U primer 150 инструкция по применению

Описание: U-Primer 150 – это однокомпонентная не содержащая растворителей и воды быстрозатвердевающая смола.

Она затвердевает в результате реакции с атмосферной влагой и влагой, содержащейся в основании пола. Не содержащей растворители, она не имеет запаха и классифицируется как вещество, не выделяющее летучих компонентов.  U-Primer 150 был специально разработан таким образом, чтобы гарантировать высокое проникновение в стяжку. Эта характеристика была специально разработана для того, чтобы иметь возможность использовать продукт в его чистой форме (без какого-либо разбавления), и гарантировать как влагозащиту и уплотнение, так и способность глубокого проникновения в основание, что увеличивает  физико-технические свойства обрабатываемой поверхности.  

 Применение: 

● ОБЕСПЫЛИВАНИЕ цементных оснований, когда поверхность неровная, пористая и пыльная. 

● УПЛОТНЕНИЕ оснований, которые являются механически непрочными вследствие дефектов, влаги или отсутствия связывающего вещества.  

● СОЗДАНИИ ВЛАГОБАРЬЕРА обработка перед укладкой деревянного полового покрытия, чтобы предотвратить появление излишней остаточной влаги из основания.  

● ПРИГОТОВЛЕНИЕ СИНТЕТИЧЕСКОГО СТРОИТЕЛЬНОГО РАСТВОРА.  

● ПРИГОТОВЛЕНИЕ ШПАКЛЁВОЧНОЙ МАССЫ для заделки щелей в паркете свыше 2 мм. 

Инструкция по нанесению: 

Обыспыливание и уплотнение поверхности: Нанесите валиком или щеткой один слой. Дайте подсохнуть в течение (2-4) часов. Низкая вискозность праймера в сочетании с высокими проникающими свойствами обеспечивают отличное впитывание в тело стяжки, что позволяет восстановить в короткие сроки неоднородные  и пыльные основания.  Влагобарьер:  Основание должно быть очищено от остатков масла, воска. Нанесите 2 слоя праймера, используя валик или кисть. Нанесение должно быть перекрёстное и каждый слой должен сформировать плёнку без разрывов и пропусков. Допустимая остаточная влажность  цементных оснований до 6% (CМ).    Приготовление синтетических строительных растворов: Для небольших операций по заглаживанию поверхности приготовляется смесь U-Primer 150  с песком (смесь в соотношении 9 частей песка на 1 часть U-Primer 150  по весу), это необходимо, чтобы получить быстро застывающий раствор для заделывания трещин и отверстий в основании.  Приготовление шпаклёвочной массы:  Для заделки шелей (свыше 2 мм) в старых паркетных полах при реставрации, где применение обычных шпаклёвочных масс исключено, приготавливается смесь U-Primer 150  c древесной мукой (смесь в соотношении 8 частей древесной муки от предпоследней шлифовки на 2части U-Primer 150  по весу).  

Продукт может быть разбавлен с помощью этилацетата, если это необходимо в соответствии со специальными требованиями по применению. Рекомендуемый процент разбавления может изменяться от 0% до 50%.  Используемый в комбинации с клеями компании NPT, U-Primer 150 создает универсальную «инсталляционную систему», которая позволяет очень быстро и главное безопасно монтировать деревянные полы, избегая потерь времени, получая гарантированный качественный результат.  После применения U-Primer 150 спустя 2 часов (метод мокрый по мокрому) можно приступать к укладке деревянных полов с использованием NPT клеев на основе полиуретана, через 6 часов  с использованием NPT клеев на основе силановых полимеров  с гарантией качественного сцепления.  

НАНЕСЕНИЕ КЛЕЯ ДОЛЖНО БЫТЬ ПРОИЗВЕДЕНО В ТЕЧЕНИЕ 36 ЧАСОВ ПОСЛЕ НАНЕСЕНИЯ ГРУНТА НА ОСНОВАНИЕ. 

Расход:

 Расход U-Primer 150 составляет  около 100 – 200 г/м² при применении как грунтовки (для обеспыливания и уплотнения поверхности стяжки). Однослойное покрытие. около 300 – 400 г/м², если праймер используется для создания влагобарьерного слоя и консолидации самой стяжки (глубокое проникновение). Двуслойное покрытие.

Персональные защитные меры: 

Избегайте контакта клея с кожей, используйте латексные, резиновые или полиэтиленовые перчатки.  

Цвет и упаковка:

Стандартный цвет:   Желтоватый

Упаковка: 13 кг металлическое ведро, 45 упаковок на паллете                     

Хранение: Упакованный в своей оригинальной неоткрытой упаковке при 23°C продукт сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. При хранении избегайте влажных помещений и температуры выше 35°C. 

Основная информация: 

Информация, содержащаяся в техническом листе соответствует нашим знаниям и опыту. Однако, это ни в коем случае не может считаться гарантией, поскольку использование, рабочая территория, и нанесение продукта в соответствии с данными инструкциями и результат находятся вне нашего контроля и зависят от ряда факторов. Мы не несём ответственности за неправильное использование продукта. Рекомендации по использованию должны рассматриваться как общие принципы. Если у Вас возникли сомнения, сделайте пожалуйста пробные тесты или свяжитесь с нашим официальным представителем. Комапния N.P.T. оставляет за собой право изменять и обновлять технические листы информации без уведомления.  

Раздел каталога

Сопутствующие товары

Подраздел

Грунтовка

Страна производства

Италия

Бренд

NPT

Марка

U-PRIMER 150

Тип

Грунтовка

Количество в 1 упаковке, шт.

