Урисан форте инструкция по применению отзывы врачей

Рекомендации специалистов

«Экспертное заключение об эффективности применения биологически активной добавки к пище «Урисан Форте»»

          Место проведения исследования: ФГБОУ «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Ярославль, 2021
          Исполнитель: заведующий кафедрой госпитальной терапии Ярославского государственного медицинского университета, доктор медицинских наук, профессор Носков С.М.
          Результаты исследования: БАД «Урисан Форте» как и БАД «Урисан» может рекомендоваться при недостаточности многих элементов питания, при гиперурикемии без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов, при нарушение пуринового и пиримидинового обмена неуточненном, при других уточненных приобретенных деформациях костно-мышечной системы и при болезни почки и мочеточника неуточненной. БАД «Урисан Форте» не рассматривается как самостоятельное лекарственное средство, но может входить в состав комплексного, консервативного лечения подагры.
         
Полный текст статьи

---

«Как, оптимизировать лечение больных подагрой с хроническим артритом. В фокусе – «Урисан»»

          Место проведения исследования: Институт ревматологии РАМН, г. Москва, 2009
          Исполнители: доктор медицинских наук Барскова В.Г., научный сотрудник института ревматологии РАМН, кандидат медицинских наук Ильина А.Е
          Результаты исследования: Через 30 дней применения препарата «Урисан» (по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) уровень мочевой кислоты снизился в среднем на 15%, значительно возросла урикозурия. При этом, у пациентов на фоне приема «Урисана» в отличие от Аллопуринола не возникло обострения артрита, что, по-видимому, обусловлено противовоспалительным действием «Урисана».
Сочетание уратснижающего и противовоспалительного эффекта «Урисана» представляется крайне важным, поскольку, вероятно, может позволить прервать так называемый порочный круг, с которым приходится сталкиваться при лечении хронического подагрического артрита и избежать обострения, характерного для начала терапии Аллопуринолом.
Таким образом, растительный комплекс «Урисан», обладающий антигиперурикемическими и противовоспалительными свойствами, с успехом может быть использован в комплексной терапии больных с подагрой.
          Издание: Научно-Практический рецензируемый журнал «Современная Ревматология», 2009, 1, 49-50
Полный текст статьи

---

а 

«Использование «Урисана» у больных с подагрой»

          Место проведения исследования: Курский государственный медицинский университет, кафедра внутренних болезней, Курск, 2010.
          Исполнители: Князева Л.И., Горяйнов И.И., Князева Л.А., Прасолов А.В., Масалова Е.А.
          Результаты исследования: Курс: «Урисан» по 2 капсулы 2 раза в течение 30 дней. Прием «Урисана» при подагре в течение 30 дней приводит к снижению сывороточного уровня МК (мочевой кислоты) в среднем на 21%, экскреции МК с мочой – на 4,1%. На фоне терапии «Урисаном» не отмечено обострений подагры. При динамическом анализе биохимических показателей крови ни у кого из обследованных не выявлено увеличения уровня трансаминаз, креатинина. Прием «Урисана» не сопровождается развитием функциональных нарушений гепатобилиарной и мочевыделительной систем.
          Издание: Научно-Практический ежеквартальный рецензируемый журнал «Современная Ревматология», 2010, 1, 38-39
Полный текст статьи

---

а

«Растительный комплекс «Урисан» – в помощь врачу, лечащему больного с подагрой»

          Место проведения исследования: Петрозаводский университет, кафедра госпитальной терапии, г.Петрозаводск, 2008
          Исполнители: доцент кафедры госпитальной терапии Медицинского института, кандидат медицинских наук, Польская И.И., доктор медицинских наук, профессор Марусенко И.М.
          Результаты исследования: Курс: «Урисан» по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 30 дней снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке крови в среднем на 20,5% от исходного.
На фоне приема препарата «Урисан» ни у одного пациента не было отмечено острой атаки артрита (обострение подагры).
          Издание: Научно-Практический рецензируемый журнал «Современная Ревматология», 2009, 3, 66-67
Полный текст статьи

---

а 

«Опыт длительного применения «Урисана» у больных с подагрой»

          Место проведения исследования: Институт ревматологии РАМН, г. Москва, 2010
          Исполнители: доктор медицинских наук Барскова В.Г., научный сотрудник института ревматологии РАМН, кандидат медицинских наук Ильина А.Е
          Результаты исследования: Курс: Препарат «Урисан» по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 6 месяцев.
Растительный комплекс «Урисан» зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство в длительной терапии больных подагрой. Данные биохимических анализов крови свидетельствуют об отсутствии у «Урисана» нефро и гепатотоксичности, негативного влияния на углеводный и липидный обмен.
Безопасность длительного применения «Урисана» особенно важна для больных, не переносящих «Аллопуринол», а также в тех случаях, когда оптимальные дозы «Аллопуринола» не приводят к нормализации уровня мочевой кислоты в крови.
Антигиперурикемическое действие «Урисана» совместно с противовоспалительной активностью дает возможности применять растительный комплекс в лечении больных подагрой как и в промежуточном периоде, так и во время обострения заболевания.
«Ранее мы изучали эффективность и переносимость короткого (в течение 1 мес) курса лечения Урисаном у больных подагрой. Результаты исследования продемонстрировали хорошую переносимость препарата, отсутствие побочных эффектов. Уровень мочевой кислоты (МК) в сыворотке в целом по группе снизился на 15%. Интересно, что полученные данные сопоставимы с антигиперурикемическим эффектом лозартана, применение которого рекомендовано больным подагрой с артериальной гипертензией. По данным литературы, лозартан способен снижать содержание МК на 15-19%. В проведенном нами исследовании лозартан снижал уровень МК лишь на 9%, т.е. значительно меньше, чем Урисан».
          Издание: Научно-Практический ежеквартальный рецензируемый журнал «Современная Ревматология», 2009, 2: 53-55.
Полный текст статьи

---

а 

«Клиническое исследование БАД «Урисан» у пациентов с подагрическим артритом»

          Место проведения исследования: Московский областной научно – исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва, 2010
          Исполнители: Кандидат медицинских наук, доцент, Шевцова Н.Н.
          Результаты исследования: Включение препарата «Урисан» (по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) в курс комплексной терапии больных подагрическим артритом способствует улучшению функционального состояния опорно-двигательного аппарата, снижению интенсивности боли в суставах, уменьшению числа болезненных и воспаленных суставов, снятию отеков и припухлости суставов, повышению объема движений в них, снижению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
«Урисан» может быть рекомендован в качестве дополнения к стандартной терапии больных подагрическим артритом, а также для профилактики с целью удлинения периодов ремиссии и предупреждения подагрических атак.
Полный текст статьи

---

а 

«Отчет по результатам клинических исследований БАД «Урисан» у пациентов с остеоартрозом коленных суставов»

          Место проведения исследования: Ижевская Государственная Медицинская Академия, Ижевск, 2008
          Исполнители: Федоров В.С., Булдаков С.Г., Калитова О.Е., Лосев И.Р., Лосев Р.И.
          Результаты исследования: Курс: «Урисан» по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 4-х недель.
Препарат «Урисан» достоверно уменьшает степень выраженности выпота у подавляющего числа пациентов, в ряде случаев самостоятельно полностью купирует воспалительный процесс, устраняет признаки гипертрофии синовиальной оболочки сустава и кисты Бейкера. Таким образом, препарат «Урисан» оказывает отчетливое и достоверное положительное влияние на клиническое течение заболевания и может назначаться с целью уменьшения болевого синдрома и снятия воспалительного процесса в суставах, в том числе у пациентов с явлениями вторичного синовита и при наличии кист Бейкера.
Полный текст статьи

---

а 

«Применение растительных препаратов при подагре»

          Место проведения исследования: Институт ревматологии РАМН; РУДН, Кафедра урологии и оперативной нефрологии, Москва, 2012
          Исполнители: Кандидат медицинских наук, эксперт Европейской антиревматической лиги, главный редактор журнала «Современная Ревматология, Барскова В.Г., Заведующий кафедрой урологии и оперативной нефрологии РУДН, профессор, Авдошин В.П.
          Результаты исследования:

• «Урисан» снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, что необходимо для прерывания хронического артрита.

• В отличие от Аллопуринола «Урисан» не вызывает обострение подагры.

• При лечении хронического артрита «Урисан» позволяет избежать обострения, свойственного началу приема «Аллопуринола».

• Прием «Урисана» может быть также рекомендован во время стихающего подагрического воспаления.

• «Урисан» хорошо сочетается с «Аллопуринолом» и другими препаратами, применяемыми при лечении подагрического артрита. Повышает их эффективность, позволяет уменьшить применяемые дозы и тем самым снизить побочные эффекты лечения, в частности, гепатоксичность.

• Особо важно использование «Урисана» при повторном обострении воспалительных явлений после применения глюкокортикоидов (ГК). В этих случаях необходимо повторное введение ГК, а в этих условиях начать терапию «Аллопуринолом» крайне сложно.
  

Рекомендуемая схема: после введения ГК на несколько недель «Урисан», а затем совместно «Урисан» и «Аллопуринол».
          Издание: Учебно-методическое пособие для врачей – ревматологов, урологов, диетологов, терапевтов и врачей общей врачебной практики, «Подагра и уратный нефролитиаз», стр. 17-22.
Полный текст статьи

---

а 

«Применение «Урисана» для профилактики рецидива уратного нефролитиаза»

          Место проведения исследования: Урологическая клиника Санкт-Петербургского медицинского университета им. академика И.П. Павлова, Санкт-Петербург
          Исполнитель: Заслуженный деятель науки РФ, член Международной и Европейской ассоциации урологов, член Президиума Российского общества урологов, президент Санкт–Петербургского общества урологов, доктор медицинских наук, профессор Ткачук В.Н.
          Результаты исследования: Курс: «Урисан» по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 4-х недель.
У больных уратным нефролитиазом через 4 недели приема препарата «Урисан» уровень мочевой кислоты в сыворотке крови снизился в 1,5 раза до нормальной величины и сохранялся в пределах нормы в течение всего времени наблюдения (6 месяцев). Аналогично, уровень мочевой кислоты в моче снизился в 1,8 раза и оставался нормальным в течение всего времени наблюдения. Уровень рН мочи возрос с 5,1±0,8 до 6,4±0,12 и оставался на том же уровне и через 6 месяцев после окончания лечения.
В течение 6 месяцев после приёма «Урисана» ни у одного из 85 пациентов рецидива камнеобразования не наблюдалось.

          Издание: Научно-Практический ежеквартальный рецензируемый журнал «Современная Ревматология», 2010, 1, 38-39
Полный текст статьи

---

а 

«Консервативная литокинетическая терапия камней почек и мочеточников»

          Место проведения исследования: ФГУ «НИИ Урологии Росмедтехнологии», г. Москва, 2009
          Исполнители: Профессор, доктор медицинских наук, Заместитель председателя, Почетный член Российского общества урологов, Борисов В.В., Зам.директора ФГУ «НИИ Урологии Росмедтехнологии», доктор медицинских наук, профессор, Дзеранов Н.К.
          Результаты исследования: В лечении больных уратным нефролитиазом нередко применяют дистанционную литотрипсию (ДЛТ), контактную литотрипсию (КЛТ), литоэкстракцию, медикаментозное «изгнание» конкрементов и традиционные методы оперативного их удаления. Подобные методы лечения являются вынужденными, рецидив камнеобразования при этом достигает 30 – 50%. Однако после таких вмешательств непременным условием метафилактики (профилактики) камнеобразования остаётся нормализация пуринового обмена – ликвидация гиперурикемии и гиперурикозурии. Раннее с целью усиленного выведения мочевой кислоты из организма и /или снижения её синтеза назначали Салцилаты, Аллопуринол. Однако эти препараты не нашли широкого применения, так как на фоне их приема возможны усиленная кристаллизация мочевой кислоты в моче, обострения подагры, аллергические проявления, тромбоцитопения, интерстициальный нефрит и другие осложнения.
Результаты проведённых исследований подтверждают эффективность БАД «Урисан» в коррекции нарушенного пуринового обмена. С появлением этого препарата практическая урология и нефрология получили действенное средство нормализации образования и выведения мочевой кислоты растительного происхождения малой токсичности, которое с успехом может быть применено в комплексном лечении больных уратным нефролитиазом и другими нарушениями пуринового обмена.
Биодобавку «Урисан» (по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) целесообразно назначать пациентам с уролитиазом с гиперурикемией и /или гиперурикозурией с сочетании с приёмом большого объёма жидкости (до 2,5 л/сут.).
          Издание: «Консервативная литокинетическая терапия камней почек и мочеточников», Методическое пособие для врачей. Российское общество урологов, Москва, 2009.
Полный текст статьи

---

а 

«Лечение и профилактика уратных и смешанного нефролитиаза»

          Место проведения исследования: Кафедра урологии и оперативной нефрологии медицинского факультета РУДН, ГКБ №29, Москва.
          Исполнители: Авдошин В.П., Андрюхин М.И., Исрафилов М.Н., Анненков А.В., Атаманова Е.А.
          Результаты исследования: «Урисан» способствует ощелачиванию мочи, увеличивает клубочковую фильтрацию, диурез, выведение мочевой кислоты почками, оказывает противовоспалительный и спазмолитический эффект.
Снижение уровня мочевой кислоты в крови при применении «Урисана» на фоне комплексных метафилактических (профилактических) мероприятий уменьшает вероятность рецидива уратного нефролитиаза. Целесообразно проведение метафилактических (профилактических) мероприятий с обязательным назначением «Урисана», по 2 капсулы 2 раза в день в время еды, в течение 3 месяцев, как минимум 2 раза в год.
          Издание: «Лечение и метафилактика уратного и смешанного нефролитиаза», Российское общество урологов, журнал «Урология», 2012, 3: 7 – 10.
Полный текст статьи

---

а 

«Клиническое исследование БАД «УРИСАН» у пациентов с подагрой и метаболическим синдромом»

          Место проведения исследования: Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва, 2008
          Исполнитель: кандидат медицинских наук, доцент, Шевцова Н.Н.
          Результаты исследования: «Урисан» эффективен у пациентов с метаболическим синдромом, сопровождающимся повышенным уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови.
«Урисан» оказывает положительное влияние на уровни мочевой кислоты, триглицериды, холестерина и глюкозы в сыворотке крови.
Использование «Урисана» в качестве средства коррекции пищевого рациона у пациентов с подагрой достоверно эффективнее использования диетических рекомендаций.
Прием «Урисана» не менее 3 недель позволяет улучшить течение сопутствующих подагре метаболических расстройств и артериальной гипертензии.
При приеме «Урисана» не выявлено никаких побочных эффектов, в связи с чем безопасность БАД оценена как высокая.
«Урисан» хорошо переносится больными и может быть использована как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими методами лечения.
Минимальная длительность курса приема «Урисана» – 3 недели, в качестве средства коррекции диеты рекомендуемая длительность приема БАД может быть значительно больше.
Курс: «Урисан» по 2 капсулы / 5 пилюль 2 раза в день в течение 3 недель и более.

Полный текст статьи

---

а

«Лечение и метафилактика подагры, осложненной нефропатией и уролитиазом»

          Место проведения исследования: Кафедра урологии и оперативной нефрологии медицинского факультета РУДН, ГКБ №29, Москва.
          Исполнители: Авдошин В. П., Андрюхин М. И., Анненков А. В., Исрафилов М. Н.
          Результаты исследования: Подагра – широко распространенное обменное заболевание, характеризующееся накоплением солей мочевой кислоты в различных тканях и органах. При этом, существенно ухудшает прогноз заболевания.
Использование «Урисана» (по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) в течение 3 месяцев на фоне традиционной терапии способствует стабильной нормализации уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, что предотвращает обострение подагры и рецидива камнеобразования. Полученные данные позволяют рекомендовать снижение дозы традиционных противоподагрических препаратов и проведение повторного курса препаратом «Урисан» через 5–6 месяцев в течение 3 мес.
          Издание: Российское общество урологов, журнал «Урология», 2012, 5: 18 – 20.
Полный текст статьи

---

 а

«Реабилитация больных с уратным и смешанным нефролитиазом»

          Место проведения исследования: Кафедра урологии и оперативной нефрологии медицинского факультета РУДН, ГКБ №29, Москва.
          Исполнители: Андрюхин М.И., Мотин П.И., Пульбере, С.А., Исрафилов М.Н.
          Результаты исследования: В ходе проведенного исследования показаны высокая клиническая эффективность и патогенетическая обоснованность включения биологически активных добавок «Пролит», «Пролит Супер Септо» и «Урисан» в комплексе реабилитационных мероприятий для больных уратными и особенно смешанными камнями, требующими проведения дистанционной литотрипсии.
Применение данных препаратов способствует не только ускорению растворения конкрементов, но и отхождению фрагментов, а также солей, предотвращению обострения мочевой инфекции. Приём данных препаратов для метафилактики (профилактики) способствует уменьшению рецидива камнеобразования.
          Издание: Российское общество урологов, журнал «Урология», 2015, 1: 5-8.
Полный текст статьи

---

а 

«Комплексное лечение и метафилактика уратного и смешанного уролитиаза»

          Место проведения исследования: Кафедра урологии и оперативной нефрологии медицинского факультета РУДН, ГКБ №29, Москва.
          Исполнители: Авдошин В.П., Андрюхин М.И., Исрафилов М.Н.
          Результаты исследования: Результаты проведенных исследований показали высокую клиническую эффективность и патогенетическую обоснованность включения растительных препаратов «Пролит», «Пролит Септо» и «Урисан» в комплекс лечебных мероприятий во время проведения литолиза у больных с уратным и особенно смешанном литиазом, требующих проведения дистанционной литотрипсии. Применение данных препаратов способствует не только ускорению растворения конкрементов, но и отхождению фрагментов и солей, предотвращению обострения мочевой инфекции. Приём данных препаратов для метафилактики (профилактики) способствует достоверному уменьшению рецидива камнеобразования, что обусловлено нормализацией метаболических процессов в организме пациентов, страдающих мочекаменной болезнью.
          Издание: «Комплексное лечение и метафилактика уратного и смешанного уролитиаза» Методическое пособие для врачей, Москва, 2013
Полный текст статьи

---

а 

«Метафилактика у больных подагрой, осложненной уролитиазом и нефропатией»

          Место проведения исследования: Кафедра урологии и оперативной нефрологии медицинского факультета РУДН, ГКБ №29, Москва.
          Исполнители: Авдошин В. П., Андрюхин М. И., Анненков А. В., Пульбере С. А., Чугаев В.В.
          Результаты исследования: Применение фитопрепарата «Урисан» в течение 3 месяцев в комплексе метафилактических (профилактических) мероприятий способствовало снижению и нормализации уровня мочевой кислоты крови, стабилизации показателей функционального состояния почек, повышению выведение мочевой кислоты с мочой, что позволяет рекомендовать проведение повторного курса фитотерапии «Урисаном» через 6 месяцев. Проводимые мероприятия способствовали отхождению мелких конкрементов, а также препятствовали дальнейшему камнеобразованию у больных уролитиазом на фоне подагрической нефропатии.
          Издание: Научно-практический рецензируемый журнал, «Клиническая нефрология», 2013, 2: 30-33
Полный текст статьи

---

Описание биологически активной добавки

Урисан
(Urisan)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2013.04.25

УРСОСАН ФОРТЕ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003388

Торговое наименование препарата

Урсосан® Форте

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро)

Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Вспомогательные вещества (оболочка)

Опадрай белый 03В28796, содержащий гипромеллозу 6, титана диоксид, макрогол 400

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс-гастрите.

При холестазе УДХК активирует Са²⁺-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет мобилизации холестерина из желчных камней; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является частичное или полное растворение холестериновых желчных камней.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности Т-лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установленного диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь УДХК быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки посредством пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование) с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени в сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания:

— Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;

— хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);

— холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

— неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит.

Противопоказания:

— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

— частые эпизоды желчной колики;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Не рекомендуется и тем, у кого проблемы с проглатыванием таблеток.

Беременность и лактация:

Фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности УРСОСАН®ФОРТЕиспользоваться не должен. Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕв период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.

Грудное вскармливание

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела, что соответствует:

Масса тела (кг)	Суточная доза (таблетки)
до 60	1 табл.
61-80	11/2 табл.
81-100	2 табл.
более 100	21/2 табл.

В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации) суточная доза зависит от массы тела и колеблется от 1¹/₂ до 3¹/₂ таблеток (14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых трех месяцев лечения следует распределять прием УРСОСАН®ФОРТЕтаблетки в течение дня. При улучшении значений печеночных проб суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Разовая доза (таблетки), 500 мг
первые 3 месяца	в последующем
утро	день	вечер	вечер (однократный прием)
47-62	12-16	1/2 табл.	1/2 табл.	1/2 табл.	11/2 табл.
63-78	13-16	1/2 табл.	1/2 табл.	1 табл.	2 табл.
79-93	13-16	1/2 табл.	1 табл.	1 табл.	21/2 табл.
94-109	14-16	1 табл.	1 табл.	1 табл.	3 табл.
>110	—	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.	31/2 табл.

Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕдля лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по ¹/₂ таблетки ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на ¹/₂ таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»).

Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) — суточная доза составляет 20 мг/кг в 2- 3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Разовая доза (таблетки), 500 мг
утро	день	вечер
20-29	17-25	1/2 табл.	—	1/2 табл.
30-39	19-25	1/2 табл.	1/2 табл.	1/2 табл.
40-49	20-25	1/2 табл.	1/2 табл.	1 табл.
50-59	21-25	1/2 табл.	1 табл.	1 табл.
60-69	22-25	1 табл.	1 табл.	1 табл.
70-79	22-25	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.
80-89	22-25	1 табл.	11/2 табл.	11/2 табл.
90-99	23-25	11/2 табл.	11/2 табл.	11/2 табл.
100-109	23-25	11/2 табл.	11/2 табл.	2 табл.
>110		11/2 табл.	2 табл.	2 табл.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите средняя суточная доза составляет 250 мг (¹/₂ таблетки) один раз на ночь. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Масса тела, кг	10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
19-25	1/2 табл.	1/2 табл.	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.
26-30	1/2 табл.	1/2 табл.	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.
31-35	1/2 табл.	1 табл.	1 табл.	1 1/2 табл.	2 табл.
36-40	1 табл.	1 табл.	1 табл.	1 1/2 табл.	21/2 табл.
41-45	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.	2 табл.	21/2 табл.
45-50	1 табл.	1 табл.	11/2 табл.	2 табл.	3 табл.
51-55	1 табл.	1 1/2 табл.	11/2 табл.	2 табл.	31/2 табл.
56-60	1 табл.	1 1/2 табл.	2 табл.	2 1/2 табл.	31/2 табл.
61-65	11/2 табл.	11/2 табл.	2 табл.	21/2 табл.	4 табл.
66-70	11/2 табл.	11/2 табл.	2 табл.	3 табл.	4 табл.
71-75	11/2 табл.	2 табл.	21/2 табл.	3 табл.	41/2 табл.
76-80	11/2 табл.	2 табл.	21/2 табл.	3 табл.	5 табл.
81-85	11/2 табл.	2 табл.	21/2 табл.	31/2 табл.	5 табл.
86-90	2 табл.	2 табл.	21/2 табл.	31/2 табл.	51/2 табл.
91-95	2 табл.	21/2 табл.	3 табл.	4 табл.	51/2 табл.
96-100	2 табл.	21/2 табл.	3 табл.	4 табл.	6 табл.
101-105	2 табл.	21/2 табл.	3 табл.	4 табл.	61/2 табл.
105-110	2 табл.	21/2 табл.	31/2 табл.	41/2 табл.	61/2 табл.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1 /10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или неоформленный стул.

При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

На фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки может возникнуть диарея. При установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение диареи симптоматическое (восстановление водно-электролитного баланса).

Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с фекалиями.

Взаимодействие:

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), ионообменные смолы (холестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата УРСОСАН®ФОРТЕ.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут.) и розувастатина (20 мг/сут.) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе, в отношении других статинов неизвестна.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» антагониста кальция нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего действия на изофермент CYP3A.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата УРСОСАН®ФОРТЕдолжен осуществляться под наблюдением врача.

Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.

При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, а в дальнейшем — каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности микросомальных ферментов печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтранспептидаза).

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.

Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении у пациентов для растворения холестериновых желчных камней.

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УРСОСАН®ФОРТЕприменять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (1/2 таблетки), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией могут вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат УРСОСАН®ФОРТЕпри одновременном применении надежных средств контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. Перед началом лечения следует исключить возможную беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата УРСОСАН®ФОРТЕне влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

лактоза, экстракт сухой ортосифона тычиночного листьев, экстракт сухой имбиря лекарственного корневищ, желатин из шкур

крупного рогатого скота*, экстракт сухой альпинии лекарственной корневищ, экстракт сухой куркумы длинной корневищ, экстракт сухой хвоща полевого травы, кальциевая или магниевая соль стеариновой кислоты (Е470, агент антислеживающий), экстракт сухой софоры японской цветков, аэросил (диоксид кремния Е551, агент антислеживающий), диоксид титана (Е171, краситель)*, кармуазин (Е122, краситель)*, понсо 4R (Е124, краситель)*.

* Компоненты оболочки.

Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Описание

Урисан Форте — источник флавоноидов, куркумина, полифенольных соединений.

Способствует:

— уменьшению болей в суставах;

— снятию воспалений, припухлостей и отеков;

— выведению солей, предотвращению их отложения в суставах и почках;

— нормализации уровня мочевой кислоты в крови.

Может быть рекомендован при:

— подагре;

— хроническом подагрическом артрите;

— нарушении пуринового обмена;

— повышенном уровне мочевой кислоты. Обладает антигиперурикемическим и противовоспалительным действием.

БАД к пище «Урисан Форте» получила Экспертное заключение об эффективности применения в ФГБОУ «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Биологически активные вещества Содержание в 4 капсулах, мг % от адекватного уровня потребления1

Флавоноиды (в пересчете на рутин) 8,0 27

Куркумин 12,0 24

Полифенольные соединения(в пересчете на галловую кислоту) 44,0 44

Примечания

1 Согласно Единым санитарно-эпидемиологиче- ским и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Приложение № 5).

Активные компоненты:

Имбирь (лекарственный (аптечный) и ароматный) обладает противовоспалительным и спазмолитическим действием. По данным ряда исследований, противовоспалительное действие имбиря обусловлено ингибированием фактора некроза опухоли-альфа и циклооксигеназы-2.

Альпиния лекарственная обладает противо- воспалительным, обезболивающим и антиоксидантным действием. Противовоспалительный эффект альпинии частично обусловлен ингибированием выработки окиси азота (NO) в активных макрофагах.

Ортосифон тычиночный обладает диуретическими свойствами, мочегонный эффект связан с повышением клубочковой фильтрации и усилением выделения из организма мочевины, мочевой кислоты и хлоридов.

При приеме ортосифона происходит ощелачивание мочи. Он оказывает антиспастическое действие на органы с гладкой мускулатурой, применяется при острых и хронических заболеваниях мочевыделительной системы и желчевыводящих путей, а также в других случаях, когда необходимо вывести из организма избыточную жидкость.

Хвощ полевой обладает мочегонным и противовоспалительным действием, эффективен при отеках, воспалительных процессах мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Куркума длинная обладает противовоспалительным, спазмолитическим, антиоксидантным и желчегонным эффектами, нормализует процессы пищеварения, стимулирует желчеобразование. Один из компонентов куркумы — куркумин — ингибирует синтез простагландинов в организме, которые являются модуляторами боли. В высоких дозах куркумин стимулирует кору надпочечников, активизируя выработку собственного кортизона, который обладает сильным противо- воспалительным и анальгетическим действием.

Софора японская обладает антиоксидантным, противовоспалительным, противоотечным, кровоостанавливающим, ангиопротекторным действием. Основными биологически активны- ми веществами софоры японской являются флавоноиды, которые в большей степени представлены рутином.

Фармакодинамические свойства софоры японской связаны с участием биофлавоноидов (в частности, рутина) в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, рутин стабилизирует гиалуроно- вую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Пищевая ценность в 100 г продукта

(в 1 капсуле): углеводы — 38,5 (0,25 г), белки — 14,0 г (0,09 г).

Энергетическая ценность, кДж/ккал / 100 г (1 капсулу) — 893 (5,78) / 210 (1,36).