Препарат применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе; молодняку крупного рогатого скота — при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии.
Способ применения:
Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Меры предосторожности:
Побочных или других неблагоприятных эффектов при применении не выявлено.
При применении следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
ТРИСУЛЬФОН® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ТРИСУЛЬФОН®
💊 Состав препарата ТРИСУЛЬФОН®
✅ Применение препарата ТРИСУЛЬФОН®
📅 Условия хранения ТРИСУЛЬФОН®
⏳ Срок годности ТРИСУЛЬФОН®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ТРИСУЛЬФОН®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ТРИСУЛЬФОН® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.07.27
Лекарственная форма
|
|
ТРИСУЛЬФОН® |
Порошок для орального применения рег. 705-3-4.17-3671№ПВИ-3-1.0/00255 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения белого цвета, сыпучий, без запаха, растворимый в воде.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Расфасован по 1 кг в герметично закрытые пакеты из ламинированной фольги. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комплексный антибактериальный препарат. Трисульфон® обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших (Coccidia и Toxoplasma gondi).
Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из ЖКТ и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 ч. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птицы побочных явлений и осложнений.
Показания к применению препарата ТРИСУЛЬФОН®
Лечение заболеваний:
- у телят, козлят, ягнят — колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, бронхопневмония, абсцессы, вызванные стафилококками, полиартриты, вызванные стрептококками;
- у свиней — колибактериоз, атрофический ринит, сальмонеллез, пастереллез, гемофилезная плевропневмония;
- у птицы — пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез, стафиллококкоз;
- у кроликов — пастереллез, стафиллококкоз, колибактериоз, сальмонеллез.
Порядок применения
Телятам, козлятам, ягнятам, свиньям Трисульфон® применяют перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон®.
Птице и кроликам препарат дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:
- птице — 200 г препарата Трисульфон® на 100 л воды;
- кроликам — 8 г препарата Трисульфон® на 1 л воды.
Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки у животных не выявлены. При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.
Противопоказания к применению препарата ТРИСУЛЬФОН®
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата;
- нарушение функции почек и печени.
Запрещается применение:
- курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу;
- взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат не следует применять вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Также препарат не следует применять с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.
Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 дней после последнего применения препарата Трисульфон®. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, принимать пищу и курить. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Трисульфон®.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ТРИСУЛЬФОН®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности ТРИСУЛЬФОН®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
«КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» АО Представительство в РФ |
ТРИСУЛЬФОН® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ТРИСУЛЬФОН®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ТРИСУЛЬФАСТИМ
Сульфадиазин – 200 мг,
Триметоприм – 40 мг
Раствор для орального применения. Антибактериальный эффект препарата обусловлен синергизмом действия триметоприма и сульфадиазина в отношении патогенных микроорганизмов.
Назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе, молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии.
Применение:
ТРИСУЛЬФАСТИМ применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
— цыплятам-бройлерам и индейкам – 1 мл на 1 л воды для поения;
— телятам (индивидуально) – 1 мл на 10 кг массы тела;
— поросятам – 1 мл на 10 кг массы тела с учетом суточной потребности в питьевой воде.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Запрещается применять птице, яйца которых используются в пищевых целях, а также лактирующим и беременным самкам.
Запрещается применение ТРИСУЛЬФАСТИМа одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином, другими местными анестетиками и водой для поения, рН которой ниже 6,5. Так же препарат не должен применяться с витамина группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
Ограничения:
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем:
— телят – через 9 суток после последнего применения препарата;
— поросят – через 7 суток после последнего применения препарата;
— цыплят-бройлеров – через 3 суток после последнего применения препарата;
— индеек – через 7 суток после последнего применения препарата.
Фасовка:
Стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 250 мл, пластиковые бутылки по 250, 500 и 1000 мл, пластиковые канистры по 2500, 5000 мл, пластиковые бочки по 10, 20 л.
Условия хранения:
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранении: в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки не более 1-го месяца, в растворе готового препарата – 12 часов с момента приготовления раствора.
Действующее вещество: streptomycin;
1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G A01.
Фармакологические.
Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae ), Enterobacter spp. Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.
Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.
Фармакокинетика.
Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканей. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).
Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к нему выделенных пациентом микобактерий.
Инфекционно-воспалительные процессы различной локации, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.
Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности нарушение мозгового кровообращения облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и / или других аминогликозидов; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.
Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.
При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновая кислота, маннитол увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.
Введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.
Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.
При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому в ходе лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушение функции почек имеют обратный характер и обычно быстро исчезают после своевременного прекращения применения препарата.
Вероятность развития нефротоксического явления выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или при применении в течение длительного времени.
Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависит от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.
В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппаратов. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является снижение слуха на звуки высокой частоты.
При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота.
Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризуется ступором, иногда запятой и угнетением дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза превышает максимально допустимую.
В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.
В ходе лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно. Перед началом терапии с применением Стрептомицина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу, и к новокаина (при его использовании в качестве растворителя).
При введении разовая доза для взрослых — 0,5-1 г, максимальная суточная доза — 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц в возрасте от 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.
Суточная доза для детей 1-3 месяца — 10 мг / кг массы тела, 3-6 месяцев — 15 мг / кг, от 6 месяцев до 2 лет — 20 мг / кг. Суточную дозу для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг / кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).
При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.
При лечении инфекций не туберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).
Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить эх tempore.
Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.
Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г стрептомицин, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловлажностной ингаляции — в 25-100 мл) 0,9% раствора натрия хлорида. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать из того же расчета, что и при введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.
Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% раствора (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.
У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.
Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин. доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл / мин. — не более 0,4 г в сутки.
Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца. Детям до 2 лет стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.
Может проявляться усилением побочных реакций и блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида и подкожное введение прозерина; при развитии апноэ — перевод на искусственную вентиляцию легких.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожная сыпь (в т.ч. крапивница), гиперемия, зуд, дерматит (в т.ч. эксфолиативный), лихорадку, боль в суставах и мышцах, эозинофилия, отек Квинке , в единичных случаях — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (включая головокружение, тошноту, рвоту, неустойчивую походку), нарушение слуха (включая шум и звон в ушах, снижение слуха, глухота) головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, амблиопия, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (включая затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потерю сознания), периферическая полинейропатия, парестезии (включая парестезии лица) судорожные сокращения мягкие мышц.
Очень редко — блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией), или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, включая протеинурию, гематурию, азотемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль давящего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Местные реакции: возможные реакции в месте введения, включая покраснение, зуд и боль.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Недопустимо смешивание стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбеницилин) и цефалоспоринами.
Следует применять только рекомендованные растворители.
По 0,5 г или 1 г во флаконах; во флаконах № 10 в пачке.
Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000300/10
Торговое наименование препарата
Мелоксикам ДС
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;
Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты
Код АТХ
M01AC06
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика:
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания:
— Симптоматическое лечение остеоартроза;
— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— Антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.
Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие:
— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания:
— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).
Упаковка:
По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)