1

Вес упаковки, кг

13

Основа

Полиуретан

Расход на 1 м2, кг

0,1-0,4

Оттенок

Желтый

Артикул производителя

U-PRIMER 150

Доставка по г. Москва:

При оформлении доставки по г. Москва в пределах МКАД стоимость услуги составит 2 000 руб.
При оформлении заказа необходимо выбрать «Доставка по г. Москва (МКАД)».

Стоимость доставки в размере 2 000 руб. будет учтена в оформлении заказа.

Срок поставки товара: 1-3 дня.

Доставка за МКАД:

В случае, если адрес доставки выходит за пределы МКАД, стоимость услуги определяется из расчета 2 000 руб. + 30 руб./1 км.
При оформлении заказа необходимо выбрать «Доставка за МКАД (Московская обл.)».

В оформлении заказа будет учтена только стоимость в размере 2 000 руб. — точный расчет будет произведен менеджером, который свяжется с Вами для уточнения данных по доставке.

Срок поставки товара: 1-3 дня.

Доставка в регионы РФ:

Доставка по России осуществляется любой удобной для Вас транспортной компанией (Автотрейдинг, Деловые Линии, ПЭК и др.), право выбора мы предоставляем Заказчику, поскольку в каждом регионе разные лидеры в логистике. Стоимость доставки до терминала транспортной компании тарифицируется из расчета 2 000 руб. При оформлении заказа необходимо выбрать «Доставка в регионы РФ».

Стоимость доставки в размере 2 000 руб. будет учтена в оформлении заказа.

Самовывоз:

В случае необходимости, Вы можете забрать свой заказ в пункте самовывоза.

Стоимость доставки не будет учтена в оформлении заказа.

ВАЖНО!
При подтверждении заказа у менеджера не забывайте уточнять информацию о необходимости подъема товара на этаж. Если у Вас нет возможности осуществить подъем товара на этаж самостоятельно, наши грузчики сделают это за дополнительную плату. Стоимость услуги будет зависеть от следующих данных — этажности, наличия/отсутствия рабочего лифта в доме, веса товара. Стоимость подъема рассчитывается менеджером отдельно.

В интернет-магазине «Lady-parket» возможны следующие способы оплаты товара:

1. Оплата банковской картой либо наличным платежом в show-room компании ООО «Леди-паркет», расположенном по адресу: г. Москва, ТЦ «Ханой», Ярославское шоссе, д. 146, корпус 1, 3-ий этаж.

2. Оплата безналичным платежом по счету.

3. Оплата наличным платежом после доставки товара (не все виды товара).

Для консультации по вопросам оплаты обращайтесь по телефонам: +7 (495) 790 3727, +7 (903) 235 7333

ООО «Леди-паркет» осуществляет продажу товаров в соответствии с законом «О защите прав потребителей».

Если купленный у нас товар оказался товаром ненадлежащего качества, продавец обязан удовлетворить требования покупателя в порядке и сроки установленные ФЗ «О защите прав потребителей».

1. В соответствии со ст.25 ФЗ «О защите прав потребителей», если купленный вами в розничном магазине товар не подошел вам по каким-либо параметрам, вы можете обменять его в течение 14 (четырнадцати) дней, не считая дня его покупки! ВАЖНО! Обмен непродовольственного товара надлежащего качества проводится, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Отсутствие у потребителя товарного чека или кассового чека либо иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.
2. В соответствии со ст.26.1 ФЗ «О защите прав потребителей», если товар приобретался вами в интернет магазине, вы можете вернуть его в течение 7 (семи) дней после передачи! ВАЖНО! Возврат непродовольственного товара надлежащего качества проводится, если указанный товар сохранил товарный вид и потребительские свойства, а также документ, подтверждающий факт и условия покупки указанного товара. Отсутствие у потребителя документа, подтверждающего факт и условия покупки товара, не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у данного продавца.
3. При отказе потребителя от товара продавец должен возвратить ему денежную сумму, уплаченную потребителем по договору, за исключением расходов продавца на доставку от потребителя возвращенного товара, не позднее чем через десять дней со дня предъявления потребителем соответствующего требования.
Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации:

Текстильные товары (хлопчатобумажные, льняные, шелковые, шерстяные и синтетические ткани, товары из нетканых материалов типа тканей — ленты, тесьма, кружево и другие); кабельная продукция (провода, шнуры, кабели); строительные и отделочные материалы (линолеум, пленка, ковровые покрытия и другие) и другие товары, отпускаемые на метраж (Постановление Правительства РФ от 20.10.1998 №1222).
Товары бытовой химии, пестициды и агрохимикаты (Постановление Правительства РФ от 20.10.1998 №1222).

Primer 150

Полиуретановый, не содержащий растворителя грунт для консолидации, упрочнения и гидроизоляции  цементных оснований

Описание

Primer 150 – это однокомпонентная не содержащая растворителей и воды быстрозатвердевающая смола. Она затвердевает в результате реакции с атмосферной влагой и влагой, содержащейся в основании пола. Не содержащей растворители, она не имеет запаха и классифицируется как вещество, не выделяющее летучих компонентов. Primer 150 был специально разработан таким образом, чтобы гарантировать высокое проникновение в стяжку. Эта характеристика была специально разработана для того, чтобы иметь возможность использовать продукт в его чистой форме (без какого-либо разбавления), и гарантировать как влагозащиту и уплотнение, так и способность глубокого проникновения в основание, что увеличивает  физико-технические свойства обрабатываемой поверхности.

Сферы применения

Обеспылывание цементных оснований, когда поверхность неровная, пористая и пыльная.

Уплотнение оснований, которые являются механически непрочными вследствие дефектов, влаги или отсутствия связывающего вещества.

Создание влагобарьера обработка перед укладкой деревянного полового покрытия, чтобы предотвратить появление излишней остаточной влаги из основания.

