Униклофен относится к местным офтальмологическим средствам, который применяют для купирования боли и воспаления. Активным компонентом Униклофена является диклофенак, относящийся к нестероидным препаратам. При местном применении системного эффекта Униклофена не отмечено.
Состав и форма выпуска
Активным компонентом Униклофена является диклофенак натрия, который содержится в концентрации 1 мг в 1 мл раствора.
Выпускается в форме глазных капель, помещенных во флаконы с капельницей.
Фармакологические свойства
Действующая субстанция Униклофена, диклофенак является противовоспалительным нестероидным веществом. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное влияния путем ингибирования циклооксигеназы обоих типов. За счет этого каскад арахидоновой кислоты нарушается и снижается активность ферментов воспаления в очаге поражения.
После местного применения Униклофена уменьшается боль, отек, другие признаки воспаления, которые обусловлены неинфекционной природой.
Показания к применению
Униклофен назначают при:
- Воспалении, связанном с операцией на глазах;
- Для уменьшения степени миоза при удалении катаракты;
- Для лечения и с профилактической целью при кистоидном отеке макулы после экстракции катаракты;
- Неинфекционном воспалении органов оптической системы;
- Для лечения фотофобии после операции кератотомии.
- При конъюнктивите, эрозии роговицы, кератоконъюнктивите, посттравматических воспалительных явлениях в области роговицы или конъюнктивы.
Способ применения и дозы
Униклофен помещают по 1 капле в течение трех часов перед операцией (повторяют пять раз). После операции закапывают препарат в такой же дозе 3-5 раз в течение суток.
Если применение Униклофена не приурочено к оперативному вмешательству, то по 1 капле лекарства закапывают 4-5 раз в день. Продолжительность терапии определяется врачом.
Противопоказания
Нельзя применять Униклофен при:
- Индивидуальная гиперчувствительность;
- Герпетический эпителиальный кератит.
- Сообщения об аспириновой астме.
- Нарушение гемостаза, в том числе повышенная кровоточивость, гемофилия, увеличение время свертывания.
- Детский и пожилой возраст.
- Беременность.
- Кормление грудным молоком.
Побочные действия
На фоне применения Униклофена может возникнуть нечеткость зрения и жжение транзиторного характера. Это проходит довольно быстро и не требует отмены препарата.
В ряде случаев возникает снижение прозрачности вещества роговицы с формированием бельма. Также может развиться ирит, аллергия в виде лихорадки, зуда, гиперемии, фотосенсибилизации, высыпаний на коже, рвоты, ангионевротического отека лицевой области, экссудативной эритемы.
Передозировка
При местном использовании Униклофена системная передозировка не возможна.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости Униклофен можно сочетать с глюкостероидными лекарствами для местного нанесения. В этом случае промежуток между инстилляция должен превышать пять минут.
Особые указания
Перед нанесением Униклофена необходимо удалить контактные линзы. При возможной инфекционной природе воспаления следует сочетать прием Униклофена с антибактериальным средствами для местного или системного назначения.
При одновременном использовании других местных капель нужно выдержать пятиминутный интервал, чтобы не допустить снижения эффективности лечения.
Так как при лечении Униклофеном может возникнуть транзиторное нарушение зрения и снижение концентрации внимания, следует с осторожностью управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.
Цена препарата Униклофен
Нет данных.
Аналоги Униклофена
Альбуцид |
Витабакт |
Дексаметазон |
Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Униклофен (Uniclophen)
💊 Состав препарата Униклофен
✅ Применение препарата Униклофен
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Униклофен
(Uniclophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BC03
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Униклофен |
Капли глазные 1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N016019/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Униклофен
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания активных веществ препарата
Униклофен
Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; воспалительный процесс после хирургического вмешательства; профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы); болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства; фотофобия после кератотомии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Частота и длительность применения определяются индивидуально.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях — по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочное действие
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
Противопоказания к применению
Нарушение кроветворения неясного генеза; эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным компонентам используемого препарата.
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез, применение антикоагулянтов); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей и подростков в возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Противовоспалительное действие диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС, применение диклофенака может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы (при одновременном применении требуется осторожность).
При необходимости одновременного применения с другими глазными каплями — антибиотиками и бета-адреноблокаторами — интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
Теоретически возможно, что применение диклофенака в форме глазных капель вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Униклофен – препарат, используемый в офтальмологии.
Выпущен в форме глазных капель.
Назначается после операций для снижения выраженности воспалительного процесса в лечении определенных патологий неинфекционного происхождения.
Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Цена
- 3 Состав
- 4 Инструкция по применению
- 4.1 Детям
- 5 Особые указания
- 6 Взаимодействие с другими лекарствами
- 7 Беременность и лактация
- 8 Побочные действия
- 9 Противопоказания
- 10 Передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Отзывы врачей
- 13 Отзывы потребителей
- 14 Полезное видео
- 15 Срок годности и хранение
Показания к применению
Лекарственное средство входит в группу офтальмологических нестероидных противовоспалительных препаратов, производных фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Активные компоненты способствуют нарушению метаболических процессов в отношении арахинодоновой кислоты, уменьшению объема воспалительных изменений в пораженной области.
