Уретроактив инструкция по применению цена отзывы

Троксактив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006947

Торговое наименование:

Троксактив

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Дозировка 500 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (450 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (50 мг)]) 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 78,5 мг, повидон (Пласдон К-25) 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) 13,4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 3,1 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 4,0 мг.

Пленочная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый: поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) 7,56 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) 3,82 мг, титана диоксид (Е171) 3,80 мг, тальк (Е553В) 2,80 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,77 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,15 мг.

Дозировка 1000 мг

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (900 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (100 мг)]) 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 157,0 мг, повидон (Пласдон К-25) 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 8,0 мг.

Пленочная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый: поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) 15,12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) 7,64 мг, титана диоксид (Е171) 8,61 мг, тальк (Е553В) 5,59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,36 мг.

Описание

Дозировка 500 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Дозировка 1000 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа:

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код ATX:

С05СА53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Троксактив представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции – снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.

Троксактив оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в день. Препарат Троксактив повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Троксактив в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению

Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• боль;
• «усталость» ног;
• судороги нижних конечностей.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Дозировка 500 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Дозировка 1000 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки с приемом пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (включая единичные случаи) (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия; нечасто – колит; неуточненной частоты – боли в животе.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, общее недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек (отек Квинке).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата Троксактив с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

• Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Троксактив на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Троксактив не влияет (не оказывает значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

Дозировка 500 мг: по 3, 6, 9 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Дозировка 1000 мг: по 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.,
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Действующим вещество препарата является налтрексона гидрохлорид.

Дополнительные компоненты капсул: магния стеарат, лактозы моногидрат. Их корпус состоит из диоксида титана и желатина.

Составляющие крышечки: краситель индигокармин, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

Налтрексон продается как таблетки и твердые белые капсулы. Обе формы выпускаются в дозировке по 50 мг.

Фармакологическое действие

Антагонист опиатных рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Химическая формула активного вещества препарата – N-Циклопропилметил-14-оксинордигидроморфинона гидрохлорид.

Препарат представляет собой «чистый» антагонист опиатных рецепторов. Он эффективен при пероральном применении. Действие заметно спустя 60-120 минут и длится на протяжении 1-2 дней.

Показания к применению

Применяется при абстиненции после отмены опиатов. Таким образом, может использоваться в случае пристрастия к опиоидным анальгетикам. Кроме того, используется Налтрексон при алкоголизме.

Противопоказания

Нельзя применять при печеночной недостаточности, остром гепатите, а также в случае личной непереносимости компонентов препарата.

Побочные действия

Прием лекарства может привести к следующим нежелательным эффектам:

• нервная система: повышенное возбуждение, раздражительность, прострация, головокружение; в редких случаях возможны депрессия, повышенная усталость, дезориентация, кошмары, нарушения зрения, светобоязнь, чувство заложенности в ушах, паранойя, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, ощущение жжения и боль в глазах, боль и шум в ушах;
• мочевыделительная система: в редких случаях возможно нарушение мочеиспускания;
• кожа: сыпь, в редких случаях возможны изменения кожи, которые характерны для 1-ой стадии отморожения, эпидермофития стоп, повышение секреции сальных желез;
• ССС: в редких случаях возможны отеки, флебит, повышение давления, тахикардия, чувство прилива крови к лицу, неспецифические изменения кардиограммы, ощущение жара в конечностях;
• система пищеварения: притупление чувства голода, запор, диарея; в редких случаях отмечается повышение активности трансаминаз печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ощущение сухости во рту, усиление проявлений геморроя, метеоризм;
• половая система: нарушение эякуляции, снижение потенции; в редких случаях отмечается повышение/понижение либидо;
• дыхательная система: в редких случаях отмечается гиперемия сосудов носовой полости, носовые кровотечения, чиханье, повышенное слизеотделение, угнетение дыхания, кашель, ринорея, ощущение сухости в горле, синусит, трахеофония, одышка;
• прочие: озноб; в редких случаях отмечаются болезненные ощущения в паховой области, повышение или полная потеря аппетита, патологическая зевота, лимфоцитоз, набор веса, лихорадка, увеличение лимфоузлов.

Инструкция по применению Налтрексона (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, как правило, в дозировке 50 мг/сутки. Инструкция по применению Налтрексона сообщает, что действие данного средства должно быть заметно спустя 60-120 минут после приема. В некоторых случаях принимают сниженную дозу в 25 мг.