Приготовление синтетических строительных растворов.

Приготовление шпаклёвочной массы для заделки щелей в паркете свыше 2 мм.

Технические данные

Описание	Жидкость
Цвет	Желтоватый полупрозрачный
Химический состав	Полиуретан
Механизм затвердевания	Влагоотверждаемый
Содержаниесухоговещества[%]  (3 час.  при 105°C)	100%  (без растворителей)
Время высыхания [часы]  (23°C и 50% отн. влаж.)	2-4
Применение	с щеткой или валиком
Максимальная допустимая влажность для       влагобарьета[%]	5
Рабочая температура[°C]	от  -5 до  +40

Применение

Обыспыливание и уплотнение поверхности: Нанесите валиком или щеткой один слой. Дайте подсохнуть в течение (2-4) часов. Низкая вискозность праймера в сочетании с высокими проникающими свойствами обеспечивают отличное впитывание в тело стяжки, что позволяет восстановить в короткие сроки неоднородные  и пыльные основания.

Влагобарьер:  Основание должно быть очищено от остатков масла, воска. Нанесите 2 слоя праймера, используя валик или кисть. Нанесение должно быть перекрёстное и каждый слой должен сформировать плёнку без разрывов и пропусков. Допустимая остаточная влажность  цементных оснований до 5%.  

Приготовление синтетических строительных растворов: Для небольших операций по заглаживанию поверхности приготовляется смесь Primer 150 с песком (смесь в соотношении 9 частей песка на 1 часть Primer 150 по весу), это необходимо, чтобы получить быстро застывающий раствор для заделывания трещин и отверстий в основании.

Приготовление шпаклёвочной массы:  Для заделки шелей (свыше 2 мм) в старых паркетных полах при реставрации, где применение обычных шпаклёвочных масс исключено, приготавливается смесь Primer 150 c древесной мукой (смесь в соотношении 8 частей древесной муки от предпоследней шлифовки на 2части Primer 150 по весу).

Продукт может быть разбавлен с помощью этилацетата, если это необходимо в соответствии со специальными требованиями по применению. Рекомендуемый процент разбавления может изменяться от 0% до 50%.

Используемый в комбинации с клеями компании NPT, Primer 150 создает универсальную «инсталяционную систему», которая позволяет очень быстро и главное безопасно монтировать деревянные полы, избегая потерь времени, получая гарантированный качественный результат. После применения Primer 150 спустя 120 минут можно приступать к укладке деревянных полов с использованием NPT клеев, с гарантией качественного сцепления.

Расход

Расход Primer 150 составляет около 100 – 200 г/м² при применении как грунтовки (для обеспыливания и уплотнения поверхности стяжки), и около 200 – 400 г/м², если праймер используется для создания влагобарьерного слоя и консолидации самой стяжки (глубокое проникновение).

Персональные защитные меры

Избегайте контакта с кожей, используя латексные, резиновые или полиэтиленовые перчатки. 

Упаковка

Металлическое ведро: 13 или 5,85  кг

Хранение

В оригинальной и неоткрытой упаковке продукт сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. Избегайте влажных помещений и температуры более 35°C.

Общая информация

Информация, содержащаяся в этих технических данных, отражает наши наилучшие представления и основана на нашем знании и опыте, которые мы имеем на сегодняшний день. Она не может быть использована как гарантия качества, в силу того, что в настоящее время на рынке присутствует большое разнообразие материалов и потому, что условия применения клея не находятся под нашим прямым контролем и наблюдением. Однако, компания с ограниченной ответственностью NPT гарантирует стабильное качество продукта. Компания NPT имеет право изменять или обновлять эти технические данные в соответствии с требованиями. Мы любезно просим потребителей убедиться в том, что они имеют в своем распоряжении самую последнюю версию. 

ВСЕГДА ИЗУЧАЙТЕ МАТЕРИАЛЫ ТЕХНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКТА ПЕРЕД ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.

Описание

Однокомпонентная полиуретановая грунтовка U Primer 150 без запаха и растворителя применяется для укрепления и гидроизоляции пыльных и рыхлых стяжек.

Нанесение второго слоя через 2 часа, легкие нагрузки возможны через 3 часа, а нанесение клея через 6 часов.

Характеристики

• Страна производитель
  Италия
• Для работ
  Внутренних
• Связующее
  Полиуретан
• Количество компонентов
  1
• Цвет
  Коричневый
• Примерный расход?
  200-500 г/м²
• Окончательное затвердевание, часов
  72
• Запах
  Без запаха
• Морозостойкость?
  Нет
• Срок годности, лет
  1
• Длина, мм
  170
• Ширина, мм
  170
• Толщина, мм
  150
• Вес, кг
  13

Бренд

Подготовка основания

Основание должно быть без дефектов, ровным, сухим, чистым. Проверьте стяжку и удалите свободные или рыхлые
фрагменты основания, остатки клея, выравнивающих составов и т.д. Цементные и кальце-сульфатные
основания должны быть отшлифованы (зерно 16) и полностью обеспылены с помощью
пылесоса.

Варианты доставки

• Самовывоз 0 ₽
  Из магазина на Ленинградском шоссе, 34к2
• Курьером по Москве 500 ₽
  Габаритные товары весом до 15 кг. В пределах МКАД. За МКАД стоимость зависит от адреса.
• Самостоятельный заказ курьера 0 ₽
  Яндекс.Доставка, Gett.Доставка, СитиМобил.Доставка и другие
• Грузовым автомобилем по Москве 1500 ₽
  В пределах МКАД. За МКАД +50 ₽/км
• По России 0 ₽
  До ТК ПЭК и Деловые Линии. Далее по тарифам перевозчика.
• По России 450 ₽
  До любой другой ТК в пределах МКАД. Далее по тарифам перевозчика.

