Ультракаин инструкция по применению в стоматологии при беременности

Ультракаин: инструкция по применению

Из этой статьи Вы узнаете:

Статья написана врачом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Ультракаин – это один из самых эффективных местных анестетиков, применяемых для обезболивания в стоматологии. Существует 3 формы выпуска Ультракаина (ДС-форте, ДС и Д), и их главным действующим компонентом является 4% артикаин. Эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – 5 баллов для ДС-форте, и 4-5 баллов – для форм ДС и Д, и это зависит от концентрации вазоконстриктора.

Ультракаин производится компанией «Sanofi-Aventis» (Франция). Этой же компании принадлежит и патент – на разработку и синтез молекулы артикаина. Таким образом, Ультракаин является единственным оригинальным препаратом артикаина. Все другие местные анестетики с артикаином (Убистезин, Артикаин Инибса и др.) – являются лишь дженериками. И, кстати, они не равнозначны ему по составу.

Анестетик Ультракаин в стоматологии  –

 

Для стоматологов анестетик выпускается в виде специальных картриджей (их называют карпулами). Согласно инструкции по применению – Ультракаин имеет 3 формы выпуска. Все они содержат 4% артикаин, но отличаются друг от друга концентрацией вазоконстриктора (эпинефрина). Последний обеспечивает спазм сосудов в зоне анестезии, что позволяет замедлить кровоснабжение и уменьшить вымывание артикаина из тканей. Таким образом, добавление эпинефрина – увеличивает длительность и глубину (силу) анестезии.

Формы выпуска анестетика Ультракаин  –

Не зависимо от формы выпуска – все они содержат 4% артикаин (40 мг артикаина на 1 мл, что соответствует 68 мг на 1 карпулу 1,7 мл). Ультракаин ДС-форте и Ультракаин ДС – в своем составе также содержат и вазоконстриктор «эпинефрин». Т.к. эпинефрин имеет свойство быстро разлагаться на свету – это потребовало введения в их состав консерванта «дисульфит натрия».

Ультракаин Д – не содержит ни эпинефрина, ни дисульфита натрия, и поэтому этот анестетик может применяться у пациентов с различными соматическими заболеваниями (сердечно-сосудистой и эндокринной патологией, при аллергии и бронхиальной астме). Кстати, на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из этих форм может применяться с 4 лет.

Максимальная доза артикаина. Для взрослых – 7 мг/ на 1 кг веса, а для детей от 4 до 12 лет – 5 мг/ кг. Максимальная разовая доза эпинефрина для взрослых – 200-250 мкг, а для детей из расчета – 10 мкг/ кг. Получается, что взрослому здоровому человеку можно поставить до 6-7 карпул Ультракаина.

Ультракаин ДС-форте (1:100 000)  –

Этот анестетик обеспечит самый сильный и продолжительный обезболивающий эффект. Можно спокойно депульпировать зубы – даже у пациентов с низким порогом болевой чувствительности. Подойдет и для продолжительных хирургических вмешательств, но, если планируется удаление зуба под инфильтрационной анестезией (все верхние зубы и нижние зубы по премоляры включительно) – его лучше не использовать. Это связано с тем, что из-за высокого содержания эпинефрина – лунка потом может просто не заполниться кровью.

Ультракаин ДС форте – инструкция по применению (PDF)

 

Состав Ультракаин ДС-форте (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 12 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (это консервант Е 223), а также натрия хлорид и дистиллированная вода.

12 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 10 мг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:100 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 17 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Анестетик «Ультракаин ДС-форте» показывает эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – на уровне 5 баллов. Он обеспечит отличное обезболивание даже при лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов, т.е. тогда, когда многие другие анестетики могут не справиться. Длительность обезболивания будет зависеть от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая).

При инфильтрационной анестезии – эффект развивается всего за 1-3 минуты, а длительность составит около 70 минут. При проводниковой анестезии на нижней челюсти – эффект развивается за 3-5 минут, при этом хорошая глубина анестезии будет сохраняться примерно в течение 90 минут. Нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться значительно дольше (до 170 и 210 минут, соответственно).

Ограничения: анестетик Ультракаин ДС-форте нельзя применять при высоком давлении, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии заболеваний щитовидной железы, бронхиальной астме, у детей до 4 лет. Консервант дисульфит натрия – может провоцировать развитие аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам серы.

Ультракаин DS (1:200 000)  –

Содержит в 2 раза меньшую дозировку эпинефрина. Подходит в том числе и для пациентов группы риска, у которых планируется продолжительное вмешательство (например, у пациентов с компенсированной сердечно-сосудистой патологией). Это оптимальный препарат для проведения анестезии у беременных и кормящих, но при условии отсутствия гипертонии и гипоксии плода.

Ультракаин ДС инструкция (PDF)

Состав Ультракаин ДС (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 6 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (Е 223), натрия хлорид и дистиллированная вода.

6 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 5 мкг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:200 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 8,5 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Эффективность анестетика «Ультракаин ДС» (по 5-ти бальной шкале) – будет на уровне 4-5 баллов. При удалении и депульпирования зубов под инфильтрационной анестезией – на уровне 5 баллов. Но если речь идет о проводниковой анестезии на нижней челюсти, а именно о депульпировании нижних 6-7-8 зубов, то тут эффективность только на 4-5 баллов. Т.е. у пациентов с низким порогом болевой чувствительности – при лечении пульпита возможна небольшая болезненность.

При инфильтрационной анестезии – хорошая глубина анестезии наблюдается в течение 40 минут (достаточная, например, для лечения пульпита). При проводниковой анестезии на нижней челюсти – хорошая глубина анестезии сохраняется примерно в течение 60 минут. Также нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться несколько дольше (24stoma.ru).

Ультракаин D (без эпинефрина)  –

В этом анестетике отсутствуют эпинефрин и консервант дисульфита натрия. Оптимальный выбор при высоком риске аллергических реакций, пациентов с бронхиальной астмой и заболеваниями щитовидной железы, у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией. Однако нужно учитывать, что время действия анестетика без вазоконстриктора – не более 20-25 минут.

Ультракаин-Д инструкция (PDF)

Состав Ультракаин Д (на 1 мл раствора):

Единственный активный компонент – артикаина гидрохлорид 40 мг (в 1,7 мл будет содержаться 68 мг артикаина). В качестве вспомогательных веществ – натрия хлорид и дистиллированная вода, т.е. просто физраствор.

Продолжительность и глубина анестезии.

Общее время действия «Ультракаин Д» составляет около 25-30 минут, но на хорошую глубину инфильтрационной анестезии можно рассчитывать только в течение 20 минут. Для удаления зубов и лечении пульпита под инфильтрационной анестезией (по 5-ти бальной шкале) – эффективность обезболивания можно оценить на 4-5 баллов. Если речь идет о лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов под проводниковой анестезией – тут эффективность можно оценить только на 4 балла.

Ультракаин – цена на 2023 год

Ультракаин является самым дорогим анестетиком с артикаином. Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 110 до 130 рублей, но уже в стоматологии на ультракаин – цена составит уже около 600 рублей за инфильтрационную или проводниковую анестезию.

Пациентам государственных стоматологических поликлиник будет полезным узнать, что вы не сможете прийти в поликлинику со своим анестетиком (предварительно купив 1 карпулу Ультракаина в аптеке). Сейчас это строго запрещено законом, т.к. в этом случае стоматолог не сможет гарантировать того, что анестетик не является контрафактным, а также то, что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Отличия Ультракаина от других анестетиков с артикаином  –

Исследования показали, что препараты с артикаином (Артикаин Инибса, Септанест и др.) – практически не отличаются от Ультракаина по количественному содержанию артикаина. Однако качественное и количественное содержание родственных примесей артикаина, соотношение оптических изомеров артикаина, а также pH раствора – в этих препаратах различается.

