Со стороны органа зрения: гиперемия конъюнктивы, кератит, эрозия роговицы, боли в глазах; редко — точечные помутнения роговицы, хемоз конъюнктивы, выделения из конъюнктивы, блефарит, жжение, ощущение инородного тела и затуманивание зрения. При длительном применении возможно усиление пигментации в тканях глазного яблока или окружающих его структур.
Системные реакции: возможны головная боль, повышение АД, заложенность носа, сухость во рту, снижение чувствительности кончика языка, тошнота, рвота, увеличение ЧСС.
Унопростон
Unoprostone
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, синтетический аналог динопроста. Улучшает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости и не оказывает влияния на её продукцию. Не вызывает мидриаз, не влияет на аккомодацию, не уменьшает кровоснабжение тканей глазного яблока.
Показания
Глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Тяжёлые системные заболевания.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения унопростона при беременности не проведено.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
При беременности применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях показано, что унопростон выделяется с грудным молоком.
Противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок поражённого глаза закапывают по 1 капле 2 раза в день утром и вечером.
Побочные действия
Со стороны органа зрения
Гиперемия конъюнктивы, кератит, эрозия роговицы, боли в глазах; редко — точечные помутнения роговицы, хемоз конъюнктивы, выделения из конъюнктивы, блефарит, жжение, ощущение инородного тела и затуманивание зрения. При длительном применении возможно усиление пигментации в тканях глазного яблока или окружающих его структур.
Системные реакции
Возможны головная боль, повышение артериального давления, заложенность носа, сухость во рту, снижение чувствительности кончика языка, тошнота, рвота, увеличение частоты сердечных сокращений.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Классификация
-
АТХ
S01EE02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Унопростон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Унопростон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Состав: одна капсула содержит сабаля мелкопильчатого липидостеролового экстракта — 320 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, титана диоксид, красители оксид железа красный Е-172, оксид железа черный Е-172, очаровательный красный Е-129, кармуазин Е-122.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, с непрозрачной двухцветной оболочкой, окрашенной в черный/красный цвета.
Лечение нарушений мочеиспускания умеренной степени, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства.
Лекарственное средство предназначено для мужчин. Лекарственное средство противопоказано женщинам во время беременности и лактации.
Применяют по 1 капсуле 1 раз в день в одно и то же время. Мягкую капсулу глотают целиком во время еды и запивают достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев. Длительность лечения и необходимость в проведении повторных курсов определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в брюшной полости, диарея), аллергические реакции (кожные высыпания, отек кожи). Имеются сообщения о развитии гинекомастии, обратимой после прекращения лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Прием лекарственного средства натощак может вызвать тошноту.
Прием лекарственного средства уменьшает симптомы (нарушения мочеиспускания) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, но не оказывает влияния на размер предстательной железы. Поэтому пациенты должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (появляется кровь в моче, боли при мочеиспускании, острая задержка мочи), необходимо прекратить прием лекарственного средства и. обратиться к врачу
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до
25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Внимание!
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Унопростон
(Unoprostonum)
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Унопростон
-
Код CAS
Структурная формула
Русское название
Унопростон
Английское название
Unoprostone
Латинское название
Unoprostonum (род. Unoprostoni)
Химическое название
(+)-(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-Дигидрокси-2-(3-оксодецил)циклопентил]-5-гептеновая кислота
Брутто формула
C22H38O5
Фармакологическая группа вещества Унопростон
Код CAS
120373-36-6
Внимание!
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс 320 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/08/2844 от 02.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с непрозрачной двухцветной оболочкой, окрашенной в черный/красный цвета, мягкие, желатиновые, овальной формы со швом, упругие; содержимое- желтовато-коричневая или коричнево-оранжевая маслянистая жидкость с ароматным запахом.
| 1 капс. | |
| сабал пильчатая (Sabal serrulatum) в форме липидостеролового экстракта | 320 мг |
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, титана диоксид, красители оксид железа красный Е-172, оксид железа черный Е-172, красный очаровательный Е-129, кармуазин Е-122.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата УНОПРОСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, содержит фитостероловый экстракт плодов Serenoa repens (низкорослой вееролистной пальмы сабаль). Основными действующими веществами экстракта являются фитостерины, жирные кислоты и жирные спирты.
Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и антиандрогенное действие. Подавляет синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона, фосфолипазы А2 и арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Фитостероловый экстракт взаимодействует с цитозольными андрогенными рецепторами ткани предстательной железы путем специфического или конкурентного связывания, препятствуя связыванию с этими рецепторами дигидротестостерона. В результате происходит уменьшение синтеза белка клетками и торможение процесса дальнейшей гиперплазии элементов соединительной ткани предстательной железы.
К возможным дополнительным механизмам действия относят ингибирование роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в предстательной железе, антиэстрогенный эффект, подавление пролиферации эпителиальных клеток, подавление базального фактора роста.
Противовоспалительное и противоотечное действие препарата осуществляется вследствие ингибирования синтеза простагландинов, метаболитов 5-оксигеназы и арахидоновой кислоты в предстательной железе и активных кислотных радикалов в нейтрофилах человека.
Фармакокинетика
Действие препарата Унопроста является совокупным действием компонентов экстракта плодов Serenoa repens, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
В экспериментальных исследованиях по изучению распределения препарата в тканях показали, что в предстательной железе у крыс достигалась большая концентрация препарата, чем в печени или в тканях органов мочеполовой системы.
Реклама
Режим дозирования
Унопрост принимают внутрь одновременно с приемом пищи.
При доброкачественной гиперплазии со слабовыраженными симптомами или симптомами средней тяжести — 320 мг 1 раз/сут (вечером). При более выраженных симптомах или необходимости более быстрого клинического эффекта — 320 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения не менее 30 дней, курс необходимо периодически повторять.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Унопрост не сообщалось.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°C.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by