Подробная информация о доставке по России.

Хранение

У нас собственный склад на котором мы храним заказы покупателей. Бесплатно в течение первых 60 календарных дней с момента поступления оплаченного товара на склад. Свыше 60 дней 1 паллет — 150 ₽/день.

Пралуэнт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

---

Описание предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек и инструкция по их использованию
Описание предварительно заполненных одноразовых шприцев и инструкция по их использованию

Регистрационный номер:

ЛП-004078 — 240317

Торговое наименование препарата:

Пралуэнт

Международное непатентованное наименование:

алирокумаб

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

Состав:

В одном шприце/шприц-ручке с дозировкой 75 мг/мл содержится:
активное вещество: алирокумаб — 75,0 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,241* мг, сахароза — 100,0 мг, полисорбат-20 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
В одном шприце/шприц-ручке с дозировкой 150 мг/мл содержится:
активное вещество: алирокумаб — 150,0 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 0,931* мг, сахароза — 100,0 мг, полисорбат-20 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
* — суммарное количество L-гистидина и L-гистидина гидрохлорида моногидрата в пересчете на L-гистидин.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

полностью гуманизированное моноклональное антитело (IgGl). Ингибитор пропротеиновой конвертазы субтилизинкексин типа 9 (PCSK9)

Код АТХ:

С10АХ14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алирокумаб является полностью гуманизированным моноклональным согласовано антителом [изотип иммуноглобулинов G1 (IgGl)], мишенью которого является фермент пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексин типа 9 (PCSK9). Алирокумаб производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием суспензионной культуры клеток яичника китайского хомячка.
Алирокумаб имеет молекулярную массу приблизительно 146 кДа.
Механизм действия

PCSK9 связывается с рецепторами липопротеинов низкой плотности (Р-ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, способствуя деградации Р-ЛПНП в печени. Р-ЛПНП являются главными рецепторами, которые выводят из системного кровотока циркулирующие ЛПНП, поэтому уменьшение количества Р-ЛПНП при связывании их с PCSK9 приводит к повышению концентрации холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) в крови. Ингибируя связывание PCSK9 с Р-ЛПНП, алирокумаб увеличивает количество Р-ЛПНП для выведения ЛПНП, снижая, таким образом, концентрации ХС-ЛПНП в крови.
Р-ЛПНП также связывают богатые триглицеридами (ТГ) ремнантные липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеины промежуточной плотности (ЛППП). Поэтому лечение алирокумабом может снижать концентрации этих ремнантных липопротеинов, о чем свидетельствует их уменьшение в аполипопротеине В (Апо В), холестерине липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП) и ТГ. Алирокумаб также снижает концентрации липопротеинов а (Лп(а)), являющихся формой ЛПНП, которые связаны с аполипопротеином (а). Однако было показано, что Р-ЛПНП имеют низкую аффинность к Лп(а), в связи с чем точный механизм, с помощью которого алирокумаб снижает Лп(а), полностью не установлен.
Генетические исследования

В генетических исследованиях, проведенных у человека, были выявлены разновидности гена PCSK9 с мутациями потери или повышения функции. У пациентов с одним аллелем PCSK9 с мутацией потери функции отмечались более низкие концентрации ХС-ЛПНП, которые коррелировали со значительно более низкой частотой развития ишемической болезни сердца. У некоторых пациентов были выявлены мутации потери функции в двух аллелях, и у них отмечались очень низкие концентрации ХС-ЛПНП в крови с концентрациями в крови ХС-ЛПВП и ТГ в нормальном диапазоне. Наоборот, мутации повышения функции в гене PCSK9 были выявлены у пациентов с повышенными концентрациями ХС-ЛПНП в крови и клиническим диагнозом семейной гиперхолестеринемии.
Наблюдательный анализ показал, что без лечения концентрации ХС-ЛПНП в крови у пациентов с мутациями повышения функции в гене PCSK9 находились в диапазоне, подобном наблюдавшемуся у пациентов с более часто встречающимися мутациями, вызывающими гетерозиготную форму семейной гиперхолестеринемии (такими как мутации в гене Р-ЛПНП), демонстрируя центральную роль фермента PCSK9 в метаболизме ХС-ЛПНП и его концентрациях в крови. В многоцентровом двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 14 недель 13 пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемией, связанной с мутацией повышения функции в гене PCSK9, были рандомизированы в 2 группы: группу, получающую алирокумаб в дозе 150 мг 1 раз в 2 недели, и группу, получающую плацебо. Среднее значение концентрации ХС-ЛПНП в крови составляло 151,5 мг/дл. На второй неделе лечения среднее значение снижения исходной концентрации ХС-ЛПНП в крови составило 62,5 % в группе пациентов, получавших алирокумаб, по сравнению с 8,8 % у пациентов, получавших плацебо. На 8-й неделе лечения среднее значение снижения концентрации ХС-ЛПНП в крови от исходного значения у всех пациентов, получавших алирокумаб, составило 72,4 %.
Фармакодинамические свойства

Алирокумаб является полностью гуманизированным моноклональным антителом, которое подавляет активность PCSK9 как в исследованиях in vitro, так и в системах моделей in vivo. Большое количество исследований, проведенных у человека и животных, продемонстрировали центральную роль, которую играют повышенные концентрации ХС-ЛПНП в крови в начале и прогрессировании атеросклероза. Другие липопротеины, содержащие Апо В-100, особенно богатые триглицеридами ремнантные липопротеины (образовавшиеся из ЛПОНП и ЛППП) и Лп(а), также считаются способствующими развитию атеросклероза. Однако проведенные до настоящего времени исследования не выявили независимого влияния снижения концентраций этих липопротеинов на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность.
В исследованиях in vitro, алирокумаб не индуцировал антитело-зависимую клеточно-опосредованную токсичность и комплемент-зависимую цитотоксичность (Fc-опосредованную эффекторную функцию), как в присутствии, так и в отсутствии PCSK9. У алирокумаба, связанного с PCSK9, не наблюдалось образования нерастворимых иммунных комплексов, способных связывать протеины комплемента.
Клиническая эффективность/клинические исследования

