Укол от аллергии дипроспан цена инструкция по применению взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Дипроспан® (суспензия для инъекций, 2 мг+5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B00.0 Герпетическая экзема
  • B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
  • C95.9 Лейкоз неуточненный
  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
  • E88.1 Липодистрофия, не классифицированная в других рубриках
  • H58 Другие поражения глаза и его придаточного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • K50.8 Другие разновидности болезни Крона
  • K51.9 Язвенный колит неуточненный
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • L10.0 Пузырчатка обыкновенная
  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L25 Контактный дерматит неуточненный
  • L30.0 Монетовидная экзема
  • L40 Псориаз
  • L43.9 Лишай красный плоский неуточненный
  • L50 Крапивница
  • L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
  • L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
  • L63 Гнездная алопеция
  • L70 Угри
  • L91.0 Келоидный рубец
  • L93.0 Дискоидная красная волчанка
  • L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M21.6 Другие приобретенные деформации лодыжки и стопы
  • M30.0 Узелковый полиартериит
  • M32 Системная красная волчанка
  • M33 Дерматополимиозит
  • M34 Системный склероз
  • M43.6 Кривошея
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M53.3 Крестцово-копчиковые нарушения, не классифицированные в других рубриках
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M71 Другие бурсопатии
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M72.5 Фасциит, не классифицированный в других рубриках
  • M77.0 Медиальный эпикондилит
  • M77.1 Латеральный эпикондилит
  • M85.4 Единичная киста кости
  • N04 Нефротический синдром
  • N05 Нефритический синдром неуточненный
  • Q78.6 Множественные врожденные экзостозы
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
  • Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

Состав

Суспензия для инъекций 1 мл
действующие вещества:  
бетаметазона дипропионат 6,43 мг
(эквивалентно 5,0 мг бетаметазона)  
бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг
(эквивалентно 2,0 мг бетаметазона)  
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 2,51 мг; натрия хлорид — 5,0 мг; эдетат динатрия — 0,1 мг; полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (полисорбат 80) — 0,5 мг; бензиновый спирт — 9,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; кармеллоза натрия — 5,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,0 мг; хлористоводородная кислота — q.s., вода для инъекций — q.s. до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладает высокой глюкокортикостероидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ, способствующих процессам воспаления, аллергии.

Белковый обмен. Уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен. Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен. Увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь, повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен. Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минератокортикостероидная активность), снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, торможения созревания и дифференцировки Т- и В-лимфоцитов и тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секрета слизистой оболочки бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.

Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Подавляет высвобождение бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Бетаметазона натрия фосфат является легкорастворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Бетаметазона дипропионат имеет более медленное всасывание. Комбинированием этих солей бетаметазона возможно создание лекарственного препарата как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (внутримышечно (в/м), внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно (в/к), достигается общий или местный эффект.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обусловливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней. Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых: острый лейкоз у детей);

первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС-терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

гиперчувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных веществ препарата (см. перечень вспомогательных веществ в разделе «Состав»), или другим ГКС;

системные микозы;

внутривенное, подкожное, эпидуральное, интратекальное введение;

введение препарата непосредственно в сухожилия мышц;

при внутрисуставном введении — нестабильный сустав, инфекционный артрит, введение в инфицированные полости и межпозвоночное пространство, нарушение коагуляции (в т.ч. терапия антикоагулянтами);

одновременное введение иммуносупрессивных доз препарата с живыми или ослабленными вакцинами;

отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;

пациенты с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (при в/м введении препарата);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет (наличие в составе бензилового спирта).

С осторожностью

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным); простой герпес; опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз; стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации); лимфаденит после прививки БЦЖ.

Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эзофагит; гастрит; острая или латентная пептическая язва; недавно созданный анастомоз кишечника; язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования; дивертикулит; абсцесс или другие гнойные процессы.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; гипертензия; гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе); тиреотоксикоз; гипотиреоз; болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; нефроуролитиаз; цирроз печени.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз; миастения gravis; острый психоз; ожирение (III–IV степени); полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); открыто- и закрытоугольная глаукома; заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы); беременность.

