Капсулы твердые желатиновые белого цвета.
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: L-триптофан – 200 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).
Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы.
Код АТС: N07XX.
Триптофан – одна из 8 незаменимых аминокислот. Помимо участия в белковом синтезе, триптофан является источником образования в головном мозге серотонина, мелатонина, кинуренина, хинолиновой кислоты, играющих важную роль в регуляции поведения, настроения, когнитивных функций и сна. Кроме того, прием триптофана повышает в мозге содержание дофамина, норадреналина, бета-эндорфина и через обмен серотонина модулирует эндокринные функции.
Коррекция расстройств сна, связанных с нарушением засыпания; алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома).
Применяют внутрь. Капсулы рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При хронической бессоннице – принимать за 20-30 минут до предполагаемого сна, запивая водой. Взрослым с 18 лет назначают по 1 г (5 капсул). По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 г (10 капсул).
Алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома) – 3-4 раза в течение дня в суточной дозе до 2 г вместе с приемами пищи, богатой углеводами, которая повышает эффективность триптофана.
Отсутствует достаточный опыт долгосрочного лечения. Рекомендуемая продолжительность приема триптофана составляет 3-4 недели, необходимость продолжения терапии определяется индивидуально после консультации с врачом.
Дети и подростки до 18 лет
Триптофан не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Согласно данным клинических исследований Триптофан в рекомендуемых дозах хорошо переносится. Как и все лекарственные средства, обладающие активным действием, триптофан может редко вызывать аллергические реакции и более или менее выраженные желудочно-кишечные расстройства. В первые 2-3 дня приема лекарственного средства возможно появление тошноты. При развитии аллергических реакций прием лекарственного средства прекращают.
Получены сообщения о случаях появления суицидальных мыслей или суицидального поведения во время приема или в ранние сроки после прекращения приема лекарственных средств, содержащих триптофан (в основном при одновременном назначении с антидепрессантами или серотонинергическими лекарственными средствами).
В комбинации с антидепрессантами (особенно ингибиторами МАО) триптофан может индуцировать возникновение серотонинового синдрома (тремор, миоклонусы, гиперактивность), симптомы которого исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Побочные эффекты классифицированы по системам и органам, частота их неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения психики: суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект.
Нарушения со стороны сосудов: увеличение или снижение артериального давления, отеки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, утомляемость.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов;
— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
— тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;
— карциноидный синдром с карциноидной кардиомиопатией (синдромом Хедингера/Hedinger-Syndrom);
— перенесенный ранее синдром эозинофилии-миалгии (EMS). EMS характеризуется эозинофилией (более 1,0×109/л) и тяжелой миалгией при отсутствии инфекционного или онкологического заболевания;
— серотониновый синдром;
— совместный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Симптомами передозировки триптофаном являются головная боль, головокружение, рвота, диарея, метеоризм; редко – признаки серотонинового синдрома (при комбинации с антидепрессантами). При появлении симптомов передозировки дозу препарата следует откорректировать или препарат отменить.
Лечение передозировки симптоматическое, включая при необходимости применение средств поддержания жизненно важных функций.
Прежде чем принимать Триптофан, должны быть исключены такие причины нарушений сна, как депрессивные расстройства или другие психические расстройства, так как отсутствие адекватного лечения сопряжено с рисками для пациента (см. ниже «Суицидальные мысли/суицидальное поведение»).
Следует проявлять осторожность при совместном назначении триптофана с лекарственными средствами фенотиазинового ряда или бензодиазепинами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), а также с ингибиторами моноаминоксидазы (включая такие как селегилин, прокарбазин и фуразолидон). Во время приема триптофана возможно повышение или снижение артериального давления, необходим мониторинг артериального давления.
Следует проявлять осторожность при одновременном приеме декстрометорфана (входит в состав противокашлевых средств).
Синдром эозинофилии-миалгии
Синдром эозинофилии-миалгии (EMS) был зарегистрирован после приема внутрь средств, содержащих L-триптофан. Данное мультисистемное расстройство обычно обратимое, но в редких случаях может приводить к летальному исходу. Причины развития синдрома EMS окончательно не установлены. EMS может включать следующие признаки: эозинофилия, боли в суставах, боли в мышцах, повышение температуры, нарушение дыхания, невропатии, периферические отеки, нарушения со стороны кожи (склероз, папулезные или уртикарные поражения). В случае появления отдельных указанных симптомов необходимо прекратить прием лекарственного средства, провести обследование пациента и исключить синдром EMS.