Эффективность алирокумаба была изучена в 10 исследованиях III фазы (5 плацебо-контролируемых и 5 эзетимиб-контролируемых исследований), включавших 5296 рандомизированных пациентов с гиперхолестеринемией (несемейной и гетерозиготной формой семейной) или смешанной гиперхолестеринемией, из них 3188 пациентов были рандомизированы для приема алирокумаба. Три из этих 10 исследований были проведены исключительно у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии. Большинство пациентов в программе клинических исследований III фазы принимали одновременно липид-модифицирующую терапию, состоящую из максимально переносимых доз статинов в сочетании или без сочетания с другими липид-модифицирующими видами лечения и 1 г, имели высокий и очень высокий сердечно-сосудистыи риск.
Два исследования были проведены у пациентов, которые не получали одновременно статины, включая одно исследование у пациентов с документированной непереносимостью статинов.
Два исследования (LONG TERM и HIGH FH), включающие в общей сложности 2416 пациентов, были проведены только с дозой 150 мг 1 раз в 2 недели. Восемь исследований были проведены с дозой 75 мг 1 раз в 2 недели и критерием для повышения дозы до 150 мг 1 раз в 2 недели на 12-й неделе было недостижение пациентами целевого значения концентрации ХС-ЛПНП в крови, основанного на степени их сердечно-сосудистого риска на 8-й неделе лечения.
Исходные демографические характеристики были хорошо сбалансированными между группами алирокумаба и контроля. Возраст пациентов во всех исследованиях находился в диапазоне от 18 до 89 лет (средний возраст составлял 60 лет); 38 % пациентов были женского пола, большинство пациентов были белой расы, 5 % были негроидной расы, 2 % были представителями азиатской расы; среднее значение индекса массы тела (ИМТ) составляло 30 кг/м². В клинических исследованиях III фазы 31 % пациентов имели сахарный диабет 2 типа и 64 % пациентов имели в анамнезе ишемическую болезнь сердца.
Главной конечной точкой эффективности во всех клинических исследованиях III фазы было среднее значение снижения концентрации ХС-ЛПНП в крови на 24-й неделе по сравнению с плацебо и эзетимибом. Все исследования соответствовали их главной конечной точке.
В целом, применение алирокумаба приводило также к статистически значимо большему значению процента снижения концентраций ОХ, ХС-ЛПнеВП, Апо В и Лп(а) по сравнению с плацебо/эзетимибом, независимо от того получали или нет пациенты статины. Алирокумаб также снижал концентрации ТГ и увеличивал концентрации ХС-ЛПВП и Апо А-1 по сравнению с плацебо.
Снижение концентрации ХС-ЛПНП в крови наблюдалось во всех возрастных группах, у лиц обоего пола, при разных показателях индекса массы тела (ИМТ), у лиц разных рас, и с разными исходными концентрациями ХС-ЛПНП в крови. Результаты по эффективности были единообразными у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии, без гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, у пациентов со смешанной дислипидемией и пациентов с сахарным диабетом. Снижение концентраций ХС-ЛПНП в крови было единообразным, независимо от того, принимались или не принимались пациентами одновременно статины, и от доз последних.
В группе алирокумаба по сравнению с группами плацебо или эзетимиба на 12-й и 24-й неделе статистически значимо у более высокого процента пациентов была достигнута концентрация ХС-ЛПНП в крови, составляющая <70 мг/дл.
В исследованиях с использованием схем титрования дозы, основанных на соответствующих критериях, большинство пациентов достигали целевого значения концентрации ХС-ЛПНП в крови (основанного на их степени сердечно-сосудистого риска) на дозе 75 мг 1 раз в 2 недели, и большинство пациентов продолжали лечение в дозе алирокумаба 75 мг 1 раз в 2 недели. Липидоснижающий эффект алирокумаба наблюдался в пределах 15 дней после применения первой дозы, достижение максимального эффекта наблюдалось приблизительно на 4 неделе. Эффективность сохранялась на протяжении всей продолжительности исследуемого лечения (до 78 недель в исследовании LONG TERM).
После прекращения введения алирокумаба не наблюдалось «синдрома отмены» и концентрация ХС-ЛПНП в крови постепенно возвращалась к исходным показателям.

Фармакокинетика

Абсорбция

После подкожного введения препарата Пралуэнт в дозе опт 50 мг до 300 мг среднее время достижения максимальной концентрации алирокумаба в сыворотке крови составляло 3-7 дней.
Фармакокинетика алирокумаба после однократного подкожного введения в дозе 75 мг в область живота, бедра или плеча была подобной. По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей абсолютная биодоступность алирокумаба после подкожного введения составляла 85 %.
Незначительно большее (2,1-2,7-кратное), чем пропорциональное дозе, увеличение концентраций алирокумаба, наблюдалось при двукратном увеличении дозы с 75 мг до 150 мг 1 раз в 2 недели.
Равновесное состояние достигалось после введения 2-3 доз с двукратным коэффициентом накопления.
Распределение

После внутривенного введения объем распределения алирокумаба составлял 0,04-0,05 л/кг, что указывает на распределение алирокумаба, главным образом, в системе кровообращения.
Метаболизм

