Описание препарата Уро-Ваксом® (капсулы, 6 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 14.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
| вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание IgА, в т.ч. в моче.
Показания
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Побочные действия
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уро-Ваксом®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, полоксамер 188 — 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% — 0.396 мг, натрия хлорид — 4.94 мг, маннитол — до 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 77 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — необходимое количество до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.21 мг, титана диоксид (Е171) — 0.87 мг (красители), желатин — до 50 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:
- Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
- Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.
Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.
Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.
Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).
Показания активных веществ препарата
Уро-Ваксом®
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные реакции: лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение у детей
Назначают по показаниям детям старше 4 лет
Особые указания
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.
Состав
В одной капсуле содержится активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг.
Вспомогательные компоненты: пропилгаллат и натрия глутамат – безводные, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат и маннитол.
Оболочка капсулы состоит из: железа оксид красного (Е172), железа оксид желтого (Е172), титана диоксид (Е171) и желатина.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул, твердых желатиновых, размера №3, имеющих непрозрачную оранжевую крышечку и желтый корпус. Капсулы упакованы в блистеры по 10 шт.
Фармакологическое действие
Uro-Vaxom обладает иммуностимулирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Во время лечения препаратом Уро-Ваксом отмечены следующие эффекты:
- стимулирование Т-лимфоцитов;
- индуцирование выработки эндогенного интерферона;
- повышение содержания IgA в физиологических жидкостях организма.
Кроме того, установлено значительное снижение частоты случаев рецидивов инфекций мочевого тракта, например, циститов.
Показания к применению препарата
Препарат Уро-Ваксом назначают в комбинированной терапии для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевого тракта, независимо от вида возбудителя, сочетая с антибиотиками и антисептиками.
Противопоказания к применению
Основным противопоказанием к приему лекарственного средства является повышенная чувствительность к его компонентам.
Побочные эффекты
Лечение лекарством Уро-Ваксом может сопровождаться незначительными расстройствами ЖКТ, например, диареей, тошнотой, рвотой, а также кожными реакциями – зудом, экзантемой, эритемой и некоторыми аллергическими кожными проявлениями. В редких случаях развивается небольшая лихорадка.
Тяжелые формы побочных эффектов требуют прекращения лечения и консультации специалиста.
Инструкция по применению Уро-Ваксома (Способ и дозировка)
Данный препарат в виде капсул предназначен для приема внутрь. Как сообщает инструкция, ежедневно с утра на голодный желудок рекомендуется принимать по одной капсуле в составе комплексной терапии. Обычно противомикробное лечение выполняют, пока полностью не исчезнут симптомы заболевания, и не меньше 10 дней. Допустимый курс лечения составляет 3 месяца.
В целях профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначается суточная дозировка – 1 капсула в течение 3 месяцев.
Когда препарат назначают для лечения маленьких пациентов, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу, то ее раскрывают, а содержимое смешивают с жидкостью.
Продолжительность терапии или назначение повторного лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от состояния здоровья пациента.
Передозировка
Случаев передозировки не установлено. Как показали исследования, для данного препарата характерна низкая токсичность, поэтому передозировка маловероятна.
Взаимодействие
В клинической практике лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено. Однако рекомендуется соблюдать предосторожности и не принимать Уро-Ваксом за 2 недели до и 2 недели после внутреннего приема живых вакцин. Дело в том, что иммунодепрессивные препараты способны влиять на эффективность лечения.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Капсулы следует хранить в защищенном от детей, достаточно темном месте, с температурой 15–25°C.
Срок годности
5 лет
Аналоги Уро-Ваксома
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В современной фармакологии аналоги Уро-Ваксома представлены его активным веществом Лизат бактерий, также являющимся самостоятельным препаратом. Поэтому когда требуется выбрать заменитель данного препарата необходимо обратиться к врачу.
Алкоголь и Уро-Ваксом
Известно, что лечение лекарством Уро-Ваксом выполняют одновременно с антибиотиками. Поэтому во время терапии употребление алкоголя категорически противопоказано.
Отзывы об Уро-Ваксоме
Большой популярностью препарат пользуется у пациентов, страдающих циститом. Как показывают многочисленные отзывы об Уро-Ваксоме, с его помощью можно достаточно быстро и эффективно избавиться от этого недуга. Прием препарата в составе комплексного лечения с антибиотиками позволяет устранить симптомы острого и хронического цистита, облегчая общее состояние пациентов.
Более того, эффективность лекарственного средства подтверждаются результатами лабораторных анализов, которые показывают отсутствие вредоносных бактерий в составе мочи.
Однако подобное лечение подходит не всем. По мнению специалистов, причина этого кроется в неверно выбранной схеме терапии, например, подборе антибиотика, или индивидуальных особенностях пациента.
Также можно встретить отзывы об Уро-Ваксоме, сообщающие о развитии побочных эффектов на фоне лечения. Особенно часто отмечают: высокую температуру, озноб, нарушения функций ЖКТ.
В любом случае, данный препарат не рекомендуется принимать без назначения специалиста. Только тогда можно надеяться на положительный результат и снизить вероятность развития нежелательных симптомов.
Цена Уро-Ваксома, где купить
В аптеках Москвы цена Уро-Ваксома варьируется в пределах 1270-1600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Уро-ваксом капсулы 6мг 90штОМ Фарма СА
-
Уро-Ваксом капсулы 6мг 30штОМ Фарма
Аптека Диалог
-
Уро-ваксом (капс. 6мг №30)OM Pharma
показать еще
На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат – 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03A.
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.
Экспериментальная модель отсутствует.
Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.
Особые указания по дозировке:
Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.
Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.
Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочные (нежелательные) действия приведены согласно их классификации и частоте, в которой они наблюдались в клинических исследованиях и/или во время мониторинга рынка в рамках применения препарата Уро-Ваксом:
|
Часто (<1/10, ≥1/100) |
Нечасто (<1/100, ≥1/1000) |
Редко (<1/1000, ≥1/10000) |
Очень редко (<1/10000 включая единичные случаи) |
|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, диспепсия, желудочный дискомфорт | боль в животе | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность | Отеки ротовой полости | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь | алопеция | ||
| Общие нарушения и жалобы в области введения препарата | лихорадка | Периферические отеки |
Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
«ОМ Фарма СА» / «ОМ Pharma CА»
22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
тел.: +7 (495) 737 07 55;
факс.: +7 (495) 737 07 67
Уро-ваксом инструкция по применению
Форма выпуска Характеристика Фармакологическое действие Клиническая фармакология Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности
Форма выпуска Уро-ваксом
Капсулы — 1 капс. лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli — 6 мг вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (антиоксидант); мононатрия глутамат (криопротектор); маннит (наполнитель); желатинизированный крахмал (связующее); магния силикат (отвердитель); магния стеарат (смазка); желтый и красный железа оксид (краситель Е 172); титана оксид (краситель Е 171); желатин в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 упаковки.
Характеристика
Иммунобиологический препарат, содержащий лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli.
Фармакологическое действие
В организме стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли). У животных предупреждает развитие экспериментальных инфекций, оказывает стимулирующее действие на макрофаги, иммунокомпетентные клетки в Пейеровых бляшках и на В-лимфоциты, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
Клиническая фармакология
Клинические исследования показали, что препарат уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению Уро-ваксом
Лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы,независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками);профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы.
Уро-ваксом противопоказания
Гиперчувствительность,детский возраст (до 6 мес),период лактации.C осторожностью. Беременность.
Применение Уро-ваксом при беременности и кормлении
Данные о безопасности применения препарата Уро-Ваксом при беременности и в период лактации не предоставлены.Противопоказано детям до 6 месяцев.
Побочные действия Уро-ваксом
Диарея,тошнота,рвота,кожный зуд,экзантема,эритема,кожные аллергические реакции.Редко- лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до или в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессанты могут влиять на действие препарата.
Дозировка
Лечение острых случаев: внутрь,по 1 капсуле ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов,но не менее 10 дней.Максимальный курс-3 мес. Профилактика и лечение инфекции,трудно подающейся терапии:по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 мес.Длительность лечения или назначение повторного курса терапии определяют индивидуально.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата и результаты испытаний его токсичности, проведенных на животных, указывают, что передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
На основании имеющихся сведений, назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. В случае появления тяжелых осложнений (см. Побочное действие) лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.