтральной и щелочной среде.
Разработаны специальные лекарственные формы кристаллического трипсина для лечения гнойных ран — трипсин иммобилизован на специальных полимерных основах (полотне): на диальдегидцеллюлозе или на активированном трикотажном полиамидном полотне; выпускаются отрезы полотна размером от 10×7,5 см до 30×20 см.
Фармакология
При местной аппликации оказывает противовоспалительное, противоожоговое, регенерирующее и некролитическое действие. Расщепляет некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижает вязкие секреты, экссудаты, сгустки крови. Фермент активен при pH 5,0–8,0 с оптимумом действия при pH 7,0. По отношению к здоровым тканям неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина — специфического и неспецифических.
Иммобилизованный кристаллический трипсин способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и облегчает его эвакуацию, улучшает процесс регенерации ран. В отличие от неиммобилизованного кристаллического трипсина не вызывает изменений в системе гемостаза.
При воспалительных заболеваниях дыхательных путей трипсин разжижает и облегчает выведение вязких секретов и экссудатов с мокротой. В этих случаях его применяют для ингаляции и в/м. При экссудативном плеврите и эмпиеме плевры можно вводить внутриплеврально. При туберкулезной эмпиеме следует соблюдать осторожность ввиду того, что рассасывание экссудата в некоторых случаях может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы.
Противовоспалительное действие обусловливает применение кристаллического трипсина в/м при тромбофлебите (трипсин не заменяет антикоагулянтов), воспалительно-дистрофических формах пародонтоза и др.
При заболеваниях глаз применяют в/м и местно (в виде глазных капель и ванночек).
Для лечения ожогов, пролежней, гнойных ран трипсин применяют местно.
В стоматологии применяют при язвенно-некротических заболеваниях слизистой оболочки полости рта, заболеваниях пародонта, периодонтите, одонтогенном синусите и др.
Применение вещества Трипсин
Заболевания дыхательных путей (в т.ч. трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, послеоперационный ателектаз легких, эмпиема плевры, экссудативный плеврит), тромбофлебит, пародонтоз (воспалительно-дистрофические формы), остеомиелит, гайморит, отит, ирит, иридоциклит, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, отек периорбитальной области после операций и травм, ожоги, пролежни; гнойные раны (местно).
Противопоказания
Для инъекционного введения — декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированные формы туберкулеза легких, дистрофия печени, цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез. Нельзя вводить в кровоточащие полости, в/в, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.
Побочные действия вещества Трипсин
Аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия; при в/м введении — болезненность, гиперемия в месте инъекции; при ингаляционном введении — раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса.
Способ применения и дозы
В/м: взрослым — по 0,005–0,01 г 1–2 раза в день; детям — по 0,0025 г 1 раз в день; непосредственно перед применением 0,005 г трипсина кристаллического растворяют в 1–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5–2% раствора прокаина. Курс лечения — 6–15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15–20 мл дистиллированной воды) вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0,005–0,01 г в 2–3 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводят в виде аэрозоля через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции следует прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
В виде глазных капель: раствор (0,2-0,25%) готовят непосредственно перед применением.
Внутриплеврально: 1 раз в сутки, предварительно растворив 10–20 мг в 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Местно: в виде присыпки или раствора трипсина аморфного, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или 0,9% раствора натрия хлорида, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора).
Полотно, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки), закрепляют повязкой и оставляют на ране на 24 ч. Перед применением полотно смачивают физиологическим раствором, дистиллированной или кипяченой водой или раствором антисептика (например Фурацилин). Поддерживают во влажном состоянии, смачивая через бинт. Сухая салфетка неактивна. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24–72 ч. При необходимости применяют повторно.
Торговые названия с действующим веществом Трипсин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Трипсин кристаллический |
от 732.00 до 949.00 |
Трипсин кристаллический — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004130/09
Торговое наименование препарата
Трипсин кристаллический
Международное непатентованное наименование
Трипсин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Состав
В 1 ампуле содержится в качестве действующего вещества трипсин кристаллический — 10 мг.
Описание
Пористая масса или порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Протеолитическое средство
Код АТХ
D03BA01
Фармакодинамика:
Трипсин — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, расщепляет высокомолекулярные продукты распада белков, полипептиды типа пептонов, содержащие определенные аминокислоты (аргинин, лизин).
В медицинской практике применение трипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты, а при внутримышечном введении оказывать противовоспалительное действие.
Показания:
Нагноительные заболевания органов дыхания (бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, эмпиема плевры).
При лечении ожогов, пролежней, гнойных ран, тромбофлебитов, остеомиелита.
