Трусопт® (Trusopt) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трусопт®
💊 Состав препарата Трусопт®
✅ Применение препарата Трусопт®
📅 Условия хранения Трусопт®
⏳ Срок годности Трусопт®
Описание лекарственного препарата
Трусопт®
(Trusopt)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01EC03
(Дорзоламид)
Лекарственная форма
| Трусопт® |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013715/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трусопт®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: маннитол — 23 мг, гиэтеллоза — 4.75 мг, натрия цитрат — 2.94 мг, бензалкония хлорид — 0.075 мг, натрия гидроксид — для коррекции pH 5.5-5.8, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые типа «Окуметер Плюс» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
В состав препарата Трусопт® входит ингибитор карбоангидразы II — дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).
Фармакокинетика
Распределение
При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II, при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33%).
Метаболизм
Дорзоламид образует единственный метаболит — N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент карбоангидразу II, а также фермент карбоангидразу I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном, с карбоангидразой I.
Выведение
Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е. очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с T1/2 около 4 месяцев.
Показания препарата
Трусопт®
Взрослые:
- офтальмогипертензия;
- первичная открытоугольная глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома;
- вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).
Дети:
- для лечения глаукомы у детей старше 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Режим дозирования
При применении препарата Трусопт® обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Трусопт® следует начать лечение препаратом Трусопт® со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При одновременном применении препарата Трусопт® с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин.
Правила использования препарата
- Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.
- Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
- Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона.
- Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
- Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона.
При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть инфицированы распространенными бактериями — возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. В случае подозрения, что препарат может быть загрязнен или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.
- Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка.
- Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.
- Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок.
- Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.
Побочное действие
В клинических исследованиях Трусопт® назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.
Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезии.
Со стороны органа зрения: очень часто — жжение и боль; часто — поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения; нечасто — иридоциклит; редко — покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, горький привкус во рту; редко — сухость во рту.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: редко — контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко — уролитиаз.
Аллергические реакции: редко — признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.
Со стороны организма в целом: часто — астения, усталость.
Дети
В ходе 3-месячного двойного слепого многоцентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата Трусопт® был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Трусопт®, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5.4%) и выделения из глаз (3.6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12.1%), конъюнктивальная инъекция (7.6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст младше 1 недели;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Применение препарата Трусопт® не изучалось у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, и, следовательно, применять препарат у этой категории пациентов следует с осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Трусопт® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности применять препарат следует с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 1 недели.
Особые указания
Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата Трусопт® следует проконсультироваться у врача, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной возникновения раздражения глаза. Препарат Трусопт® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо вынуть; не следует устанавливать линзы раньше чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие глазные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Трусопт® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.
Лечение: следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови. В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Трусопт® с другими лекарственными препаратами не проводилось.
В клинических исследованиях препарат Трусопт® назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в т.ч. с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином).
Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения и препарата Трусопт® при их одновременном использовании. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (препаратом Трусопт®) в клинических исследованиях не изучалось.
Препарат Трусопт® является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препарата Трусопт® не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в т.ч. и в результате лекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема салицилатов в высоких дозах). Таким образом, при назначении препарата Трусопт® не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия.
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.
Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Условия хранения препарата Трусопт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Трусопт®
Срок годности — 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат Трусопт® не следует использовать дольше 4 недель.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глаукопт
(SCAN BIOTECH, Индия)
Дор Антиглау ЭКО
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Дорзиал
(ГЕРТА, Россия)
Дорзокулин®
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Дорзоламид
(КОСМОФАРМ, Россия)
Дорзоламид-Оптик
(ЛЕККО, Россия)
Дорзоламид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Дорзолан® соло
(ГРОТЕКС, Россия)
Дорзопт
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Дэлюкс
(MICRO LABS, Индия)
Все аналоги
Состав
В 1 мл глазных капель содержится 20 мг активного вещества дорзоламид.
Форма выпуска
Выпускается в виде глазных капель.
Фармакологическое действие
Средство от глаукомы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Является ингибитором карбоангидразы.
Действующим веществом является дорзоламид. В цилиарном теле глаза Трусопт уменьшает выработку внутриглазной жидкости. Механизм действия основан на замедлении процесса образования гидрокарбоната с ослаблением переноса воды и ионов натрия.
Трусопт не вызывает гемералопию, миоз, спазм аккомодации.
Показания к применению
Трусопт назначают при внутриглазной гипертензии, псевдоэксфолиативной глаукоме, вторичной глаукоме, открытоугольной форме заболевания.
Противопоказания
Трусопт не назначают при недостаточности почечной системы, непереносимости дорзоламида. В педиатрической практике, при патологии печени и беременности применяют с осторожностью.
Побочные действия
Блефарит, раздражение век, кератит, конъюнктивит, нарушение зрительного восприятия, слезотечение, зуд, парестезии, увеличение толщины роговицы, жжение, иридоциклит, аллергия.
Среди системных побочных эффектов регистрируется астения, тошнота, горечь во рту, нефроуролитиаз, синдром Лайелла, анемия.
Глазные капли Трусопт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Трусопт закапывают в пораженный глаз трижды в сутки по 1 капле.
При комбинированном лечении совместно с бета-адреноблокаторами Трусопт применяют дважды в день.
При одновременном применении сразу нескольких офтальмологических медикаментов рекомендуется соблюдать минимальный интервал в десять минут.
Передозировка
При передозировке отмечается ацидоз, нарушение баланса водно-электролитного обмена, нарушения в работе нервной системы.
Необходима своевременная коррекция рН крови, уровня электролитов, уровня калия.
Взаимодействие
Ацетазоламид повышает вероятность развития побочных эффектов системного характера. Противоглаукомные средства усиливают эффективность Трусопта.
Препарат можно назначать с бетаксололом, тимолом, диуретиками, ингибиторами АПФ.
Прием больших доз ацетилсалициловой кислоты усиливает токсичность лекарственного средства.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Требуется регулярный контроль уровня электролитов, калия, рН крови.
Недопустимо носить контактные линзы в период применения лекарственного средства.
У лиц пожилого возраста чувствительность к основному веществу повышается, что требует снижения дозировки.
Во время применения препарата Трусопт необходимо приостановить кормление грудью.
Лекарственное средство оказывает негативное влияние на выполнение сложной работы, управление механизмами, вождение машины.
Аналоги Трусопта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты: Дорзоламид, Дорзопт.
Отзывы о Трусопте
Глазные капли эффективны по показаниям к применению.
Цена Трусопта, где купить
Цена глазных капель Трусопт составляет порядка 470 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Трусопт гл. капли 0,02г/мл 5млАО Сантэн
Аптека Диалог
-
Трусопт (капли глаз. 20мг/мл 5мл)Сантэн АО/Мануфакчуринг Пекиджин Фармака
показать еще
Аналоги Трусопт
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 337
Форма выпуска, состав и упаковка
Трусопт — лекарство в форме капель для понижения внутриглазного давления и лечения глаукомы. Лекарство не имеет цвета и обладает небольшой вязкостью. Трусопт капли 2,5 мл выпускается во флаконах и упаковывается в картонные упаковки. Цена на Трусопт варьируется, исходя из региона и категории аптеки. Стоит отметить, что цена на капли 2,5 мл Трусопт доступна для любой категории пациентов. Важно! Заказать Трусопт капли 2,5 мл можно в интернете с доставкой на дом.
Фармакологическое действие
В составе лекарства в роли активного ингредиента выступает дорзоламида гидрохлорид. Этот компонент сокращает производство жидкости внутри глаза, что и вызывает понижение внутриглазного давления.
Продолжительное использование вызывает накопление активного вещества в эритроцитах, но уровень указанного компонента все также остается на низком уровне. Параметр связывания дорзоламида с белками плазмы — 34%.
Выведение активного компонента и его метаболита выполняется в неизмененной форме при помощи почек. После завершения терапии этот компонент вымывается неоднородно — очень быстро на начальном этапе, что вызывает стремительное и максимальное снижение уровня со стадией выведения на протяжении 4 месяцев.
Показания
Препарат используют для лечения взрослых пациентов в следующих ситуациях:
• повышение внутриглазного давления;
• открытоугольная глаукома первичной и вторичной стадии.
Препарат доступен для приема у детей в следующих ситуациях:
• в возрасте от одной недели при монотерапии;
• в возрасте от одной недели при терапии с использованием бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
Трусопт запрещен к использованию при следующих заболеваниях и при определенных ситуациях:
• нарушения работы почек;
• период беременности и грудного кормления;
• дети в возрасте до 7 дней;
• высокая восприимчивость к ингредиентам лекарства.
Препарат допустимо использовать пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности, но только с соблюдением максимальной осторожности и под тщательным контролем врача.
Дозировка
Использование Трусопта рекомендовано в дозировке — по капле троекратно в сутки. При необходимости заменить лекарство для терапии глаукомы на Трусопт, его прием следует начинать только на следующий день после прекращения использования ранее используемого лекарства. Совместное использование Трусопта с иными глазными каплями допустимо, но только с перерывом в 10 минут между ними.
Правила закапывания лекарства:
1. Перед первым закапыванием лекарства требуется проверить, чтобы упаковка была не нарушена, и защита была в сохранности. На закрытых флаконах имеется промежуток между самой емкостью и крышкой.
2. Убрать защитное покрытие для открытия крышечки.
3. Снять колпачок, проворачивая по направлению стрелок, нанесенных на нем. Нельзя оттягивать колпачок.
4. Откинуть голову и оттянуть веко.
5. Перевернуть флакон и сжать область, предусмотренную для этого места, чтобы выделить одну каплю и, не прикасаясь к глазу или коже века, закапать ее. Такая мера предосторожности обеспечивает защиту от возбудителей различных офтальмологических заболеваний. Если имеется подозрение, что лекарство загрязнено, что может привести к развитию инфекционного заболевания, требуется срочно отправиться к врачу и получить рецепт для того, чтобы купить капели Трусопт 2,5 мл в новой упаковке.
