Международное непатентованное или химическое наименование:
Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5
Разработчик:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5
Производитель:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
белковая фракция продуктов роста и термического разрушения возбудителя туберкулеза бычьего вида (штамм №8 или Valle, или AN5), выращенного на синтетической питательной среде, очищенной мембранным фракционированием, с добавлением фенола, глицерина и хлорида натрия
Дозировка:
5 см3 (25 доз), 10 см3 (50 доз) и 20 см3 (100 доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 1-20 мл (5-100 доз) во флаконах
Предложите, как улучшить StudyLib
(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте
другую форму
)
Ваш е-мэйл
Заполните, если хотите получить ответ
Оцените наш проект
1
2
3
4
5
Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих
Состав
Туберкулин изготовлен из белковой фракции продуктов роста и термического разрушения возбудителя туберкулеза бычьего вида, выращенного на синтетической питательной среде.
Назначение
Предназначен для аллергической диагностики туберкулеза у млекопитающих.
Применение
Препарат используют для внутрикожной, глазной и внутривенной туберкулинизации.
Форма выпуска
Препарат расфасован во флаконы вместимостью 10 см3 (50 доз) и 20 см3 (100 доз). В коробке 20 флаконов препарата.
Хранение
Срок годности туберкулина — 24 месяца с даты выпуска. Хранить в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Транспортируют препарат при температуре от 2 °С до 25 °С. Допускается транспортирование препарата в упаковке организации-производителя при температуре не выше 30 °С в течение не более 20 суток.
Описание
По внешнему виду туберкулин представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета без видимых механических включений.
Туберкулин с активностью 20000 IU/см3 (50000 МЕ/см3) упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10,0 и 20,0 см3, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства
Туберкулин предназначен для аллергической диагностики туберкулеза у животных.
Туберкулин представляет собой стандартный раствор туберкулопротеинов и других продуктов, образующихся при росте Mycobacterium bovis штамм № 8 на жидкой синтетической питательной среде, инактивированные высокой температурой, очищенные фильтрацией и ультрафильтрацией, стабилизированные глицерином, фенолом и твином 80.
У здоровых животных воспалительные изменения в месте внутрикожного введения туберкулина не развиваются. У больных животных и инфицированных микобактериями туберкулеза в месте инъекции в течение 72 часов развивается воспалительный отек и утолщение кожной складки.
Реакции на туберкулин могут наблюдаться у животных, инфицированных нетуберкулезными (атипичными) микобактериями, поэтому при появлении реакций в благополучном стаде, в установленном порядке проводят дифференциальную диагностику туберкулеза.
Дозировка и способ применения
Коровам (независимо от срока стельности), молодняку крупного рогатого скота (старше 6 недель), маралам, оленям, антилопам туберкулин вводят внутрикожно в средней трети шеи, быкам – в подхвостовую складку. Предварительно (за 20-24 ч) место инъекции выбривают (выстригают), кутиметром измеряют толщину кожной складки и фиксируют ее в акте на проведение исследования. Перед введением туберкулина кожу протирают тампоном, смоченным спиртом-ректификатом с объемной долей 70%.
Туберкулин вводят в дозе 4000 IU/0,2 см3 (10000 МЕ/0,2 см3), в центр подготовленного участка, градуированным шприцем с короткой стерильной иглой вместимостью 1 см3, располагая ее скошенным краем наружу под углом, в глубокий слой кожи или безыгольным инъектором. В коже, в месте инъекции при правильном введении, должно образоваться горошинообразное утолщение.
Свиньям туберкулин вводят в дозе 4000 IU/0,2 см3 (10000 МЕ/0,2 см3), с наружной поверхности уха в 2-3 см от его основания; поросятам в возрасте 2-3 месяцев туберкулин допускается вводить в поясничную область, отступая от позвоночника на 5-8 см, используя для этого безыгольный инъектор. Реакцию учитывают через 48 ч. Реакция оценивается как положительная, при образовании ощутимой припухлости в месте введения туберкулина.
