Тропониновый тест инструкция по применению алгоритм выполнения

Давайте представим, что вы врач или фельдшер, которого вызвали для оказания неотложной помощи. У пациента острая боль в груди, одышка, тошнота. Подобные явления напоминют сердечный приступ, острую сердечную недостаточность, злоупотребление кокаином, расстройство пищеварения и др. [1] Вам необходимо сделать электрокардиограмму на месте, чтобы видеть приблизительную картину. Вам известно, что в случае сердечного приступа «время – сохраненная сердечная мышца, а потраченное время — их потеря»! 2 Своевременно оказанная помощь может спасти жизнь пациента и избежать возможных последствий. [3] Здесь на помощь может прийти набор экспресс-тестов на определение тропонина. Проколов палец пациента, нанесите небольшое количество крови на тест-полоску. Спустя несколько минут появится тестовая линия, которая с большой вероятностью укажет на сердечный приступ. 

Рисунок 1
Сердечный тропонин является диагностическим маркером для выявления сердечного приступа. Подобные экспресс-тесты помогают установить быстрый диагноз. Структурные иллюстрации сердечного тропонинового комплекса на рисунке получены из кристаллической структуры 1J1D, депонированной в RCSB PDB. [4, 5]

Инфаркт миокарда

Инфаркт миокарда (сердечный приступ или ИМ) представляет собой острое состояние, требующее неотложной медицинской помощи.[1] Большинство сердечных приступов случаются внезапно, когда одна из артерий, ведущих к сердцу, блокируется обычно тромбом и перекрывает кровоток. Недостаток крови блокирует поступление кислорода и питательных веществ. Без них клетки сердца начинают отмирать. Когда речь идет о лечении сердечного приступа, каждая секунда на счету. Обширная закупорка, особенно крупного кровеносного сосуда, может вызвать сильный сердечный приступ. Если не лечить сердечный на ранней стадии, это может привести к сердечной недостаточности. Причиной инфаркта миокарда является накопление бляшек из жира и других веществ, из-за которых сужаются или затвердевают артерии.

Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ

Необратимое повреждение сердца, в результате окклюзии коронарной артерии можно, в значительной степени избежать с помощью своевременной реперфузионной терапии. Реперфузионная терапия включает в себя применение лекарственных препаратов и хирургическое вмешательство. Препараты, применяемые для борьбы с инфарктом миокарда, растворяют сгусток, блокирующий артерию. Кровоток можно восстановить хирургическим путем, вскрыв артерию в месте закупорки (коронарная ангиопластика) или пересадив новую артерию вокруг закупорки (коронарное шунтирование) .[6]

Ранняя диагностика острого ИМ имеет решающее значение в дальнейшем лечении. Типичные симптомы, связанные с ИМ — острая боль в груди, часто сопровождающаяся болью в верхней части тела, одышкой, тошнотой, усталостью, потоотделением, — не всегда наблюдаются в каждом случае [7]. Таким образом, клинической оценки, даже в сочетании с электрокардиограммой (ЭКГ), часто бывает недостаточной для диагностики или исключения ИМ. Анализ крови для измерения концентрации сердечного тропонина (cTn) является важной процедурой для ранней диагностики ИМ.

Сердечные тропонины в качестве диагностических маркеров

Тропонин — это регуляторный белковый комплекс, отвечающий за функционирование мышечных клеток. Он состоит из трех субъединиц: тропонина I, Т и С (cTnI, cTnT и cTnC). [9] Клетки сердечной мышцы экспрессируют изоформы cTnI и cTnT, которые структурно отличаются от своих скелетных аналогов. Сердечные и скелетные изоформы тропонина С, напротив, очень похожи, что их сложно различить стандартными диагностическими методами. Уровни cTnI и cTnT в крови обычно очень низкие. Отмирание клеток сердечной мышцы (некроз миокарда) приводит к выбросу cTnI и cTnT в кровоток. После сердечного приступа концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается в 100 раз.