В целом инструкция по применению Налтрексона указывает на то, что схема и продолжительность терапии устанавливаются специалистом в индивидуальном порядке.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом у людей нет. Если есть подозрение на отравление, терапия симптоматическая. Следует обратиться к специалистам.

При передозировке нельзя вводить еще большие дозы опиоидов, так как это может усугубить угнетение нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Взаимодействие

Препарат снижает действие агонистов опиоидных рецепторов (анальгетиков, противокашлевых лекарств) при одновременном применении.

Условия продажи

Продается в аптеках строго по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить в темном месте. Температура до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Держать лекарство нужно не больше трех лет. Нельзя использовать по истечению срока годности, который указан на упаковке с лекарством.

Отзывы о Налтрексоне

Мнения о данном препарате в основном положительные. Отзывы о Налтрексоне на форумах особенно часто оставляют те, кто применяли его для лечения от алкоголизма. Они сообщают, что средство оказалось эффективным и помогло тогда, когда не удалось избавиться от зависимости посредством кодирования.

Цена Налтрексона, где купить

Цена Налтрексона зависит от формы выпуска. Купить таблетки можно примерно за 650 рублей. Цена Налтрексона в капсулах от 780 рублей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 78.5 мг, повидон (Пласдон К-25) — 31 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) — 13.4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 3.1 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F230154 оранжевый (поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) — 7.56 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) — 3.82 мг, титана диоксид (Е171) — 3.8 мг, тальк (Е553В) — 2.8 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.77 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.

---

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 157 мг, повидон (Пласдон К-25) — 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) — 26.8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 6.2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) — 8 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240141 розовый (поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) — 15.12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) — 7.64 мг, титана диоксид (Е171) — 8.61 мг, тальк (Е553В) — 5.59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.36 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Что из себя представляет препарат Торендо®, и для чего его применяют

Торендо® принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотическими средствами».

Торендо® используется для лечения:

Шизофрении, когда человек видит, слышит, верит, чувствует или ощущает то, чего не существует на самом деле, относится с недоверием ко всему, наблюдается спутанность сознания.

Мании, характеризующейся возбуждением, взволнованностью, приподнятым настроением, воодушевлением и повышенной активностью. Мания наблюдается при «биполярном расстройстве».

В качестве краткосрочного лечения (около 6 недель) продолжительной агрессии у людей с деменцией при болезни Альцгеймера, способным навредить себе или окружающим. Предварительно следует использовать альтернативные (без использования лекарственных средств) методы лечения.

В качестве краткосрочного лечения (около 6 недель) продолжительной агрессии у детей с ограниченными умственными возможностями (в возрасте старше 5 лет) и подростков с расстройством поведения.

Торендо® помогает облегчить симптомы болезни и предотвращает повторное появление симптомов.

Не принимайте Торендо®

— при наличии аллергии на рисперидон или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «1 таблетка содержит»).

Если вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос с врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Торендо® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у вас проблемы с сердцем. Например, нарушение сердечного ритма или предрасположенность к низкому артериальному давлению, а также в случае использования лекарственных средств для контроля артериального давления. Торендо® может вызвать понижение артериального давления. Дозировка должна быть скорректирована;

если существуют факторы, способные привести к инсульту, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами головного мозга;

если наблюдались случаи непроизвольных движений языка, рта и лица;

если наблюдались состояния организма, при которых отмечалась повышенная температура, скованность мышц, потливость или нарушение сознания (злокачественный нейролептический синдром);

если у вас болезнь Паркинсона или деменция;

если у вас наблюдался низкий уровень лейкоцитов в крови (обусловленный или не обусловленный другими лекарственными средствами);

если вы страдаете сахарным диабетом;

если вы страдаете эпилепсией;

если у вас были случаи длительной или болезненной эрекции (для мужчин);

если у вас затруднен контроль температуры тела или перегрев;

если у вас проблемы с почками;

если у вас проблемы с печенью;

если у вас крайне высокий уровень лактогенного гормона в крови или возможность наличия пролактин-зависимой опухоли;

если имеются или имелись случаи тромбообразования у вас или в вашей семье, поскольку антипсихотические средства обуславливают образование тромбов.

Если вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос со своим врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Поскольку у большинства пациентов, принимающих рисперидон, наблюдается снижение числа лейкоцитов определенного типа, борющихся с инфекцией в крови, лечащий врач может проверить количество лейкоцитов в крови.

Торендо® влияет на набор веса. Значительный набор лишнего веса может оказать отрицательное влияние на здоровье. Лечащему врачу следует регулярно измерять массу тела.

Поскольку у пациентов, принимающих Торендо®, наблюдался сахарный диабет или ухудшение предсуществующего сахарного диабета, лечащему врачу рекомендуется проверять анализы на предмет повышенного сахара в крови. Уровень глюкозы в крови у пациентов с предсуществующим сахарным диабетом следует проверять регулярно.

Торендо® обуславливает повышение уровня гормона, называемого «пролактин». Может вызвать побочные действия, такие как нарушение менструального цикла или расстройства детородной функции у женщин, отек грудной железы у мужчин (см. Возможные нежелательные реакции). В случае возникновения побочных эффектов, рекомендуется измерить уровень пролактина в крови.

При операции на глазу (помутнение хрусталиков глаза — катаракта), размер зрачка (черный круг в центре глаза) может не увеличиваться, как это необходимо. В ходе хирургической операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационным синдромом дряблой радужки (окрашенная часть глаза, что может привести к травме глаза). В случае если у вас запланирована операция на глазах, следует сообщить лечащему врачу-офтальмологу о применении данного лекарственного средства.

Пожилые пациенты с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией имеется повышенный риск инсульта. Если у пациентов наблюдается деменция, вызванная инсультом, применение рисперидона не рекомендуется.

В ходе лечения рисперидоном следует регулярно наблюдаться у врача.

Следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае, если ухаживающий за больным или пациент заметили изменения психического состояния или внезапную слабость, онемение лица, рук или ног, в частности, это касается одностороннего онемения, а также в случае, если у пациента наблюдается невнятная речь. Данные симптомы могут быть признаками инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения расстройства поведения, должны быть исключены другие причины агрессивного поведения.

Если в ходе лечения рисперидоном наблюдается утомляемость, следует изменить время приема, что оказывает благоприятное влияние на нарушение концентрации внимания.

Перед началом лечения следует измерить массу тела пациента или ребенка. Измерения следует осуществлять в ходе всего лечения.

Согласно небольшому и незавершенному исследованию, у детей, принимавших рисперидон, наблюдается увеличение роста, однако связь с лекарственным препаратом не доказана и причина данного явления неизвестна.

Другие препараты и Торендо®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует сообщить лечащему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

оказывающие воздействие на мозг, например, обладающие успокоительным действием (бензодиазепины), или обезболивающие лекарственные средства (опиаты), поскольку рисперидон может усилить седативный эффект данных препаратов;

оказывающие влияние на электрическую активность сердца, например, препараты от малярии, нарушений сердечного ритма, аллергических реакций (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или прочие препараты для лечения психических нарушений;

вызывающие замедленное сердцебиение;

обуславливающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики);

предназначенные для лечения повышенного артериального давления. Торендо® может вызвать снижение артериального давления;

используемые для лечения болезни Паркинсона (например, лево допа);

мочегонные средства (диуретики), применяемые при проблемах с сердцем или отеках, вследствие накопления большого количества жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Торендо®, используемый отдельно и в комбинации с фуросемидом, может повышать риск инсульта или летального исхода у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарственные средства снижают эффект рисперидона:

Рифампицин (для лечения некоторых инфекций);

Карбамазепин, фенитоин (при эпилепсии);

Фенобарбитал.

Пациентам, начавшим или завершившим применение данных лекарственных средств, может потребоваться другая дозировка рисперидона.

Следующие лекарственные средства усиливают эффект рисперидона

Хинидин (используется для лечения различных типов болезни сердца);

Антидепрессанты, такие как, пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты;

Лекарственные средства, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления);

Фенотиазин (лекарственные средства для лечения психоза или в качестве успокоительных средств);

Циметидин, ранитидин (нормализация кислотности желудка);

Итраконазол или кетоконазол (препараты для лечения микоза);

Некоторые лекарственные средства, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа, например, ритонавир;

Верапамил, лекарственный препарат для нормализации артериального давления и/или нерегулярных сердечных сокращений;

Сертралин и флювоксамин, препараты для лечения депрессии и прочих психических расстройств.

Пациентам, начавшим или завершившим применение данных лекарственных средств, может потребоваться другая дозировка рисперидона.