Специальные исследования метаболизма не проводились, так как алирокумаб является белком. Предполагается, что алирокумаб расщепляется на небольшие пептиды и отдельные аминокислоты.
Выведение

У алирокумаба наблюдались 2 фазы выведения. В низких концентрациях элиминация происходит преимущественно через насыщаемую связь с мишенью (PCSK9), в то время как при более высоких концентрациях элиминация алирокумаба происходит преимущественно через ненасыщаемый протеолитический путь. По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей средний период полувыведения алирокумаба составлял 17-20 дней у пациентов, получавших алирокумаб в монотерапии подкожно в дозах 75 мг 1 раз в 2 недели или 150 мг 1 раз в 2 недели. При одновременном применении со статинами, средний период полувыведения алирокумаба составлял 12 дней.
Особые группы пациентов

Пол

По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей половая принадлежность пациентов не влияла на фармакокинетику алирокумаба.
Пациенты пожилого возраста

По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей, возраст ассоциировался с небольшим различием в системной экспозиции алирокумаба в равновесном состоянии без влияния на его эффективность и безопасность.
Масса тела

По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей масса тела оказывала незначительное влияние на системную экспозицию алирокумаба без влияния на его эффективность и безопасность.
Пациенты детского возраста

Фармакокинетические эффекты алирокумаба у пациентов детского возраста к настоящему моменту не изучались.
Нарушения функции печени

В клиническом исследовании I фазы при однократном подкожном введении алирокумаба в дозе 75 мг фармакокинетические показатели алирокумаба у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести были аналогичными таковым у пациентов с нормальной функцией печени. Доступные данные по фармакокинетике алирокумаба у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Нарушения функции почек

Так как нет сведений о том, что моноклональные антитела выводятся почками, не ожидается, что функциональное состояние почек повлияет на фармакокинетику алирокумаба. Популяционный анализ фармакокинетических показателей продемонстрировал, что нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести не оказывало значимого воздействия на фармакокинетику алирокумаба. Данные по фармакокинетике алирокумаба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек ограничены.
Расовая принадлежность

По данным популяционного анализа фармакокинетических показателей расовая принадлежность не оказывала влияния на фармакокинетику алирокумаба. После однократного подкожного введения алирокумаба в дозах 100-300 мг не наблюдалось значимых различий в системной экспозиции у здоровых добровольцев, являющихся японцами и представителями белой расы.

Показания к применению

Препарат Пралуэнт показан для длительного лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (несемейной и гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в дополнение к диете, для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина (общего-ХС), холестерина липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и липопротеина а (ЛПа) и повышения концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А-1 (Апо А-1). Препарат Пралуэнт показан:

• в комбинации со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией при невозможности достижения у пациентов целевой концентрации ХС-ЛПНП при приеме максимально допустимой дозы статинов;
• в монотерапии или как дополнение к другой, не содержащей статинов липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению.

Влияние препарата Пралуэнт на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность в настоящее время не установлено.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к алирокумабу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
• Беременность (эффективность и безопасность не установлены).
• Период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• Почечная недостаточность тяжелой степени.
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Отсутствуют данные по применению препарата Пралуэнт у беременных женщин.
Ожидается, что алирокумаб, как и другие антитела класса IgG, проникает через плацентарный барьер.
Во время беременности применение препарата Пралуэнт не рекомендуется.
Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли алирокумаб в грудное молоко у человека.
В связи с тем, что многие лекарственные препараты, и в том числе иммуноглобулины, проникают в грудное молоко у человека, применение препарата Пралуэнт у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата Пралуэнт в данный период следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата Пралуэнт составляет 75 мг, которую вводят подкожно 1 раз в 2 недели. У пациентов, которым требуется большее снижение концентрации ХС-ЛПНП (> 60 %), начальная доза препарата Пралуэнт может составлять 150 мг, которую также вводят подкожно 1 раз в 2 недели.
Дозу препарата Пралуэнт следует подбирать индивидуально на основании таких параметров как исходные значения ХС-ЛПНП, цели терапии и ответ пациента на лечение. Концентрации липидов в крови можно оценивать через 4 недели после начала лечения или титрования дозы и проводить соответствующую коррекцию дозы.
В случае пропуска дозы пациент должен получить инъекцию, как можно скорее, и затем продолжить лечение через 2 недели со дня пропущенной дозы.
Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Пралуэнт у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется (см. раздел «Особые указания)».
Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется. Данные по применению препарата Пралуэнт у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата Пралуэнт не требуется. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничены.
Масса тела

Не требуется коррекции режима дозирования в зависимости от массы тела пациентов.
Правила введения препарата

Препарат Пралуэнт применяют в виде подкожных инъекций, проводимых в области бедра, живота или плеча, с помощью одноразовой предварительно заполненной шприц-ручки или одноразового предварительно заполненного шприца.
Рекомендуется менять места инъекций при проведении каждой инъекции.
Препарат Пралуэнт не следует вводить в области активных кожных заболеваний или повреждений, таких как солнечные ожоги, кожная сыпь, воспаления кожи или кожные инфекции.
Не следует вводить препарат Пралуэнт в то же место, в которое вводились другие лекарственные препараты.

Побочное действие

Представленные ниже данные по безопасности отражают применение алирокумаба у 3340 пациентов, большинство из которых имели высокий или очень высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, и которые получали алирокумаб в дозе 75 мг или 150 мг в виде подкожных инъекций 1 раз в 2 недели с продолжительностью лечения до 18 месяцев (включая 2408 пациентов, получавших лечение алирокумабом в течение 52 недель, и 639 пациентов, получавших лечение алирокумабом в течение не менее 76 недель). Данные по безопасности основаны на объединенных результатах 9 плацебо-контролируемых исследований (4 исследования фазы II и 5 исследований фазы III (все исследования у пациентов, одновременно принимающих статины), и 5 контролируемых эзетимибом исследований фазы III (в 3-х из которых пациенты одновременно принимали статины).
Наиболее частыми нежелательными реакциями (>1 % пациентов, получавших препарат Пралуэнт) были реакции в месте введения препарата, субъективные симптомы и объективные признаки со стороны верхних дыхательных путей и кожный зуд.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, приводящими к прекращению лечения у пациентов, получавших препарат Пралуэнт, были реакции в месте введения препарата.
Не наблюдалось различий в отношении профиля безопасности между двумя дозами (75 мг 1 раз в 2 недели и 150 мг 1 раз в 2 недели), использованными в программе клинических исследований фазы III.
В контролируемых исследованиях 1158 пациентов (34,7%), получавшие препарат Пралуэнт, были в возрасте >65 лет, и 241 пациент (7,2%), получавшие препарат Пралуэнт, были в возрасте >75 лет. Не наблюдалось достоверных различий по безопасности и эффективности препарата по мере увеличения возраста пациентов.
Нежелательные реакции о которых сообщалось при применении препарата Пралуэнт в объединенных контролируемых исследованиях

Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой, классификация которой рекомендована Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: субъективные симптомы и объективные признаки со стороны верхних дыхательных путей, включая боль в ротоглотке, ринорею, чихание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожный зуд.
Редко: крапивница, монетовидная экзема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения препарата, включая эритему/гиперемию, кожный зуд, отек, боль/болезненную чувствительность.
Описание отдельных нежелательных реакций

Реакции в месте введения препарата

Реакции в месте введения препарата, включая эритему/гиперемию, кожный зуд, отек, боль/болезненную чувствительность, отмечались у 6,1 % пациентов, получавших лечение алирокумабом, по сравнению с 4,1 % в контрольной группе. Большинство реакций в месте введения препарата были преходящими и слабо выраженными. Частота прекращения лечения вследствие развития реакций в месте введения была сопоставимой в обеих группах (0,2 % в группе алирокумаба по сравнению с 0,3 % в контрольной группе).
Генерализованные аллергические реакции

Генерализованные аллергические реакции чаще отмечались в группе алирокумаба, чем в контрольной группе, главным образом, с различием в частоте развития кожного зуда. Кожный зуд был обычно слабо выраженным и преходящим. Кроме этого, в контролируемых клинических исследованиях сообщалось о развитии редких и иногда серьезных аллергических реакций, таких как реакции гиперчувствительности, монетовидная экзема, крапивница и аллергический васкулит.
Значения ХС-ЛПНП <25 мг/дл

В объединенных контролируемых исследованиях у 796 пациентов из 3340 пациентов (23,8 %), получавших лечение препаратом Пралуэнт, отмечались два последовательно полученных значения концентрации ХС-ЛПНП в крови < 25 мг/дл, включая 288 пациентов (8,6 %) с двумя последовательно полученными значениями концентрации ХС-ЛПНП <15 мг/дл.
Эти случаи, главным образом, наблюдались, когда пациенты начинали и продолжали лечение препаратом Пралуэнт в дозе 150 мг 1 раз в 2 недели, независимо от исходных значений концентрации ХС-ЛПНП в крови или реакции на лечение.
Не было выявлено нежелательных реакций, связанных с этими значениями концентрации ХС-ЛПНП в крови.
Сердечно-сосудистые осложнения

В настоящее время продолжается исследование сердечно-сосудистых исходов, в котором главной конечной точкой являются подтвержденные экспертизой большие нежелательные сердечно-сосудистые осложнения (БНССО), такие как коронарная смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт и нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации.
При запланированном анализе объединенных исследований фазы III у 110 пациентов (3,5 %) в группе алирокумаба и у 53 пациентов (3 %) в контрольной группе (плацебо или активный контроль) наблюдались следующие, подтвержденные экспертизой, сердечно-сосудистые осложнения, развившиеся во время лечения: смерть, связанная с ишемической болезнью сердца, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации, госпитализация по поводу хронической сердечной недостаточности и реваскуляризация. Подтвержденные БНССО наблюдались у 52 из 3182 пациентов (1,6 %) в группе алирокумаба и у 33 из 1792 пациентов (1,8%) в контрольной группе (плацебо и активный контроль).
При запланированном окончательном анализе клинического исследования LONG TERM подтвержденные экспертизой сердечно-сосудистые осложнения, развившиеся во время лечения, наблюдались у 72 из 1550 пациентов (4,6%) в группе алирокумаба и у 43 из 788 пациентов (5,1 %) в группе плацебо; подтвержденные экспертизой БНССО наблюдались у 27 из 1550 пациентов (1,7 %) в группе алирокумаба и у 26 из 788 пациентов (3,3 %) в группе плацебо. Отношения рисков (ОР) рассчитывали ретроспективно; для всех сердечно-сосудистых осложнений отношения рисков = 0,91 (95% ДИ, 0,62-1,34); для БНССО отношения рисков = 0,52 (95% ДИ, 0,31-0,90).
Смертность от всех причин

В клинических исследованиях фазы III смертность от всех причин составляла 0,6% (20 из 3182 пациентов) в группе алирокумаба и 0,9% (17 из 1792 пациентов) в контрольной группе. Главной причиной смертельных исходов были сердечно-сосудистые осложнения.
Иммуногенность/антитела к алирокумабу