Иммуноанализы, специфичные для сердечных изоформ тропонина, могут показать повышение их уровней в периферической крови независимо от уровней скелетных тропонинов. Разработан ряд иммуноанализов, специфичных для cTnI или cTnT, которые соответствуют одним и тем же характеристикам, и не имеют различий с точки зрения их диагностической и прогностической значимости. cTn (I или T) является предпочтительным биомаркером некроза миокарда из-за его высококачественных характеристик в диагностике и прогнозе сердечных состояний.[6]

Диагностическое исследование на повышенный уровень сердечного тропонина

За последнее десятилетие анализ крови на содержание cTnI стал более чувствителен. Диагностические пороговые значения лабораторных анализов находятся в диапазоне 0,01-0,05 нг / мл [10]. Большинство экспресс-тестов с визуальным считыванием имеют диагностические пороги между 0,5 и 1 нг / мл (Hexagon Тропонин: 0,5 нг / мл), что превышает пороговые значения лабораторных анализов. В чем же тогда преимущества экспресс-теста по сравнению с лабораторным анализом cTnI?

Экспресс-тесты помогают выявить ИМ раньше, чем лабораторные анализы

Данный экспресс-тест имеет множество преимуществ для его использования в диагностике ИМ: простота использования, надежность, считывание показаний без использования приборов и использование капиллярной крови, взятой из пальца. Однако, ключевым преимуществом является способность RDT в определенных условиях выявлять повышенный cTnI раньше, чем лабораторный анализ. В случае инфаркта миокарда раннее лечение имеет решающее значение, что может помочь избежать обширного поражения сердца. Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ. RDT может использоваться всякий раз, когда необходимо получить результат раньше лабораторного анализа.

В каких случаях используется экспресс-тест на тропонин?

Догоспитальная диагностика

Одним из преимуществ, по которым целесообразно использовать экспресс-тест на наличие тропонина, является то, что он дает быстрый результат, нежели лаборатория, — это первый контакт медработников с пациентом. Уровень cTnI в периферической крови начинает постепенно повышаться через несколько часов после инфаркта миокарда и обычно достигает пика через 24–48 часов, почти в 100 раз превышая исходный уровень (рис. 2). Серьезные случаи инфаркта миокарда или случаи, когда с момента появления симптомов до контакта с медработниками прошло несколько часов, можно выявить на месте или во время транспортировки в больницу. Пациент может получить скорую лекарственную помощь, а по прибытии в больницу ему будет подобрано правильное лечение путем визуализации сердца и коронарной ангиопластики.

Рисунок 2
Концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается после сердечного приступа в 100 раз.
Пороговое значение данного теста для диагностики повышенного cTnI составляет около 0,5 нг / мл. Рисунок из Mahajan and Jarolin, Circulation, 2011.[11].

Доставка пробы крови пациента в центральную лабораторию может занять несколько часов. Кроме того, тест cTnI в лабораторных условиях связан с длительным сроком выполнения. Напротив, тест cTnI с помощью RDT можно провести на месте, и результат будет известен почти мгновенно. В случае положительного результата можно немедленно начать лечение пациента.

Переполненное отделение неотложной помощи

Переполненность отделений неотложной помощи (ED) больницы является широко признанной проблемой, которая, как было показано, приводит к увеличению стационарной смертности.[12] Рекомендации ведущих кардиологических ассоциаций указывают, что результаты cTn должны быть доступны врачам в течение 60 минут после прибытия в отделение неотложной помощи. [13, 8] Вопреки этим рекомендациям, даже в развитых странах время от взятия крови в отделении неотложной помощи до получения результата анализа на содержание тропонина составляет от одного до двух часов [14]. Переполненность отделений часто приводит к сбою в обработке образцов и увеличивает время выполнения лабораторных работ.[15] Тест на cTn с помощью RDT cTnI, легко может сделать медсестра независимо от центральной лаборатории. Своевременно выявляя повышение cTnI, RDT позволяет в короткие сроки предоставить важную информацию для медицинской сортировки пациентов. Это может сократить задержу лечения пациента, а также снизить общую нагрузку на отделение.

Краткая информация

Экспресс-тесты на определение cTnI просты в использовании и считывании результата, надежны, совместимы с капиллярной кровью и, прежде всего, дают быстрый результат. Благодаря этим функциям они идеально подходят для диагностики инфаркта миокарда в догоспитальных условиях. Данные тесты помогают при сортировке в отделениях неотложной помощи. Однако, диагноз острого инфаркта миокарда не должен основываться только на результатах экспресс-теста, он также должен включать симптомы пациента, ЭКГ и/или ангиографические данные. Тесты позволяют подтвердить острый ИМ, но не исключить его. Отрицательный результат данного теста с последовательными заборами крови во временном промежутке от нескольких часов до нескольких дней после появления симптомов может указывать на легкую форму инфаркта миокарда или другого сердечного заболевания.

