Туссикод сироп от кашля для детей инструкция по применению

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,22 % (м/м) этилового спирта 96 %.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства.

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.

Бутамирата цитрат не вызывает привыкания или зависимости. Он имеет широкий терапевтический индекс; хорошо переносится в высоких дозах и подходит для лечения кашля у детей и взрослых.

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

ТУССИКОД® сироп предназначен для взрослых и детей старше 3-х лет.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в. день.

Дети от 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.

Следует использовать дозирующий стаканчик. Вымойте и высушите дозирующий стаканчик после каждого использования.

При сохранении кашля более 7 дней следует обратиться к врачу.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от 0,01 до 0,1%) – сыпь, крапивница.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов;

детский возраст до 3 лет.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.

Специфический антидот неизвестен.

Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД® с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сиропа сорбитола ТУССИКОД® не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5 мг/5 мл) с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 3 лет.

Беременность и кормление грудью

Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД® во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола. При управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку прием лекарственного средства ТУССИКОД® может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.

Туссикод (Tussicod)

💊 Состав препарата Туссикод

✅ Применение препарата Туссикод

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Туссикод
(Tussicod)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.02.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Туссикод

Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/мл: фл. 100 мл или 150 мл

рег. №: ЛП-004962
от 27.07.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Туссикод

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид (раствор 20%), ароматизатор ванилин, натрия сахаринат, вода очищенная.

100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата

Туссикод

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

С осторожностью

II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)

Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)

Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)

Панатус
(KRKA, Словения)

Панатус®
(KRKA, Словения)

Панатус® форте
(KRKA, Словения)

Все аналоги

Туссикод

МНН: Бутамират

Производитель: Фармтехнология ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024239

Информация о регистрации в РК:
06.08.2019 — 06.08.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Туссикод

Международное непатентованное название

Бутамират

Лекарственная форма

Сироп

Состав

1
мл сиропа содержит

Активное
вещество

бутамирата цитрат 1.5 мг,

Вспомогательные
вещества
:
сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота,
этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор
Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Описание

Прозрачный
раствор от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета с запахом
ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Противокашлевые препараты исключая комбинацию с отхаркивающими.
Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.

Код
АТХ R05DB13

Фармокологические
свойства

Фармакокинетика

Всасывание:

Бутамирата
цитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема.
Измеримые концентрации в крови определяются через 5-10 минут после
применения препарата в дозах 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. С max в
плазме достигается в течение 1 часа для всех уровней дозирования, при
этом среднее значение при дозе 90 мг составляет 16,1 нг/мл. Влияние
пищи на процесс всасывания не изучалось.

Гидролиз
бутамирата в крови происходит до двух активных метаболитов:
2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиметанола. Средняя
концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной
кислоты) отмечается через 1,5 часа; при этом наибольшее значение
наблюдается после приема в дозе 90 мг и составляет 3052 нг/мл.
Средняя концентрация диэтиламиноэтоксиметанола в плазме достигается
через 0,67 часа, при этом наибольшее значение (160 нг/мл) наблюдается
также после приема препарата в дозе 90 мг.

Распределение:

Объем
распределения бутамирата находится в диапазоне 81-112 л/кг. Оба
метаболита связываются с белками крови: для 2-фенилмасляной кислоты в
дозах 22,5–90 мг этот показатель составляет 89,3% — 91,6%, для
диэтиламиноэтоксиметанола – 28,8% – 45,7%. Нет данных о
проникновении бутамирата через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм:

Бутамират
гидролизуется быстро, оба метаболита (2-фенилмасляная кислота и
диэтиламиноэтоксиметанол) также обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем
гидроксилирования в пара-положении. Данные о спиртовом метаболите в
отношении человека отсутствуют.

Выведение:

Все
три метаболита выводятся преимущественно с мочой в виде конъюгатов с
глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной
кислоты выше, чем в плазме крови. В моче бутамират обнаруживается в
течение 48 часов. При заборе проб в течение 96 часов количество
бутамирата, выделяемое с мочой, составляет примерно 0,02; 0,02; 0,03
и 0,03% дозы при приеме 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг
соответственно. Более значительная часть принятой дозы бутамирата
выделяется с мочой в виде метаболита диэтиламиноэтоксиметанола, по
сравнению с бутамиратом, или неконъюгированной 2-фенилмасляной
кислоты.

