Действующим веществом лекарственного препарата является торасемид, который относится к группе диуретиков или мочегонных средств, которые увеличивают выведение воды (мочи) из организма.
Торасемид, таблетки, 5 мг применяют при:
• артериальной гипертензии (лекарственный препарат применяется в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• отечном синдроме при застойной сердечной недостаточности, отеках при заболеваниях печени, легких или почек.
Торасемид, таблетки, 10 мг и 20 мг применяют при:
• отечном синдроме при застойной сердечной недостаточности, отеках при заболеваниях печени, легких или почек.
• аллергия на торасемид или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• аллергия на препараты на основе сульфанилмочевины, которые применяются для лечения диабета (повышенного уровня сахара в крови);
• болезнь почек (почечная недостаточность);
• нарушения функции почек, вызванные приемом препаратов;
• нарушения функции печени;
• пониженное артериальное давление (гипотензия);
• недостаточный объем крови (гиповолемия);
• гипонатриемия и гипокалиемия;
• серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы);
· беременность;
· грудное вскармливание;
• подагра;
• аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени);
• одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов;
• почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов;
• возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).
Не принимайте препарат Торасемид, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, что вышеперечисленное имеет к вам отношение, посоветуйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или пониженный объем крови. Данные нарушения должны быть откорректированы перед началом лечения;
• если вы страдаете подагрой или диабетом, ваш врач должен наблюдать за вами, пока вы принимаете этот препарат;
• если у вас есть проблемы с почками или проблемы с мочеиспусканием, например доброкачественная гиперплазия простаты (увеличенная простата).
Этот препарат может вам не подойти:
• если у вас нерегулярное сердцебиение;
• если у вас заболевания, при которых вырабатывается слишком много кислоты или щелочи в крови или тканях.
Если вы собираетесь принимать данный препарат в течение длительного периода времени, вам необходимо дополнительное медицинское наблюдение, и ваш врач назначит вам дополнительные анализы крови.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Ваш лечащий врач должен знать, принимаете ли вы какие-либо из этих препаратов, чтобы подобрать вам правильную дозу торасемида:
• некоторые виды антибиотиков, например, аминогликозиды (такие как гентамицин, стрептомицин и неомицин) и цефалоспорины (такие как цефуроксим, цефалексин и цефтазидим), которые используются для лечения инфекционных заболеваний;
• дигоксин или дигитоксин, которые используются для лечения сердечной недостаточности;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления (особенно ингибиторы АПФ, например эналаприл). Начальную дозу ингибитора АПФ или торасемида, возможно, придется уменьшить, если эти препараты принимаются одновременно;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения пониженного артериального давления (например, норадреналин или адреналин);
• слабительные;
• стероиды (используются для лечения воспалительных процессов);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен, аспирин, индометацин);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• антидиабетические препараты (используются для лечения повышенного уровня сахара в крови);
• миорелаксанты (используются при общей анестезии);
· пробенецид (используется при лечении подагры);
· холестирамин (используется для снижения содержания жиров в крови);
• цисплатин (используется для лечения некоторых видов рака);
• литий (используется для лечения депрессии);
• высокие дозы препаратов, называемых салицилаты, например аспирин.
Употребление алкоголя во время приема препарата Торасемид может вызвать головокружение или сонливость.
Не применяйте препарат Торасемид, если вы беременны, думаете, что беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью. Это связано с тем, что неизвестно, повлияет ли торасемид на вашего ребенка. Если использование торасемида во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.
Препарат Торасемид в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного препарата или назначение сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат Торасемид содержит лактозу. Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Отечный синдром
Обычная доза составляет 5 мг торасемида в сутки, но ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная доза составляет 20 мг в сутки. В отдельных случаях ваш врач может назначить 40 мг торасемида в сутки.
Артериальная гипертензия
Обычная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки дозировкой 5 мг) в сутки, но ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная доза составляет 5 мг в сутки. Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения. Таблетки дозировкой 5 мг можно разделить на две равные дозы с помощью риски.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг нельзя разделить на две равные дозы. Риска предназначена лишь для облегчения разламывания таблетки в случае возникновения затруднений при ее проглатывании целиком.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Опыт применения торасемида у детей отсутствует. Пациенты с нарушением функции почек и печени
Информация по коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек и печени ограничена. Ваш лечащий врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием и при необходимости будет корректировать дозу торасемида.