Для внутрисуставного введения — общее тяжелое состояние пациента; неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся кортикостероидов).

Требуется соблюдение мер предосторожности у пациентов в пожилом возрасте ввиду повышенной чувствительности к ГКС, особенно у женщин в постменопаузе (высокий риск остеопороза); при судорожном синдроме.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции. Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения. Не вводить внутривенно. Не вводить подкожно.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата Дипроспан®.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента. В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

Препарат вводят в/м при следующих заболеваниях и состояниях.

Тяжелые состояния, требующие принятия экстренных мер — начальная доза составляет 2 мл.

Различные дерматологические заболевания — как правило, достаточно введения 1 мл суспензии препарата Дипроспан®.

Заболевания дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата Дипроспан®.

Острые и хронические бурситы. Начальная доза для в/м введения составляет 1–2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций. Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан®. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени. При острых бурситах (субдельтовидный, подлопаточный, локтевой и преднадколенниковый) введение 1–2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

Острые тендосиновиты, тендиниты и перитендиниты — 1 инъекция препарата Дипроспан® улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан® в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5–1 мл; в мелкие — 0,25–0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26-го калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости 0,25–0,5 мл (как правило эффективны 2 инъекции), шпоре — 0,5 мл, ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, тендосиновите — 0,5 мл, остром подагрическом артрите — 0,5–1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25-го калибра. После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимой через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан®.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочные действия

Частота развития и выраженность нежелательных реакций (HP), как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Со стороны обмена веществ и питания: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотистый баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела, повышение аппетита.

Со стороны сердца: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), нарушения ритма сердца, брадикардия, тахикардия, гипертрофическая миопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления, тромбоэмболические осложнения, васкулит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов, крапивница, сыпь на коже, истончение волос на голове, аллергический дерматит, эритема.

Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии), головокружение, головная боль, неврит, нейропатия, парестезии, при интратекальном введении — арахноидит, менингит, парез/паралич, сенсорные нарушения.

Нарушения психики: эйфория, перепады настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, задержка внутриутробного развития плода при применении бетаметазона в период беременности, задержка роста и полового развития у детей, гирсутизм, гипертрихоз, угнетение функции надпочечников и гипофиза.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, нечеткое зрение; в редких случаях — слепота (при введении препарата в область лица и головы).

Со стороны иммунной системы: анафилактические или аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.

Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея, изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Взаимодействие

ГКС (включая бетаметазон) метаболизируются ферментом CYP3A4. При одновременном назначении фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма кортикостероида при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению экспозиции кортикостероидов и, вследствие этого, к увеличению потенциального риска развития системных HP на фоне терапии ГКС. Следует избегать совместного применения бетаметазона и сильных ингибиторов CYP3A4, если ожидаемая польза от проводимой терапии ГКС не превышает риск развития системных HP. В случае одновременного применения бетаметазона и сильных ингибиторов CYP3A4 следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов в отношении развития системных HP.

При совместном применении ГКС и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

Препарат Дипроспан® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При совместном применении препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы антикоагулянтов.

При комбинированном применении ГКС с НПВП или этанолом возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3–0,45 мг/м2 поверхности тела в день).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Аминоглутетимид может вызывать усиление или ослабление подавления функции коры надпочечников, вызванного кортикостероидами. Аминоглутетимид вызывает снижение секреции кортизола надпочечниками, с последующим повышением секреции гипофизарного адренокортикотропного гормона (АКТГ), который может нейтрализовать блокаду синтеза адренокортикальных стероидов аминоглутетимидом, приводя к усилению функции надпочечников. Следовательно, следует рекомендовать врачам ознакомится с информацией о применении аминоглутетимида при одновременном применении с препаратом Дипроспан®.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола или итраконазола возможно усиление системных побочных эффектов ГКС.