Рисунок 3.

Исследование на наличие сердечного тропонина у пациентов с подозрением на сердечный приступ на месте оказания медицинской помощи по сравнению с исследованием в центральной лаборатории.
Исследование на месте оказания медицинской помощи может позволить исключить инфаркт миокарда раньше, чем лабораторное исследование. [16]

Литература
1. O. J. Mechanic and S. A. Grossman, Myocardial Infarction, Acute, StatPearls Publishing, 2018.
2. E. Braunwald, Evolution of the management of acute myocardial infarction: A 20th century saga, vol. 352, Elsevier Limited, 1998, pp. 1771-1774.
3. „Heart attack — your quick guide | BHF,“ [Online].
Available: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/heart-conditions/heart-attack—your-quick-guide.
4. S. Takeda, A. Yamashita, K. Maeda and Y. Maéda, „Structure of the core domain of human cardiac troponin in the Ca2+-saturated form,“ Nature, vol. 424, no. 6944, pp. 35-41, 3 7 2003.
5. „RCSB PDB — 1J1D: Crystal structure of the 46kDa domain of human cardiac troponin in the Ca2+ saturated form,“ [Online]. Available: https://www.rcsb.org/structure/1j1d.
6. K. Thygesen, J. S. Alpert, A. S. Jaffe, B. R. Chaitman, J. J. Bax, D. A. Morrow and H. D. White, „Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018),“ Journal of the American College of Cardiology, vol. 72, no. 18, pp. 2231-2264, 30 10 2018.
7. R. Twerenbold, J. Boeddinghaus, T. Nestelberger, K. Wildi, M. Rubini Gimenez, P. Badertscher and C. Mueller,
Clinical Use of High-Sensitivity Cardiac Troponin in Patients With Suspected Myocardial Infarction, vol. 70, Elsevier USA, 2017, pp. 996-1012.
8. M. Roffi, C. Patrono, J.-P. Collet, C. Mueller, M. Valgimigli, F. Andreotti, J. J. Bax, M. A. Borger, C. Brotons, D. P. Chew, B. Gencer, G. Hasenfuss, K. Kjeldsen and P. Lancellotti, „2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation,“ European Heart Journal, vol. 37, no. 3, p. 267–315, 2016.
9. „Troponin — StatPearls — NCBI Bookshelf,“ [Online]. Available: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507805/.
10. F. S. Apple, Y. Sandoval, A. S. Jaffe and J. Ordonez-Llanos, „Cardiac Troponin Assays: Guide to Understanding Analytical Characteristics and Their Impact on Clinical Care,“ Clinical Chemistry, vol. 63, no. 1, pp. 73-81, 1 1 2017.
11. V. S. Mahajan and P. Jarolim, „How to interpret elevated cardiac troponin levels,“ Circulation, vol. 124, no. 21, pp. 2350-2354, 22 11 2011.
12. B. C. Sun, R. Y. Hsia, R. E. Weiss, D. Zingmond, L. J. Liang, W. Han, H. McCreath and S. M. Asch, „Effect of emergency department crowding on outcomes of admitted patients,“ Annals of Emergency Medicine, vol. 61, no. 6, p. 605, 2013.
13. A. H. B. Wu, R. H. Christenson, D. N. Greene, A. S. Jaffe, P. A. Kavsak, J. Ordonez-Llanos and F. S. Apple, „Clinical Laboratory Practice Recommendations for the Use of Cardiac Troponin in Acute Coronary Syndrome,“ Clinical Chemistry, vol. 64, no. 4, pp. 645-655, 1 4 2018.
14. C. Ho, K. Cimon, L. Weeks, M. Mierzwinski-Urban, L. Dunfield, L. Soril, F. Clement and M. Jabr, „Point-of-Care Troponin Testing in Patients With Symptoms Suggestive of Acute Coronary Syndrome: A Health Technology Assessment Economic authors:,“ A Health Technology Assessment, vol. 5, no. 1b, 2016.
15. K. D. Rooney and M. M. Schilling, „Point-of-care testing in the overcrowded emergency department — Can it make a difference?,“Critical Care, vol. 18, no. 1, p. 692, 8 12 2014.
16. A. R. Chapman, S. Stewart and N. L. Mills, Contemporary point of care cardiac troponin testing in suspected acute coronary syndrome, vol. 105, BMJ Publishing Group, 2019, pp. 740-741.

