Urosolvine инструкция на русском языке по применению

Торговое название:

• Уросолвин
• Urosolvine

Состав:

Каждое саше содержит:

Цитрат пиперазина – 0,1408 г (до 0,128 г гидрата пиперазина).

Колхицин – 0,3 мг.

Сульфат атропина – 0,128 мг.

Вспомогательные компоненты:

Бикарбонат натрия, безводная лимонная кислота, винная кислота, P.V.P, лимонное масло, сахароза.

Свойства:

Пиперазин уже много лет известен как эффективный препарат при лечении подагры и литиаза мочевыводящих путей.

Он увеличивает растворимость уратов в моче и обладает низкой токсичностью.

Колхицин дает быстрое облегчение боли при острых приступах подагры, и препарат специфичен для этого состояния, поэтому его можно использовать в качестве диагностического средства при подагре и подагрическом артрите. Колхицин обладает противовоспалительными свойствами. Хотя он очень эффективен при лечении острого подагрического артрита, он не эффективен при других типах боли. Он не является анальгетиком и не влияет на клиренс мочевой кислоты. Вместо этого колхицин связывается с белками микротрубочек нейтрофилов. Это связывание, в свою очередь, ингибирует миграцию нейтрофилов в область воспаления, тем самым препятствуя воспалительной реакции на отложение кристаллов уратов.

Сульфат атропина добавляется для снятия спазма мочевыводящих путей.

Показания:

• Острая и хроническая подагра.
• Подагрический артрит.
• Для профилактики мочекаменной болезни.

Способ применения и дозы:

• При остром приступе: 1 пакетик растворить в половине стакана воды и принимать 6 раз в день.
• Для предотвращения острого приступа: 2 пакетика растворить в стакане воды и принимать 2 раза в день.
• В качестве профилактики: 2 пакетика растворить в стакане воды и принимать один раз в день.

Противопоказания:

• Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Дискразия крови.
• Острое обезвоживание, анурия или гиперкалиемия.

Меры предосторожности:

С осторожностью применяют у пациентов с серьезными нарушениями ЖКТ, почек, печени и сердечно-сосудистой системы.

Препарат не должен приниматься у детей, гериатрии, ослабленных пациентов и кормящих женщин.

Побочные эффекты:

Иногда могут возникать тошнота, рвота, боль в животе и диарея.

Способ хранения:

При температуре не выше 25°С в сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 12 саше.

Состав

В состав каждой капсулы входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные ингредиенты: 300 мг лактулозы, микроцеллюлоза, низкомолекулярный повидон, тальк и стеарат магния.

Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана и красителя азорубина.

Форма выпуска

Урсолив выпускается в виде твёрдых белых желатиновых капсул. Внутри находится белый или почти белый гранулированный порошок

Капсулы раскладывают либо в контурные ячейковые упаковки (по 5 штук), либо в пластиковые флаконы (по 10, 20, 30, 50, 100 капсул). Каждый флакон упаковывают в отдельную картонную пачку. Ячейковые упаковки помещают в картонные пачки по 2, 4, 6, 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Урсолив относится к гепатопротекторам. Он обладает желчегонным действием, предотвращает образование конкрементов и способствует выведению уже имеющихся.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика

Действующее вещество Урсолива, урсодезоксихолиевая кислота, активно действует на работу клеток печени, состав желчи, функционирование желудка, поджелудочной железы и даже в некоторой степени влияет на иммунную систему.

Изменения, которые наблюдаются после приёма этого препарата:

• уменьшается секреция холестерина;
• снижается степень всасывания холестерина в кишечнике;
• увеличивается скорость выведения токсичных для организма желчных кислот;
• из конкрементов холестерин выходит в желчь;
• повышается активность желез желудка и поджелудочной железы;
• возрастает активность липазы;
• немного снижается уровень сахара в крови;
• синтезируется меньшее количество интерлейкина-2;
• уменьшается степень патологической экспрессии антигенов гистосовместимости на гепатоцитах и холангиоцитах.

Фармакодинамика

Значительная часть действующего вещества всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Связывается с плазменными белками. При длительном применении становится основной желчной кислотой, присутствующей в сыворотке крови.

Урсодезоксихолиевая кислота способна проникать через плаценту.

Попав в печень, образует метаболиты, тауриновые и глициновые соединения. Образовавшиеся конъюгаты выделяются с желчью. Незначительное количество метаболитов выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Урсолив показан при:

• первичном билиарном циррозе, но только в том случае, когда отсутствуют признаки стадии декомпенсации, то есть цирроз не в запущенном состоянии;
• необходимости растворить мелкие или средние по размеру (до 15 мм) желчные камни при наличии функционирующего желчного пузыря;
• билиарном рефлюкс-гастрите (гастрите, обусловленном забросом желчи в желудок).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Урсолива относятся такие состояния:

• наличие непереносимости или чрезмерной чувствительности к одному из веществ, которые входят в состав лекарства;
• острые воспалительные процессы в области желчного пузыря или желчных протоков;
• непроходимость желчных протоков;
• наличие кальцифицированных камней;
• невозможность визуализировать желчный пузырь при радиологическом исследовании;
• жалобы пациента на частые печеночные колики;
• наличие крупных желчных камней (размер более 20 мм);
• атрофированный, нефункционирующий желчный пузырь;
• стадия декомпенсации при циррозе;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• период обострения панкреатита;
• вес до 34 кг;
• беременность или период лактации.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут быть вызваны применением Урсолива:

• чувство тошноты, позывы на рвоту;
• боль в области желудка или в правом подреберье;
• кальцинирование камней, присутствующих в желчном пузыре;
• временное повышение активности трансаминаз печени;
• запор или диарея;
• симптомы декомпенсации цирроза печени (при терапии первичного билиарного цирроза), которые проходят, если прекратить приём препарата;
• головные боли, иногда наблюдается головокружение;
• аллергия в виде кожных проявлений (зуд, мелкая сыпь) или ангионевротического отёка;
• слабость;
• боли в мышцах;
• обострение псориаза, если он присутствовал в анамнезе;
• выпадение волос с волосистой части головы.

Инструкция по применению Урсолива (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Урсолива предусматривает дозировку действующего вещества соответственно весу пациента. Также дозировка может отличаться для пациентов с разными диагнозами.

Урсолив при первичном билиарном циррозе

Капсулы необходимо пить во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от количества капсул, приём суточной дозы лекарства делят на 2 или 3 приёма – утром и вечером или утром, в обед и вечером.

Суточная доза рассчитывается так, чтоб на 1 кг массы тела принималось 10-15 мг действующего вещества:

• вес до 50 кг – 2 капсулы в сутки (2 приёма по 1 штуке);
• 51-65 кг – 3 капсулы (3 приёма по 1);
• 66-85кг – 4 капсулы (3 приёма: 1, 1 и 2);
• 86-110 кг – 5 капсул (3 приёма: 1, 2 и 2);
• больше 110 кг – 6 капсул (3 приёма по 2 капсулы).

Продолжительность приёма лекарства при симптоматической терапии данного вида цирроза инструкцией не ограничивается. Для определения длительности курса лечения нужна индивидуальная консультация врача.

Урсолив для растворения желчных конкрементов

Всю суточную дозу выпивают вечером, перед сном.

Дозировку рассчитывают по 10 мг на 1 кг веса пациента:

• при весе до 60 кг – 2 капсулы;
• до 80 кг – 3;
• до 100 кг – 4;
• больше 100 кг – 5.

Курс лечения длится от полугода до года. Для профилактики образования новых камней в ближайшее время после лечения приём лекарства продолжают ещё несколько месяцев.

Урсолив при билиарном рефлюкс-гастрите

Необходимо пить по капсуле лекарства перед сном каждый день. Курс длится от 10 дней до полугода.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарства и начать симптоматическое лечение, которое заключается в устранении последствий диареи, то есть обезвоживания. Нужно пить больше жидкости. При ощутимом обезвоживании рекомендуется капельное внутривенное введение растворов электролитов.

Взаимодействие

Препарат способен взаимодействовать с другими медикаментами, что может сказываться как на эффекте Урсолива, так и на действии лекарств, с которыми его совмещают.

Наиболее выраженные взаимодействия:

• с антацидами, в состав которых входит алюминий, и ионообменными смолами (например, Колестирамин) – снижается степень адсорбции урсодезоксихолиевой кислоты;
• с гиполипидемическими препаратами (в частности, Клофибратом), эстрогенами, прогестагенами, Неомицином – повышается уровень насыщения холестерином желчи, вследствие чего снижается эффект урсодезоксихолиевой кислоты относительно растворения холестеринсодержащих конкрементов;
• с Циклоспорином – увеличивается степень абсорбции Циклоспорина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать 25°С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Перед началом лечения и каждые полгода приёма лекарства необходимо проходить рентгенологическое и ультразвуковое обследование. Это необходимо, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний (наличие камней размером более 20 мм, нарушения функционирования желчного пузыря или проходимости желчных протоков). Если появились противопоказания или не происходит никаких изменений, лечение необходимо прекратить.

Нужно регулярно сдавать кровь на биохимический анализ. Если уровень билирубина, активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы повышены продолжительное время и нет тенденции к снижению этих показателей, приём препарата не следует продолжать.

Приступ печеночной колики – прямое показание к прекращению терапии Урсоливом.

После того, как будет достигнут желаемый результат, в целях профилактики образования новых конкрементов в ближайшее время необходимо пропить лекарство ещё 3 месяца.

Детям

Четких возрастных ограничений нет, но препарат может быть назначен только тому ребёнку или подростку, который весит не менее 34 кг.

При беременности и лактации

Беременным и женщинам, кормящим грудью, запрещено принимать Урсолив.

Лекарство проникает через плаценту. Данных о влиянии на человеческий эмбрион нет, но при экспериментах на животных был отмечен тератогенный эффект препарата.

Информации о том, может ли медикамент попасть в грудное молоко, нет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Урсолива являются такие медикаменты:

• Пмс-Урсодиол;
• Укрлив;
• Урсодекс;
• Урсолак;
• Урсолизин;
• Урсомакс;
• Урсоност;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Урсохол;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Ливодекса.

Отзывы об Урсоливе

Отзывы об Урсоливе показывают, что препарат действительно эффективен. В большинстве случаев он помогает восстановить или поддержать здоровье. Основным минусом является высокая стоимость.

Цена Урсолива, где купить

Цена Урсолива в аптеках России зависит от количества капсул в упаковке – от 120 рублей за 10 штук до 1250 рублей за 100 штук. В украинских аптеках средняя цена за упаковку (50 капсул) равна 650 гривнам.

Урсолив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009125/10

Торговое наименование препарата

Урсолив®

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250,0 мг

вспомогательные вещества: лактулоза 300,0 мг, повидон низкомолекулярный К17 7,5 мг, магния стеарат 4,5 мг, тальк 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг.

капсулы твердые желатиновые: корпус: титана диоксид 2,00 %, желатин до 100 %.

крышка: краситель азорубин (Е 122) 0,05 %, титана диоксид 1,00 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 с белым корпусом и розовой крышкой. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает; УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.

Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLAI на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — около 2 часов.

Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания:

— Первичный билиарный цирроз при от­сутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

— Растворение мелких и средних холе­стериновых камней при функциони­рующем желчном пузыре;

— Билиарный рефлюкс-гастрит;

— Хронические гепатиты различного генеза;

— Первичный склерозирующий холангит;

— Кистозный фиброз (муковисцидоз);

— Неалкогольный стеатогепатит;

— Алкогольная болезнь печени;

— Дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

Размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм.

Наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока.

Атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь. Обструкция желчевыводящих путей.

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Выраженная печеночная и почечная недостаточность.

Панкреатит (активная фаза).

Гиперчувствительность к препарату.

Беременность, период лактации.

Взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:

Внутрь. При затрудненном глотании кап­сулу можно раскрыть и принимать ее со­держимое, запивая достаточным количе­ством жидкости.

Растворение холестериновых желчных камней:

Капсулы принимают вечером, перед от­ходом ко сну, запивая достаточным количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг;

3 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 80 кг;

4 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 100 кг;

5 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела свыше 100 кг.

Длительность лечения 6-12 месяцев.

Для профилактики повторного образова­ния камней рекомендуется прием препа­рата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется следующий режим при­менения:

Масса тела	Суточная доза	Утром	Днем	Ве­ че­ ром
34-50 кг	2 капсу­лы	1		1
51-65 кг	3 капсу­лы	1	1	1
66-85 кг	4 капсу­лы	1	1	2
86-110 кг	5 капсул	1	2	2
Свыше 110 кг	6 капсул	2	2	2

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

По 1 капсуле 1 раз в день перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни пе­чени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени:

Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — 6- 12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе):

Средняя суточная доза — 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная до­за может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу:

Средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 меся­цев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Передозировка:

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

Взаимодействие:

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Особые указания:

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50, 100 капсул во флаконы из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.

Каждый флакон или банку, по 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АВВА РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)