ГКС могут уменьшить эффект ингибиторов холинэстеразы, что может привести к развитию выраженной мышечной слабости у пациентов с миастенией gravis. По возможности, ингибиторы холинэстеразы должны быть отменены по крайней мере за 24 ч до начала терапии ГКС.

При одновременном применении ГКС и изониазида возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих изониазид.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС может привести к повышению концентрации циклоспорина в системном кровотоке и усилению действия ГКС. Существует высокий риск развития судорог.

При одновременном применении ГКС с антибиотиками группы макролидов возможно значительное уменьшение выведения ГКС

При одновременном применении с колестерамином возможно увеличение выведения ГКС.

При применении препарата Дипроспан® у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или применения при сахарном диабете, глаукоме, острых эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).

Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Особые указания

Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт, но не ограничивающихся только ими. Так как безопасность и эффективность при эпидуральном введении кортикостероидов не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.

Рекомендованные способы введения препарата Дипроспан® указаны в разделе «Способ применения и дозы». Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата. Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.

Редкие случаи анафилактоидных/анафилактических реакций (вплоть до развития анафилактического шока) были отмечены у пациентов при парентеральном введении ГКС. Следует принять необходимые меры предосторожности перед применением препарата у пациентов при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции к ГКС.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипроспан® до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или его длительном применении препарат отменяют также постепенно снижая дозу.

При возникновении (или угрозе возникновения) стрессовой ситуации, не связанной с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан®.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, очаг поражения и внутрисуставно может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Препарат Дипроспан® содержит два действующих вещества-производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток, в связи с чем следует учитывать его возможное системное действие.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможно усиление имеющейся у пациента эмоциональной нестабильности или склонности к психозам.

При применении препарата Дипроспан® у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих препарат Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при применении препарата у детей).

Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.

При применении препарата Дипроспан® следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям. Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).

Применение препарата Дипроспан® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При применении препарата Дипроспан у пациентов с латентным туберкулезом или положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.

При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона). При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию.

Применение препарата Дипроспан® при септическом артрите противопоказано.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава.

Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава. Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих препарат Дипроспан® более 6 месяцев.

Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению артериального давления, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). Может быть рассмотрена необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли.

Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении препарата Дипроспан® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водноэлектролитного баланса.

С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии.

Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

При возникновении (или угрозе возникновения) стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикостероид (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостероидов).

Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральное применение ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов, у пациентов с язвенным колитом при угрозе перфорации, с абсцессом, или другими гнойными инфекциями, дивертикулитом, наличием недавно созданных кишечных анастомозов, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника, почечной или печеночной недостаточностью, артериальной гипертензией, остеопорозом, миастенией gravis, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении кортикостероидов.

Применение в педиатрии. Дети, которым проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Применение у спортсменов. Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку прием препарата Дипроспан® может повлиять на результаты допингового контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные о том, что применение препарата Дипроспан® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл. По 1 мл в ампулах из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Произведено/выпускающий контроль качества: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия/Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «МСД Фармасьютикалс». 119021, РФ, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 11, стр. 1.

Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Дипроспан® (Diprospan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дипроспан®

💊 Состав препарата Дипроспан®

✅ Применение препарата Дипроспан®

📅 Условия хранения Дипроспан®

⏳ Срок годности Дипроспан®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Дипроспан®
(Diprospan®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.11.01

Код ATX:

H02AB01

(Бетаметазон)

Активные вещества

  • бетаметазона динатрия фосфат
    (betamethasone sodium phosphate)
    BAN
    принятое к употреблению в Великобритании
  • бетаметазон
    (betamethasone)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Дипроспан®

Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/мл: амп. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000098)-(РГ-RU)
от 11.12.20
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипроспан®

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 2.51 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, полиоксиэтилена сорбитан моноолеат (полисорбат 80) — 0.5 мг, бензиловый спирт — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, кармеллоза натрия — 5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20 мг, хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим, после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обусловливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаметазона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата

Дипроспан®

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
  • аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
  • гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой оболочки глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Режим дозирования

Дипроспан® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспан®.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата Дипроспан®.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан®. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® улучшает состояние пациента; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние суставы — 0.5-1 мл; в мелкие суставы — 0.25-0.5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата Дипроспан® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите — 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан®.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как и при применении других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии), головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Противопоказания к применению

  • системные микозы;
  • в/в или п/к введение;
  • для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
  • повышенная чувствительность к бетаметазону, компонентам препарата или другим ГКС.

С осторожностью следует назначать препарат при гипотиреозе; циррозе печени; заболеваниях глаз, вызванных Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы); неспецифическом язвенном колите; угрозе перфорации; абсцессе или других гнойных инфекциях; дивертикулите; наличии недавно созданных кишечных анастомозов; активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Особые указания

Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Т.к. безопасность и эффективность кортикостероидов при эпидуральном введении не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.

Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.

Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипроспан® до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют также, постепенно снижая дозу.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан®.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан® содержит два активных вещества — соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении препарата Дипроспан® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.

При применении препарата Дипроспан® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).

Применение препарата Дипроспан® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении препарата Дипроспан® пациентам с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата Дипроспан® следует проводить очень тщательно (ввиду опасности реактивации туберкулеза), а при длительном применении необходимо проведение противотуберкулезной химиопрофилактики. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Дипроспан® при септическом артрите противопоказано.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан® более 6 месяцев.

Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению АД, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). При длительном применении препарата Дипроспан® в высоких дозах, риске развития аритмии и гипокалиемии следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли.

Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении препарата Дипроспан® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии.

Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника или с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, остеопорозом, миастенией, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение препарата Дипроспан® может повлиять на результаты допингового контроля.

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о том, что применение препарата Дипроспан® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Условия хранения препарата Дипроспан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата Дипроспан®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

MUSC-1233417-0001 10.2017

Контакты для обращений

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

МСД Фармасьютикалс ООО

119021 Москва,
ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, Бизнес-центр «Демидов»
Тел.: +7 (495) 916-71-00
Факс: +7 (495) 916-70-94
www.msd.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В состав уколов лекарства входит дипропионат бетаметазона, эквивалентный чистому бетаметазону в размере 2 мг и 5 мг.

Дополнительными компонентами являются: эдетат натрия, метилпарагидроксибензоат, кислота соляная, инъекционная вода, фосфат натрия, спирт бензиловый, нипагин, хлорид натрия, полисорбат 80, нипазол, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 4000, пропилпарагидроксибензоат  и трилон Б.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций в ампулах или одноразовых шприцах.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид. Активным компонентом является бетаметазон. Механизм воздействия основан на торможении процессов высвобождения интерлейкинов 1 и 2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов.

Лекарственное средство обладает антиаллергическим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, антитоксическим и десенсибилизирующим воздействиями. Дипроспан не влияет на показатель циркулирующего бета-эндорфина, но подавляет высвобождение бета-липотропина и АКТГ из гипофиза.

Гормональный или нет Дипроспан?

Препарат гормональный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент способен угнетать секрецию ФСГ и ТТГ. Препарат Дипроспан стимулирует выработку эритропоэтинов, увеличивает число эритроцитов, снижает количество эозинофилов и лимфоцитов, повышает возбудимость центральной нервной системы. При взаимодействии активного компонента со специфическими, цитоплазматическими рецепторами формируется комплекс, который способен проникать внутрь клетки, в ее ядро и стимулировать процесс синтезирования мРНК (именно она индуцирует процесс формирования липокортина и других белков, которые опосредуют клеточные эффекты).

Липокортин подавляет процесс высвобождения арахидоновой кислоты, угнетает фосфолипазу А2, подавляет процесс синтезирования лейкотриенов, простагландинов и эндоперекисей, которые принимают активное участие в воспалительных процессах, в формировании аллергического ответа. Под действием Дипроспана снижается количество белка в плазме крови за счет глобулинов, но при этом повышается коэффициент альбумин/глобулин, усиливается выработка альбуминов в тканях почек и печени, усиливается катаболизм белка в мышечных тканях.

Влияние лекарственного средства Дипроспан на липидный обмен: перераспределение жира (жировые отложения локализуются преимущественно в области живота, лица, плечевого пояса), усиление синтеза триглицеридов и высших жирных кислот, формирование гиперхолестеринемии. Влияние медикамента на углеводный обмен: активация фосфоэнолпируваткарбоксилазы, усиление синтеза аминотрансфераз (ведет к активации глюконеогенеза), усиление всасывания углеводов из пищеварительного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы (повышает поступление глюкозы в кровь из печени).

Влияние лекарственного препарата на водно-электролитный обмен: стимуляция выведения ионов калия, задержка воды и ионов натрия в организме, «вымывание» ионов кальция из костной системы, снижение всасывания ионов кальция из пищеварительного тракта, повышение выведения ионов кальция почечной системой. Противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами; на счет снижения числа тучных клеток (именно они вырабатывают гиалуроновую кислоту), индуцирования формирования липокортина, за счет стабилизации мембран органелл (особое значение имеют лизосомальные органеллы), стабилизации клеточных мембран, за счет снижения проницаемости капилляров.

Антиаллергический эффект достигается за счет подавления секреции и процесса синтезирования медиаторов аллергии, угнетения процесса антителообразования, за счет изменения иммунного ответа организма, снижения чувствительности к аллергическим медиаторам эффекторных клеток, за счет торможения высвобождения биологически активных веществ и гистамина из тучных клеток, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.

При ХОБЛ лекарство Дипроспан предупреждает и угнетает развитие отечности слизистых оболочек, притормаживает течение воспалительных процессов, замедляет отложение циркулирующих иммунных комплексов в слизистых оболочках бронхиального дерева, снижает скорость эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя в эпителиях бронхиального дерева. Медикамент затормаживает процесс десквамации и эрозирования слизистых оболочек. За счет сокращения продукции и угнетения выработки слизи снижается ее вязкость.

Противотоксическое и противошоковое воздействие достигается за счет повышения кровяного давления путем вазоконстрикции, повышения уровня циркулирующих в крови катехоламинов и восстановления к ним чувствительности адренорецепторов. Эффект достигается за счет активации печеночных ферментов, которые принимают участие в метаболизме ксенобиотиков и эндобиотиков, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, а также благодаря мембранопротекторному действию.

Иммунодепрессивное воздействие обеспечивается снижением скорости высвобождения цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство подавляет секрецию и синтез АКТГ, вторично затормаживает процесс синтезирования эндогенных глюкокортикостероидов. Под действием медикамент уменьшается вероятность формирования рубцов благодаря затормаживанию скорости соединительнотканных реакции в ходе воспаления. Купить Дипроспан можно в виде суспензий и раствора для инъекций.

Показания к применению Дипроспана

От чего лекарство Дипроспан?

Показания к применению уколов Дипроспана следующие, медикамент назначают при:

  • шоке (токсический, кардиогенный, операционный, ожоговый, травматический);
  • при анафилактоидных реакциях;
  • гемотрансфузионном шоке;
  • аллергических реакциях;
  • анафилактическом шоке;
  • астматическом статусе;
  • при тяжелом течении бронхиальной астмы;
  • при отеке мозга (после лучевой терапии, после оперативных вмешательств);
  • при острой надпочечниковой недостаточности.

Также, показаниями к применению являются:

  • системная патология соединительной ткани (ревматоидный артрит, СКВ);
  • отравление прижигающими жидкостями (профилактика формирования рубцовых сужений и уменьшение выраженности воспаления);
  • печеночная кома;
  • острый гепатит;
  • тиреотоксический криз.

Часто ставятся блокады с Дипроспаном.

Противопоказания на Дипроспан

Инструкция по применению Дипроспана не рекомендует назначать медикамент внутрисуставно:

  • при патологической кровоточивости;
  • при периартикулярных инфекциях;
  • при септических и инфекционных поражениях сустава;
  • при выраженной форме околосуставного остеопороза;
  • при общих инфекционных заболеваниях;
  • при внутрисуставном переломе кости;
  • после артропластики;
  • при выраженной костной деструкции;
  • при «сухом» суставе;
  • при остеоартрозе без признаков синовита;
  • при нестабильности сустава после перенесенного артрита,
  • при асептическом некрозе эпифизов костей, которые формируют сустав.

При грибковых, инфекционных, паразитарных и бактериальных поражениях, при опоясывающем герпесе, простом герпесе, туберкулезе (латентная или активная формы), при стронгилоидозе, амебиазе, кори, ветряной оспе, системном микозе — Дипроспан применяют с осторожностью.

При тяжелом течении инфекционных заболеваний препарат можно назначать только при одновременном проведении специфической терапии.

Лекарственный препарат не применяется при заболеваниях пищеварительного тракта:

  • дивертикулит;
  • язвенная болезнь пищеварительной системы;
  • гастрит;
  • эзофагит;
  • анастомоз кишечника;
  • пептическая язва;
  • язвенный колит.

Бетаметазон не назначают в поствакцинальном периоде, при лимфадените после вакцины БЦЖ.

Лекарственное средство противопоказано к применению:

  • при артериальной гипертонии;
  • сахарном диабете;
  • гипотиреозе;
  • при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
  • при декомпенсированной форме ХСН;
  • при болезни Иценко-Кушинга;
  • при тиреотоксикозе;
  • при нефроуролитиазе;
  • выраженной патологии печени и почек;
  • при полиомиелите;
  • ожирении;
  • миастении гравис;
  • системном остеопорозе;
  • при гипоальбуминемии;
  • при остром психозе;
  • глаукоме (закрыто- и открытоугольная формы);
  • при вынашивании беременности;
  • в период кормления грудью.

Противопоказанием на Дипроспан является и повышенная чувствительность к бетаметазону.

Побочные действия Дипроспана

Побочные эффекты от применения препарата Дипроспан зависят от возможности соблюдения циркадной схемы лечения, дозировки и длительности применения медикамента.

Эндокринная система: манифестация латентно протекающего сахарного диабета, «стероидный» сахарный диабет, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (миастения, аменорея, дисменорея, стрии, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, повышение кровяного давления).

Пищеварительный тракт: нарушение аппетита, «стероидная» язва желудочно-кишечной системы, панкреатит, рвота, тошнота, метеоризм, икота, повышение уровня ферментов печеночной системы.

Сердечно-сосудистая система: формирование тромбозов, гиперкоагуляция, усиление выраженности ХСН, брадикардия, аритмия.

Нервная система: судороги, головные боли, псевдоопухоль мозжечка, маниакально-депрессивный психоз, эйфория, дезориентация в пространстве, делирий, вертиго, головокружения, бессонница, беспокойство, нервозность, повышение уровня внутричерепного давления, паранойя, депрессия.

Описание побочных действий Дипроспана на органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, экзофтальм, трофические изменения в роговице, повышение уровня внутриглазного давления.

Обмен веществ: повышенное потоотделение, усиленный распад белков, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция из организма.

Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, атрофия и снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий мышц, замедление процессов окостенения и роста костной системы у детей в результате преждевременного закрытия эпифизарных зон роста.

Кожные покровы: склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стероидные угри, нарушение пигментации, истончение кожных покровов, формирование экхимозов и петехий, замедление заживления ран.

Возможно формирование аллергического ответа, лейкоцитурия.

При внутривенном введении возможны судороги, «приливы» тока крови к лицу, аритмии.

Уколы Дипроспана, инструкция по применению

Режим дозирования бетаметазона и способ введения подбирают в зависимости от характера и тяжести основного заболевания.

Согласно инструкции по применению Дипроспана инфузионный раствор перед введением разводят в растворе хлорида натрия 0,9%, либо в растворе декстрозы. Вводить можно только свежеприготовленный раствор. Уколы Дипроспаном делают глубоко внутримышечно в дозе 4-8 мг при тяжелой патологии.

Периартикулярно и внутриартикулярно инъекции лекарства осуществляют в очень крупные суставы в дозе 4-8 мг. Укол в сустав непосредственно позволяет добиться более эффективного действия на воспалительный процесс в нем. Делаются уколы и в коленку, однако такие инъекции лучше доверить врачам, так как это сложный процесс.

При кожных заболеваниях лекарственное средство вводят внутрь раны либо внутрикожно в дозе 0,2 мл/квадратный сантиметр.

При бурсите проводят местную инфильтрацию: 1-2 мг. При необходимости препарат можно вводить субконъюнктивально в дозе 2 мг.

При использовании медикамента очень важно учитывать противопоказания.

Средство не выпускается в виде мази и таблеток.

Сколько раз можно колоть и как часто?

Об этом лучше проконсультироваться у лечащего врача, который подберет необходимую для вас дозу. Бесконтрольное употребление лекарственного средства отрицательно сказывается на состоянии организма.

Передозировка

В аннотации указывается, что передозировка проявляется расстройством сна, рвотой, тошнотой, депрессией, возбуждением, эйфорией. Длительное применение в больших количествах вызывает формирование вторичной надпочечниковой недостаточности, повышение кровяного давления, задержку жидкости в организме, остеопороз. Требуется применение аминоглутетимида, антацидов, коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие

Дипроспан снижает эффективность антикоагулянтов, инсулина, гипотензивных препаратов, пероральных гипогликемических медикаментов. Лекарственное средство ослабляет активность вакцин, действие диуретиков.

Применение барбитуратов, фенитоина, Рифампицина ослабляет действие препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при лечении антипсихотическими средствами, эстрогенами, андрогенами, НПВС, иммунодепрессантами, ритодрином, гликозидами наперстянки, нитратами, трициклическими антидепрессантами.

Дипроспан усиливает выраженность гепатотоксического воздействия парацетамола. Ингибиторы карбоангидразы и Амфотерицин В повышают риск остеопороза. Лекарственное средство замедляет процесс метаболизма Циклоспорина и повышает его токсичность, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида, повышает концентрацию фолиевой кислоты. Медикамент снижает эффективность соматотропина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей темном месте при температуре от 2 до 25 °C. Не допускать замораживания. Перед использованием необходимо встряхнуть.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Дипроспан можно смешивать с растворами местных анестетиков в равных объемах. Недопустимо использовать медикамент в терапии гиалиново-мембранной болезни у новорожденных детей.

Лекарственное средство нельзя вводить в межпозвонковые пространства, в инфицированные области и нестабильные суставы. До начала лечения обязательно проведение обследования: общий анализ крови, уровень глюкозы в крови, электролитов.

При сопутствующем туберкулезе, сепсисе, интеркуррентных инфекциях одновременно вводят антибиотики. Отзывы на препарат свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства при соблюдении всех рекомендаций. Важно учитывать, что у больных гипотиреозом клиренс глюкокортикостероидов снижается, при тиреотоксикозе регистрируется обратный эффект.

Аналоги Дипроспана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами в уколах являются:

  • Бетаспан Депо
  • Депос
  • Флостерон

Что лучше: Кеналог или Дипроспан?