Серотониновый синдром
Вследствие взаимодействия между L-триптофаном и ингибиторами обратного захвата серотонина может развиться серотониновый синдром, ранними признаками которого являются возбуждение, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, тремор, миоклонус, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею.
Суицидальные мысли/суицидальное поведение:
Депрессия и другие психические расстройства связаны с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и самоубийства. Повышенный риск сохраняется до наступления значительного облегчения симптомов основного заболевания. Таким образом, указанные расстройства должны быть диагностированы до начала приема Триптофана.
У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе или имеющих (до лечения) склонность к суицидальным действиям, риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства при приеме триптофана может усилиться, особенно у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты во время лечения должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале лечения и после корректировки дозы. Сами пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и немедленного информирования врача, если симптомы заболевания не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.
Дети и подростки до 18 лет
Так как нет достаточного опыта применения, триптофан не предназначен для применения в этой возрастной группе.
Триптофан не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания, так как достаточного опыта применения препарата в эти периоды нет.
Учитывая возможность появления при приеме триптофана сонливости и головокружения, следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Триптофан может усиливать седативное действие нейролептиков, антидепрессантов, анксиолитиков, алкоголя. При сочетании с ингибиторами МАО, трициклическими и гетероциклическими антидепрессантами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития серотонинового синдрома (тремор, гипертонус, миоклонусы, гиперактивность, галлюцинации и др.). Эти симптомы исчезают без последствий после отмены триптофана.
Действие триптофана может усиливаться при одновременном назначении с фенитоином и ослабевать в случае совместного приема с карбамазепином. Триптофан может уменьшить действие леводопы в связи с конкурентным взаимодействием за всасывание и транспорт в мозг. В случае одновременного или предшествующего приема лекарственных средств из группы фенотиазинов или бензодиазепинов возможно повышение полового влечения. При совместном применении с триптофаном может усиливаться действие солей лития, а также лекарственных средств, характеризующихся высокой степенью связи с белками плазмы крови (например, дигитоксина).
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30,т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Узнайте больше о компании Эвалар
- технологии
- плантации
- экспертность
- инновации
- лидерство
- наука
- история
- здоровье
№1 в РоссииВ категории натуральные препараты для укрепления здоровья и повышения качества жизни1
Триптофан Эвалар
Лучшая формула спокойствия1
№1 среди препаратов с L-триптофаном2
Триптофан Эвалар
Лучшая формула спокойствия1
№1 среди препаратов с L-триптофаном2
Активное вещество:
L-триптофан, витамин В6, витамин В5
Действие:
способствует устранению эмоционального напряжения, чувства тревоги; поднимает настроение; способствует улучшению качества сна
Триптофан Эвалар – жизнь в радость!
Тревожные мысли, напряжение, подавленное настроение, трудности с засыпанием… Причиной может быть нехватка серотонина – «гормона счастья». В этом случае обычные успокаивающие могут не дать ожидаемого результата. Как помочь себе вернуть отличное настроение и жизнь в радость?
Воспользуйтесь Формулой спокойствия Триптофан от компании Эвалар.
Формула спокойствия Триптофан:
• Способствует синтезу в организме серотонина и мелатонина, поддерживает нормальный цикл «сон-бодрствование», в том числе помогает адаптироваться к смене часовых поясов (при перелетах).
• Днем способствует естественной выработке серотонина – «гормона счастья», создает ощущение приподнятого настроения и душевного комфорта, повышает работоспособность, снижает раздражительность, агрессивность, устраняет подавленное настроение, чувство тревоги, эмоционального напряжения.
• Ночью способствует естественной выработке мелатонина – «гормона сна», помогает легко и быстро заснуть, улучшает глубину и качество сна, способствует устранению проблемы прерывистого сна, позволяя полноценно выспаться и отдохнуть за более короткое время.
Преимущества:
-
done Оптимальное1 содержание аминокислоты L-триптофан (500 мг в 2 капсулах)
done Действие L-триптофана усилено витаминами В5, В6
done Выгодная цена2
done Гарантированно высокое качество: произведен по международному стандарту GMP3
Как работают ингредиенты:
L-триптофан
– незаменимая аминокислота, входящая в состав белков всех известных живых организмов Попадая в организм L-триптофан претерпевает цепочку преобразований, на одном из этапов которой из него образуется серотонин. Без триптофана выработка серотонина в организме не произойдет. Для этого процесса также необходимо наличие дневного света.