Ниже мы сравним следующий анестетики:

 

1.  Определение состава оптических изомеров артикаина.

Оптические изомеры артикаина – это R-энантиомеры и S-энантиомеры, и они существенно отличаются друг от друга по биологическим эффектам. Например, известно, что что R-энантиомеры артикаина лучше проникают через липидную мембрану чувствительных нервных волокон, чем S-энантиомеры.

Таким образом, состав оптических изомеров – способен оказывать прямое влияние на клиническую эффективность. Кстати, подобные эффекты есть среди некоторых других анестетиков, например, у бупивакаина. В частности – S-энантиомер бупивакаина обладает пониженной эффективностью и повышенной токсичностью по сравнению с R-энантиомером.

2.  Определение значения pH раствора.

Показатель pH местного анестетика имеет важное значение, т.к. более кислый раствор анестетика – будет отличаться замедленным временем действия. Дело в том, что при низком pH – большинство молекул артикаина будет существует в форме катиона (BH+). Но для проникновения через липидную мембрану чувствительных нервных волокон – заряженной молекуле артикаина сначала потребуется перейти в незаряженное состояние (В), т.к. только такая форма является липидорастворимой.

После проведенной инъекции анестетика – полное превращение заряженных молекул артикаина (BH+) в липидорастворимую форму (B) может занимать до 45 минут. Поэтому pH раствора артикаина – с самого начала влияет на скорость и качество обезболивания (глубину анестезии). Анализ показал, что оригинальный артикаин – препарат Ультракаин ДС-форте обладает самым высоким значением pH.

Важно: более высокий pH уменьшает болевые ощущения во время инъекции анестетика, т.е. инъекции анестетиков с более низким pH – будут всегда более болезненными.

3.  Количественное определение артикаина и примесей.

Согласно научной работе (источник) – чистота артикаина в разных препаратах существенно отличается. Артикаин 4% Инибса с эпинефрином – содержит более 0,1% родственных примесей, Септанест – около 0,08%. В свою очередь у Ультракаина ДС-форте наблюдается только 0,47% примесей. Причем анализ установил, что примеси отличаются не только количественно, но и качественно.

Фармакологический эффект активной молекулы в любом лекарственном препарате – определяется не только сложной совокупностью ее свойств, но и свойствами фармацевтической композиции в целом. Примеси в составе фармацевтической композиции могут влиять на свойства всей композиции в целом, что может делать свойства препаратов-дженериков – отличными от свойств оригинального препарата артикаина (Ультракаина).

Выводы: безусловно, различия между препаратами не кажутся совсем уж существенными, однако в целом тенденция по всем параметрам прослеживается именно в пользу оригинально артикаина (Ультракаина). Поэтому по совокупности свойств – Ультракаин является, наверное, лучшим анестетиком на основе артикаина. Но препараты артикаина можно сравнивать и по другим критериям – к примеру по содержанию консервантов.

Например, содержание сульфитов в Ультракаин ДС-форте – 0,85 мг, а в таком популярном препарате как Убистезин форте – уже 1,02 мг. А Септанест вообще содержит не только дисульфит натрия 0,85 мг, но еще и второй консервант – эдетат натрия 0,425 мг. Влияет ли это на риск развития аллергических реакций? Безусловно, влияет. Ну и поэтому 1 карпула ультракаина стоит у поставщиков 130 рублей, а Септанеста – только 70 рублей.

Ультракаин: отзывы стоматологов

Будучи практикующим врачом – я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик. Лечение пульпита 6-7-8 нижних зубов – это самое сложное, в плане анестезии, стоматологическое вмешательство (т.к. тут глубина анестезии должна быть на порядок выше, чем это требуется, например, для безболезненного удаления зуба мудрости). И в этом случае Ультракаин ДС-форте обеспечивает максимальную глубину анестезии, а также ее продолжительность.