Если Вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос со своим врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Торендо® с пищей, напитками и алкоголем

Данное лекарственное средство можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не следует употреблять алкоголь во время терапии Торендо®.

Торендо® содержит лактозу

Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит, можно ли принимать данное лекарственное средство.

У новорожденных, матери которых принимали рисперидон в ходе последнего триместра (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, скованность мышц и/или слабость, сонливость, возбужденность, нарушения дыхания и проблемы с кормлением. Следует обратиться к врачу, если у ребенка наблюдаются данные симптомы.

Торендо® может стать причиной повышения уровня гормона, называемого «пролактин», оказывающего влияние на фертильность (см. Возможные нежелательные реакции).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В ходе лечения Торендо® могут наблюдаться головокружение, утомляемость и нарушение зрения. Перед вождением автомобиля и других транспортных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ниже представлен рекомендуемый режим дозирования:

При лечении шизофрении

Взрослые

Начальная доза составляет 2 мг в сутки, на второй день может быть увеличена до 4 мг в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки;

Суточная доза может применяться один или два раза в сутки. Ваш лечащий врач определит наиболее подходящий режим дозирования.

Пожилые пациенты

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день;

В дальнейшем лечащий врач может увеличить дозу до 1-2 мг 2 раза в сутки;

Ваш лечащий врач определит наиболее подходящий режим дозирования.

При лечении мании

Взрослые

Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки.

Пожилые пациенты

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу до 1-2 мг 2 раза в сутки.

При лечении продолжительной агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. У некоторых пациентов оптимальная доза составляет 1 мг 2 раза в сутки;

Длительность лечения у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

При необходимости назначения (или увеличения) дозы (на) 0,25 мг рекомендуется применять рисперидон в виде перорального раствора.

Применение у детей и подростков

— Применение Торендо® у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизофрении или мании противопоказано.

При лечении расстройств поведения

Дозировка зависит от массы тела ребенка:

Дети с массой тела менее 50 кг

Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может увеличивать дозу поэтапно, не чаще чем раз в день, на 0,25 мг в сутки;

Поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 мг в сутки.

Дети с массой тела 50 кг и больше

Начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может увеличивать дозу поэтапно, не чаще чем раз в день, на 0,5 мг в сутки;

Поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 мг в сутки.

Длительность лечения у пациентов с расстройством поведения не должна превышать 6 недель. Применение Торен до® у детей младше 5 лет для лечения расстройств поведения противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Независимо от болезни, начальная и последующие дозы рисперидона следует делить пополам. Увеличение дозировки для таких пациентов следует осуществлять постепенно. Данной группе пациентов следует с осторожностью принимать рисперидон.

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетку следует запить небольшим количеством воды.

Если вы приняли препарата Торендо® больше, чем следовало

Следует немедленно обратиться к врачу. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства. В случае передозировки, наблюдается сонливость, усталость, атипичные движения тела, затрудненное удержание равновесного состояния и нарушение походки, головокружение, вследствие низкого артериального давления, нарушенное сердцебиение или судороги.

Если вы забыли принять препарат Торендо®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную!

Если вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомнили об этом. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема. Если вы пропустили 2 и более приемов, следует обратиться к лечащему врачу.

Если вы прекратили прием препарата Торендо®

Не следует прекращать прием лекарственного средства без согласования с лечащим врачом. Симптомы могут вернуться. Если врач отменил данное лекарственное средство, в течение нескольких дней дозировка может быть постепенно уменьшена.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует немедленно сообщить врачу, если у вас:

Наблюдается тромбообразование в венах, в частности, в ногах (к таким симптомам относятся воспаление, боль и покраснение ног), тромбы по кровеносным сосудам могут попасть в легкие, что приводит к возникновению боли в груди и затрудненному дыханию. В случае возникновения данных симптомов, следует немедленно обратиться за медицинской помощью;

наблюдается деменция и изменения психического состояния или внезапная слабость, онемение лица, рук или ног, в частности, это касается одностороннего онемения, а также в случае, если наблюдается невнятная речь. Данные симптомы могут быть признаками инсульта;

наблюдается жар, скованность мышц, потливость или нарушение сознания (злокачественный нейролептический синдром). Возможно, необходимо оказание срочной медицинской помощи;

длительная или болезненная эрекция у мужчин. Симптом известен как приапизм. Возможно, необходимо оказание срочной медицинской помощи;

непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона;

серьезные аллергические реакции, характеризующиеся жаром, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью или резким снижением артериального давления.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые (наблюдаются у более 1 из 10 пациентов):

трудности с засыпанием;

болезнь Паркинсона: при данном состоянии наблюдаются замедленные или нарушенные движения, неподвижность или скованность мышц (движения становятся прерывистыми), иногда движения «застывают» и возобновляются. К прочим признакам относятся: медленная шаркающая походка, тремор в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, лицо не меняет выражения.

сонливость или затуманенное сознание;

головная боль.

Частые (наблюдаются у не более 1 из 10 пациентов):

пневмония, инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы ОРВИ, синусит, инфекции мочевыводящих путей, ушные инфекции, симптомы гриппа;

повышенный уровень гормона, называемого «пролактин», в анализе крови (может обуславливать и не обуславливать возникновение симптомов). Симптомы при повышенном уровне пролактина проявляются не типично, к ним относятся: отечность грудных желез у мужчин, проблемы с эрекцией, сниженное половое влечение или прочие нарушения половой функции. У женщин наблюдаются дискомфорт в груди, выделение молока из молочных желез, нарушение менструального цикла или прочие нарушения, связанные с циклом, нарушение фертильности;

набор массы тела, повышенный аппетит, плохой аппетит;

нарушение сна, раздражительность, депрессия, тревожность, беспокойство;

дистония: синдром, при котором происходит медленное или постоянное непроизвольное движение различных групп мышц. Может наблюдаться в различных частях тела (могут быть причиной изменения нормального положения тела), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, при котором наблюдаются не характерные движения глаз, рта, языка или челюсти;

головокружение;

дискинезия: синдром, при котором происходит непроизвольное движение различных групп мышц, включая повторяющиеся, нерегулярные или корчащиеся движения, а также судорожные движения;

тремор (дрожание);

пелена перед глазами, глазные инфекции или острый эпидемический конъюнктивит;

учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, одышка;

боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа;

боль в животе, неприятные ощущения в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, несварение, сухость во рту, зубная боль;

сыпь, покраснение кожи;

мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в пояснице, боль в суставах;

недержание (потеря контроля) мочи;

отек тела, рук или ног, жар, боль в грудной клетке, слабость, усталость, боль;

слабость.

Нечастые (наблюдаются у не более 1 из 100 пациентов):

инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, глазные инфекции, тонзиллит, микоз ногтей, кожная инфекция, инфекция, затрагивающая определенную область кожи или часть тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами;

снижение типа лейкоцитов, защищающих организм от инфекции, снижение количества лейкоцитов, снижение тромбоцитов (кровяные клетки, останавливающие кровотечение), анемия, снижение числа эритроцитов, увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови

аллергическая реакция;

сахарный диабет или обострение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды;

снижение массы тела, потеря аппетита, что приводит к недостаточности или нарушению питания и низкой массе тела;

повышенный уровень холестерина в крови;

мания, спутанность сознания, сниженное сексуальное влечение, повышенная возбудимость, кошмарные сновидения;

поздняя дискинезия (непроизвольные или подергивающиеся движения лица, языка и других частей тела). Следует немедленно связаться с лечащим врачом, если наблюдаются непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена препарата;

недостаточное кровообращение головного мозга (инсульт или мини-инсульт);

нарушение чувствительности, потеря сознания, спутанность сознания;

судороги (конвульсии), обморок;

непроизвольное движение частей тела, нарушение равновесия, нарушенная координация, головокружение при подъеме, нарушение внимания, нарушение речи, потеря вкусовых ощущений, пониженная чувствительность кожи к боли и прикосновению, чувство покалывания, онемения кожи;

повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенная слезоточивость глаз, покраснение глаз;

ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, ушная боль;

фибрилляция предсердий (нерегулярные сердечные сокращения), нарушение проводимости между верхней и нижней частями сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлиненный интервал QT, низкая частота сердечных сокращений, атипичное отслеживание электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение трепетания или дрожания в груди (сердцебиение);

низкое артериальное давление, низкое артериальное давление при подъеме (следовательно, у некоторых пациентов, принимающих Торендо®, может наблюдаться слабость, головокружение, потеря сознания при резком подъеме, приливы крови к лицу и верхней половине тела);

пневмония, вызванная вдыханием пищи, расширение легочных капилляров, сопровождающееся транссудацией жидкости в просвет альвеол, закупорка дыхательных путей, хрипы в легких, свистящее дыхание, нарушение голоса, нарушение дыхательной системы;

желудочно-кишечные инфекции, недержание стула, очень твердый стул, трудности при глотании, чрезмерное газообразование;

аллергическая сыпь («крапивная лихорадка»), кожный зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, нарушение окраски кожи, акне, перхоть, зуд кожи головы или кожи, воспаление и повреждение кожи;

повышенный уровень креатинкиназы в крови, фермента, выделяющегося при разрушении мышечной ткани;

атипичное положение тела, скованность в суставах, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее;

учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании;

эректильная дисфункция, нарушение эякуляции;

отсутствие менструальных циклов, нарушение менструальных циклов или прочие проблемы, связанные с циклом (женщины);

увеличение грудных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, нарушение половой функции, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, вагинальные выделения;

отек лица, ротовой полости, глаз или губ;

озноб, повышенная температура тела;

нарушение походки;

жажда, недомогание, дискомфорт в грудной клетке, дискомфорт,

повышенный уровень печеночных трансаминаз в крови, повышенный уровень ГГТ (фермент печени, называемый гамма-глутаминтрансфераза) в крови, повышенный уровень ферментов печени в крови;

боль во время процедуры.

Редко (наблюдаются у не более чем 1 из 1000 пациентов):

инфекция;

нарушение секреции гормонов, контролирующих объем мочи;

сахар в моче, гипогликемия, высокий уровень триглицеридов в крови (жировая клетчатка);

притупление эмоций, аноргазмия;

злокачественный нейролептический синдром (спутанность, потеря сознания, жар и скованность мышц);

проблемы с сосудами головного мозга;

кома, вследствие неконтролируемого диабета;

подергивание головой;

глаукома (повышенное внутриглазное давление), нарушение движения глаз, круговые движения глазных яблок, образование корки по краю века;

заболевания глаз в ходе хирургической операции по удалению катаракты. Если вы принимали или принимаете Торендо®, то в ходе хирургической операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационным синдромом дряблой радужки. Если необходимо проведение хирургической операции по удалению катаракты, следует сообщить врачу-офтальмологу о том, что вы принимаете или принимали ранее данный препарат;

низкое количество лейкоцитов определенного типа, борющихся с инфекцией в крови;

серьезные аллергические реакции, характеризующиеся жаром, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и резким снижением артериального давления;

чрезмерное употребление воды;

сердечная аритмия;

тромб в ногах, тромб в легких;

затруднённое дыхание во время сна (приступы апноэ во сне), быстрое, учащенное дыхание;

воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость;

отекший язык, потрескавшиеся губы, кожная сыпь, вследствие применения лекарственного препарата;

перхоть;

разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз);

задержка менструации, увеличение грудных желез, увеличение молочных желез, выделения из грудных желез;

повышенный уровень инсулина (гормон, контролирующий уровень сахара в крови) в крови;

приапизм (продолжительная эрекция полового члена, в некоторых случаях требующая хирургического вмешательства);

утолщение кожи;

пониженная температура тела, похолодание рук и ног;

симптомы, требующие отмены лекарственного препарата; пожелтение кожи и глаз (желтуха).

Очень редко (наблюдаются у не более чем 1 из 10000 пациентов):

осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни;

серьезные аллергические реакции, сопровождающиеся отеком, включая отек горла, что может привести к нарушению дыхания;

недостаточное сокращение стенок кишечника, что может привести к непроходимости.

Следующие побочные эффекты наблюдались при использовании другого лекарственного средства, называемого палиперидон, схожего с рисперидоном. Следовательно, данные побочные эффекты могут наблюдаться в ходе применения Торендо®: учащенное сердцебиение при подъеме.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты у детей схожи с таковыми у взрослых.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков (5-17 лет), чем у взрослых: сонливость, затуманенное сознание, усталость (утомленность), головная боль, повышенный аппетит, рвота, симптомы ОРВИ, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, жар, тремор (дрожание), диарея и недержание (потеря контроля) мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка содержит

Действующее вещество: 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг рисперидона.

Вспомогательные вещества: целлактоза (моногидрат альфа-лактозы и целлюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк и пропиленгликоль), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е172), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е13 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.| Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого или светло-оранжевого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого или светло-зеленого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.