Способ применения
Для приема внутрь. Таблетки принимают утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.
Если вы приняли препарата Торасемид больше, чем следовало у вас могут появиться следующие симптомы:
• усиленное мочевыделение,
• сонливость,
• спутанность сознания,
• слабость,
• головокружение,
• расстройство желудка.
Вам следует обратиться к лечащему врачу, работнику аптеки или вызвать бригаду «Скорой помощи». Для того, чтобы врач мог побыстрее определить причину, возьмите с собой упаковку от принятых таблеток.
Если вы забыли принять препарат Торасемид
Если вы забыли принять препарат Торасемид, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Если вы прекратили прием препарата Торасемид
Не прекращайте прием препарата Торасемид без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Торасемид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Торасемид и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникать нарушения водного и электролитного баланса, в частности, например, гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия;
• головная боль, головокружение;
• отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, особенно в начале лечения;
• усталость, астения (особенно в начале терапии).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ);
• мышечный спазм, особенно в начале лечения;
• повышенная концентрация креатинина и мочевины в крови;
• увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря;
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• тяжелые кожные реакции;
• церебральная ишемия, парестезия, спутанность сознания;
• нарушение зрения;
• звон в ушах, потеря слуха;
• из-за повышения концентрации крови могут иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Например, это может привести к аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку;
• сухость во рту, панкреатит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Каждая таблетка препарата Торасемид содержит:
Действующее вещество:
торасемид 5 мг, 10 мг или 20 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Торасемид, 10 мг, таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Торасемид, 20 мг, таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из двухслойной прозрачной пленки (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и тел/факс: (+375 1774) 25 286 e-mail: office@amantismed.by
Torasemide
Регистрационный номер
Торговое наименование
Торасемид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку
Действующее вещество:
Торасемид 5,0/10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 79,0 мг/158,0; целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг/ 20,0 мг, кросповидон 3,0 мг/6,0 мг; повидон К30 2,0 мг/4,0 мг; магния стеарат 1,0 мг/2,0 мг.
Описание
Дозировка 5 мг:
Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской. На стороне с риской гравировка «56», на противоположной стороне гравировка «Н».
Дозировка 10 мг:
Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской. На стороне с риской гравировка «57», на противоположной стороне гравировка «Н».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортёром ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность, и его действие более продолжительно.
Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лёжа» и «стоя».
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 ч после приёма внутрь после еды. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.
Диуретический эффект сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приёма препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Видимый объём распределения составляет 16 л.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома P450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86, 95 и 97 % соответственно.
Выведение
Период полувыведения (T½) торасемида и его метаболитов составляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизменённом виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12 %, М3 — 3%, М5 — 41%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности T½ не изменяется, T½ метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печёночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печёночной недостаточностью T½ торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
Показания
* Отёчный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, лёгких и почек;
* артериальная гипертензия.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата; — аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
— почечная недостаточность с анурией;
— печёночная кома и прекома;
— рефрактерная гипокалиемия;
— рефрактерная гипонатриемия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без неё) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— гликозидная интоксикация;
— острый гломерулонефрит;
— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— аритмия;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
— гиперурикемия;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— Артериальная гипотензия;
— стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
— гипопротеинемия;
— предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
— желудочковая аритмия в анамнезе;
— острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— диарея;
— панкреатит;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
— нарушение функции печени, цирроз печени, гепаторенальный синдром;
— почечная недостаточность, подагра;
— анемия;
— одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикостероидного гормона (АКТГ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20-40 мг один раз в день, до получения требуемого эффекта.
Отёчный синдром при заболевании почек
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.
Отёчный синдром при заболевании печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного времени, или до получения требуемого эффекта.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл, по 5 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день.
При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4–6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом:
очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко 1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений водно-электролитного состояния и кислотно-щелочного состояния, могут быть: головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсия; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, снижение объёма циркулирующей крови, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия.
Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может вызвать или усилить проявления подагры; снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета), повышение активности печёночных ферментов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащённые позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — олигурия, острая задержка мочи (например при гиперплазии предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала, гидронефрозе); интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипечёночный холестаз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха, обычно обратимое, и/или шум в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром),
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — парестезия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница, другие виды кожной сыпи и ли буллезное поражение кожи, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, лихорадка, васкулит, эозинофилия, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны общих расстройств и в месте введения: тяжёлые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения; лейкопения; агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Передозировка
Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объёма циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение объёма циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.
Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболизм не ускоряется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Приём торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к выраженному снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный приём больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию. Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Особые указания
Применять препарат Торасемид строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрёстную чувствительность к торасемиду. Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или преренальной азотемией, данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить приём препарата Торасемид до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжёлыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима доз пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печёночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Торасемид может обусловливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокйлиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг, 10 мг.
При производстве на Хетеро Лабе Лимитед, Индия
По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности.
Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При производстве и/или расфасовке и упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/Ал.
По 30, 60, 100 таблеток в байке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. Свободное пространство при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Торасемид (Torasemide)
💊 Состав препарата Торасемид
✅ Применение препарата Торасемид
Описание активных компонентов препарата
Торасемид
(Torasemide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Торасемид |
Таб. 5 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, повидон — 1.6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, лактозы моногидрат — 52.8 мг, повидон — 3.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания активных веществ препарата
Торасемид
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.
Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Лотонел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Торасемид
(АЛИУМ, Россия)
Торасемид
(HETERO LABS, Индия)
Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)
Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Торасемид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Все аналоги
Торасемид (10 мг)
МНН: Торасемид
Производитель: Хетеро Лабс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122128
Информация о регистрации в РК:
03.09.2021 — 03.09.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
34.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Торасемид
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Таблетки 5
мг, 10 мг и 20
мг
Состав
Одна
таблетка содержит
|
активное вспомогательные |
Описание
Для
дозировки 5 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«56» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.
Для
дозировки 10 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«57» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.
Для
дозировки 20 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«59» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики.
«Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные
диуретики.Торасемид.
Код АТХ
С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после
приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени
пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг.
Одновременный прием с пищей снижает Cmax
на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не
изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем
распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со
слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной
недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения
удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого
окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с
образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения
торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 — 4 часа.
Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс
равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы
выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%,
в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной
недостаточности период
полувыведения торасемида не изменяется.
Фармакодинамика
Торасемид
действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего
колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему
Na+/K+/2Cl—,
вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора
в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление
внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в
качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его
диуретическим действиям. Из-за
понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно
понижается артериальное давление, а также понижается систолический
объем крови.
Показания к применению
-отечный
синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной
недостаточности, заболеваниях печени и почек
—
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, после
завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам
пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.
Отечный синдром при
хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза
составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу
следует постепенно увеличить примерно
в 2 раза до
получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при
заболевании почек
(цирроз печени)
Обычная терапевтическая доза
составляет 20 мг внутрь один раз в день
вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим
диуретиком. При
необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения
требуемого эффекта.
Отечный синдром при
заболевании печени
Обычная терапевтическая доза
составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза
может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза
составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения).
Длительное
использование любого мочегонного средства при болезни печени не
изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Артериальная
гипертензия.
Начальная
доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного
снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один
раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в
день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему
нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Побочные действия
-нарушения
водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия,
гипонатриемия)
—
гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или
при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными
препаратами, а также печеночной недостаточности)
— головная
боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания
—
артериальная гипотензия
— потеря
аппетита
— судороги
—
повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
—
метаболический алкалоз
— повышение
активности некоторых ферментов печени, в том числе γ-
глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)
— задержка
оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,
—
повышение уровня мочевины и креатинина в плазме
Редко
< 1/10 000
—
парестезии конечностей
—
сухость во рту
—
тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со
сгущением крови
В
единичных случаях
—
аллергические
реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
—
фотосенсибилизация
— нарушения
зрения, шум в ушах и снижение слуха
—
эритропения, лейкопения и тромбоцитопения
—
панкреатит
-диспепсия,
кровотечение из пищевода
По
данным клинических исследований
— тошнота,
рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница,
нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор,
изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая
тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные
кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта,
обморок, артрит, миалгия
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим
производным сульфонилмочевины
—
почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
—
печеночная кома,
прекоматозное состояние
—
артериальная гипотензия, аритмии
сердца
—
период беременности и лактации
-одновременный прием
аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после
применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек
-детский и
подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения
детей не изучена)
-наследственная
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или
глюкоза-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия
и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным
лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование
калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также
слабительных средств.