Что касается выбора ультракаина для удаления зуба, то тут есть нюансы. Если речь идет о зубах верхней челюсти, либо нижних зубах (включительно по премоляры) – в большинстве случаев лучше использовать Ультракаин ДС с низкой дозировкой эпинефрина. Высокая дозировка в Ультракаин ДС-форте может привести к тому, что спазм сосудов будет настолько сильный, что лунка после удаления может не заполниться кровь. Но для удаления нижних 6-7-8- зубов лучше использовать ДС-форте (если нет противопоказаний).

Эта статья вообще больше написана – в качестве познавательной информации для любознательных пациентов. Поэтому раскрываем карты. Если для обезболивания зуба используется инфильтрационная анестезия (инъекция делается под слизистую оболочку в проекции корня зуба) – для качества анестезии самым важными будут физихо-химические свойства раствора анестетика. Но если речь идет о проводниковой анестезии (используется при стоматологических вмешательствах на 6-7-8 нижних зубах) – на качество анестезии больше влияют навыки врача.

Не все врачи одинаково хорошо владеют техникой проводниковой анестезии. Поэтому даже с самым сильным анестетиком – иногда пациент может чувствовать дискомфорт или даже болезненность. На Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и за его высокий уровень безопасности, т.к. наличие в линейке форм ДС и Д – позволяют спокойно работать у пациентов группы риска (при сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваниях, бронхиальной астме, аллергии, а также у беременных женщин).

Что сильнее: Ультракаин или Лидокаин

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200 000, но при условии отсутствия у беременной женщины гипертонии и гипоксии плода (анестетик с эпинефрином противопоказан, если давление у беременной женщины выше 130/80 мм рт.ст.). Для здоровой беременной женщины – невысокая концентрация эпинефрина может быть даже полезной. Например, эпинефрин не только увеличивает силу и продолжительность анестезии, но и растягивает по времени поступление артикаина в кровь.

Последнее обстоятельство существенно снижает пиковую концентрацию артикаина в крови, от которой и зависит степень риска токсического воздействия на организм и плод. А вот при гипотонии у беременной женщины – Ультракаин DS вообще будет единственным анестетиком из линейки, который можно применять. Это связано с тем, что анестетики с артикаином (без содержания эпинефрина) – снижают артериальное давление, и поэтому форма ДС с концентрацией эпинефрина 1:200 000 – у них будет оптимальной.

У полностью здоровой беременной женщины, таким образом, можно применять 2 варианта Ультракаина. Это может быть – либо Ультракаин DS (особенно, если планируются длительное вмешательство, либо вмешательство, требующее сильной анестезии, например для лечения пульпита). Либо это может быть Ультракаин D – для коротких вмешательств не более 20-25 минут. Для беременных, у которых есть какое-то осложненное состояние – обычно используется только Ультракаин D.

→   Выбор анестетиков у беременных

Ультракаин при грудном вскармливании:

После анестезии любой формой Ультракаина – содержание артикаина и эпинефрина в грудном молоке настолько мало, что не способно причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Надеемся, что наша статья о применении Ультракаина в стоматологии – оказалась вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый),
5. «Сравнение физико-химических свойств анестетиков, содержащих артикаин, применяемых в стоматологии» (Марахова, Журавлева).

Основные показания и противопоказания использования ультракаина для беременных и детей

Основные противопоказания
Препарат не рекомендуется использовать в случае повышенной чувствительности к артикаину, эпинефрину или к другим компонентам анестетика. Пациенты, которые имеют непереносимость веществ, входящих в состав средства, должны выбрать аналог ультракаина совместно с лечащим врачом.

Особенности использования ультракаина для беременных
Несмотря на свою высокую эффективность, препарат не является полностью безопасным абсолютно для всех пациентов стоматологической клиники. Правильное формирование плода – это очень сложный процесс, поэтому даже незначительное отклонение от нормы, может стать фатальным для малыша. Женщина во время беременности должна понимать, что активный компонент средства артикаин, может проникать через гематоплацентраный барьер. Следует отметить то, что проницаемость артинина наименьшая в сравнении с другими популярными анестетиками. Количество попадаемого препарата совсем незначительное, но даже такая доза может вызвать негативную реакцию у ребёнка. Ультракаин используется во время беременности только в том случае, если польза для мамы, ставится в приоритет.

Ультракаин во время лактации
Препарат можно использовать, когда женщина кормит грудью ребёнка. Уровень артикаина в крови очень быстро падает, поэтому препарат достаточно быстро выводится из организма. Количество активного компонента, которое попадает в грудное молоко клинически незначительно. Врачи не рекомендуют прекращать лактацию, если приём ультракаина непродолжительный и в небольшой дозировке.

Когда назначают препарат детям
Ультракаин чаще всего используют во время лечения пульпита молочных и постоянных зубов ребенка. Дозировку подбирает лечащий врач, в зависимости от возраста ребёнка. До четырёх лет, препарат противопоказан. При необходимости использования анестезии для детей младше четырёх лет, стоматолог должен подобрать другой препарат, с учётом индивидуальных особенностей каждого маленького пациента.

Чем можно заменить ультракаин
Аналоги ультракаина – это препараты, которые имеют такое же международное непатентованное название, ATC-код и идентичные активные вещества. Среди таких средств стоит отметить: артикаин, артифрин, букаин, версатис, лидокаин. Каждый из этих препаратов имеет свои фармакологические особенности, поэтому перед их приёмом нужно обязательно проконсультироваться со своим лечащим врачом. Для качественного лечения зубов необходимы не только правильные препараты, но и профессиональный стоматолог. В клинике НОВЫЙ ВЕК работают только опытные специалисты, которые всегда решают проблему быстро и без негативных последствий для клиентов. Пациенты могут обращаться за помощью в клиники, которые находятся возле станций метро Просвещения и Девяткино. Чтобы записаться на приём, достаточно связаться с сотрудниками по телефону, и выбрать для себя максимально удобное время. Лечение зубов в клинике НОВЫЙ ВЕК – это лучший способ сохранить свою улыбку в идеальном состоянии на долгие годы.

Цены

Консультация терапевта	350 руб
Лечение кариеса	от 3500 до 4500
Лечение пульпита/периодонтита	От 6 500 руб.
Эстетико-функциональное восстановление зуба	6300 руб.
Распломбировка канала	600 руб.
Временная пломба	от 300 до 500 руб
Использование коффердама	600 руб
Наложение девитализирующей пасты	1400 руб
Глубокое фторирование (1 зуб)	150 руб
Профессиональная гигиена полости рта	4500 руб
Смотреть полный прайс-лист

Отзывы пациентов клиники НОВЫЙ ВЕК

ИНТЕРЬЕРЫ КЛИНИК

Ультракаин Д — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001358

Торговое наименование препарата

Ультракаин® Д

Международное непатентованное наименование

Артикаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл препарата содержится активное вещество: артикаина гидрохлорид — 40,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB08

Фармакодинамика:

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа, применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потери чувствительности.

Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Препарат Ультракаин® Д не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика:

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата.

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания:

Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур у пациентов, у которых применение эпинефрина недопустимо (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях), или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов, нёба).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствами амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

— Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени).

— Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

— Тяжелая артериальная гипотензия.

— Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью:

— Недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

— Эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Беременность и лактация:

Беременность

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери. Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Фертильность

В исследованиях фертильности укрыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора Ультракаина® Д на зуб или на два смежных зуба.

При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-1,7 мл раствора препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Парестезия, гипестезия.

Нечасто

Головокружение.

Частота неизвестна

Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частота неизвестна

Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность, шок.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

Могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Передозировка:

При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут бьггь купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в том числе альбумина.

При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Взаимодействие:

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.

С гепарином, ацетилсалициловой кислотой

При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С сосудосуживающими средствами

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Особые указания:

Препарат не предназначен для длительного введения (более 20 мин).

Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, нарушениями свертывания крови, тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо использовать минимальные эффективные дозы препарата и перед его введением проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами или занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного, бесцветного стекла (тип 1). По 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип 1). По 10 картриджей помещают в блок из гофрированного картона. По 1 или 10 блоков из гофрированного картона помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В препарате содержатся активные вещества: 40 мг/мл гидрохлорида артикаина и 6 мкг/мл гидрохлорида эпинефрина.

В качестве вспомогательных компонентов используются: бисульфит и хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Ультракаин Д-С в виде ампул объемом по 2 мл, в одной упаковке — 100 ампул, и специальных картриджах объемом по 1,7 мл, в одной упаковке — 100 штук. Лекарственный раствор полностью прозрачный, не имеет постороннего запаха и примесей.

Фармакологическое действие

Ультракаин Д-С обладает местно-анестезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат — местный анестетик, который активно применяется в стоматологии для анестезии проводниковой и инфильтрационной. Его использование позволяет блокировать деполяризацию мембраны нервного окончания, при этом значительно снижается восприятие раздражения и проведение нервного импульса. Действие препарата достаточно быстрое и обычно составляет 1-3 мин. Длительность анестезии в среднем сохраняется 45 мин.

Низкое содержание эпинефрина в данном препарате указывает, что возможное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы весьма незначительно, практически без повышения АД и ЧСС.

В организме активные компоненты препарата, а именно артикаин, связывается с белками плазмы на 95%. Максимальная концентрация в результате инъекции под слизистую оболочку ротовой полости достигается в течение 25 мин. Установлено, что минимальное количество препарата проникает через плацентарный барьер, почти не выделяется с грудным молоком. Выведение артикаина из организма происходит преимущественно через почки.

Показания к применению Ультракаин D-S

Данный препарат используется при:

• не осложнённых множественных или одиночных удалениях зубов;
• подготовке зуба под постановку коронки;
• подготовке полости зуба к терапевтическим мероприятиям;
• других стандартных стоматологических вмешательствах, например, общих тяжёлых заболеваний.

Противопоказания к применению

Данный препарат не используют для пациентов, страдающих аллергиями на артикаин, эпинефрин или прочие составляющие его компоненты. Кроме того, Ультракаин противопоказан при:

• тахиаритмиях и тахикардии;
• закрытоугольной глаукоме;
• феохромоцитоме;
• гипертиреозе;
• бронхиальной астме;
• острой сердечно-сосудистой недостаточности;
• выраженной форме артериальной гипертензии и так далее.

Ультракаин D-S при беременности и лактации

Считается, что применение данной местной анестезии обладает нестрессовым воздействием, обеспечивающим адекватное обезболивание при различных операциях, в том числе и в стоматологии. Через гематоплацентарный барьер проникает незначительное количество артикаина, поэтому его можно использовать при беременности.

Попадая в организм, атрикаина гидрохлорид подвергается быстрому распаду, а затем ускоренно выводится, что обеспечивает быструю элиминацию и не позволяет в большом объёме проникнуть в грудное молоко. Применение данного препарата в период лактации не требует даже временного прекращения грудного вскармливания.

Побочные эффекты

При лечении Ультракаином могут возникать различные побочные эффекты, затрагивающие деятельность центральной нервной, пищеварительной и иммунной систем, органов зрения. Некоторых пациентов беспокоят головные боли и отклонения в нормальном функционировании сердечно-сосудистой системы, такие как аритмия, повышение артериального давления и сердцебиения.

Возможно развитие нежелательных реакций у больных бронхиальной астмой, например: нарушения сознания, рвоты, диареи, приступа бронхиальной астмы, шокового состояния и стридорозного дыхания.

Инструкция на Ультракаин Д-С (Способ и дозировка)

Введение Ультракаин Д-С требует особого внимания и профессионализма, позволяющего избежать попадания внутрь сосуда. Предупредить внутрисосудистое введение также помогает пробная аспирация перед инъекцией. Не рекомендовано применение препарата на воспалённых участках ткани. Облегчить проведение аспирации можно при помощи использования специального шприца для инъекций Униджект К и картриджами. При этом препарат вводят так, чтобы его давление соответствовало чувствительности ткани в месте инъекции.