по материалам информационного бюллетеня HUMAN GmbH, www.human.de

Регистрационное удостоверение

Предприятие производитель: Hang Zhou Biotest Biotech Co, Ltd, Китай

Набор реагентов «экспресс-тест для качественного определения тропонина в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии»

Инструкция по применению

Состав и комплектация набора

СБОР ОБРАЗЦОВ И ИХ ПОДГОТОВКА

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности набора-2 года.

Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Хранение (стабильность)

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от 2 до 30°С), обеслечивающем регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры) в течение всего срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Набор стабилен до даты истечения срокахранения, указанного на запечатанной упаковке.

Хранение (стабильность) после открытия

Вскрытый буферный раствор следует хранить при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от2 до 30°С) в течение всего срока годности, указанного на упаковке. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Содержимое одной индивидуальной упаковки для одноразового использования. Не использовать после истечения срока хранения.

Хранение (стабильность) (имитация условий транспортировки)

Следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от2 до30 С° в течение всего срока годности.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования и хранения медицинское изделие не подлежит использованию!

Для чего используется

Исследование крови на показатели Тропонина I необходимо для ранней диагностики и мониторинга инфаркта миокарда, оценки эффективности аортокоронарного шунтирования и тромболитической терапии у больных с инфарктом миокарда.

Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки

1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИ
Тип пробирки, цвет крышки: Желтая доп.

Необходимый объем биоматериала

500 мкл.

Преаналитические требования

Подготовка к исследованию:

Перед анализом крови на тропонин не следует принимать пищу в течение 2-3 часов, можно пить чистую негазированную воду.
Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования.
Не курить в течение 30 минут до сдачи крови. Кровь из вены берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка). После взятия пробы крови на тропонин в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5–6 раз. Пробирка маркируется: указываются Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке).

Условия хранения и транспортировки:

До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2 +8ºС. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала (не позднее 5 часов с момента взятия пробы).

Примечание:

Тропонин I иногда повышается после интенсивной физической нагрузки даже у здоровых людей. Диагноз «инфаркт миокарда» не ставится лишь на основании повышенного уровня тропонина I. Для этого необходима комплексная оценка состояния пациента, которую может провести только врач. При этом учитывается характер болевого синдрома, история развития заболевания, ЭКГ, результаты других лабораторных и инструментальных обследований.

Стабильность аналитов

Стабилен при +2+8°С — 24 часа

Клиническая информация о тесте

Тропонин I — белок, являющийся субъединицей тропонинового комплекса, участвующего в кальций-зависимой регуляции акта сокращения/расслабления мышц.
Тропонин I существует в трех различных изоформах: две в волокнах быстрых и медленных скелетных мышц и одна в кардиальной мышце.

Интерпретация результатов

Причины отклонения уровня тропонина от нормы (повышенные значения)
1 некроз кардиомиоцитов 2 реже при миокардите, тромбоэмболии легочной артерии, тяжелой кардиотравме ( в том числе в результате оперативного вмешательства) сопровождающейся некрозом кардиомиоцитов.
Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)
отсутствие повреждения сердечной мышцы

Центрифугирование

После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 — 30 минут, после чего отцентрифугировать. Условия центрифугирования: при ОЦС (относительная центробежная сила) 1500–2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.

Референсный интервал

Тропонин i (Immulite)

Тропонин I — референсные значения:

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются главной причиной летальности в индустриально развитых странах и в России.

Эффективность лечебных процедур при ведении больных с острым инфарктом миокарда (ИМ) и нестабильной стенокардией (НС), как основных форм острого коронарного синдрома (ОКС), во многом зависит от ранней и точной диагностики заболевания. Кроме того, ключевыми проблемами ведения пациентов с ОКС являются: сортировка больных на ранних этапах госпитализации, стратификация риска и прогноза заболевания.

В течение многих лет диагноз ИМ, согласно рекомендациям ВОЗ (1979 г.), основывался на трех базисных постулатах:

• оценке клинической картины;
• данных ЭКГ-исследований;
• выявлении гиперферментемии.

Диагноз ИМ считался достоверным только в том случае, если два из вышеозначенных критериев являлись бесспорными и однозначно трактуемыми.

Однако почти у половины больных с ИМ наблюдается безболевое начало заболевания или нетипичное проявление болевого синдрома и более чем у 40% пациентов отсутствуют четкие, однозначно интерпретируемые изменения ЭКГ. Третий диагностический признак ИМ — гиперферментемия таких традиционно определяемых сывороточных энзимов, как аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ) и креатинкиназа (КК) — высокочувствителен, но неспецифичен. Более диагностически специфичный тест — определение изофермента КК МВ. Но вследствие того, что КК МВ содержится не только в миокардиальных клетках, но и в скелетных мышцах, хотя и в относительно небольших количествах (3–5% от общей КК), тест не может рассматриваться как идеально специфичный маркер миокардиального повреждения. Поэтому до последнего времени существовали серьезные проблемы в диагностике ИМ, особенно у больных ОКС без подъема сегмента ST. Они были во многом решены после того, как в миокардиальных клетках были идентифицированы абсолютно специфичные для этой ткани миокардиальные изоформы тропонина Т и тропонина I. После разработки в начале 1990-х гг. коммерческих тест-систем для определения уровня тропонинов (Тн) были проведены многочисленные исследования их диагностической значимости.

Роль тропонинов в точной и дифференциальной диагностике ИМ и НС

Результатом этих исследований стала публикация в 2000 г. ведущими кардиологическими сообществами Европы и США совместных документов, посвященных пересмотру диагностических критериев ИМ: «Пересмотр дефиниции инфаркта миокарда» и «Руководство по ведению больных с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без элевации сегмента ST».

Согласно этим документам, главным диагностическим критерием ИМ является типичный подъем и последующее постепенное снижение концентрации одного из сывороточных тропонинов (Тн) в сочетании, по меньшей мере, с одним из следующих признаков: ишемические симптомы и (или) изменения ЭКГ, свидетельствующие об ишемии.

Современная диагностическая классификация основных форм ОКС, основывающаяся на определении уровня Тн и данных ЭКГ, представлена на рисунке. Классификация предусматривает разделение всех больных ОКС на две основные группы: а) со стойкой элевацией сегмента ST и б) без подъема сегмента ST. Выявление повышенного уровня одного из Тн у больных первой группы с несомненностью подтверждает ЭКГ-диагноз ИМ. Вторая группа пациентов ОКС без подъема сегмента ST подразделяется на две категории: Тн-позитивных (со значениями концентрации Тн выше верхней границы «патологических» значений — «сut off») с диагнозом ИМ и Тн-негативных (со значением концентрации Тн ниже границы «патологических» значений — «сut off»), диагностируемых как НС.

Предлагаемый алгоритм может рассматриваться как основополагающий в современной диагностике ИМ и дифференциальной диагностике ИМ и НС.

Кроме того, в рамках вышеприведенных «консенсусных» документов целесообразно рассмотреть следующие положения «тропониновой» диагностики ИМ:

1. Высокая чувствительность Тн позволяет выявить микроскопические зоны некроза (менее 1 г), обозначаемые как минимальные миокардиальные повреждения.
2. Повышение концентрации Тн в крови с большей вероятностью отражает необратимое, чем обратимое, повреждение хотя до сих пор нельзя считать эту проблему окончательно решенной.
3. У больных ИМ увеличение концентрации Тн в крови проявляется приблизительно в тот же самый период, что и повышение концентрации других ферментов (КК, КК МВ, АСТ, ЛДГ), т. е. в пределах 4–7 ч от начала заболевания, достигая максимальных значений к 12–24 ч заболевания. Но, в отличие от «традиционных» ферментов, диапазон диагностической значимости Тн («диагностическое окно») более длителен и может быть пролонгирован до 7–14 дней начального периода. Вот почему тропонины не только высокоспецифичные, но и «поздние» диагностические маркеры, позволяющие выявить «пропущенный» ИМ, что особенно важно в тех случаях, когда ИМ протекает без явных клинических и ЭКГ-признаков заболевания.
4. С целью «ранней» диагностики ИМ рекомендуется использовать определение миоглобина (Мг) — белка скелетных и сердечных мышц с низким молекулярным весом (18,5 кДа). Концентрация Мг в крови больных ИМ начинает возрастать в первые 1–3 ч от начала ангинозного приступа, достигая пика к 6–8 ч заболевания. Поэтому оптимальной на сегодняшний день считается «двухмаркерная» лабораторная диагностика ИМ: определение высокочувствительного, но неспецифического для миокарда «раннего» показателя некроза — Мг и высокоспецифичного «позднего» маркера — тропонина.
5. Повышенным считается значение концентрации Тн, превышающее 99 перцентилей для контрольной популяции здоровых людей. Однако, согласно «консенсусному» документу, этот уровень Тн может быть принят только при условии, если аналитическая точность (коэффициент воспроизводимости) не превышает 10%. Следует отметить, что этому условию на уровне «верхней границы нормы» не соответствует ни одна из существующих коммерческих тест-систем. Поэтому используется так называемое значение «cut off» — уровень концентрации Тн, ниже которого результаты не представляют клинического значения, а выше — соответствуют с высокой степенью достоверности инфаркту миокарда. Многие крупные компании — разработчики тест-систем выработали для своих методов четкое значение уровня патологических значений с учетом аналитических и клинических характеристик. Так, для ТнТ (компания «Roche») он равен 0,1 мкг/л, а для ТнI (компания «Beckman Coulter») — 0,5 мкг/л.
6. Для определения тропонинов используются иммунохимические методы определения (часто неправильно именуемые как иммунологические). Их детектирование осуществляется в основном на высокопроизводительных, так называемых многопрофильных (т. е. позволяющих определять целый спектр показателей — гормонов, онкомаркеров и т. д.), иммунохимических анализаторах.