Средние
значения Т½ составляют: для бутамирата 1,48-1,93 часа, для
2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, для
диэтиламиноэтоксиметанола 2,72-2,90 часа.

Неизвестно,
изменяются ли фармакокинетические параметры бутамирата при нарушении
функции почек или печени.

Фармакодинамика

Бутамирата
цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам
опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает
кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В
дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к
уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в
небольшом улучшении показателей спирометрии.

Показания к применению

Симптоматическая
терапия кашля различной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь,
перед едой.

ТУССИКОД
сироп предназначен для взрослых и детей старше 3-х лет.

Дети
от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Дети
от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.

Дети
от 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые:
по 15 мл 4 раза в день.

Следует
использовать дозирующий стаканчик.

При
сохранении кашля более 7 дней следует верифицировать диагноз.

Побочные действия

Частота
возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000
до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000).

Со
стороны нервной системы:

редко — сонливость, головокружение.

Со
стороны желудочно-кишечного тракта
:
редко — тошнота, диарея.

Со
стороны кожи и подкожной клетчатки
:
редко — крапивница.

Со
стороны иммунной системы:

частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Противопоказания


повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из
вспомогательных компонентов;


1 триместр беременности


наследственная непереносимость фруктозы


период лактации


детский возраст до 3 лет.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо
лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом
предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить
возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в
т.ч. этанол-содержащих средств. Следует избегать одновременного
применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с
лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

Особые указания

В
связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного
применения ТУССИКОД с отхаркивающими средствами во избежание застоя
слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и
инфекции дыхательных путей.

Сироп
содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может
назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В
связи с наличием в составе сиропа сорбитола ТУССИКОД не следует
принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с
непереносимостью фруктозы.

В
состав препарата входит небольшое количество этилового спирта 96%
(12,5 мг/5 мл).

В
связи с наличием в составе препарата этилового спирта, с
осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени,
эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями
головного мозга.

Применение
у детей

Препарат
не назначается детям до 3 лет.

Беременность
и период лактации

Противопоказано
применение в I триместре беременности; во II и III триместрах
возможно только после консультации с врачом при наличии прямых
показаний.

Данные
о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с
этим применение ТУССИКОД во время беременности и период кормления
грудью не рекомендуется.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

ТУССИКОД
может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное
влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
сонливость,
головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального
давления.

Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости –
поддержание жизненно важных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По
150 мл лекарственного препарата во флаконы пластмассовые из
полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый
флакон вместе со стаканчиком дозирующим и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года. Срок годности указан на упаковке.

Не
применять по истечении срока годности.

Срок
хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

ООО
«Фармтехнология», Республика Беларусь, 220024 г. Минск,
ул. Корженевского, 22.

тел./факс
+375 17 309 44 88, е-mail: ft@ft.by

Сайт:
www.ft.by

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«Фармтехнология», Республика Беларусь

Наименование,
адрес и контактные данные (адрес, телефон, электронная почта)
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ИП
Жолдыбалина Д.М.

050031,
г.Алматы микрорайон «Аксай-2» дом 62 кв.28

Телефон
+77055074498

Адрес
электронной почты: a.m.dinara@mail.ru

Туссикод_новая_шапка_сироп.docx 0.02 кб
Сироп_Туссикод_каз_дор.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Туссикод — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004962

Торговое наименование:

Туссикод

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бутамират

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 мл:

действующее вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (раствор 20%), ароматизатор Ванилин (содержит вкусоароматическое вещество ванилин 100%), натрия сахаринат, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,22 % (м/м) этилового спирта 96 %.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Туссикод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; Сmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л ( с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях, 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3%-91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8%-45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90 ч. соответственно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, (для детей до 3-х лет можно применять бутамират в виде капель), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5 мг/ 5 мл) с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Туссикод не следует применять в I триместре беременности.
Во II и III триместрах применение Туссикода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Период грудного вскармливания

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Туссикод в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день.
Используйте дозирующий стаканчик (прилагается).
Дозирующий стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта 96% (12,5мг/5мл), менее чем 100 мг на одну дозу.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5 мг/5 мл) с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Туссикод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 1,5 мг/мл. По 100 мл или 150 мл во флакон пластмассовый из полиэтилентерефталата, укупоренный колпачком полимерным винтовым.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель:

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Организация, принимающая претензии:

ООО «КлинФармИнвест», 150046, г. Ярославль, ул. Гагарина, д. 14/13, офис 11, Российская Федерация.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  • Лекарственная форма и ее описание

      Сироп. Прозрачный раствор от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

      Состав
      Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл
      Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.
      Лекарственное средство содержит 0,22 % (м/м) этилового спирта 96 %.