Оба препарата относятся к одной фармацевтической группе глюкокортикостероидных средств. Однако, на основании исследований Дипроспан считается более эффективным средством, чем Кеналог, при этом цена первого немного выше.

Совместимость с алкоголем

Лучше отказаться от приема алкоголя, так как его употребление усиливает побочные эффекты препарата.

Отзывы о Дипроспане

Хорошие отзывы об уколах Дипроспана очень распространены. Препарат упоминается как мощное противовоспалительное и противоаллергическое средство, которое быстро снимает все неприятные симптомы.

Быстро и качественно с псориазом справляется лекарство Дипроспан, все о нем придерживаются в основном хорошего мнения. Медикамент помогает и при экземе, применение препарата имеет положительные отзывы при артрозе. Однако, хоть лекарство и достаточно эффективное, оно обладает иногда проявляющимися побочными эффектами, такими как, например, набор веса и одышка.

Дипроспан при аллергии, отзывы врачей

Данное средство следует применять только по назначению врача, и ни в коем случае им не злоупотреблять. Медикамент купирует аллергический приступ, однако, применение препарата, имеет и отравляющее организм действие.

Цена Дипроспана, где купить

  • Цена 1 ампулы Дипроспана — около 400 рублей. Купить в Москве препарат можно примерно за 370 рублей.
  • Цена уколов Дипроспана в Украине составляет 1400-1600 грн за 5 ампул по 1 мл.
  • Сколько стоит укол от аллергии, например, в Харькове? Примерно — 300 грн. В Одессе — 330 грн.
  • Таблетки данного препарата не продаются.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Дипроспан амп. №1

Аптека Диалог

  • Дипроспан (амп. 2мг+5мг/мл 1мл №1)Shering-Plough

показать еще

Дипроспан® рекомендуют вводить в/м при необходимости системного
поступления глюкокортикоидов в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и
околосуставных инъекций при артритах, в виде в/к инъекций при различных дерматологических заболеваниях и в
виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от
показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1
–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Препарат вводят в/м, глубоко:

— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза
составляет 2 мл;

— при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1
 мл суспензии Дипроспана®;

— при заболеваниях дыхательной системы; начало действия препарата наступает в
течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии; при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом
бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл
Дипроспана®;

— при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1
–2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток
времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата
необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, используют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или
лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание
производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана®. Затем в
этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого
периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом)
введение 1–2 мл суспензии в синовиальную сумку через несколько часов облегчает боль и восстанавливает
подвижность сустава. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах 1 инъекция Дипроспана®
улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции
пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл снимает боль,
ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2–4 ч после введения.
Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2
 мл, в средние — 0,5–2 мл, в мелкие — 0,25–0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение Дипроспана
®
непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно
обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного
препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при
бурситах: при омозолелости 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5
 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте 
— 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите 
— 0,5–1,0 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1
 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем
постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через
соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с
заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана®.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по
окончании длительной терапии или после применения в высоких дозах.

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Глюкокортикостероид

Код ATX

Н02АВ01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика


Дипроспан — глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.


Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
  • Аллергические заболевания, в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
  • Дерматологические заболевания, в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
  • Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
  • Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
  • Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
  • Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
  • повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
  • системные микозы,
  • внутривенное или подкожное введение,
  • при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
  • введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.

С осторожностью


Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).

Применение во время беременности и лактации


В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозировка


Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:

  • при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
  • при различных дерматологических заболеваниях; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
  • при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
  • при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5-1 мл; в мелкие — 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25-0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.


Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко — гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.


Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.


НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.


Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!


2 года.
Не применять по истечении срока годности.


По рецепту.

Название и юридический адрес производителя


Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Дистрибьютор


Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция пульта huayu rm l1195 8
  • Читать инструкцию по штрих коду онлайн
  • Щипцы для зачистки электропроводов сибртех 17734 инструкция
  • Анестезиология национальное руководство бунятян мизиков
  • Леденцы бобс инструкция по применению детям