   В последние годы появилась возможность измерения уровня тропонинов с помощью небольших специализированных приборов или же тест-полосок. В то же время применение последних в кардиологической практике целесообразно ограничить только сортировкой больных на догоспитальном этапе или при поступлении больного. При постановке точного диагноза или же дифференциального диагноза между ИМ и НС, проведении стратификации риска могут быть использованы только строго количественные методы, реализуемые на «больших» иммунохимических или специализированных анализаторах.

7. Применяются различные схемы (протоколы) исследования уровней Тн и Мг в диагностике ОКС. Однако наиболее оптимальным является дву-, трехкратное определение их концентрации в течение первых 12 ч от начала заболевания. Особенно важны повторные определения концентрации Тн у больных без подъема сегмента ST.

Значение Тн в первичном отборе больных с синдромом загрудинных болей

Среди больных, поступающих в отделение неотложной помощи больниц и госпиталей с болевым синдромом в области груди, только у 15–25% при последующем обследовании обнаруживается ОКС. Поэтому одна из центральных задач этих отделений — отбор больных с ОКС среди остальных пациентов с заболеваниями не кардиологического характера. Как показывает опыт ряда клиник Европы и США, вследствие неточного первичного диагноза часть этих пациентов без ОКС подвергается интенсивному и достаточно дорогостоящему лечению. Поэтому измерение концентрации Тн у этих больных на ранних этапах госпитализации позволяет оптимизировать процедуру отбора больных с ОКС.

Стратификация риска и прогноз у больных с ОКС: роль тропонинов

Больные с ОКС, поступающие в отделения неотложной кардиологии, представляют собой весьма неоднородную группу как по клинической картине и различным функциональным показателям, так и по степени увеличения концентрации Тн в сыворотке крови. Было установлено, что определяемый в течение 3–18 ч после ангинозного приступа уровень Тн связан с прогнозом развития тяжелых кардиальных осложнений в ближайший и отдаленный периоды заболевания. В соответствии со степенью возрастания концентрации Тн можно выделить две основные группы: высокого коронарного риска и низкого коронарного риска.

Особый интерес представляет установление уровня Тн у больных ОКС без элевации сегмента ST. Еще в ранних работах было показано, что среди этой категории пациентов выявляется группа риска с приблизительно такой же частотой тяжелых кардиальных осложнений (внезапная смерть, повторный ИМ), как и у больных с типичным ИМ (с подъемом сегмента ST). В последующих исследованиях, относящихся к «тропониновой эре», повышенный уровень этих миокардиальных маркеров был обнаружен более чем у половины пациентов с ОКС без подъема сегмента ST. Причем у 1/3 больных Тн был единственным кардиальным маркером, уровень которого превышал границу «нормальных значений». Таким образом, исследования Тн показали, что у части больных ОКС без элевации сегмента ST имеет место развитие некротических повреждений сердечной мышцы ишемического генеза, т. е. истинный ИМ. Также было достоверно установлено, что у этой категории Тн-позитивных больных риск развития тяжелых кардиальных осложнений значительно выше, чем у Тн-негативных пациентов, а внутри группы Тн-позитивных пациентов он зависит от уровня концентрации Тн.

После введения новых «Рекомендаций» (2000) можно было постулировать возрастание частоты ИМ в различных популяциях населения и, одновременно, снижение показателей летальности от этого заболевания. Такие статистические данные в последнее время были представлены Британским кардиологическим обществом и рядом других медицинских организаций Европы и США (2001–2004).

Таким образом, можно констатировать, что использование информативных, специфичных и строго количественных показателей, каковыми являются такие миокардиальные маркеры, как Тн, значительно уменьшило элемент субъективизма в постановке диагноза ОКС и тем самым позволило рационализировать ведение пациентов в остром и отдаленном периодах заболевания. Представляется, что это особо актуально для отечественной кардиологии, в которой до сих пор традиционно сохраняется примат электрокардиографических исследований в диагностике ОКС, ИМ и НС.

Литература

1. Myocardial Infarction Redefined — A Consensus Document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction (The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee) — J/ of Am/ College of Cardiology. 2000; v. 36, № 3.
2. Management of acute coronary syndromes: acute coronary syndromes without persistent ST segment elevation. Recommendations of the Task Force on the European Society of Cardiology. — Eur. Heart J. 2000; 21 : 1406–1432.
3. ACC/AHA Guidelines for the Management of Patients with Unstable Angina and non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). JACC. 2000; 36 : 970–1062.

Д. Б. Сапрыгин, доктор медицинских наук, профессор
РМАПО, Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики, Москва

Тропонин – это особый, чувствительный к ионам Ca2+ белок, который содержится в миокарде и скелетных мышцах, и отсутствующий в гладкой мускулатуре. Его основной функцией является регуляция сокращения мышечных волокон.

Открыт он был в 1944 г., но понимание его строения и функциональных особенностей, и получение названия произошло в 1965 г. При наличии достаточного количества кальция тропониновые белки «заставляют» мышцы сокращаться, а при его недостатке наоборот препятствуют этому процессу.

Кроме тропонины не дают образовываться новым «лишним» сосудам.

Компоненты миокардиального тропонина и его встройка в актиновые нити сердца

Сердечные тропонины состоят из 3-х, а находящиеся в скелетных мышцах – из 4-х частей. У человека со здоровым миокардом 95 % этих белков находится в связанном состоянии, а остальные 5 %, представленные I и T-фрагментами, свободны и располагаются в клеточной цитоплазме, при этом в крови их практически нет.

При отмирании или же повреждении участков сердечной мышцы эти тропониновые молекулы неизбежно попадают в кровь. Сегодня принято считать, что в норме верхний показатель для Т-тропонина не может превышать 0,1 нг/мл, а верхнее референтное значение для I-тропонина – <0,29 нг/мл.

Показания к тропониновому скрининг-тестированию

Тропониновый тест – что это такое? В 2000 году Европейские и североамериканские сообщества кардиологов утвердили тест на тропонин главным верификационным анализом, подтверждающим наличие острого, подострого, микро- или «немого» инфарктов миокарда.

Кроме этого, сегодня кровь на тропонин исследуют для уточнения диагнозов:

• острый коронарный синдром;
• инсульт;
• вазоспастическая стенокардия;
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная и легочная гипертензии, гипотензия;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• сердечная недостаточность;
• тахиаритмия, трепетание предсердий;
• миокардит;
• перикардит;
• кардиомиопатия;
• миокардиодистрофия;
• ДВС-синдром;
• сердечный амилоидоз;
• сепсис;
• хроническая болезнь почек.

Естественно, что для уточнения диагноза врачу необходим не только скрининг тропонина, но и другие исследования крови, мочи и показателей работы сердечно-сосудистой системы.

Анализ на тропонин, сделанный в течение или после гипертонического криза, помогает врачу сделать прогностический вывод о риске развития инфаркта в ближайшие 12-18 часов.

Соотношение процента общей смертности у пациентов с СН с уровнем тропонинов в крови

Тропониновый скрининг также является предиктором риска смерти (таблица на фото вверху), и позволяет оценить потребность в реанимационных мероприятиях или срочной трансплантации сердца у больных с сердечной недостаточностью (СН).

К сведению. Следует знать, выполняя тропониновый тест, положительный результат можно ожидать после чрезмерных физических нагрузок или острой алкогольной интоксикации, в случае гемолиза или почечной недостаточности.

Также высокие значения свободно циркулирующих в крови тропониновых молекул наблюдаются после контузий и ранений сердца, операций на нем, а также при химиотерапии, тяжелых анемичных состояниях и в случаях длительного лечения цитостатиками.

Виды скрининга

Сегодня доступно исследование Т или I формы свободных тропонинов. Это можно делать или с помощью экспресс-тест-систем (у постели больного дома или в стационаре), или же в лабораторных условиях.

Экспресс-тестирование

Больным с проблемами с сердцем советуют иметь дома несколько экспресс-тестов, которые в случае сердечного приступа помогут вовремя вызвать Скорую помощь.

Самая доступная цена 1 экспресс-теста инфаркта сердца на I-тропонин: 256 руб. (2019 г.)

В первые 4-6 часов при инфаркте миокарда количество тропониновых белков в крови резко возрастает, пиковые значения фиксируются спустя 14-20 часов, и сходят на нет через 10-15 дней. Экспресс-тестирование не позволяет узнать точную величину тропонина, но обладает прогностической ценностью.

При проявлении 1 полоски беспокоится не стоит – это значит, что инфаркта нет. При 2-х полосках нужно немедля вызывать кардиологический реанимобиль. Если полосок не появилось вовсе, то следует повторить анализ через 4 часа.

Внимание! В любом случае, длительно непроходящая, интенсивная боль в сердце – это повод звонить 112!

В некоторых случаях отсутствие полосок на тест-плашке может быть обусловлено заводским браком или окончанием срока годности химических реагентов.

Лабораторные анализы

В госпитальных лабораториях исследования, позволяющие узнать точную цифру концентрации тропонина в крови, выполняются для:

• мониторинга состояния больных с инфарктом и результатов тромбоэмболической терапии;
• оценки адекватности назначенного лечения больным со стенокардией напряжения;
• до и после хирургических операций на сердце;
• определения эффекта лечения низкомолекулярными гепаринами.

Тестирование крови на тропонин в коммерческих лабораториях назначаются врачом для уточнения диагнозов кардиологического и/или нефрологического профиля, для контроля состояния миокарда у пациентов, проходящих химиотерапию. Оно также позволяет отличить болевой синдром в грудной клетке, вызванный несердечными причинами.

Вид хемилюминесцентного анализатора, позволяющего исследовать кровь на тропонин

При возможности лучше делать анализ на Т-тропонин. Для него характерна более высокая аналитическая точность.

Дело в том, что набор реагентов для его исследования выпускается одним производителем в мире, и поэтому у врачей не возникает трудностей в сравнении результатов исследований.

Экспресс расшифровка теста на тропонин Т:

• норма – 0,01-0,1 нг/мл;
• предынфарктный некроз или нарушения, вызванные не инфарктом – 0,1-0,3 нг/мл;
• мелкоочаговый инфаркт сердечной мышцы – 0,3-4,0 нг/мл;
• крупноочаговый инфаркт миокарда – 4,0-49,0 нг/мл.

Тем не менее анализ на Т-тропонины «подходит» не всем.

На заметку. Считается, свободно циркулирующие в крови T-тропониновые белковые молекулы более «чувствительны» к почечной недостаточности, и больным, у которых есть проблемы с почками, рекомендуют делать анализ на I (или 1) тропонин.

Перечисленные выше факторы, более высокая цена монопольно производимых реагентов для определения тропонинового Т-компонента объясняют почему в лабораториях распространен анализ на I-тропонин. Но при этом тропонины норма в крови, в разных лабораториях вроде бы и одинакова, но все так отлична.

Это зависит от используемого анализатора и тест-системы. Поэтому I норма верхнего значения может колебаться в пределах от 0,1 до 0,29 нг/мл.

Под конец несколько слов о подготовке к сдаче анализа на тропонин в коммерческой лаборатории.

Инструкция содержит несколько условий, которые желательно соблюсти до забора крови из вены:

• не есть 4 часа и пить только воду;
• полчаса не курить;
• накануне не заниматься спортом или физическим трудом.

Кроме этого перед заходом в кабинет необходимо отдохнуть сидя в течение 30 минут.



Заключительное видео в этой статье посвящено анализам, которые помогают врачу точно диагностировать инфаркт сердечной мышцы.