В офтальмологии — при свежих обширных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнениях стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения.
В отоларингологии — при гнойных синуситах, подострых ларинго-трахеитах, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых, подострых, гнойных, хронических средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к трипсину, злокачественные новообразования, туберкулез легких (открытая форма), хроническая сердечная недостаточность II-III степени, дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью.
Нельзя вводить внутривенно, в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
С осторожностью:
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет, поэтому применение его при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно: взрослым — по 5-10 мг 1-2 раза в сутки, детям — по 2,5 мг 1 раз в сутки. Для инъекций непосредственно перед применением разводят 10 мг препарата в 2-4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5-2 % раствора прокаина. Раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Курс лечения: 6-15 инъекций.
При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно в дозах по 5-10 мг в сутки в течение 10-12 дней и в виде ингаляций.
Ингаляционно: по 5-10 мг в 2-3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида через ингалятор или бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот тёплой водой и промыть нос.
При экссудативном плеврите и эмпиеме плевры трипсин можно вводить внутриплеврально для разжижения экссудата, гноя и облегчения их эвакуации.
Интраплеврально вводят 1 раз в сутки 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При лечении ожогов и пролежней трипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25 % раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводится под струп. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным: на гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 25- 50 мг трипсина в 10-50 мл 0,25 % раствора прокаина.
При тромбофлебитах препарат назначается внутримышечно по 5-10 мг ежедневно в течение 7-10 дней, в случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы не целесообразны.
При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки трипсин вводится субконъюнктивально по 0,2 мл 5 % раствора, приготовленного на 1 % растворе прокаина, 1-2 раза в неделю.
При синуситах препарат вводится в гайморову полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида после пункции и промывания полости.
При отитах закапывают в ухо по 0,5-1 мл 0,1 % раствора трипсина на 0,9 % растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1 % раствор трипсина. Одновременно с местным применением трипсин следует вводить внутримышечно по 2,5-5 мг 1-2 раза в день. Препарат разводится в 1-2 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Возможно появление аллергических реакций, повышение температуры тела до субфебрильной, тахикардии.
После ингаляционного введения: изредка наблюдается раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса. После ингаляции необходимо обеспечить более полное удаление мокроты (откашливанием или отсасыванием).
При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.
После внутримышечного введения могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг в ампуле.
Упаковка:
По 10 ампул с препаратом помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Растворы трипсина неустойчивы: могут храниться в течение суток при температуре 2-5 °С.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Купить Трипсин кристаллический в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета
1 флакон содержит 10 мг трипсина
протеолитическое средство.
Трипсин кристаллический — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительными и противоотечными свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, экссудативный плеврит, послеоперационные ателектазы, эмпиема плевры; лечение гнойных ран и ожогов; хронические гнойные отиты, гнойные синуситы, гаймориты; острые тромбофлебиты, острые и хронические одонтогенные остеомиелиты, воспалительно-дистрофические формы пародонтоза, острые ириды и иридоциклиты, кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций, непроходимость слезоотводящйх путей.
Код ATX
D03BA
Гиперчувствительность, сердечная недостаточность, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированная форма туберкулеза легких, дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, поражения почек, панкреатит, геморрагический диатез.
Способ применения и дозировка
Трипсин кристаллический применяется внутримышечно, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза. Внутримышечно: трипсин взрослым по 0,005-0,01 г -1-2 раза в сутки, детям по 0,0025 г 1 раз в сутки. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0,005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5-2 % раствора прокаина. Курс лечения 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0,005-0,01 г в 2-3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0,2-0,25 % раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз в сутки 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора , на сухие или некротизированные раны, накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24-72 ч. При необходимости — применяют повторно.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Повышение температуры тела, тахикардия. Болезненность и гиперемия в месте инъекции при внутримышечном введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Применение во время беременности
Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости. Нельзя вводить препарат внутривенно. Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С4/ Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес изготовителя
Изготовитель: Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское Шоссе, 13. ООО «Самсон Мед»
Трипсин кристаллический
МНН: Трипсин
Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trypsin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013265
Информация о регистрации в РК:
03.03.2014 — 03.03.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Трипсин кристаллический
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – трипсин 0,01 г
Описание
Пористая масса или порошок белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язвенных поражений. Ферментные препараты.
Протеолитические ферменты. Трипсин.
Код АТХ D03BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Фармакодинамика
Трипсин является белком с относительной молекулярной массой 21000.
Для применения в медицинской практике трипсин получают из
поджелудочной железы крупного рогатого скота. Фермент активен при рН 5,0-8,0 с оптимумом активности при рН 7,0. Трипсин способен расщеплять некротизированные ткани и фиброзные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент не активен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина. Обладает выраженной способностью расщеплять пептидные связи в молекуле белка, а также высоко- и низкомолекулярные продукты распада белка, особенно связи, образованные остатками ароматических аминокислот (аргинин, лизин). Этим механизмом обусловлены его противовоспалительный и противоотечный эффекты, поскольку факторы воспаления представляют собой сложные белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты и др.), которые трипсин разлагает до более простых и менее опасных соединений. Не влияет на систему гемостаза.
Показания к применению
В комплексной терапии:
— острый тромбофлебит, обострение хронического тромбофлебита
— острый и хронический одонтогенный остеомиелит, гайморит, пародонтит
— острый ирит, иридоциклит
— кровоизлияния в камеру глаза и отеки окологлазничных тканей после
травм и операций
— трахеит, бронхит, отит
— деструктивные формы туберкулеза легких и шейных лимфатических узлов, неспецифические пневмонии, послеоперационный ателектаз легких, эмпиема плевры
Способ применения и дозы
Запрещается вводить препарат внутривенно!
При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
Внутримышечно
Данный путь введения целесообразен в хирургической, стоматологической и ЛОР практике (при тромбофлебитах, одонтогенном остеомиелите, гайморите, пародонтите). Взрослым вводить по 5 мг 1-2 раза в сутки, растворяя его непосредственно перед применением в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% — 2,0% раствора новокаина. Курс лечения – 10-20 инъекций. Продолжительность лечения – до 20 дней. Максимальная курсовая доза – 100 мг.
Ингаляционно
Данный путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической практике (при трахеите, бронхите, деструктивных формах туберкулеза легких, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектазах легких), а также в ЛОР практике при гайморите. На процедуру применяют по 5-10 мг, растворенных в 2-3 мл 0,9% раствора натрия хлорида через ингалятор, бронхоскоп, или эндотрахеальную трубку;
кратность процедур – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения и количество ингаляций определяет врач. При ингаляции можно добавить в раствор бронходилататоры и антибиотики. После процедуры промыть рот и нос теплой водой.
Интраплеврально
Данный путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической практике (при плеврите и эмпиеме плевры). Вводить по 10-20 мг, растворенных в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач. После введения рекомендуется часто менять положение тела. На следующей плевральной пункции выпускать разреженный экссудат.
Конъюнктивальный
Данный путь введения используется в офтальмологической практике. Водный раствор для глазных ванночек (использовать 0,2% раствор трипсина — 10 мг в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида), 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней. Раствор готовить непосредственно перед использованием. При раздражении применение препарата прекращают.
Электрофорез с трипсином.
Данный метод можно использовать в ЛОР практике, пульмонологии и хирургии. Препарат вводить с отрицательного полюса: по 10 мг, растворенных в 15-20 мл дистиллированной воды на 1 процедуру. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Кратность приема – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочные действия
Редко
— повышение температуры
— тахикардия
— незначительная болезненность и гиперемия на месте инъекции
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи, ангиноневротический отек)
— при ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних
дыхательных путей и охриплость голоса
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— сердечная недостаточность II – III стадии
— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью III стадии
— декомпенсированные формы туберкулеза легких, осложненные
амилоидозом, кахексией и кровотечением
— острая дистрофия печени, цирроз печени
— инфекционный гепатит
— панкреатит
— нефрит
— геморрагический диатез
— склонность к кровотечениям
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— очаг воспаления и кровоточащие полости
— изъязвленные поверхности злокачественных опухолей
Лекарственные взаимодействия
Применение Трипсина основано на способности разжижать вязкий секрет
и экссудат, уменьшать отеки при воспалительных заболеваниях – как одно из мероприятий комплексной терапии (при одновременном назначении других – специфических лекарственных средств).
Особые указания
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Внутримышечно раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. После ингаляций необходимо теплой водой прополоскать рот и промыть нос, а также обеспечить возможно более полное удаление мокроты (откашливанием или отсасыванием). При пародонтите внутримышечные инъекции рекомендуется сочетать с поднадкостничным введением раствора трипсина в пародонт. При аллергических реакциях препарат отменяют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или
другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не исследовалась.
Форма выпуска и упаковка
По 0,01 г препарата в ампулы стеклянные или в ампулы с кольцом излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородками или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)-275-16-04, 275-91-50, 521-15-39
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.
г. Астана, ул. Бозинген д.8
aldokinakbar@mail.ru
| 134855771477976792_ru.doc | 54.5 кб |
| 907668421477977958_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники