Описание препарата Умкалор (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 06.03.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.03.2017
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| пеларгонии сидовидной экстракт жидкий EPs 7630 1: 8–10 (экстрагент — 11% этанол (масс./масс.) | 80 г |
| вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
предрасположенность к кровотечениям;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
одновременное применение антикоагулянтов;
детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью: алкоголизм, ЧМТ, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения: редко — незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — жалобы со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко — незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения: возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом ЛС не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и развитие кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием в препарате этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во флаконе из темного стекла гидролитического класса III, снабженном капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Владелец регистрационного удостоверения: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона хранить не более 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Умкалор (Umckalor®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Умкалор
💊 Состав препарата Умкалор
✅ Применение препарата Умкалор
📅 Условия хранения Умкалор
⏳ Срок годности Умкалор
Описание лекарственного препарата
Умкалор
(Umckalor®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Умкалор |
Р-р д/приема внутрь 80 г/100 г: фл. 20 мл или 50 мл с капельн. рег. №: П N010150 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Умкалор
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания препарата
Умкалор
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Побочное действие
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко — 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко — менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко — незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- предрасположенность к кровотечениям;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
- одновременное применение антикоагулянтов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Условия хранения препарата Умкалор
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Умкалор
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДОКТОР ВИЛЬМАР ШВАБЕ ГМБХ & КО. КГ
(Германия)
|
|
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.*
* Т.к. Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные отклонения в его цвете. При появлении помутнения раствор необходимо взбалтывать перед употреблением.
1 г раствора содержит:
активные вещества: 800 мг экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:8-10);
экстрагент: этанол 11% (м/м);
прочие ингредиенты: глицерин 85%.
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Симптоматическое лечение острого бронхита.
Не применять Умкалор при гиперчувствительности к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
До настоящего времени сообщений об этом не имеется.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического испытания с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Если Вы или Ваш ребенок применяет или применяли в недавнем прошлом другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата у грудных детей, Умкалор не следует давать детям в возрасте до 1 года.
Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
В препарате Умкалор содержится 12 об. % этанола.
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
При отсутствии других указаний следовать приведенным ниже инструкциям по приему препарата.
|
Взрослым и детям старше 12 лет: Детям в возрасте от 6 до12 лет: |
по 30 капель три раза в день по 20 капель три раза в день |
|
Детям от 1 года до 5 лет: |
по 10 капель три раза в день |
Раствор следует применять с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по дну.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Умкалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Длительность лечения не должна превышать трех недель. Если Вы забыли применять Умкалор, не удваивайте дозу, а продолжайте лечение так, как рекомендовал врач, или так, как указано в данной инструкции.
Как следствие вирусной или бактериальной инфекции, например, при бронхите, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, изжога, тошнота или диарея. В редких случаях эти жалобы могут быть связаны с приемом препарата Умкалор.
В редких случаях возможно легкое кровотечение из десен или носа. Имеются также сообщения о единичных реакции гиперчувствительности (например, сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Такого типа реакции могут наблюдаться уже при первом применении.
В крайне редких случаях могут отмечаться тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Если Вы обнаружите у себя следующие признаки гиперчувствительности, как покраснение кожи в сочетании с зудом, прекратите прием Умкалор и немедленно обратитесь к врачу для того, чтобы он оценил степень тяжести симптомов и рекомендовал соответствующие меры. При появлении признаков гиперчувствительности препарат больше не применяют.
Если Вы обнаружите у себя побочные явления, не перечисленные в данной инструкции, сообщите о них Вашему врачу.
2 года.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
По 20 или 50 мл раствора во флаконе из темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности белого цвета, с навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Умкалор
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор оральный
Состав
активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
вспомогательное вещество — глицерин 85 %
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Способ применения и дозы
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
Редко:
— легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
Редко:
— легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
Редко:
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— повышенная склонность к кровотечениям
— применение антикоагулянтов
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
|
ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10 |
Владелец регистрационного удостоверения
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.
Наименование организации-упаковщика
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта
г. Алматы, м-н Жетысу 2, дом 80, кв. 54
тел. 8 (727) 2979833
E-mail- info@alpenpharma.com
_________________
Alex Dranov, M.D.R.A.
Senior Regulatory & Scientific
Affairs Manager
22.05.2015