Серотонин оказывает влияние на функции различных органов и тканей. В центральной нервной системе серотонин играет роль медиатора синаптической передачи нервных импульсов4. Он участвует в регуляции общего уровня активности центральной нервной системы, циклов сна — бодрствования, общей двигательной активности, разных форм эмоционального поведения, процессов памяти и обучения4. Оптимальный уровень серотонина в организме формирует ощущение приподнятого настроения, эмоционального комфорта, радости, счастья. Серотонин повышает умственную работоспособность, стимулирует познавательную активность, повышает самооценку, помогает сохранять самообладание в стрессовых ситуациях. Также он улучшает физическую работоспособность, повышает силовые показатели и выносливость, что может вести к увеличению длительности тренировки из-за изменения субъективного восприятия степени усталости.
Доказано, что у людей в подавленном и депрессивном состоянии уровень серотонина крайне низок.
С наступлением темного времени суток цепочка преобразований L-триптофана в организме продолжается, и из полученного серотонина образуется мелатонин – физиологический регулятор сна, который способствует его наступлению, регулирует фазы сна и их продолжительность.
Пантотеновая кислота (витамин В5)
– «антистрессовый витамин». К проявлениям его недостатка в организме относятся усталость, расстройство сна, повышенная утомляемость и раздражительность5.
Пиридоксин (витамин В6) важен для поддержания функций центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе серотонина и обмене триптофана5.
Название препарата:
Формула спокойствия® Триптофан
Регистрационный номер
№ KZ.16.01.98.003.E.000130.03.17 от 07.03.2017 г.
Форма выпуска
15 или 60 капсул с массой содержимого 0,275 г
Состав
L-триптофан, компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин, индигокармин (краситель) пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, стеарат магния (агент антислеживающий)
|
Содержание в 4 капсулах (суточном приеме) и % от рекомендуемого уровня суточного потребления (адекватного уровня) |
||
|
L-триптофан, не менее1 |
1000 мг |
125%2 |
|
Пантотеновая кислота, не менее1 |
12 мг |
200%2 |
|
Витамин B6, не менее1 |
4 мг |
200%2 |
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника L-триптофана, пантотеновой кислоты, витамина В6. Способствует синтезу в организме серотонина и мелатонина, поддерживает нормальный цикл «сон-бодрствование», в том числе помогает адаптироваться к смене часовых поясов (например, при перелетах). Днем способствует естественной выработке серотонина – «гормона счастья», создает ощущение приподнятого настроения и душевного комфорта, повышает работоспособность, снижает раздражительность, агрессивность, устраняет подавленное настроение, чувство тревоги, эмоционального напряжения. Ночью способствует естественной выработке мелатонина – гормона сна, помогает легко и быстро заснуть, улучшает глубину и качество сна, способствует устранению проблемы прерывистого сна, позволяя полноценно выспаться и отдохнуть за более короткое время.
Рекомендации по применению
Взрослым – по 1-2 капсулы 2 раза в день независимо от приема пищи. Продолжительность приема – не менее одного месяца. При необходимости прием можно продолжить.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С
Срок годности
3 года
Изготовитель/организация, принимающая претензии: ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, www.evalar.ru
Сноски:
1 В соответствии с ТУ 10.89.19-519-21428156-2017.
2 Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Годен до
Дата выпуска указана на упаковке товара
Собственные каналы Эвалар
Партнеры
Аптеки вашего города
НОВИНКА!
Коллекция Инновационных Нутриентов от Evalar
Laboratory
Статьи
Рекомендуем
1 В ассортименте «Эвалар».
2 По данным аудита фармацевтического рынка России, проводимого АО «Группа ДСМ» (DSM Group), по итогам 2021 года бренд «Формула спокойствия Триптофан» производства компании «Эвалар» является лидером (т.е. самым продаваемым) в стоимостном и натуральном выражении среди аналогов на основе триптофана.
3 Сертификат GMP №С0170889-DS-2 от 05.01.2021 г.
4 «Большая медицинская энциклопедия», главный редактор Б. В. Петровский, издание третье, онлайн версия https://бмэ.орг/index.php/%D0%A1%D0%95%D0%A0%D0%9E%D0%A2%D0%9E%D0%9D%D0%98%D0%9D
5 Безлер Ж.А. Дефицит витаминов и минералов у детей: современные методы профилактики: учебно-методическое пособие. Минск: БГМУ, 2009; 14-15.
Состав
1 капсула содержит:
-
L-триптофан — 250 мг;
-
витамин B5 — 2,5 мг;
-
витамин B6 — 1 мг.
Показания к применению
В качестве биологически активной добавки к пище — источника L-триптофана, витаминов В5, В6.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность приема — 1 месяц, при необходимости прием можно продолжить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
БАД (биологически активная добавка). Не является лекарственным средством.
Описание
«Формула спокойствия Триптофан» днем поможет в любой ситуации сохранять спокойствие и безмятежность, а ночью – легко заснуть и полноценно выспаться. В ее составе – комплекс L-триптофана и витаминов группы В, необходимый для синтеза «гормона счастья» — серотонина, из которого в темное время суток вырабатывается «гормон сна» — мелатонин. «Формула спокойствия Триптофан», способствуя синтезу в организме серотонина и мелатонина, действует универсально.
«Формула спокойствия Триптофан» поможет восстановить сбившуюся «настройку» Вашего организма наиболее естественным образом. С каждым новым днем к Вам будет возвращаться хорошее настроение, жизнерадостность и уверенность в себе.
Прием двух капсул в день обеспечивает адекватный уровень суточного потребления L-триптофана (500 мг) на 62,5%, витамина B5(5мг) на 83%, витамина B6(2мг) на 100%.
Условия отпуска из аптек
Днем:
- создает ощущение приподнятого настроения, эмоционального и душевного комфорта;
- повышает уровень работоспособности, стимулирует познавательную активность (в том числе в стрессовых ситуациях);
- способствует сохранению эмоциональной устойчивости (самообладанию) в условиях повышенных умственных и эмоциональных нагрузок;
- снижает раздражительность, агрессивность (в том числе – на фоне диет, отказа от курения и алкоголя);
- устраняет чувство тревоги, страха, эмоционального напряжения.
Ночью:
- помогает легко и быстро заснуть;
- улучшает глубину и качество сна;
- устраняет проблему прерывистого сна;
- позволяет полноценно выспаться и отдохнуть за более короткое время.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 200 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/12/1078 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, твердые желатиновые; содержимое капсул — порошок или порошок с мелкими гранулами белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
| 1 капс. | |
| L-триптофан | 200 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРИПТОФАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 28.10.2021 г.
Фармакологическое действие
Триптофан — одна из 8 незаменимых аминокислот. Помимо участия в белковом синтезе, триптофан является источником образования в головном мозге серотонина, мелатонина, кинуренина, хинолиновой кислоты, играющих важную роль в регуляции поведения, настроения, когнитивных функций и сна. Кроме того, прием триптофана повышает в мозгу содержание дофамина, норадреналина, бета-эндорфина и через обмен серотонина модулирует эндокринные функции.
Фармакокинетика
Триптофан хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В крови триптофан находится преимущественно (около 85%) в связанной форме. Свободный триптофан плазмы конкурирует с нейтральными аминокислотами за транспортер, переносящий аминокислоты в мозг.
Большая часть триптофана (около 90%) в основном метаболизируется в печени путем неполного окисления, примерно 1-2% триптофана преобразуется в 5-гидрокситриптофан, а затем в серотонин. Основной путь выведения — экскреция почками. Период полувыведения составляет около 2.5 часов.
Показания к применению
— коррекция расстройств сна, связанных с нарушением засыпания;
— алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома);
— лабильность настроения.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь. Капсулы рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При хронической бессоннице — принимать за 20-30 минут до предполагаемого сна, запивая водой. Взрослым с 18 лет назначают по 1 г (5 капсул). По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 г (10 капсул).
Алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома) — 3-4 раза в течение дня в суточной дозе до 2 г вместе с приемами пищи, богатой углеводами, которая повышает эффективность триптофана.
Отсутствует достаточный опыт долгосрочного лечения. Рекомендуемая продолжительность приема триптофана составляет 3-4 недели, необходимость продолжения терапии определяется индивидуально после консультации с врачом.
Дети и подростки до 18 лет. Триптофан не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Побочные действия
Согласно данным клинических исследований Триптофан в рекомендуемых дозах хорошо переносится. Как и все лекарственные средства, обладающие активным действием, триптофан может редко вызывать аллергические реакции и более или менее выраженные желудочно-кишечные расстройства. В первые 2-3 дня приема лекарственного средства возможно появление тошноты. При развитии аллергических реакций прием лекарственного средства прекращают.
Получены сообщения о случаях появления суицидальных мыслей или суицидального поведения во время приема или в ранние сроки после прекращения приема лекарственных средств, содержащих триптофан (в основном при одновременном назначении с антидепрессантами или серотонинергическими лекарственными средствами).
В комбинации с антидепрессантами (особенно ингибиторами МАО) триптофан может индуцировать возникновение серотонинового синдрома (тремор, миоклонусы, гиперактивность), симптомы которого исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Побочные эффекты классифицированы по системам и органам, частота их неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения психики: суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект.
Нарушения со стороны сосудов: увеличение или снижение артериального давления, отеки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, утомляемость.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов;
— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
— тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;
— карциноидный синдром С карциноидной кардиомиопатией (синдромом Хедингера/Hedinger- Syndrom);
— перенесенный ранее синдром эозинофилии-миалгии (EMS). EMS характеризуется эозинофилией (более 1.0*10%) и тяжелой миалгией при отсутствии инфекционного или онкологического заболевания;
— серотониновый синдром;
— совместный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Применение у детей
Триптофан не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Особые указания
Прежде чем принимать Триптофан, должны быть исключены такие причины нарушений сна, как депрессивные расстройства или другие психические расстройства, так как отсутствие адекватного лечения сопряжено с рисками для пациента (см. ниже «Суицидальные мысли/суицидальное поведение»).
Следует проявлять осторожность при совместном назначении триптофана с лекарственными средствами фенотиазинового ряда или бензодиазепинами (см. раздел Лекарственное взаимодействие), а также с ингибиторами моноаминоксидазы (включая такие как селегилин, прокарбазин и фуразолидон).
Во время приема триптофана возможно повышение или снижение артериального давления, необходим мониторинг артериального давления.
Следует проявлять осторожность при одновременном приеме декстрометорфана (входит в состав противокашлевых средств).
Синдром эозинофилии-миалгии:
Синдром эозинофилии-миалгии (EMS) был зарегистрирован после приема внутрь средств, содержащих L-триптофан. Данное мультисистемное расстройство обычно обратимое, но в редких случаях может приводить к летальному исходу. Причины развития синдрома EMS окончательно не установлены. EMS может включать следующие признаки: эозинофилия, боли в суставах, боли в мышцах, повышение температуры, нарушение дыхания, невропатии, периферические отеки, нарушения со стороны кожи (склероз, папулезные или уртикарные поражения). В случае появления отдельных указанных симптомов необходимо прекратить прием лекарственного средства, провести обследование пациента и исключить синдром EMS.
Серотониновый синдром:
Вследствие взаимодействия между L-триптофаном и ингибиторами обратного захвата серотонина может развиться серотониновый синдром, ранними признаками которого являются возбуждение, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, тремор, миоклонус, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею.
Суицидальные мысли/суицидальное поведение:
Депрессия и другие психические расстройства связаны с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и самоубийства. Повышенный риск сохраняется до наступления значительного облегчения симптомов основного заболевания. Таким образом, указанные расстройства должны быть диагностированы до начала приема Триптофана.
У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе или имеющих (до лечения) склонность к суицидальным действиям, риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства при приеме триптофана может усилиться, особенно у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты во время лечения должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале лечения и после корректировки дозы. Сами пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и немедленного информирования врача, если симптомы заболевания не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.
Дети и подростки до 18 лет. Так как нет достаточного опыта применения, триптофан не предназначен для применения в этой возрастной группе.
Применение во время беременности и в период лактации:
Триптофан не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания, так как достаточного опыта применения препарата в эти периоды нет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Учитывая возможность появления при приеме триптофана сонливости и головокружения, следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомами передозировки триптофаном являются головная боль, головокружение, рвота, диарея, метеоризм; редко — признаки серотонинового синдрома (при комбинации с антидепрессантами). При появлении симптомов передозировки дозу препарата следует откорректировать или препарат отменить.
Лечение передозировки симптоматическое, включая при необходимости применение средств поддержания жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Триптофан может усиливать седативное действие нейролептиков, антидепрессантов, анксиолитиков, алкоголя. При сочетании с ингибиторами МАО, трициклическими и гетероциклическими антидепрессантами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития серотонинового синдрома (тремор, гипертонус, миоклонусы, гиперактивность, галлюцинации и др.). Эти симптомы исчезают без последствий после отмены триптофана.
Действие триптофана может усиливаться при одновременном назначении с фенитоином и ослабевать в случае совместного приема с карбамазепином. Триптофан может уменьшить действие леводопы в связи с конкурентным взаимодействием за всасывание и транспорт в мозг. В случае одновременного или предшествующего приема лекарственных средств из группы фенотиазинов или бензодиазепинов возможно повышение полового влечения. При совместном применении с триптофаном может усиливаться действие солей лития, а также лекарственных средств, характеризующихся высокой степенью связи с белками плазмы крови (например, дигитоксина).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, представительство, (Республика Беларусь)
231761 Гродненская обл.,
г. Скидель, Кизевича ул. 50
Тел.: (375-152) 977-924, 977-926
Тел./факс: (375-17) 210-82-72
(375-152) 977-049, 977-922
E-mail: leucine@mail.grodno.by
http://www.gzmp.by