Укрлив таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

МНН: Урсодезоксихолевая кислота

Производитель: Кусум Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ursodeoxycholic acid

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022725

Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Укрлив

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолиевая
кислота

Лекарственная форма

Таблетки,
250 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество – урсодезоксихолиевая
кислота 250 мг,

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30,
магния стеарат.

Описание

Круглые,
двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для
лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот.
Урсодезоксихолиевая кислота.

Код
АТХ А05А А02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.
При
пероральном приеме урсодезоксихолиевая кислота быстро всасывается в
тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного
переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного
переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80 %. После
всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному
конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она
выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень
составляет около 60 %.

Под
влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до
7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота
является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной
паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь
незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом
детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном
итоге — с фекалиями. Биологический период полураспада
урсодезокси-холиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармакодинамика.
Небольшое
количество урсодезоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи
человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи
холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и
уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате
рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит
частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно
современным представлениям считается, что урсодезоксихолиевая кислота
при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обладает
терапевтической эффективностью
благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам
токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную
урсодезоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной
способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Показания к применению

• Для
  растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более
  15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем,
  несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).

• Для
  симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при
  отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Возрастных
ограничений применения таблеток Укрлив
нет.
Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают
трудности при глотании таблеток, возможно применение препарата Укрлив
в
другой лекарственной форме (суспензия).

При
различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для
растворения холестериновых желчных камней

Примерно
10 мг урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки,
что эквивалентно:

47-60
кг 2 таблетки

61-80
кг 3 таблетки

81-100
кг 4 таблетки

Более
100 кг 5 таблеток

Таблетки
следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим
количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки
необходимо применять регулярно.

Необходимое
для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца.
Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12
месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех
лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового
или рентгенологического исследования. Дополнитель-ными исследованиями
нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней.
Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для
симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная
доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг
урсодезоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела).

В
первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив
нужно
принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько
приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно
принимать 1 раз в сутки, вечером.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг м.т.)	Таблетки
первые 3 месяца	в дальнейшем
утро	день	вечер	вечер (1 раз в сутки)
47-62	12-16	1	1	1	3
63-78	13-16	1	1	2	4
79-93	13-16	1	2	2	5
94-109	14-16	2	2	2	6
более 110		2	2	3	7

Таблетки
нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо
применять регулярно.

Применение
таблеток Укрлив
при
первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного
периода.

У
пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале
лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может
усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать,
принимая 250
мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки, после чего постепенно
повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250
мг урсодезоксихолиевой кислоты
до
достижения показанного режима дозировки).

Побочные действия

Часто
(≥1/100 и ˂1/10)

—
пастоподобный стул, диарея

Редко
(≥1/10,000 и ˂1/1,000)

—
тошнота, рвота, запор, преходящее повышение активности печеночных
трансаминаз

Очень
редко (˂1/10,000)

—
абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье или в
эпигастральной области (при лечении первичного билиарного цирроза)

—
кальцинирование желчных конкрементов

—
декомпенсация первичного билиарного цирроза ( с частичной регрессией
после прекращения лечения)

—
аллергические реакции (крапивница, кожный зуд)

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным
  компонентам препарата

• острые
  воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей
  или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря

• обструкция
  желчевыводящих путей (обструкция общего печеночного или пузырного
  протоков)

• частые
  билиарные колики

• рентгеноположительные
  (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

• расстройства
  моторной активности желчного пузыря,
  нефункционирующий желчный пузырь, желчный
  свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ

• цирроз
  печени в стадии декомпенсации

  • тяжелая
    печеночная или почечная недостаточность

  • острый
    панкреатит

  • беременность
    и период лактации

  • дети
    в возрасте до 6 лет

• дети
  с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не
  восстановлен нормальный ток желчи.

Лекарственные взаимодействия

Такие
препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие
алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с
желчной кислотой in
vitro
и могут подавлять всасывание урсодезоксихолиевой кислоты. Если же
применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же
необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после
приема таблеток Укрлив.

У
некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолиевую кислоту и
циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в
сыворотке крови.