Торасемид,
особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие
аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие
цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития,
курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих
высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность.
Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.
Торасемид
усиливает
действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности
ингибиторов АПФ,
что может вызывать чрезмерное снижение
артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая
начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно
отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к
прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину.
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и
пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие
Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с
холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь,
торасемида.
Особые указания
Заболевание
печени с циррозом и асцитом. Торасемид
следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с
циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и
электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных,
диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше
начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и
метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с
торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.
Ототоксичность.
Звон
в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого
внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались
после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти
события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во
время исследований на животных при достижении очень высоких уровней
торасемида в плазме крови.
Объем
и истощение электролитов
За
пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на
предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса,
гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут
включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость,
вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги,
мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.
Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может
вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и,
возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У
пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный
дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые
лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию,
гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные
нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих
нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления
нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть
возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях,
проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической
болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких
дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно
0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия
был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути
одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у
больных,
получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в
течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в
средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной
недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших
лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при
лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в
зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками
гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.
До начала
лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и
нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом
рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы,
мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Рекомендуется
тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и
мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм
углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.
Препарат
следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями,
больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне
продолжительной терапии сердечными гликозидами.
Больным
с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания
препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное
мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению
мочевого пузыря.
Применение
в педиатрии. Нет
достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида
у детей.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
следует применять препарат во время управления транспортным средством
или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты
психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы:
полиурия,
гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к
сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому
коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.
Лечение:
отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и
электролитов. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1,
6 или 10
контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хетеро
Лабс Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
ABMG
Expert,
Казахстан
Организация — упаковщик
лекарственного средства
Хетеро
Лабс Лимитед, Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО
«
ABMG
Expert
»,
г.
Алматы,
ул.
Гоголя,
86 т.2508-445
| 090665501477976241_ru.doc | 87 кб |
| 987811311477977503_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Торасемид ВЕРТЕКС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002907
Торговое наименование:
Торасемид ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование (МНН):
торасемид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Дозировка 5 мг
активное вещество: торасемид — 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,00 мг; крахмал кукурузный -17.50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; магния стеарат — 0,75 мг.
Дозировка 10 мг
активное вещество: торасемид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 150,00 мг: крахмал кукурузный -35.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1.50 мг; магния стеарат — 1,50 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство.
Код АТХ
С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 часа, и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается вдвое.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 % соответственно.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 — 12 %, М3 — 3 %, М5 — 41 %).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности Т1/2 торасемида не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.
У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.
Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.
Показания к применению
— отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
— артериальная гипертензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
— аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
— почечная недостаточность с анурией;
— печеночная кома и прекома;
— рефрактерная гипокалиемия;
— рефрактерная гипонатриемия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— гликозидная интоксикация:
— острый гломерулонефрит;
— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— аритмия;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
— гиперурикемия;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— артериальная гипотензия;
— стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
— гипопротеинемия;
— нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
— желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— диарея;
— панкреатит;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
— сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
— подагра, предрасположенность к гиперурикемии;
— анемия;
— одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг одни раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0.01 % и < 0.1 %);
очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
часто — головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто — судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна — нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — диарея;
нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна — мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;
нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна — снижение потенции.
Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна — гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно-протекающего сахарного диабета).
Прочие:
частота неизвестна — апластическая или гемолитическая анемия.
Передозировка
Симптомы
Усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами-возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).
Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангнотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорслаксаптов (тубокурарин).
Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Особые указания
Препарат Торасемид ВЕРТЕКС применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с нищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид ВЕРТЕКС необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиноволемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид ВЕРТЕКС до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение торасемида может обусловливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг.
10, 15. 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
20 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.
Купить Торасемид ВЕРТЕКС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)