Унисом 25 мг турецкий инструкция по применению взрослым таблетки - RukovodstvoRus.ru

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Предоставленная в разделе Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Unisom (doxylamine)

more…

Doxylamine

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) у пациентов старше 18 лет.

Примечание. Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) препаратом Валокордин^®-Доксиламин в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом; в таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Внутрь, с 100–150 мл жидкости (вода) за 30 мин — 1 ч до желаемого времени наступления сна.

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин^®-Доксиламин для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной — 44 капли (50 мг). Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

После приема препарата Валокордин^®-Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Обычно продолжительность лечения составляет 2–5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином — 14 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна, по 1/2–1 табл.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T_1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2; почечная и печеночная недостаточность (T_1/2 может увеличиваться).

повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также другим антигистаминным препаратам;

острый астматический приступ;

закрытоугольная глаукома;

врожденный синдром удлиненного интервала QT;

феохромоцитома;

гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;

эпилепсия;

одновременный прием ингибиторов МАО;

бронхиальная астма или другие респираторные заболевания, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (не следует применять Валокордин^®-Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; печеночная недостаточность; алкоголизм; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; бронхоспазм в анамнезе; хроническая одышка; желудочно-пищеводный рефлюкс; пилоростеноз, ахалазия кардии; возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а также в связи с возможным увеличением T_1/2 доксиламина).

Валокордин^®-Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ. Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин^®-Доксиламин.

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2); почечная и печеночная недостаточность (T_1/2 может увеличиваться).

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: в исключительных случаях при лечении блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов сообщалось о развитии лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии; очень редко — сообщалось о случаях апластической анемии и агранулоцитоза.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов с феохромоцитомой применение блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов может вызвать повышение выброса катехоламинов.

Психические расстройства: к нежелательным реакциям, зависящим от индивидуальной восприимчивости и принятой дозы, относятся снижение скорости психомоторных реакций, снижение концентрации внимания, депрессия; кроме того возможно возникновение парадоксальных реакций — беспокойство, ажитация, тревога, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. После длительного ежедневного применения резкая отмена терапии может привести к рикошетной бессоннице.

Лекарственная зависимость. Подобно другим снотворным средствам, доксиламин может вызвать физическую и психическую зависимость. Риск зависимости повышается с увеличением дозы и длительности лечения, а также у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью (в т.ч. в анамнезе).

Рикошетная бессонница. Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия. Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7–8 ч).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль; редко — возможны судороги.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, повышение ВГД.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, снижение или повышение АД, декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких.

Со стороны ЖКТ: автономные нежелательные реакции, такие как сухость во рту и запор; могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии; очень редко — угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: заложенность носа, усталость, вялость.

Развитие привыкания: регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыкание).

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачков, парез аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, повышенная тревожность, нарушение координации движений, тремор, непроизвольные движения, судорожный синдром, кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается развитием тяжелой почечной недостаточности. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК.

Имеется сообщение о случае, когда в результате приема пациентом 500 мг доксиламина (из-за стойкой бессонницы) развился острый панкреатит и острая почечная недостаточность.

Лечение: при появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Симптоматическая (в т.ч. м-холиномиметики и противосудорожные ЛС) и поддерживающая терапия (в т.ч. ИВЛ). В качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (взрослым — 50 г, детям при случайной передозировке — 1 г/кг). При приеме внутрь большого количества препарата — назначение промывания желудка или индукция рвоты. Аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин^®-Доксиламин, повышается риск возникновения судорожного синдрома. При артериальной гипотензии не назначают альфа- и бета-адреностимуляторы, в т.ч. эпинефрин (адреналин), из-за возможности парадоксального усиления выраженности гипотензии. Целесообразно назначение норэпинефрина (норадреналин). Необходимо избегать использования препаратов с бета-адреностимулирующим действием, поскольку они могут усилить вазодилатацию. При тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно применить антидот — физостигмина салицилат. При повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты. Из-за повышенного риска развития угнетения дыхания их назначение возможно только в тех случаях, когда имеется возможность проводить ИВЛ. Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламина не изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим V_d препарата. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. м-холиномиметики), в качестве средства первой помощи показано назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей). В случае тяжелого отравления показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность — 3–6 ч.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.

Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C_max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T_1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T_1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. C_max в сыворотке крови обнаруживается через 2–2,4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил-конъюгаты. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. T_1/2 колеблется в пределах от 10,1 до 12 ч. Основная часть дозы (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — через кишечник.

После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь.

Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ. T_1/2 доксиламина составляет около 10 ч.

Особые группы пациентов

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Снотворные и седативные препараты другие [H₁-антигистаминные средства]
Снотворные и седативные препараты другие [Снотворные средства]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Unisom (doxylamine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Unisom (doxylamine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Unisom (doxylamine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетка; Растворимые таблетки

Капли для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При одновременном приеме препарата Unisom (doxylamine)^® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H₁-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Unisom (doxylamine)^®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

При одновременном применении препарата Валокордин^®-Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, кодеинсодержащими анальгетиками и противокашлевыми препаратами, нейролептиками, другими блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами (в т.ч. клонидин и альфа-метилдопа), талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Применение доксиламина приводит к значительному увеличению активности CYP2В, а также умеренной индукции CYP3A и CYP2A. Нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием этих ферментов, например антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, иммунодепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Поскольку этанол усиливает седативное действие большинства блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов необходимо избегать одновременного применения препарата Валокордин^®-Доксиламин и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (атропин и атропинсодержащие спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики), может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован антихолинергический эффект доксиламина сукцината, при этом повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту, повышение ВГД. Кроме того, комбинированное применение доксиламина с ингибиторами МАО может вызвать развитие артериальной гипотензии, угнетение ЦНС и функции дыхания.

Прием антигистаминных препаратов может замаскировать начальные признаки поражения внутреннего уха (звон в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызываемого одновременным приемом ототоксичных препаратов (такие как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства).

В период лечения доксиламина сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Пациентам, которые принимают доксиламина сукцинат, нельзя устранять артериальную гипотензию эпинефрином (адреналин) (возможно парадоксальное усиление выраженности гипотензии). При шоковых состояниях следует применять норэпинефрин (норадреналин).

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

При одновременном приеме препарата Unisom (doxylamine)^® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н₁-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Источники:

https://www.drugs.com/mtm/doxylamine.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=unisom-doxylamine

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Таблетки для сна Unisom SleepTabs используются в качестве снотворного в ночное время и назначаются людям, страдающим бессонницей. Препарат помогает уменьшить трудности с засыпанием.

Unisom SleepTabs — это торговая марка безрецептурного препарата, который содержит доксиламин в качестве активного ингредиента. Препарат назначается людям, страдающим бессонницей.

1. Состав:

Активный ингредиент: 25 мг доксиламина сукцината.

Дополнительные компоненты: двухосновный фосфат кальция, пищевой краситель Е133 (синий блестящий FCF), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и гликолят натрий-крахмала.

2. Описание:

Unisom SleepTabs принадлежит к группе препаратов, известных как антигистаминные препараты.

Некоторые антигистаминные средства, такие как доксиламин и дифенгидрамин, могут вызывать сонливость, поэтому их часто используют в качестве снотворных средств.

Unisom SleepTabs был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве рецептурного препарата под торговой маркой Decapryn в 1948 году.

4. Особые указания:

4.1. Не принимайте средство в следующих случаях:

У вас аллергия на доксиламин или любой другой компонент в составе препарата.
При кормлении грудью.
Людям в возрасте 65 лет и старше не следует принимать Unisom SleepTabs, потому что средство может усилить спутанность сознания и вызвать сонливость, делая людей более подверженными падению или другим несчастным случаям.
Средство не следует давать детям младше 12 лет.

4.2. Перед приемом средства Unisom SleepTabs проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть следующие заболевания:

Высокое кровяное давление.
Проблемы с давлением в глазах (глаукома).
Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или проблемы с дыханием.
Заболевания желудка или кишечника, включая язвы или запоры.
Проблемы с мочеиспусканием.
Заболевание щитовидной железы.

4.3. Беременность и кормление грудью

Исследования показали, что от применения таблеток для сна Unisom SleepTabs беременной женщиной, вред развивающемуся плоду маловероятен. Тем не менее необходима консультация врача перед началом приема этого лекарства.

При кормлении грудью, женщина не должна принимать данное средство, т.к. оно может проникать в грудное молоко.

4.4. Взаимодействие с алкоголем:

Совместный прием средства Unisom SleepTabs с алкоголем может привести к сухости в горле, носу и глазах, а также вызвать головокружение.

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя и таблеток для сна.

4.5. Взаимодействие с грейпфрутовым соком:

Не рекомендуется одновременный прием грейпфрутового сока и таблеток Unisom SleepTabs.

5. Правила приема и дозировка:

Люди, которые принимают высокие дозы Unisom Sleep Tabs, должны находиться под наблюдением врача.

Для достижения наилучших результатов принимайте лекарство за 30 минут до сна.

При проблемах с желудочно-кишечным трактом, можете принимать таблетки для сна после еды.

Дозировка:

Взрослые и дети от 12 лет принимают 1 таблетку (25 мг) за 30 минут перед сном, запивая достаточным количеством воды.

5.1. Передозировка:

Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.

6. Побочные эффекты:

Часто:

Сонливость
Головокружение или головная боль.
Сухость глаз, сухость во рту и/или в горле.
Нечеткое зрение или двоение в глазах.
Потеря равновесия.
Проблемы с мочеиспусканием или запор.
Потливость.
Трудности с эякуляцией или достижением эрекции.
Дискомфорт в желудке.

Серьезные побочные эффекты (при их обнаружении необходимо срочно вызвать врача):

Быстрое, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Судороги.
Появление синяков или кровотечение.
Звон в ушах.
Проблемы с мочеиспусканием.
Изменения настроения, замешательство и проблемы с концентрацией внимания.
Раздражительность.
Галлюцинации.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед приемом препарата Unisom SleepTabs сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете по рецепту или без него, а также о витаминах, пищевых добавках и травах.

Не принимайте Unisom SleepTabs совместно со следующими лекарствами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как Марплан (изокарбоксазид) и Нардил (фенелзин).
Добавки калия, такие как KPhos (фосфат калия и кислый фосфат калия), Klor Con (хлорид калия), Urocit-K (цитрат калия).
Противораковые препараты, такие как матулан (прокарбазин).
Лекарства от болезни Паркинсона, такие как Азилект (разагилин), Элдеприл или Зелепар (селегелин) и Парнате (транилципромин).
Другие антигистаминные средства, такие как Бенадрил (дифенгидрамин) или Кларитин (лоратадин).
Лекарства от сна или беспокойства, такие как валиум (диазепам), ксанакс, клонопин (клоназепам) или амбиен (золпидем).
Лекарства от расстройств настроения или депрессии, такие как Риспердал (рисперидон), Олептро (тразодон), Трилептал (окскарбазепин), Инвега (палиперидон).
Миорелаксанты, такие как габлофен и лиорезал (баклофен) или сома (каризопродол).

8. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, при комнатной температуре 20 — 25 ^оC, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности, который указан на упаковке.

9. Дистрибьютор:

Chattem, США

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Источник

Описание препарата Дексалгин^® 25 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 08.07.2014

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок

08.07.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

C40.9 Костей и суставных хрящей конечности неуточненной локалиации
K08.8.0* Боль зубная
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M42 Остеохондроз позвоночника
M48.9 Спондилопатия неуточненная
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
T14.9 Травма неуточненная
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол	36,9 мг
(соответствует 25 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; крахмал кукурузный — 49,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,1 мг; глицерил пальмитостеарат — 5,2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,34 мг; титана диоксид (Е171) — 0,36 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг; пропиленгликоль — 0,42 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки.

Фармакологическое действие

—

анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин^® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. C_max после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение V_d составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет).

С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе; нарушение системы свертывания крови; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); состояние выраженной гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет, гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; длительное применение НПВС; алкоголизм, злостное курение; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин^® 25 при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин^® 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин^® 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин^® 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.

Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.

Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

С препаратами лития: НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С производными сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.

Особые указания

За пациентами с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин^® 25 следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Дексалгин^® 25 с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.

Как и другие НПВС, Дексалгин^® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин^® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин^® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин^® 25 следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин^® 25 пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин^® 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения препаратом Дексалгин^® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (белая непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая). По 1 блистеру в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Фирма-производитель: Лабораториос Менарини С.А., Испания или А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистик энд Сервисиз С.р.Л, Италия.

Выпускающий контроль качества: Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Состав

Одна таблетка лекарственного средства содержит 100 мг действующего вещества доксициклина моногидрата и вспомогательные вещества: МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, антибиотик группы тетрациклина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Юнидокс Солютаб — это антибиотик или нет?

Действующее вещество препарата доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp., Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influence, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Entamoeba., Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости. Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 часов – во время прохождения курса.

Показания к применению

От чего таблетки Юнидокс Солютаб?

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

ЛОР-заболевания: отит, тонзиллит и т.д.;
заболевания дыхательных путей: фарингит, трахеит, абсцесс легкого, острый и хронический бронхит;
циститы, простатиты, пиелонефриты, уретрит, эндометрит;
ИПП: при уреаплазмозе, сифилисе, гонорее, хламидиозе;
инфекции желудочно-кишечного тракта: холера, холецистит, гастроэнтероколит, диарея, иерсиниоз;
трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
профилактика малярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

Фрамбезия, риккетсиоз, легионеллез, лихорадка Ку, тиф, болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия, актиномикоз, чума, малярия, пситтакоз, лептоспироз, орнитоз, бартонеллез, сибирская язва, коклюш, гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, угревую сыпь.

Противопоказания

детский возраст;
заболевания печени и почек;
беременность и кормление грудью;
порфирия;
лекарственная аллергия на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.

Побочные действия

тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит, воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida, стоматит;
дерматит, крапивница, анафилаксия, перикардит и эритема;
почечная и печеночная недостаточность, альбуминурия, недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови;
анемия, порфирия, тромбоцитопения;
шум в ушах, галлюцинации;
ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
гиперемия, анафилактический шок, снижение АД, тахикардия, затрудненное дыхание.

Инструкция по применению Юнидокс Солютаб (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям от 8 лет, если их вес составляет менее 50 кг, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, головная боль, рвота, диарея. Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Взаимодействие

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, Рифампицином, фенитоином, барбитуратами и Карбамазепином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим 15-25 °С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Юнидокс Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги:

Доксициклин
Видокцин
Вибрамицин
Доксибене
Докса-М-Ратиофарм
Тигацил

Цена аналогов существенно отличается от оригинала, чаще всего она ниже.

Доксициклин или Юнидокс Солютаб — что лучше?

Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для Доксициклина (язва желудка, гастрит). Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

Чем отличается Юнидокс от Юнидокс Солютаб?

Приставка “Солютаб” в названии препарата означает, что таблетку можно раскрошить и растворить в воде, приготовить суспензию для приема. Такой способ употребления лекарства предпочтителен для детей.

С алкоголем

Юнидокс Солютаб и алкоголь лучше не сочетать. При приеме антибиотика с алкоголем, концентрация первого в плазме крови снижается, соответственно снижается и эффективность средства.

При беременности и лактации

Степень проникновения через плаценту и смешивания с молоком слишком высока. При беременности обычно не назначают.

Отзывы о Юнидокс Солютаб

Отзывы в гинекологии. Препарат имеет хорошие отзывы при лечении гинекологических заболеваний, например от хламидиоза. Пациенты, которым средство назначали при хламидиозе, отмечают легкую переносимость антибиотика и эффективность. Хотя иногда и возникают побочные эффекты в виде головной боли и нарушения работы органов пищеварения.

Отзывы при использовании от уреаплазмы тоже хорошие, многие придерживаются мнения, препарат является чуть ли не единственным эффективным средством избавится от заболевания.

Отзывы на Юнидокс Солютаб от прыщей. Иногда для лечения угревой сыпи врач дерматолог может назначить антибиотики. Большинству пациентов препарат от прыщей помогает, но затем появляются другие проблемы, вызванные побочными эффектами лекарственного средства. Многим соблюдение лечебной диеты помогло лучше, чем принимавшим антибиотик.

Цена Юнидокс Солютаб, где купить

В среднем цена таблеток в России составляет около 300 руб. за упаковку 10 шт.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Юнидокс Солютаб таблетки диспергируемые 100мг 20штЗиО-Здоровье ЗАО
Юнидокс Солютаб таблетки дисперг. 100мг 10штЗиО-Здоровье ЗАО

Аптека Диалог

Юнидокс солютаб (таб. дисперг.100мг №20)Astellas Pharma/ЗиО-Здоровье ЗАО
Юнидокс солютаб (таб. дисперг.100мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО/Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Юнидокс солютаб (таб. дисперг.100мг №20)Astellas Pharma/ЗиО-Здоровье ЗАО
Юнидокс солютаб (таб. дисперг.100мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО/Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Источник

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:
Ядро:
Действующее вещество:
Декскетопрофена трометамол — 36,90 мг,
(эквивалент декскетопрофена) — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,20 мг, крахмал кукурузный — 49,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,10 мг, глицерина дистеарат — 5,20 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза — 1,34 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,36 мг, макрогол 6000 — 0,60 мг, пропиленгликоль — 0,42 мг.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
АТХ M01AE17 Декскетопрофен

Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин® 25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

— гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
— желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2).
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
— геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
— беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клоп идо грела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение препарата Дексалгин® 25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат Дексалгин® 25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (7г таблетки препарата Дексалгин® 25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексалгин® 25) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.
Препарат Дексалгин® 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Дексалгин® 25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/миy/1,73 м2) следует принимать препарат Дексалгин® 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин® 25 у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: отек гортани;
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
Редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны психики
Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго;
Очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов;
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ;
Очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация;
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT);
Очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы
Редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь;
Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ
Редко: анорексия.
Общие нарушения
Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;
Очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля; гемодиализ малоэффективен.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен
, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия. Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина-II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин® 25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата Дексалгин® 25 у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол
или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин® 25 следует прекратить.
Препарат Дексалгин ®25 следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин® 25 у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Дексалгин® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин® 25 следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин® 25, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексалгин® 25 следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Дексалгин® 25 необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Дексалгин® 25 пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин® 25 у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексалгин® 25 следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Дексалгин® 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Блистер [ПВХ/фольга алюминиевая]
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Блистер [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая]
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Блистер [ПВХ/фольга алюминиевая] — 2 года.
Блистер [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая] — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015044/01

Дата регистрации

2008-07-22

Дата переоформления

2021-07-26

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия

Производитель

LABORATORIOS MENARINI S A
Испания

A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICER
Италия

Представительство

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия

Источник