Рекомендуется
не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина
в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и
некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат.

В
отдельных случаях таблетки Укрлив
могут
снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолиевая
кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax)
в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста
нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае
взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и
исследований in
vitro,
можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолиевая кислота индуцирует
энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные
средства. Таким образом, в случаях совместного применения
лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента,
нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае
необходимости следует корректировать дозу.

Особые указания

Таблетки
Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В
течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг
параметров функции печени АСТ, АЛТ и ГТ каждые 4 недели, в
дальнейшем каждые 3 месяца.

Чтобы
оценить эффективность лечения и обнаружить заблаговременно любую
кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня
необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря
(оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении
стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев с
начала лечения.

Применение
в период беременности или лактации.

Женщины
репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии
применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения
беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение
нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за
исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет
никаких клинических данных относительно безопасного применения
урсодезоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не
рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Применение
в педиатрической практике

Нет
принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив
детям, но таблетки не назначают детям с массой тела менее 47 кг и/или
если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется
применять Укрлив в виде суспензии.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Влияния
на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не
наблюдалось.

Передозировка

Маловероятно,
что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может
возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг
показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо
уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение
препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер
не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с
сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может
оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По
3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.

Хранение

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

OOO«Кусум
Фарм»,Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«Кусум Фарм», Украина

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство
Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК, г.
Алматы, пр-т, Достык, 117/6

тел/факс:
295-26-50; 295-26-55, E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Дәрі-Фарм,
(Казахстан)»
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон:
295-26-50, 295-26-51
(54), Факс:
295-26-55 

Электронная
почта: mtt@kusumhealthcare.kz

Укрлив_инструкция_рус.doc	0.07 кб
Укрлив_инструкция_каз.doc	0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В состав каждой капсулы входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные ингредиенты: 300 мг лактулозы, микроцеллюлоза, низкомолекулярный повидон, тальк и стеарат магния.

Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана и красителя азорубина.

Форма выпуска

Урсолив выпускается в виде твёрдых белых желатиновых капсул. Внутри находится белый или почти белый гранулированный порошок

Капсулы раскладывают либо в контурные ячейковые упаковки (по 5 штук), либо в пластиковые флаконы (по 10, 20, 30, 50, 100 капсул). Каждый флакон упаковывают в отдельную картонную пачку. Ячейковые упаковки помещают в картонные пачки по 2, 4, 6, 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Урсолив относится к гепатопротекторам. Он обладает желчегонным действием, предотвращает образование конкрементов и способствует выведению уже имеющихся.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика

Действующее вещество Урсолива, урсодезоксихолиевая кислота, активно действует на работу клеток печени, состав желчи, функционирование желудка, поджелудочной железы и даже в некоторой степени влияет на иммунную систему.

Изменения, которые наблюдаются после приёма этого препарата:

• уменьшается секреция холестерина;
• снижается степень всасывания холестерина в кишечнике;
• увеличивается скорость выведения токсичных для организма желчных кислот;
• из конкрементов холестерин выходит в желчь;
• повышается активность желез желудка и поджелудочной железы;
• возрастает активность липазы;
• немного снижается уровень сахара в крови;
• синтезируется меньшее количество интерлейкина-2;
• уменьшается степень патологической экспрессии антигенов гистосовместимости на гепатоцитах и холангиоцитах.

Фармакодинамика

Значительная часть действующего вещества всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Связывается с плазменными белками. При длительном применении становится основной желчной кислотой, присутствующей в сыворотке крови.

Урсодезоксихолиевая кислота способна проникать через плаценту.

Попав в печень, образует метаболиты, тауриновые и глициновые соединения. Образовавшиеся конъюгаты выделяются с желчью. Незначительное количество метаболитов выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Урсолив показан при:

• первичном билиарном циррозе, но только в том случае, когда отсутствуют признаки стадии декомпенсации, то есть цирроз не в запущенном состоянии;
• необходимости растворить мелкие или средние по размеру (до 15 мм) желчные камни при наличии функционирующего желчного пузыря;
• билиарном рефлюкс-гастрите (гастрите, обусловленном забросом желчи в желудок).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Урсолива относятся такие состояния:

• наличие непереносимости или чрезмерной чувствительности к одному из веществ, которые входят в состав лекарства;
• острые воспалительные процессы в области желчного пузыря или желчных протоков;
• непроходимость желчных протоков;
• наличие кальцифицированных камней;
• невозможность визуализировать желчный пузырь при радиологическом исследовании;
• жалобы пациента на частые печеночные колики;
• наличие крупных желчных камней (размер более 20 мм);
• атрофированный, нефункционирующий желчный пузырь;
• стадия декомпенсации при циррозе;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• период обострения панкреатита;
• вес до 34 кг;
• беременность или период лактации.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут быть вызваны применением Урсолива:

• чувство тошноты, позывы на рвоту;
• боль в области желудка или в правом подреберье;
• кальцинирование камней, присутствующих в желчном пузыре;
• временное повышение активности трансаминаз печени;
• запор или диарея;
• симптомы декомпенсации цирроза печени (при терапии первичного билиарного цирроза), которые проходят, если прекратить приём препарата;
• головные боли, иногда наблюдается головокружение;
• аллергия в виде кожных проявлений (зуд, мелкая сыпь) или ангионевротического отёка;
• слабость;
• боли в мышцах;
• обострение псориаза, если он присутствовал в анамнезе;
• выпадение волос с волосистой части головы.

Инструкция по применению Урсолива (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Урсолива предусматривает дозировку действующего вещества соответственно весу пациента. Также дозировка может отличаться для пациентов с разными диагнозами.

Урсолив при первичном билиарном циррозе

Капсулы необходимо пить во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от количества капсул, приём суточной дозы лекарства делят на 2 или 3 приёма – утром и вечером или утром, в обед и вечером.

Суточная доза рассчитывается так, чтоб на 1 кг массы тела принималось 10-15 мг действующего вещества:

• вес до 50 кг – 2 капсулы в сутки (2 приёма по 1 штуке);
• 51-65 кг – 3 капсулы (3 приёма по 1);
• 66-85кг – 4 капсулы (3 приёма: 1, 1 и 2);
• 86-110 кг – 5 капсул (3 приёма: 1, 2 и 2);
• больше 110 кг – 6 капсул (3 приёма по 2 капсулы).

Продолжительность приёма лекарства при симптоматической терапии данного вида цирроза инструкцией не ограничивается. Для определения длительности курса лечения нужна индивидуальная консультация врача.

Урсолив для растворения желчных конкрементов

Всю суточную дозу выпивают вечером, перед сном.

Дозировку рассчитывают по 10 мг на 1 кг веса пациента:

• при весе до 60 кг – 2 капсулы;
• до 80 кг – 3;
• до 100 кг – 4;
• больше 100 кг – 5.

Курс лечения длится от полугода до года. Для профилактики образования новых камней в ближайшее время после лечения приём лекарства продолжают ещё несколько месяцев.

Урсолив при билиарном рефлюкс-гастрите

Необходимо пить по капсуле лекарства перед сном каждый день. Курс длится от 10 дней до полугода.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарства и начать симптоматическое лечение, которое заключается в устранении последствий диареи, то есть обезвоживания. Нужно пить больше жидкости. При ощутимом обезвоживании рекомендуется капельное внутривенное введение растворов электролитов.

Взаимодействие

Препарат способен взаимодействовать с другими медикаментами, что может сказываться как на эффекте Урсолива, так и на действии лекарств, с которыми его совмещают.

Наиболее выраженные взаимодействия:

• с антацидами, в состав которых входит алюминий, и ионообменными смолами (например, Колестирамин) – снижается степень адсорбции урсодезоксихолиевой кислоты;
• с гиполипидемическими препаратами (в частности, Клофибратом), эстрогенами, прогестагенами, Неомицином – повышается уровень насыщения холестерином желчи, вследствие чего снижается эффект урсодезоксихолиевой кислоты относительно растворения холестеринсодержащих конкрементов;
• с Циклоспорином – увеличивается степень абсорбции Циклоспорина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать 25°С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Перед началом лечения и каждые полгода приёма лекарства необходимо проходить рентгенологическое и ультразвуковое обследование. Это необходимо, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний (наличие камней размером более 20 мм, нарушения функционирования желчного пузыря или проходимости желчных протоков). Если появились противопоказания или не происходит никаких изменений, лечение необходимо прекратить.

Нужно регулярно сдавать кровь на биохимический анализ. Если уровень билирубина, активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы повышены продолжительное время и нет тенденции к снижению этих показателей, приём препарата не следует продолжать.

Приступ печеночной колики – прямое показание к прекращению терапии Урсоливом.

После того, как будет достигнут желаемый результат, в целях профилактики образования новых конкрементов в ближайшее время необходимо пропить лекарство ещё 3 месяца.

Детям

Четких возрастных ограничений нет, но препарат может быть назначен только тому ребёнку или подростку, который весит не менее 34 кг.

При беременности и лактации

Беременным и женщинам, кормящим грудью, запрещено принимать Урсолив.

Лекарство проникает через плаценту. Данных о влиянии на человеческий эмбрион нет, но при экспериментах на животных был отмечен тератогенный эффект препарата.

Информации о том, может ли медикамент попасть в грудное молоко, нет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Урсолива являются такие медикаменты:

• Пмс-Урсодиол;
• Укрлив;
• Урсодекс;
• Урсолак;
• Урсолизин;
• Урсомакс;
• Урсоност;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Урсохол;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Ливодекса.

Отзывы об Урсоливе

Отзывы об Урсоливе показывают, что препарат действительно эффективен. В большинстве случаев он помогает восстановить или поддержать здоровье. Основным минусом является высокая стоимость.

Цена Урсолива, где купить

Цена Урсолива в аптеках России зависит от количества капсул в упаковке – от 120 рублей за 10 штук до 1250 рублей за 100 штук. В украинских аптеках средняя цена за упаковку (50 капсул) равна 650 гривнам.

Описание

Укрлив (UKRLIV) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физикохимические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Условия отпуска

Состав:

действующее вещество: ursodexycholic acid 1 таблетка содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон K-30, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТСА05А А02.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).
• Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Закупоривание желчного протока (закупоривание общего желчного протока или протока пузыря).
• Таблетки Укрлив не назначают больным с желчным пузырем, не визуализирующимся рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Способ применения и дозы.

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодеоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки необходимо применять регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не произошла ли со временем кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение таблеток Укрлив при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В ходе клинических исследований частыми были сообщения о жидком стуле или диарее на протяжении лечения урсодеоксихолиевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза случалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

В очень редких случаях при лечении урсодеоксихолиевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

На протяжении терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Передозировка.

Маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функций печени. В случае диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата Укрлив.

Никаких специфических контрмер не нужно, последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В целях безопасности лечение нельзя проводить в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Нет никаких клинических данных относительно безопасного применения урсодеоксихолиевой кислоты женщинам, кормящим грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой группы.

Дети.

Особенности применения.

Таблетки Укрлив 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и (-ОТ) каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 — 10 месяцев с начала
лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Такие препараты, как холестирамин, и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодеоксихолиевой кислоты. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или после приема таблеток Укрлив.

У некоторых пациентов, принимающих урсодеоксихолиевую кислоту и циклоспорин одновременно, возможно повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендуется не назначать одновременно препараты, повышающие выведение холестерина в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат.

В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодеоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (C_max) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодеоксихолиевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Таким образом, в случаях совместного применения лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозу.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Небольшое количество урсодеоксихолиевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, замедляя поглощение холестерина в тонком кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Очевидно в результате рассеивания холестерина и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного холестерина.

Согласно современным представлениям считается, что урсодеоксихолиевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях вызывает эффект благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодеоксихолиевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полному печеночному конъюгированию с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первичного прохождения через печень составляет около 60%.

Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7- кетолитохолевой кислоты и литохолевойкислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед тем как быть выведенной с желчью и в конечном итоге — с фекалиями. Биологический период полураспада урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства:

круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Срок годности.

3года.

Условия хранения.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия отпуска.

По рецепту.

Укрлів