Описание препарата ДРАСТОП (раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.12.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартрозы периферических суставов;
межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания. Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU.
Адрес места производства: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, офис 8.
Тел./факс: 8-800-700-45-68.
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Драстоп® (Drastop) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Драстоп® 💊 Состав препарата Драстоп® ✅ Применение препарата Драстоп® 📅 Условия хранения Драстоп® ⏳ Срок годности Драстоп®
Описание лекарственного препарата Драстоп®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2022.11.01 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Раствор для внутримышечного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат
натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Передозировка не описана и маловероятна.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003472
Дата регистрации
2016-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Облегчение симптомов боли (от легкой до умеренной), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
— тошнота
— рвота
Очень редко
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— эритема
— крапивница
— экзема
— макулопапулезная сыпь
— сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком
— геморрагии в месте инъекции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
Тел.: +90 (216) 378 44 00, факс: +90 (216) 378 44 11
Электронная почта: info@mefar.co
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел: 8 727 252 90 90,
электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел.: +7 701 786 33 98,
электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Опорно-двигательная система
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 872
Описание препарата
Драстоп создан для улучшения состояния хрящевой ткани, восстановления нормального отложения кальция в костях. Действующий компонент стимулирует выработку гиалуроновой кислоты, нормализуют в структуру хряща и связок. Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным свойством.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Лекарственное средство выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. В состав препарата входит один действующий компонент — это хондроитина сульфат натрия. Его дозировка составляет сто миллиграммов в одном миллилитре. Остальные элементы являются вспомогательными компонентами, их дозировка составляет один миллилитр. В одном уколе содержится два миллилитра раствора. Лекарство выпускается в стеклянных ампулах объемом два миллилитра. В одной упаковочные коробочки содержится пять штук, либо десять штук. Цена Драстоп зависит от количества ампул в упаковке. У Драстопа есть аналоги – это Мукосат и Хондроград. Но лекарственные средства могут отличаться составляющими компонентами.
Дозировка
Драстоп инструкция по применению: лекарственное средство назначается в виде инъекций по сто миллиграммов действующего компонента. Инъекция ставятся через один день. Если действующий компонент переносится организмом больного хорошо, без аллергической реакции, то дозировку можно повысить до двухсот миллиграммов (два миллилитра). Повышение дозировки происходит на четвёртую инъекцию. Длительность терапии составляет до тридцати уколов. Действующее вещество не вызывает толерантности, поэтому проводить повторный курс терапии разрешено. Но минимальный интервал между лечением должен составлять полгода.
Фармакологическое действие
Медикамент оказывает противовоспалительное воздействие на организм пациента, а также снижает выраженную болезненность. Действующий компонент стимулирует выработку и поступления кальция в костную и хрящевую систему. Он участвует в построение структуры кости. После приёма получается обменные процессы связок и костных тканей. Снижается выработка синовиальной жидкости, приводящая к воспалению и боли в костях. Снижается разрушение костной структуры, и повышается работа по восстановлению ткани. После доставки действующего компонента пораженный орган у пациента отмечается улучшение суставной подвижности, которая сохраняется после окончания лечения. После постановки инъекции лекарства легко всасывается в системный кровоток. Через тридцать минут после процедуры в крови отмечается максимальная концентрация. В плазме максимальная концентрация сохраняется до одного часа. Снижение действующего вещества в крови наступает через двадцать четыре часа. Действующий компонент распределяется равномерно в хрящевой и костной ткани. Оболочка на костях и суставах не является барьером. Через пятнадцать минут после процедуры лекарство проникает в хрящ и находится в равновесном состоянии до двадцати четырех часов.
Показания
Драстоп назначается у пациентов с трофической патологией костной ткани. Показаниями является наличие разрушение суставов нижних и верхних конечностей, позвоночного столба. Препарат может быть использован для терапии у лиц с артрозами и хондрозами.
Противопоказания
Основываясь на отзывах и медицинских наблюдений Драстоп противопоказан у лиц с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, у пациентов с аллергической реакцией на составляющие компоненты. Не назначается у больных со склонностью к кровотечению, и в возрасте до восемнадцати лет.
Побочные действия
Драстоп оказывает побочное влияние на организм в целом. Нежелательное влияние на кожу проявляется в виде аллергической реакции, отека Квинке, зуда и жжения кожи, единичных эритем. Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде расстройства пищеварения, тошноты, изменение вкусовых ощущений. Нежелательное влияние в месте постановки инъекции проявляется в виде болезненности, отечности, кровоизлияния. При появлении первых симптомов нежелательной реакции пациенту нужно сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомов передозирования в медицинской практике замечено не было.
Лекарственное взаимодействие
Драстоп хорошо сочетается с распространенными лекарственными препаратами. Его широко используют в сочетании с комбинированной терапией. Но при сочетании с антикоагулянтами наблюдается повышение фармакологических свойств, из-за этого требуется проводить контроль гемостаза у пациента.
Особые указания
Драстоп купить в аптеке можно только по рецепту врача. Стоит помнить о том, что максимальный терапевтический эффект наступает после двадцати пяти уколов. После чего терапевтический эффект сохраняется длительное время (до полугода). Чтобы избежать прогрессирования заболевания можно повторять курс терапии. Отмена лечения производится при ухудшении показателей гемостаза. Действующий компонент не влияет на сознание, поэтому управлять машиной во время терапии не запрещается. Также можно заниматься деятельностью, которая требует концентрация внимания.
Применение при беременности
Драстоп нежелательно использовать для терапии у женщин во время беременности. У женщин после родов во время лактации нужно на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Условия и сроки хранения
Драстоп подлежит хранить при оптимальных условиях. В Москве Драстоп
храниться при температуре не выше двадцати пяти градусов и относительной влажности до семидесяти процентов. Лекарство хранится в оригинальной упаковке с сохранением стерильности. Если нарушается целостность ампулы, то лекарство в дальнейшем использовать не рекомендуется. Располагать для хранения ампулы вдали от детей и острых предметов. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев при полной герметичности ампулы. После завершения срока хранения лекарства подлежит утилизации. Вскрытая ампула хранится в течении одного часа.
Цены на ДРАСТОП в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 872 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков