Унитиол инструкция по применению в ампулах внутримышечно взрослым для лечения

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

Прозрачный бесцветный или с розовато-желтоватым оттенком раствор со слабым запахом сероводорода.

На одну ампулу: активное вещество: унитиол – 250 мг; 

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Прочие лекарственные средства. Антидоты. 

Код АТС: V03AB.

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

– острые и хронические отравления соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута, сердечными гликозидами;

– гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

– диабетическая полинейропатия;

– хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии).

Внутримышечно, подкожно.

При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки – 3-4 раза, во вторые сутки – 2-3 раза, в последующие – 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) ежедневно или через день; курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При диабетической полинейропатии: внутримышечно 250 мг (5 мл лекарственного средства), курс лечения – 10 инъекций.

При хроническом алкоголизме: назначают 150-250 мг (3-5 мл лекарственного средства) 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл лекарственного средства).

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз лекарственного средства возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении лекарственного средства в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение лекарственного средства.

Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала (4 часа) между введениями лекарственного средства.

В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственное средство необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью

Длительное применение лекарственного средства должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

В рекомендуемых дозах и по показаниям к применению явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Введение Унитиола при острых отравлениях не исключает применения других лечебных мероприятий (промывание желудка, оксигенотерапия, введение глюкозы). Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

При применении рекомендуется терапия, ведущая к защелачиванию образующейся мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия — металл» нестабилен.

Недопустимо применение лекарственного средства при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.

При применении лекарственного средства возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным), У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проводить предварительные обследования и контролировать возможность гемолиза во время терапии лекарственным средством.

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Унитиол у детей отсутствуют.

Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Данных, подтверждающих влияние лекарственного средства на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с лекарственными средствами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16, 

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

— при интоксикации сердечными гликозидами: первые 2 дня по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, затем 1 -2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

— при гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.

— при хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг 2-3 раза в неделю. При делирии — однократно вводят 200-250 мг.

— при диабетической полинейропатии — внутривенно, по 250 мг, курс лечения — 10 инъекций.

1 мл раствора содержит
Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) — 50 мг;
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) — 0,1 мг, серная кислота 0,1 М — до рН 3,1-4,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Комплексообразующее средство.

Код ATX

[V03AB09]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) — 1-2 ч.
Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично- в неизмененном виде.

Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.

Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в последующие — по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).

Побочные эффекты

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко» ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172