      Фармакотерапевтическая группа: Прочие противокашлевые средства.

      Код АТХ: R05DВ13

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика
      Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.
      Бутамирата цитрат не вызывает привыкания или зависимости. Он имеет широкий терапевтический индекс; хорошо переносится в высоких дозах и подходит для лечения кашля у детей и взрослых.

      Фармакокинетика
      Всасывание
      Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Измеримые концентрации в крови определяются через 5-10 минут после применения препарата в дозах 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. С max в плазме достигается в течение 1 часа для всех уровней дозирования, при этом среднее значение при дозе 90 мг составляет 16,1 нг/мл. Влияние пищи на процесс всасывания не изучалось.
      Гидролиз бутамирата в крови происходит до двух активных метаболитов: 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиметанола. Средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) отмечается через 1,5 часа; при этом наибольшее значение наблюдается после приема в дозе 90 мг и составляет 3052 нг/мл. Средняя концентрация диэтиламиноэтоксиметанола в плазме достигается через 0,67 часа, при этом наибольшее значение (160 нг/мл) наблюдается также после приема препарата в дозе 90 мг.
      Распределение
      Объем распределения бутамирата находится в диапазоне 81-112 л/кг. Оба метаболита связываются с белками крови: для 2-фенилмасляной кислоты в дозах 22,5–90 мг этот показатель составляет 89,3% — 91,6%, для диэтиламиноэтоксиметанола – 28,8% – 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плаценту и в грудное молоко.
      Метаболизм
      Бутамират гидролизуется быстро, оба метаболита (2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиметанол) также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. Данные о спиртовом метаболите в отношении человека отсутствуют.
      Выведение
      Все три метаболита выводятся преимущественно с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче выше, чем в плазме крови. В моче бутамират обнаруживается в течение 48 часов. При заборе проб в течение 96 часов количество бутамирата, выделяемое с мочой, составляет примерно 0,02; 0,02; 0,03 и 0,03% дозы при приеме 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. Более значительная часть принятой дозы бутамирата выделяется с мочой в виде метаболита диэтиламиноэтоксиметанола, по сравнению с бутамиратом, или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
      Средние значения Т½ составляют: для бутамирата 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиметанола 2,72-2,90 часа.
      Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические параметры бутамирата при нарушении функции почек или печени.

  • Показания к применению

      Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.

  • Способ применения и дозы

      Внутрь, перед едой.

      ТУССИКОД® сироп предназначен для взрослых и детей старше 3-х лет.

      Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

      Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.

      Дети от 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.

      Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.

      Следует использовать дозирующий стаканчик.

      При сохранении кашля более 7 дней следует верифицировать диагноз.

  • Побочное действие

      При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

      Со стороны нервной системы: нечасто (от 0,1 до 1,0%) — сонливость, головокружение.
      Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (от 0,1 до 1,0%) — тошнота, диарея.
      Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от 0,01 до 0,1%) — сыпь, крапивница.

  • Противопоказания

      — повышенная чувствительноcть к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов;
      — детский возраст до 3 лет.

  • Передозировка

      Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.
      Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.
      Специфический антидот неизвестен.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанол-содержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.

  • Меры предосторожности

      В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД® с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

      Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

      В связи с наличием в составе сиропа сорбитола ТУССИКОД® не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

      В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (12,5 мг/5 мл), с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

  • Беременность и кормление грудью

      Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД® во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется.

  • Применение у детей

      Препарат не назначается детям до 3 лет.

  • Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

      Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола. При управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку прием лекарственного средства ТУССИКОД® может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Упаковка

      Cироп. Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
      Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25°С.
      Хранить в недоступном для детей месте!

  • Срок годности

      2 года. Срок годности указан на упаковке.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
      Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

  • Условия отпуска из аптек

      Без рецепта.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      Телефон: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Завести пчел с нуля пошаговая инструкция
  • Отсутствует лист ознакомления с инструкцией по охране труда
  • Мазь тизоль с диклофенаком инструкция по применению
  • Специалист по учету рабочего времени должностная инструкция
  • Split room air conditioner lg инструкция