Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капли назальные |
|
раствор для подкожного введения |
раствор для подкожного введения
Рузам® (раствор для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000791
Дата последнего изменения: 11.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Состав
Состав
на 1 мл
Действующее вещество:
Экстракт
из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм C‑2).
Содержание
белка: 0,05 мг.
Вспомогательные вещества:
Фенол
— 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с легким запахом фенола.
Фармакокинетика
Активное
вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме
подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование
фармакокинетики не проводилось.
Фармакодинамика
Оказывает
противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых
оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных
клеток в очаге
воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса A
в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к
инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: концентрацию
общего иммуноглобулина класса E
в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Показания
Лечение
и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной
астмы, крапивницы и отека Квинке, атопического и других аллергических
дерматитов, частых респираторных инфекций.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, детский возраст до 4 лет, острая инфекция,
туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних
органов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и в период грудного вскармливания использование препарата
противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят подкожно.
Взрослым
и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по
0,1 мл 1 раз в неделю. Курс 5–10 недель. В течение года
может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за
6–8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных
инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию
не подлежит!
Побочные действия
Повышение
температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага
инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление
высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные
симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют
специфического лечения и отмены препарата.
Взаимодействие
Взаимодействие
препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами
не зарегистрировано. РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными,
глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.
Передозировка
Случаев
передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат
следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции
(хронический тонзиллит, синусит), из‑за возможности их обострения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Форма выпуска
По
0,2 мл в ампулы из бесцветного или светозащитного стекла. По 5 ампул
в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или
ножом ампульным в пачку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож
ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Препарат
хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре
от 4 до 20 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Рузам®, раствор для инъекций, |
||
|
125.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Описание лекарственного препарата
Рузам
(Rusam)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственные формы
| Рузам |
Р-р д/п/к введения 0.5 мл: амп. 5 или 10 шт рег. №: ЛС-000791 |
|
|
Р-р д/п/к введения 0.2 мл: амп. 5 или 10 шт рег. №: ЛС-000791 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рузам
Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Показания препарата
Рузам
Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отек Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.
Режим дозирования
Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0.2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0.1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Побочное действие
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпании на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.
С осторожностью. С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем и др.).
Оставшийся в ампуле раствор не использовать.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикоидными препаратами или антибиотиками.
Условия хранения препарата Рузам
Препарата хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 20°С
Срок годности препарата Рузам
Срок годности — 4 года, не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Рузам®
МНН: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка
Производитель: Рузам-М ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021401
Информация о регистрации в РК:
25.05.2015 — 25.05.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рузам®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения, 0,2 мл
Состав
0,2 мл раствора содержит
активное вещество – экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2) 0,008-0,012 мг.
вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия для инъекций 0,9%, фенол.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивая тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает
уровень маркёров аллергического воспаления — концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Выявленные терапевтические эффекты Рузама, в первую очередь, значительное снижение числа эозинофилов в БАЛ и подавление Th-2-зависимой эозинофильной инфильтрации в легких позволяют предположить, что одним из механизмов действия Рузама является индукция апоптоза эозинофилов и нейтрофилов или какой-то иной путь подавления синтеза или экспрессии рецепторов ключевых Th-2-зависимых цитокинов. Не менее существенную роль может играть и другой механизм, заключающийся в торможении под действием Рузама миграции Т-лимфоцитов в легкие, инициируемой разрешающей дозой антигена.
Рузам устраняет базисную иммунологическую дисфункцию и подавляет аллергическое воспаление путем поляризации иммуного ответа от Тh2 к Тh1 клеткам, снижая уровень IgE в крови.
Рузам в очень низкой концентрации (0,01%) при локальном воздействии вызывает значительное ингибирование пассивной кожной анафилаксии, равное 43% (p<0,01). Рузам в концентрации 0,12, 0,06 и 0,006 мг/мл, не проявляя дозовой зависимости, значительно ингибирует дегрануляцию базофилов – на 83%, 106% и 101%, соответственно.
Результаты экспериментов свидетельствуют, что Рузам одинаково эффективно воздействует как на цитокин-зависимый, так и IgE-зависимые механизмы аллергического процесса.
Рузам в значительной степени (почти в 3 раза) способствует снижению иммуноглобулинов класса Е (р<0,01) и повышению иммуноглобулинов класса G, в то же время практически не изменяет уровень иммуноглобулинов классов М и А в сыворотке крови. Отмечается повышение общего содержания Т-лимфоцитов, значительный рост показателей нейтрофильного фагоцитоза – процента фагоцитирующих клеток и количества кокков, фагоцитированных одним фагоцитом (р<0,01). Наблюдается заметное возрастание титра антител к стафилококку и пневмококку, чем, по–видимому, частично можно объяснить снижение под влиянием Рузама числа рецидивирующих респираторных инфекций у большинства больных. Рузам при курсовом применении уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах (β2-агонистах короткого действия) и глюкокортикостероидах. Способствует снижению частоты респираторных инфекций и связанных с ними обострений бронхиальной астмы. Достоверно уменьшает показатель индекса Scorad на 58,93% (р<0,005), а также количество и степень тяжести рецидивов аллергического дерматита в течение года у больных с аллергодерматозами (в том числе, атопическим дерматитом). При аллергических ринитах уменьшает интенсивность ринореи, чихания, назальной обструкции, зуд носа, снижает потребность в назальных деконгестантах.
Показания к применению
— сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты
— бронхиальная астма
— крапивница и отёк Квинке
— атопический и другие аллергические дерматиты
— частые респираторные инфекции
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю; детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю. Курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов.
При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения. При частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!
Побочные действия
Побочные эффекты распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: Частые (<1/10, ≥1/100), Нечастые (<1/100, ≥1/1000), Редкие (<1/1000, ≥ 1/10000).
Общие симптомы:
Часто – повышение температуры тела.
Нечасто – кратковременное головокружение, слабость, головная боль.
Со стороны дыхательной системы:
Часто – назальная обструкция.
Нечасто – кашель, обострение бронхиальной астмы, обострение хронического бронхита, обострение хронического гайморита.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто – боли в суставах.
Местные реакции при введении препарата:
Нечасто – инфильтрат, гиперемия.
Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, и не требуют отмены препарата.
В пострегистрационных исследованиях были выявлены случаи обострения кожной аллергии при аллергодерматозах, частота их не установлена.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 4 лет
— острая инфекция
— туберкулёз в активной форме
— декомпенсированные заболевания внутренних органов
С осторожностью
— при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Рузам с другими лекарственными препаратами специально не изучалось. Рузам может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.
Особые указания
Возможно обострение проявлений кожной аллергии при аллергодерматозах, связанное с активацией иммунного ответа в первые 2-3 недели от начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение видов деятельности, требующих внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами).
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Форма выпуска и упаковка
По 0,2 мл в ампулах из бесцветного или светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридного материала или хром-эрзаца.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в картонную пачку. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 4 ºС до 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Рузам-М»
Россия, 142782, Москва, поселение Московский, посёлок «Институт полиомиелита»
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Рузам-М»
Россия, 123154, Москва, бульвар генерала Карбышева, дом 5, корп. 2, офис 64, тел. +7 (985) 222-41-12.
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей на качество продукции (товара)
ТОО «Рузам-Азия», г.Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис №702. Тел./факс 8(727)334-15-50
| 522630211477976529_ru.doc | 52.5 кб |
| 033539831477977697_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Рузам содержит экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2). Кроме того, в состав входит фенол 0,025–0,05%, 0,9%-ный раствор хлорида натрия.
Форма выпуска
В аптеках продается раствор для подкожных инъекций. В ячейковой упаковке содержится 5 ампул. Упаковки помещены в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое и иммуномодулирующее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Рузам представляет собой противовоспалительное и противоаллергическое лекарственное средство. Оно уменьшает отек слизистых и кожи, повышает уровень секреторного Ig класса А в слизистых, способствует уменьшению количества дегранулированных тучных клеток и эозинофилов в месте воспаления, а также снижает уровень маркеров аллергического воспаления. Выраженность аллергических реакций при приеме данного средства уменьшается.
Показания к применению
Лекарство применяется при:
- аллергических ринитах;
- крапивнице;
- аллергических дерматитах;
- бронхиальной астме;
- ангионевротическом отеке;
- частых респираторных инфекциях.
Противопоказания
Запрещено делать инъекции при негативной реакции на компоненты лекарства, лактации, беременности, острой инфекции, декомпенсированных заболеваниях внутренних органов и туберкулезе в активной форме. Кроме того, среди противопоказаний значится возраст до 4 лет.
Побочные действия
Возможны реакции обострения: недомогание, слабость, субфебрильная температура тела, усиление кашля или высыпаний. Обычно эти симптомы слабо выражены, проходят сами и не требуют отмены приема.
Инструкция по применению Рузама (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Рузама сообщает, что препарат вводится подкожно. В возрасте от 6 лет делают уколы по 0,2 мл. Детям 4-6 лет показаны дозировки в 0,1 мл. Укол делают раз в 7 суток. Лечение может длиться от 5 до 10 недель. За год может быть от 1 до 4 таких курсов. Интервал между ними должен составлять минимум 20 суток.
В случае поллиноза инъекции делают за 6-8 недель до того, как начнет цвести растение, вызывающее аллергию. С целью профилактики при частых респираторных инфекциях препарат применяют весной и осенью.
Инструкция по применению Рузама указывает, что при необходимости дозу можно повысить до 0,3 мл, которые вводятся каждые 5 суток.
Передозировка
Сведений о передозировке не предоставлено.
Взаимодействие
Отсутствует значимое взаимодействие с другими средствами.
Условия продажи
Лекарство в аптечной сети продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Держать лекарство нужно в недоступном для маленьких детей и темном месте. Температура хранения ампул с препаратом – 4-20°C.
Срок годности
Четыре года. Нельзя использовать ампулы с лекарством по истечении срока годности, который указан на упаковке.
Аналоги Рузама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время препарат считается уникальным по своим свойствам. Структурные аналоги Рузама с тем же действующим компонентом не выпускаются.
Отзывы о Рузаме
Отзывы о Рузаме на форумах можно встретить самые противоречивые. Однако большинство из них положительные. Те, кто пробовали это средство, рассказывают, что оно помогло от аллергии. Некоторые люди с аллергической реакцией на пыльцу отмечают, что негативные проявления в период цветения все равно имеются, но без тяжелых последствий, таких, как приступы удушья и пр.
Тем не менее, нередко можно встретить сообщения о том, что один курс препарата помог, а другой оказался безрезультатным. Пациенты иногда сообщают о появлении побочных реакций.
Цена Рузама, где купить
Цена Рузама считается весьма высокой, на что жалуются многие пациенты, особенно, если препарат им не помог. Его стоимость в ампулах (дозировка 0,2 мл) примерно 1620 рублей. Купить Рузам можно во многих аптеках, но только по назначению специалиста.
- Хит
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Рузам раствор для полдкожного введения 0,2 мл ампулы 5 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Рузам раствор для полдкожного введения 0,2 мл ампулы 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Рузам раствор для полдкожного введения 0,2 мл ампулы 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:раствор
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
-
Производитель
-
Код товара
111146
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Рузам,
1 шт.
-
Производитель
-
Код товара
111146
-
Категория
Перейти к описанию
🏥 Купить Рузам раствор для полдкожного введения 0,2 мл ампулы 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Рузам раствор для полдкожного введения 0,2 мл ампулы 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Инструкция по медицинскому
применению Рузам
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