Для каждого применения по показаниям, специалист устанавливает определённую дозировку препарата. Например, при подготовке зуба под коронку или полости зуба для лечения, используют 0,5-1,7 мл Ультракаина для проведения вестибулярной инъекции, без вмешательства на нижние премоляры. Точность дозы препарата зависит от длительности вмешательства и нужной глубины обезболивания. В среднем, чтобы провести одно стоматологическое вмешательство требуется 7 мг гидрохлорида артикаина на 1 кг веса пациента.

Передозировка

Применение данного препарата в высоких дозах может вызвать случаи передозировки, признаками которой могут стать: неожиданное головокружение, нарушение сознания и двигательное беспокойство. При этом необходимо срочно прекратить введение лекарства, уложить пациента в горизонтальное положение, немедленно провести контроль всех показателей гемодинамики – пульса, АД и проходимости дыхательных путей. Дальнейшая терапия выполняется в зависимости от проявившейся симптоматики и тяжести нарушений.

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и антидепрессантов трициклического ряда с Ультракаин Д-С может вызвать значительный сосудосуживающий эффект. Кроме того, активные компоненты данного препарата при попадании в организм человека ингибируют секрецию поджелудочной железой инсулина, что способствует уменьшению действия пероральных гипогликемических средств.

Также не рекомендуется применение Ультракаин Д-С одновременно с блокаторами бета-адренорецепторов.

Комбинация Ультракаина с Гепарином, Ацетилсалициловой кислотой и прочими противотромботическими средствами повышает вероятность развития кровотечений. К особенно серьёзному кровотечению может привести случайный прокол стенки сосуда.

Галотан и ряд других наркотических средств для ингаляционного использования усиливают чувствительность сердечной мышцы к некоторым катехоламинам, вызывающих аритмию.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в тёмном, прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата, также входящими в группу «местные анестетики», являются: Ультракаин Д-С Форте, Ультракаин Д и Тримекаин.

Алкоголь и Ультракаин Д-С

Во время применения данного препарата противопоказано употребление алкоголя, так как подобное взаимодействие может вызвать серьёзные отклонения в деятельности сердечно-сосудистой системы и прочие негативные проявления.

Отзывы об Ультракаине Д-С

Как правило, в сети встречается множество положительных отзывов об Ультракаине. Все пациенты, которым назначали данный препарат в качестве обезболивающего средства во время стоматологических манипуляций, рекомендуют его другим пользователям. Они утверждают, что это самый эффективный препарат, не вызывающий при этом побочных действий.

Кроме того, встречается немало сообщений, когда данный анестетик применяется в косметологии, к примеру, во время татуажа губ. При этом некоторые клиентки салонов красоты отмечают сильную отёчность после подобной процедуры. Другие же рассказывают, что воздействие данного препарата на них никак особенно не отразился, кроме хорошего обезболивания.

В любом случае, прежде чем пользоваться такими препаратами, необходимо выяснить, насколько хорошо он переносится. Дело в том, что развитие нежелательных реакций проще предупредить, чем потом заниматься лечением негативных симптомов.

Различие Ультракаин Д-С и Ультракаин Д-С Форте

Французская компания «Санофи Авентис» выпускает сразу три возможные вариации Ультракаина, которые отличаются наличием или отсутствием эпинефрина в своём составе и его концентрацией.

Таким образом, Ультракаин Д-С Форте имеет концентрацию эпинефрина 1:100.000, Ультракаин Д-С – концентрацию эпинефрина 1:200.000, а Ультракаин Д не содержит не эпинефрин, не консерванты.

Цена Ультракаина Д-С, где купить

Раствор для инъекций Ультракаин Д-С 40 мг+5 мкг/мл, 10 шт. можно приобрести практически в любой аптеке на территории России. При этом стоимость данного препарата варьируется в пределах 464-610 рублей.