6. В случае если выдавливание капли затруднительно, необходимо еще раз закрыть и открыть флакон.
7. Процедура использования повторяется по той же схеме для каждого глаза, требующего терапии.
8. После закапывания необходимо плотно закрыть флакон. Для проверки того, что препарат закрыт правильно, необходимо проконтролировать совпадает ли стрелка, нанесенная на колпачке флакона со стрелкой на его этикетке.
9. Нельзя самостоятельно расширять отверстие наконечника для дозировки лекарства.
Побочные действия
Исследования и отзывы на капли Трусопт 2,5 мл показали, что у 3% больных лекарство вызвало побочные эффекты в виде аллергии на слизистой глаза, конъюнктивита и воспаления века.
Использование лекарства у взрослых может иметь следующие побочные проявления:
1. Невралгия — головная боль и парестезия.
2. Глаза — жжение и болевые ощущения, конъюнктивит, воспалительный процесс на нижнем весе, размытость зрения, воспаление радужной оболочки, покраснение белков, отек роговицы.
3. Система дыхания — кровотечения из носа, фарингит.
4. Пищеварительная система — тошнота, горечь или сухость в ротовой полости.
5. Кожа и слизистые оболочки — дерматит и некролиз.
6. Мочевыводящие пути — формирование конкрементов.
7. Аллергия — местные реакции, отек и сыпь, бронхоспазмы.
8. Прочие — нервная слабость и повышенная усталость.
Использование лекарства у детей может вызвать развитие следующих побочных действий — конъюнктивит, жжение и болевые ощущения в глазу, воспалительная инфекция век.
Передозировка
Применение препарата в чрезмерной дозировке может привести к передозировке, что проявляется следующими симптомами:
• нарушения баланса электролитов;
• нарушение кислотно-основного состояния;
• приступы сонливости;
• тошнота;
• приступы слабости;
• дисфагия.
В качестве мер для устранения симптоматики необходимо производить контроль за плазменным содержанием электролита.
Лекарственное взаимодействие
Стоит отметить, что отдельных исследований на предмет взаимодействия с другими лекарствами не производили. Однако клинические исследования показали, что сочетание Трусопта с другими глазными каплями, мочегонными средствами, блокаторами и ингибиторами, гормонами допустимо и не вызывает проявление неблагоприятных действий и симптомов.
Лекарство относится к ингибиторам карбоангидразы и вне зависимости от того, что его используют для местного применения, усваивается не в полном объеме и может иметь действие системного типа. Использование Трусопт по отзывам не проявляет нарушений кислотно-щелочного баланса. Используя Трусопт, необходимо помнить, что вероятны проявления побочных эффектов и потому важно отслеживать любые проявления симптомов непереносимости или неблагоприятного воздействия.
Пациенту следует обязательно рассказать о препаратах, которые он принимает или думает использовать во время проведения терапии, включая и те, что отпускаются без рецепта. Важно отметить, что возможно приобрести Трусопт капли 2,5 мл в Москве и в ином другом регионе, но только при наличии рецепта от врача.
Особые указания
Пациенты, носящие контактные линзы, должны перед началом применения лекарства посоветоваться с врачом, потому что консервант, входящий в состав Трусопта, может привести к раздражению глаз. Консервант может вступать во взаимодействие с контактными линзами, что вызывает нарушение их целостности и снижает их проницаемость. Перед применением аналогов каплей Трусопт 2,5 мл и самого препарата линзы нужно снять и поставить их можно только через 15 минут после закапывания. Важно отметить и то, что консервант может обесцветить мягкие цветные контактные линзы.
Использование лекарство в период беременности и грудного кормления строго запрещено. Пациенты с нарушенной работоспособностью печени в тяжелой степени должны использовать лекарство с осторожностью и под контролем лечащего врача. Пациентам с нарушениями работы почек препарат противопоказан к использованию. Прием лекарственного средства у детей допустим только при возрасте от 1 недели. Прежде чем начать терапию у детей, необходимо оценить все риски, а само лечение производить строго под контролем, отслеживая состояние пациента и первые проявления симптоматики побочных действий и передозировки.
В период проведения терапии следует отказаться от вождения автомобиля и управления иными транспортными средствами, а также не выполнять должностные обязанности повышенной опасности, которые требуют повышенного уровня внимания и быстрых реакций психомоторики. Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно изучить инструкцию и придерживаться назначенной дозировки.
Сроки и условия хранения
Лекарственное средство необходимо хранить в месте, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло при температуре до +30 градусов. Помимо этого, место должно быть защищено от детей. Срок годности — 24 месяца. По истечении указанного времени необходимо купить Трусопт в новой упаковке.
Открытое лекарство рекомендуется хранить не более 4 недель. Для простоты контроля следует написать дату вскрытия лекарства на этикетке и сохранить инструкцию по использованию. Аналоги Трусопта, как и сам препарат, отпускается в аптеках только по рецепту врача, причем можно приобрести Трусопт в Москве, так и в регионах. Стоит отметить, что также можно заказать Трусопт в онлайн-аптеке.
Цены на Трусопт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 337 руб.