Обезболивающий эффект обусловлен несколькими механизмами:
- периферический — путем подавления синтеза простагландинов;
- центральный — путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС и периферической нервной системе.
Местное применение глазных капель способствует уменьшению отечности и болевой симптоматики при развитии воспаления неинфекционного происхождения.
Исходя из этого, можно выделить следующие показания к назначению препарата:
- необходимость ингибирования миоза в период оперативного вмешательства на катаракте;
- с профилактической и лечебной целью при кистоидном отеке желтого пятна на сетчатке после операции по удалению катаракты;
- лечение воспалительного процесса неинфекционного характера (конъюнктивита, кератоконъюнктивита, эрозии роговичного слоя и др.).
Кроме того, препаратом проводят лечение фотофобии после кератотомии.
Цена
Стоимость лекарственного средства варьируется в пределах 200-250 рублей за флакон с раствором.
Состав
Входящие в состав препарата компоненты можно поместить в таблицу:
| Вещество | Объем содержания |
|---|---|
| Диклофенак натрия – основное вещество | 5 мг в одном флаконе с 5 мл раствора |
| Борная кислота | — |
| Натрия тетраборат | — |
| Пропиленгликоль | — |
| Гидроксипропилбетадекс | — |
| Трилон | — |
| Бензалкония хлорид | — |
| Очищенная вода для инъекций | — |
Инструкция по применению
Лекарственное средство используют для закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
При необходимости инстилляции перед хирургическим вмешательством одноразовая дозировка – 1 капля 5 раз за 3 часа. После операции дозировку и частоту инстилляций уменьшают: 1 капля трижды в день в течение всего периода терапии. В остальных случаях, например, в ходе лечения воспалительного процесса неинфекционной этиологии, средство закапывают по 1 капле четырежды в день.
Детям
Униклофен не назначают детям, которые младше 6 лет. В старшем возрасте дозировка равна той, которую используют для взрослых.
Рекомендуем почитать: Как закапать капли в глаза ребенку
Особые указания
Если человек носит контактные линзы, перед закапыванием глазного раствора, а именно за 5 минут до инстилляции, необходимо их снять. Надевать разрешается оптическое приспособление спустя 10-15 минут.
Если присутствует вторичная инфекция, протекающая на фоне воспаления неинфекционного происхождения, в комплексе с использованием капель Униклофен проводят антибактериальное лечение. Между инстилляциями требуется интервал в 15 минут.
Во время терапии требуется соблюдение осторожности при вождении автотранспортного средства и выполнении задач, требующих повышенной концентрации внимания. Поэтому на период лечения препаратом рекомендуется исключение подобной деятельности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат Униклофен хорошо переносится организмом в сочетании с иными глазными каплями из других групп, включая глюкокортикоиды.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется использовать в период беременности. Целесообразность назначения определяется лечащим врачом, если потенциальная польза превышает возможный вред. На период терапии глазными каплями оканчивают кормление грудью.
Побочные действия
Любое лекарственное средство, так же, как и Униклофен, может вызывать побочную симптоматику.
В данном случае повышен риск возникновения:
- раздражения слизистой оболочки глаза;
- зудящего синдрома;
- гиперемии конъюнктивы;
- снижения четкости зрения;
- крапчатого кератита;
- болевого синдрома и дискомфорта.
Системные побочные симптомы возникают в исключительных случаях и выражаются в возникновении эритемы, экземы, крапивницы на кожных покровах, кашля, насморка, одышки и обострения бронхиальной астмы.
Противопоказания
Лекарственное средство не назначают при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав. К противопоказаниям относят возникновение приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита после приема ацетилсалициловой кислоты, иных лекарств, ингибирующих активность простагландинсинтетазы.
Передозировка
Случаи передозировки до сегодняшнего дня зарегистрированы не были. При случайном превышении рекомендуемого объема закапывания раствора возможно усиление побочной симптоматики.
Аналоги
Из аналогов со схожим терапевтическим действием (противовоспалительным), с идентичными показаниями можно выделить следующие средства:
- Броксинак;
- Неванак;
- Индоколлир;
- Дексапоз;
- Максидекс.
Любое лекарственное средство, в том числе и аналог, подбирает лечащий врач с учетом противопоказаний.
Отзывы врачей
Большинство врачей положительно отзываются о глазных каплях Униклофен. Некоторые мнения:
Евгений Валентинович, офтальмолог: Всегда назначаю такие капли своим пациентам перед операциями по удалению катаракты. Еще ни разу они подводили. К тому же, редко возникает побочная картина.
Ирина Леонидовна, офтальмолог: При воспалительных заболеваниях неинфекционной этиологии хорошо помогают капли Униклофен. Среди возможных противопоказаний – только индивидуальная непереносимость компонентов, что делает доступным применение практически каждому человеку.
Отзывы потребителей
Не меньше положительных отзывов и от людей, которым приходилось сталкиваться с применением лекарства, например:
Иван Олегович: Имею предрасположенность к развитию конъюнктивита, особенно, когда подхватываю простуду. Препарат действительно помогает: уже на второй день можно увидеть снижение интенсивности неприятных симптомов.
Полина Валентиновна: После кератомии развилась фотофобия. Врач посоветовал закапывать каждый день капли Униклофен. И, действительно, состояние улучшилось. Рекомендую.
Полезное видео
О том, как правильно закапывать капли Униклофен, можно посмотреть в соответствующих видео, к примеру, здесь:
Срок годности и хранение
Общий срок годности флакона с раствором – 2 года. После вскрытия разрешается использовать средство в течение 28 дней.
Препарат Униклофен – отличное средство, которое помогает справиться с воспалительными изменениями. Однако использовать его необходимо только по показанию врача. В противном случае можно вызвать негативные последствия.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Состав и форма выпуска препарата
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Дозировка
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата УНИКЛОФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Действующее вещество: 1 мл диклофенака натрия 1 мг
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, пропиленгликоль, гидроксипропилбетадекс, трилон Б, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии.
Противовоспалительные средства. Диклофенак.
- Ингибирования развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты (Униклофен не имеет характерных Мидриатический свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).
- Лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.
- Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои терапии (ФРК) или незначительной непроникающего травмы.
- Контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ).
- Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии.
- Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия.
- Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Униклофен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС.
- Внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.
Раствор Униклофен, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Взрослым.
| Профилактика интраоперационного миоза | По 1 капле 4 раза в 2:00 к операции. |
| Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период | По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней. |
| Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК | По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов. |
| Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы | По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней. |
| Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ | По 1 капле 4 раза в 2:00 к проведению АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней. |
| Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии | По 1 капле 4 раза в сутки продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо. |
| Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия | По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели. |
| Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии | В предоперационный период — по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период — по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней. |
Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, раздражение слизистой оболочки глаз.
Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.
Были зарегистрированы симптомы аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк.
В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.
Риск развития побочных эффектов из-за случайного прием внутрь практически отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только
5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы Униклофен 0,1%, для взрослых после приема внутрь.
беременность
Данные по применению диклофенака натрия в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением диклофенака репродуктивной токсичности препарата.
I и II триместра беременности: исследования, проведенные на животных, до настоящего времени не обнаружили риска для плода, но на данный момент контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.
III триместре беременности препарат Униклофен 0,1%, глазные капли, не следует применять на III триместра за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток.
Период кормления грудью
Диклофенак выводится в грудное молоко. Однако, влияния препарата Униклофен 0,1%, в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется во время кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
Детям препарат не применять. Опыт применения препарата этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в области хирургического лечения косоглазия.
- Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который на поверхности мягких контактных линз может образовывать налет, поэтому не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы следует снять и одеть снова не ранее чем через 15 минут после закапывания.
- Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).
- Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, пролонгируют время кровотечения, или препараты, как известно, не имеют кровоостанавливающего эффекта, могут наблюдаться обострение заболевания при применении препарата, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют.
- Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.
- После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии или закрытия глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы, может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Фармакологические.
Препарат Униклофен 0,1% содержит диклофенак натрия — нестероидные соединение с выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Ингибирования биосинтеза простагландинов, которое было экспериментально показано, рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия препарата. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли.
Было установлено, что препарат Униклофен 0,1%:
- ингибирует сужение зрачка во время хирургического лечения катаракты;
- уменьшает воспалительный процесс после хирургического вмешательства
- уменьшает выраженность болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои кератэктомия (ФРК) или незначительной травмы;
- уменьшает после хирургического лечения катаракты частоту случаев возникновения цистоидного макулярного отека, диагностированного с помощью ангиографии, но клиническая значимость данного факта требует дальнейшего изучения;
- уменьшает интенсивность воспалительного процесса и дискомфорта, возникающих после хирургического лечения катаракты, более эффективно, чем стероиды для местного применения, не допуская при этом развития побочных эффектов, характерных для стероидных препаратов, таких как задержка заживления ран конъюнктивы и повышение внутриглазного давления;
- уменьшает интенсивность воспалительного процесса, боли и дискомфорта в глазах (светобоязнь, жжение / покалывание, ощущение инородного тела, тяжелый, подобный головной боли, ощущение боли и зуд) более эффективно, чем плацебо глазные капли, после хирургической операции на роговице, такой как радиальная кератотомия.
Эффективная суточная доза после применения препарата Униклофен 0,1% (примерно 0,25-0,5 мг диклофенака натрия) соответствует менее чем 1% рекомендуемой суточной дозы для препарата при ревматических симптомах
В состав глазных капель Униклофен 0,1% входит циклодекстрин — гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). Циклодекстрины увеличивают растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Считается, что циклодекстрины выполняют роль истинных переносчиков, которые содержат молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляют их к поверхности биологических мембран.
Фармакокинетика.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. После закапывания диклофенака натрия в виде глазных капель в организме человека не удалось обнаружить допустимые уровни диклофенака.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без механических частиц.
2 года.
После вскрытия хранить не более 28 суток.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.
По 5 мл в контейнере-капельницы, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 контейнера-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.