Как и все другие протеины, применяющиеся для лечения, алирокумаб обладает потенциальной иммуногенностью. В исследованиях фазы III у 4,8 % пациентов, получавших лечение алирокумабом, отмечалось образование антител к алирокумабу (АА), по сравнению с 0,6 % в контрольной группе (плацебо и эзетимиб). У большинства этих пациентов наблюдались преходящие реакции образования АА с низкими титрами без нейтрализующей активности. По сравнению с пациентами, которые были АА-негативными, пациенты с АА-позитивным статусом не продемонстрировали различий в системной экспозиции алирокумаба, эффективности или безопасности, за исключением более высокой частоты развития реакций в месте введения препарата. Только у 1,2% пациентов в группе алирокумаба были выявлены нейтрализующие антитела. Большинство этих пациентов имело только один положительный результат анализа на наличие нейтрализующих антител; 10 пациентов (0,3%) имели два или более положительных результата анализа на наличие нейтрализующих антител. Данные у этих пациентов не подтверждают корреляции между наличием нейтрализующих антител и эффективностью в отношении снижения концентрации ХС-ЛПНП в крови и безопасностью.
Данные по иммуногенности зависят от чувствительности и специфичности методики их определения, а также от других факторов. Кроме этого, на наблюдаемую частоту АА-позитивного результата анализа оказывают влияние несколько факторов, включая обработку забранных проб крови, время забора крови, одновременно принимаемые лекарственные препараты и основное заболевание. По этим причинам сравнение частоты возникновения АА с частотой возникновения антител к другим препаратам может быть некорректным.

Передозировка

В контролируемых клинических исследованиях не было выявлено никаких изменений безопасности при более частом введении доз, чем рекомендованный режим дозирования 1 раз в 2 недели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние алирокумаба на другие лекарственные средства

Так как алирокумаб является биологическим веществом, не ожидается каких-либо фармакокинетических эффектов алирокумаба на другие лекарственные препараты.
В клинических исследованиях при применении алирокумаба в комбинации с аторвастатином или розувастатином не наблюдалось каких-либо значимых изменений концентраций статинов в крови при повторных введениях алирокумаба, что указывает на то, что алирокумаб не влияет на изоферменты цитохрома Р450 (главным образом, изоферменты CYP3A4 и CYP2C9) и белки-транспортеры, такие как Р-гликопротеин (P-gp) и ОАТР (белок транспортер органических анионов).
Влияние других лекарственных средств на алирокумаб

Статины и другая липид-модифицирующая терапия, как известно, повышают синтез PCSK9, белка, являющегося мишенью алирокумаба. Повышение концентрации PCSK9 может привести к уменьшению системной экспозиции алирокумаба. Однако это не влияет на продолжительность действия препарата при применении алирокумаба 1 раз в 2 недели.

Особые указания

Аллергические реакции

В клинических исследованиях сообщалось о развитии генерализованных аллергических реакциях, включая зуд; также имелись сообщения о редких и иногда серьезных случаях аллергических реакций, таких как реакции гиперчувствительности, монетовидная экзема, крапивница и аллергический васкулит. При появлении симптомов и признаков серьезных аллергических реакций лечение препаратом Пралуэнт должно быть прекращено и следует начать проведение соответствующей симптоматической терапии.
Влияние на фертильность

Данные о неблагоприятном воздействии алирокумаба на фертильность отсутствуют.
Пожилые пациенты

Данные о применении алирокумаба у пациентов старше 75 лет ограничены. В контролируемых исследованиях 1158 пациентов (34,7%), получавших препарат Пралуэнт, были в возрасте >65 лет, и 241 пациент (7,2 %), получавших препарат Пралуэнт, были в возрасте >75 лет. Значимых различий в безопасности и эффективности препарата Пралуэнт с увеличением возраста не наблюдалось.
Почечная недостаточность

В клинических исследованиях количество пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м²) было ограничено. Препарат Пралуэнт следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «С осторожностью»).
Печеночная недостаточность

Исследований алирокумаба у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводились. Препарат Пралуэнт следует применять с осторожностью у данной категории пациентов (см. раздел «С осторожностью»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Пралуэнт не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 75 мг/мл и 150 мг/мл.
По 1 мл в одноразовый шприц из прозрачного стекла (тип I), снабженный несъемной иглой из нержавеющей стали, защищенной колпачком из мягкого полимера.
По 1 шприцу в пластиковый блистер с покрытием.
По 1 блистеру или по 2 соединенных блистера или по 3 пары соединенных блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 шприцу в шприц-ручку. По 1, 2 или 6 шприц-ручек с инструкцией по применению в картонную пачку, снабженную фиксатором.

---

Описание предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек и инструкция по их использованию

Описание предварительно заполненных одноразовых шприцев и инструкция по их использованию

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция (шприцы).

Юридическое лино, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО Санофи-авентис груп, Франция.

Фасовщик (первичная упаковка)

Санофи Винтроп Индустрия, Франция (шприцы).

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) Санофи Винтроп Индустрия, Франция (шприцы).
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия (шприц-ручки).
ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия (шприц-ручки)

Выпускающий контроль качества

Санофи Винтроп Индустрия, Франция (шприцы).
Sanofi Winthrop Industrie, France.
1051 boulevard Industriel 76580 Le Trait, France.
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия (шприц-ручки).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.
Brueningstrasse 50/Industriepark Hoechst H500, H590, H600 65926 Frankfort am Main, Germany.
ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия (шприц-ручки).
302516, Россия, Орловская область, Орловский район, с/п Болынекуликовское, ул. Ливенская, д. 1.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Представительство АО «Санофи-авентис труп». 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

В случае упаковки препарата на ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия претензии потребителей направлять по адресу:

302516, Россия, Орловская область, Орловский район, с/п Болынекуликовское, ул. Ливенская, д. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)