Овцам и козам туберкулин вводят шприцем в дозе 4000 IU/0,2 см3 (10000 МЕ/0,2 см3) в нижнее веко, отступив от его края 1,5 — 2см. Реакцию учитывают через 48 ч, сравнивая состояние обоих глаз. Реакция оценивается как положительная, при припухлости века, в которое вводили туберкулин.
Пушным зверям туберкулин вводят шприцем в дозе 2000 IU/0,1 см3 (5000 МЕ/0,1 см3) в верхнее веко. Реакцию учитывают через 48 ч, сравнивая состояние обоих глаз. Реакция оценивается как положительная, при припухлости века, в которое вводили туберкулин.
Лошадям и другим видам непарнокопытных туберкулин в количестве 3-5 капель наносят пипеткой или шприцем без иглы на конъюнктиву нижнего века или на поверхность роговицы при оттянутом нижнем веке. Учет офтальмопробы проводят через 6, 9, 12 и 24 часа. Реакция оценивается как положительная, при образовании слизисто-гнойного или гнойного секрета, накапливающегося в конъюнктивальном пространстве или вытекающего в виде тяжа из внутреннего угла глаза.
Ограничения
При аллергическом исследовании на туберкулез нельзя одновременно применять другие биологические препараты.
Повторное введение туберкулина допускается не ранее, чем через 42 дня.
Продукты убоя и молоко от животных после туберкулинизации используются без ограничений.
Скачать дополнительные материалы
Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе
Состав: Туберкулин изготовлен из культурального фильтрата производственного штамма возбудителя туберкулеза бычьего вида « М. Bovis ИЕКВМ-1» , который выращен на жидкой синтетической питательной среде. Туберкулин изготавливают в виде стандартного раствора, в состав которого входит натрий хлористый, глицерин и фенол, рН-7,0+0,5.
Иммунобиологические свойства: Основным массовым методом прижизненной диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба. При внутрикожном введении препарата и применении туберкулина методом офтальмопробы, у больных туберкулезом животных развивается местная аллергическая реакция замедленного типа.
Показания: Для аллергических исследований на туберкулез сельскохозяйственных животных и пушных зверей.
Применение: Исследования на туберкулез животных внутрикожной и глазной туберкулезной пробой проводят в порядке и в сроки, которые предусмотрены инструкцией «О мерах профилактики и оздоровления животноводства от туберкулеза».
Туберкулиновой пробой исследуют крупный рогатый скот, лошадей, яков, буйволов, свиней, овец, коз, собак, котов с двухмесячного возраста, а маралов (оленей) и пушных зверей – с 6-месячного возраста.
Для этого применяют:
— у млекопитающих (кроме свиней) – туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе;
— у свиней – одновременно — туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе и туберкулин (ППД) для птиц в стандартном растворе.
- внутрикожный метод туберкулинизации.
Для внутрикожного введения туберкулина пользуются безыгольным иньектором или шприцом объемом 1-2 см3 с бегунком и иглами для внутрикожных инъекций. Туберкулин каждому животному вводят отдельной иглой. Пушным зверям и обезьянам туберкулин вводят только шприцом с иглой.
1.1 Туберкулин вводят:
— крупному рогатому скоту – в кожу средней трети шеи или, если в этом есть нужда — в подхвостовую складку;
— молодняку от 6-ти месячного возраста – в кожу средней трети шеи или средней части лопатки;
— быкам — производителям — в подхвостовую складку;
— буйволам, зебувидным, якам, оленям (маралам) — в среднюю часть шеи;
— свиньям — шприцом или безыгольным иньектором с насадкой – в пределах внешней поверхности уха на расстоянии 2 см от его основы или безыгольным иньектором в пределах поясницы на расстоянии 5-6 см от хребта;
— козам, овцам и норкам – внутрипальпебрально в верхнее веко;
— собакам и пушным зверям – в пределах внутренней поверхности бедра.
1.2. перед введением туберкулина шерсть (волос) в месте введения выстригают или выбривают, кожу протирают 70%-ным раствором этилового спирта.
Примечание . Запрещается вводить туберкулин в поврежденную кожу.
1.3 Учет реакций:
— у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей – через 72 часа после введения туберкулина,
— у коз, овец, свиней, собак, котов и пушных зверей — через 48 часов.
1.4. В неблагополучных к заболеванию на туберкулез хозяйствах (фермах) за решением главного государственного инспектора ветеринарной медицины района (города) крупный рогатый скот можно исследовать двойной внутрикожной и глазной пробами.
Животным, которые не реагировали на первое введение туберкулина, в день учета реакции аллерген вводят второй раз в той же дозе в то самое место. Учет реакции на повторное введение туберкулина проводят через 24 часа.
1.5. Учет реакции у каждого обследованного животного проводят пальпацией места введения туберкулина. У коз, овец и пушных зверей сравнивают веки обеих глаз.
При выявление изменений в месте ведения туберкулина у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей толщину складки кожи измеряют кутиметром (желательно упругим) в миллиметрах и выявляют разницу ее утолщения в сравнении с толщиною складки неизмененной кожи вблизи места введения аллергена.
1.6. Животных считают реагирующими на туберкулин:
— крупный рогатый скот, буйволы, зебувидные, яки, олени- при утолщении складки кожи на 3 мм и больше ( при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 4 мм и больше), бугаев – на 2 мм и больше (при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 3 мм и больше);
— козы, овцы, свиньи, собаки, коты, обезьяны, пушные звери – при образовании припухлости в месте ведения туберкулина.
2 Глазной метод туберкулинизации (офтальмопроба).
Офтальмопробу применяют для исследования лошадей и крупного рогатого скота.
Глазную туберкулинизацию проводят дважды с интервалом 5-6 дней между первым и вторым введением на коньюктиву глаза туберкулина. На коньюктиву глаза туберкулин наносят глазными пипетками.
Препарат в количестве 3-5 капель наносят пипеткой на коньюктиву при оттянутых веках.
При наличии любых поражений глаз исследование животных офтальмопробой запрещено.
Учет результатов офтальмопробы проводят через 3, 6, 9 и 12 часов после повторного закапывания туберкулина. Реакция характеризуется выделением с внутреннего угла глаза слизистогнойного или гнойного секрета, который собирается сначала в коньюктивальном мешке глаза, а потом вытекает из него в виде шнурка.
Наблюдается покраснение и отек коньюктивы. При учете реакции нужно осматривать коньюктивальный мешок.
Доза туберкулина для :
— для крупного рогатого скота, яков, буйволов – 5 000 международных единиц (МО) в 0,1 см3 растворителя,
— животным других видов – 10 000 в 0,2 см3 растворителя.
Противопоказания:Не разрешается исследовать туберкулинами животных на протяжении трех недель после вакцинации против инфекционных болезней и обработок против гельминтов;
истощенных и больных животных в неблагополучных по заболеванию на туберкулез хозяйствах;
— коз, овцематок, свиноматок, кобыл, самок пушных зверей 30 дней после родов.
Запрещено вводить туберкулин в пораженную кожу, а также при исследовании животных офтальмопробой при наличии поражения глаз.
Форма выпуска: Флаконы по 10, 20 см3 и ампулы по 2, 5 см3.
Условия хранения, срок годности: Туберкулин хранят в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 4 до 80С. Срок годности туберкулина — 2 года с даты изготовления. Запрещено использовать препарат после окончания срока годности.
Название и адрес собственника торговой лицензии на препарат (разработчик, изготовитель): Разработчиком « Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» и нормативной документации является ННЦ Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины УААН Украины, г. Харьков, ул. Пушкинская, 83, тел/факс 704-10-90. Производителем «Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» согласно лицензии является Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика».