Урсофальк суспензия для новорожденных от желтушки инструкция отзывы

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

  • Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
  • Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

  • оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
  • проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
  • отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
  • производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

  • цирроз печени первичный билиарный;
  • холангит первичный склерозирующий;
  • гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
  • наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
  • муковисцидоз;
  • поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
  • атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

  • желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
  • острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
  • цирроз печени в декомпенсационной стадии;
  • желчный пузырь нефункционирующий;
  • выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
  • беременность и лактация;
  • выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
  • печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
  • кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цена Урсофалька, где купить

Купить суспензию и таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена 100 капсул Урсофалька – в среднем 2200 рублей. Купить Урсофальк в Москве можно по цене от 220 рублей (10 шт.). Цена суспензии Урсофальк в Новосибирске, в СПБ составляет в среднем 1200 рублей за уп. 250 мг.

В Украине купить капсулы можно по цене в среднем 150 грн. за 10 шт. Купить Урсофальк 500 мг можно по цене от 1800 грн. за 50 капсул. Приобрести суспензию в Киеве, в Одессе и др. можно по цене от 600 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Урсофальк 250мг/5мл суспензия 250мл

ЗдравСити

  • Урсофальк капсулы 250мг 50штЛозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттель/Др.Фальк Фарма ГмбХ

  • Урсофальк таблетки п/о плен. 500мг 50штЛозан Фарма ГмбХ/Доктор Фальк Фарма ГмбХ

Аптека Диалог

  • Урсофальк (капс. 250мг №100)Д-р Фальк Фарма/Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель

  • Урсофальк суппозитории 250мг/5мл 250млDr. Falk

  • Урсофальк (капс. 250мг №50)Dr. Falk/Аллфамед Фарбил

  • Урсофальк (капс. 250мг №50)Dr. Falk

  • Урсофальк (таб. п/п/о 500мг №50)Dr. Falk

показать еще

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота

5 мл суспензии (один мерный стаканчик) содержат урсодезоксихолевой кислоты 250 мг

вспомогательные вещества : бензойная кислота (Е 210), авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилит, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия с мелкими воздушными пузырьками и лимонным запахом.

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТХ А05В.

Фармакодинамика.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.

После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

применение детям

муковисцидоз

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика.

При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (-нив).

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Гиперчувствительность к желчных кислот или любой из вспомогательных веществ, входит в состав препарата.

Острый холецистит или острый холангит.

Обтурация желчевыводящих путей (блокада общей желчевыводящей пролива или протока).

Частые приступы желчной (печеночной) колики.

Наличие рентгеноконтрастных кальцифицированных желчных камней.

Возбуждено сократимость желчного пузыря.

Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Урсофальк, суспензию оральную, (250 мг / 5 мл) нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид или Смектит (оксид алюминия), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее абсорбции и снижают эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его нужно принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл.

Урсофальк, суспензия, может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. В связи с этим у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости откорректировать дозу.

В отдельных случаях Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, не установлена.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, использованной для их растворения.

Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять функцию печени АСT (SGOT), АлАТ (SGPT) i g-GT через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца. Также это дает возможность определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.

Не рекомендуется применять Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ крайне редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл нужно снизить до одного стаканчика Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае появления диареи рекомендуется уменьшить дозу препарата, а в случае устойчивой диареи лечение необходимо отменить.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия (низконатриевой диета), следует учитывать этот факт.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Открытие бутылки с крышкой, оснащенной защитным механизмом от открывания детьми

Для открытия бутылки, крепко прижмите крышку вниз и прокрутит влево.

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)

Таблица 1

масса тела

Мерный стаканчик *

Эквивалент в мл

От 5 до 7 кг

От 8 до 12 кг

От 13 до 18 кг

От 19 до 25 кг

От 26 до 35 кг

От 36 до 50 кг

От 51 до 65 кг

От 66 до 80 кг

От 81 до 100 кг

Более 100 кг

¼

½

¾ (= ¼ + ½)

1

1 ½

2

2 ½

3

4

5

1,25

2,50

3,75

5,00

7,50

10,00

12,50

15,00

20,00

25,00

* 1 мерный стаканчик (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька нужно принимать вечером, перед сном. Суспензию следует принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение необходимо прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.

В первые 3 месяца лечения суспензию Урсофалька нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день, вечером.

Таблица 2

Масса тела (кг)

суточная доза

(Мг / кг массы тела)

Мерный стаканчик * суспензии Урсофалька, 250 мг / 5 мл

первые 3 месяца

в дальнейшем

утро

день

вечер

вечер

(1 раз в день)

8-11

12-16

¼

¼

½

12-15

12-16

¼

¼

¼

¾

16-19

13-16

½

½

1

20-23

13-15

¼

½

½

1 ¼

24-27

13-16

½

½

½

1 ½

28-31

14-16

¼

½

1

1 ¾

32-39

12-16

½

½

1

2

40-47

13-16

½

1

1

2 ½

48-62

12-16

1

1

1

3

63-80

12-16

1

1

2

4

81-95

13-16

1

2

2

5

96-115

14-16

2

2

2

6

более 115

2

2

3

7

* 1 мерный стаканчик (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька нужно принимать в соответствии с приведенным в табл.2 режима дозирования. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Использование суспензии Урсофалька при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая сначала уменьшенную дозу суспензии Урсофалька, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу) до достижения показанного режима дозирования.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

Дети массой тела менее 10 кг поражаются очень редко. В таких случаях для ввода суспензии для приема внутрь рекомендуется использовать одноразовые шприцы, находящихся в свободной продаже.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг нужно набирать шприцем из мерного стаканчика, что идет в комплекте, к объему 1,25 мл. Для этого используется шприц для однократного применения объемом 2 мл с градацией 0,1 мл. Обратите внимание, что одноразовые шприцы не включены в пакет, однако свободно продаются в аптеках.

Для того чтобы ввести необходимую дозу с помощью шприца:

1. Перед тем как открыть стеклянную бутылку, ее необходимо встряхнуть.

2. Далее необходимо налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик.

3. Набрать в шприц немного больше суспензии, чем нужно.

4. Нажать пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Проверить объем суспензии в шприце, при необходимости отрегулировать.

6. Осторожно ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребенку.

Нельзя набирать шприц непосредственно из бутылки. Нельзя выливать неиспользованный суспензию из мерного стаканчика или шприца обратно в бутылку.

Таблица 3

Режим дозирования для детей с массой тела менее 10 кг: 20 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема — одноразовый шприц)

масса тела

(Кг)

Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл

Утро

вечер

4

0,8

0,8

4,5

0,9

0,9

5

1,0

1,0

5,5

1,1

1,1

6

1,2

1,2

6,5

1,3

1,3

7

1,4

1,4

7,5

1,5

1,5

8

1,6

1,6

8,5

1,7

1,7

9

1,8

1,8

9,5

1,9

1,9

10

2,0

2,0

Таблица 4

Режим дозирования для детей с массой тела более 10 кг: 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема — мерный стаканчик)

масса тела

(Кг)

суточная доза

урсодезоксихолевой кислоты

(Мг / кг массы тела)

* Мерный стаканчик суспензии Урсофальк 250 мг / 5 мл

Утро

вечер

11 — 12

21-23

½

½

13 — 15

21-24

½

¾

16 — 18

21-23

¾

¾

19 — 21

21-23

¾

1

22 — 23

22-23

1

1

24 — 26

22-23

1

27 — 29

22-23

30 — 32

21-23

33 — 35

21-23

36 — 38

21-23

39 — 41

21-22

42 — 47

20-22

2

48 — 56

20-23

57 — 68

20-24

69 — 81

20-24

82 — 100

20-24

4

4

> 100

Таблица 4

* Переводная таблица

суспензия оральная

урсодезоксихолевая кислота

1 флакон

^ 5 мл

^ 250 мг

¾ флакон

^ 3,75 мл

^ 187,5 мг

½ флакон

^ 2,5 мл

^ 125 мг

¼ флакон

^ 1,25 мл

^ 62,5 мг

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ:

Возрастных ограничений для применения этого лекарственного средства нет. Дозировка согласно разделу «Способ применения и дозы».

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе:

Применять детям в возрасте от 1 месяца.

При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и большинство ее количества выводится с калом.

В случае диареи дозу нужно уменьшить; если диарея продолжается, необходимо прекратить терапию.

Никаких специфических контрмер употреблять не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особых групп пациентов

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Оценка частоты неблагоприятных явлений базируется на следующих данных:

Очень часто > 1/10.

Часто > 1/100 и <1/10.

Нечасто > 1/10 00 и <1/100.

Редко > 1/10 000 и <1/1 000.

Очень редко <1/10 000, включая отдельные случаи.

Побочные эффекты со стороны желудочно-пищеварительного тракта

Были частыми сообщение о жидкий стул или диарею во время терапии урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечался выраженный боль в правой верхней части брюшной полости.

Со стороны печени и желчного пузыря

При лечении урсодезоксихолевой кислотой очень редко возможна кальцификация желчных камней.

При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировал после прекращения лечения.

реакции гиперчувствительности

Очень редко возможны высыпания (крапивница).

4 года.

Срок годности после вскрытия бутылки составляет 4 месяца.

Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Суспензия оральная (250 мг / 5 мл) по 250 мл в стеклянной бутылке № 1 вместе с мерным стаканчиком № 1 в картонной коробке.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 05.07.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Урсофальк: капс. 250 мг, №100 - 25 шт. - бл. (4)  - пач. картон.

05.07.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг  
Cуспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг  

Описание лекарственной формы

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 0,25 1,25
8–12 0,5 2,5
13–18 0,75 3,75
19–25 1 5
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15
81–100 4 20
Свыше 100 5 25

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт
до 60 1
61–80 1,5
81–100 2
более 100 2,5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы

Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Мерные стаканчики Урсофальк,
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл
первые 3 мес в последующем
утро день вечер вечер (однократный прием)
8–11  — 0,25 0,25 0,5
12–15 0,25 0,25 0,25 0,75
16–19 0,5  — 0,5 1
20–23 0,25 0,5 0,5 1,25
24–27 0,5 0,5 0,5 1,5
28–31 0,25 0,5 1 1,75
32–39 0,5 0,5 1 2
40–47 0,5 1 1 2,5
48–62 1 1 1 3
63–80 1 1 2 4
81–95 1 2 2 5
96–115 2 2 2 6
Более 115 кг 2 2 3 7

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
первые 3 мес в последующем
утро полдень вечер вечер (однократный прием)
47–62 12–16 0,5 0,5 0,5 1,5
63–78 13–16 0,5 0,5 1 2
79–93 13–16 0,5 1 1 2,5
94–109 14–16 1 1 1 3
более 110  — 1 1 1,5 3,5

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Масса тела, кг Суточная доза УДХК,
мг/кг
Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл
Утро Вечер
11–12 21–23 0,5 0,5
13–15 21–24 0,5 0,75
16–18 21–23 0,75 0,75
19–21 21–23 0,75 1
22–23 22–23 1 1
24–26 22–23 1 1,25
27–29 22–23 1,25 1,25
30–32 21–23 1,25 1,5
33–35 21–23 1,5 1,5
36–38 21–23 1,5 1,75
39–41 21–22 1,75 1,75
42–47 20–22 1,75 2
48–56 20–23 2,25 2,25
57–68 20–24 2,75 2,75
69–81 20–24 3,25 3,25
82–100 20–24 4 4
>100   4,5 4,5

Таблица пересчета

Количество мерных стаканчиков Пероральная суспензия, мл УДХК, мг
1 5 250
0,75 3,75 187,5
0,5 2,5 125
0,25 1,25 62,5

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Масса тела, кг Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл,
мл
Утро Вечер
4 0,8 0,8
4,5 0,9 0,9
5 1 1
5,5 1,1 1,1
6 1,2 1,2
6,5 1,3 1,3
7 1,4 1,4
7,5 1,5 1,5
8 1,6 1,6
8,5 1,7 1,7
9 1,8 1,8
9,5 1,9 1,9
10 2 2

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро полдень вечер
20–29 17–25 0,5  — 0,5
30–39 19–25 0,5 0,5 0,5
40–49 20–25 0,5 0,5 1
50–59 21–25 0,5 1 1
60–69 22–25 1 1 1
70–79 22–25 1 1 1,5
80–89 22–25 1 1,5 1,5
90–99 23–25 1,5 1,5 1,5
100–109 23–25 1,5 1,5 2
>110   1,5 2 2

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капсулы 250 мг блистер — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая;
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон темного стекла — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Урсофальк — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014714/02

Торговое наименование:

Урсофальк

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела

Мерный стаканчик

Соответствует (мл)

5 — 7 кг

1/4

1,25

8 — 12 кг

1/2

2,50

13 — 18 кг

3/4

3,75

19 — 25 кг

1

5,00

26 — 35 кг

7,50

36- 50 кг

2

10,00

51 — 65 кг

12,50

66 — 80 кг

3

15,00

81 — 100 кг

4

20,00

Свыше 100 кг

5

25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)

Мерные стаканчики Урсофальк суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл

Первые 3 месяца лечения

Впоследствии

Утро

Днем

Вечер

Вечер (1 раз в день)

8-11

1/4

1/4

1/2

12-15

1/4

1/4

1/4

3/4

16-19

1/2

1/2

1

20-23

1/4

1/2

1/2

24-27

1/2

1/2

1/2

28-31

1/4

1/2

1

32-39

1/2

1/2

1

2

40-47

1/2

1

1

48-62

1

1

1

3

63-80

1

1

2

4

81-95

1

2

2

5

96- 115

2

2

2

6

Более 115

2

2

3

7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: мерный стаканчик

Масса тела (кг)

Суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела)

*Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл

Утро

Вечер

11-12

21-23

1/2

1/2

13-15

21-24

1/2

3/4

16- 18

21-23

3/4

3/4

19-21

21-23

3/4

1

22-23

22-23

1

1

24-26

22-23

1

27-29

22-23

30-32

21-23

33-35

21-23

36-38

21-23

39-41

21-22

42-47

20-22

2

48-56

20-23

57 — 68

20-24

69-81

20-24

82-100

20-24

4

4

> 100

* Таблица пересчета:

Пероральная суспензия

Урсодезоксихолевая кислота

1 мерный стаканчик

5 мл

250 мг

3/4 мерного стаканчика

3,75 мл

187,5 мг

1/2 мерного стаканчика

2,5 мл

125 мг

1/4 мерного стаканчика

1,25 мл

62,5 мг

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.

Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: одноразовый шприц

Масса тела (кг)

Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл (мл)

Утро

Вечер

4

0,8

0,8

4,5

0,9

0,9

5

1,0

1,0

5,5

1,1

1,1

6

1,2

1,2

6,5

1,3

1,3

7

1,4

1,4

7,5

1,5

1,5

8

1,6

1,6

8,5

1,7

1,7

9

1,8

1,8

9,5

1,9

1,9

10

2,0

2,0

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100-< 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 ЗА. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 ЗА, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5

Купить Урсофальк в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Урсофальк побочные эффекты у новорожденных

Урсофальк побочные эффекты у новорожденных

Применение препарата Урсофальк для лечения желтушки у младенцев с первых дней жизни

При рождении у многих детей наблюдается желтушка – физиологическое явление, которое самостоятельно проходит в течение нескольких дней и не требует лечения. Если процесс затягивается на больший срок, малышу назначают медикаментозную терапию: Урсофальк для новорожденных. В большинстве случаев желтуха лечится успешно, не наблюдаются осложнения, влияющие на будущее здоровье ребенка.

Форма и состав

Урсофальк выпускается в капсулах и суспензии. Новорожденным назначают только жидкую форму средства. Капсулы необходимо глотать полностью, поэтому они показаны детям старше 3-х лет Активное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав желчи. Дозировка в препарате составляет 250 мг на 5 мл суспензии. Также в лекарстве содержатся:

  • Вода;
  • Глицерол в качестве подсластителя, способствует растворению компонентов в составе суспензии, безопасен для новорожденных, используется в производстве детского питания;
  • Ксилитол – сахарозаменитель натурального происхождения, безопасен при диабете, обладает желчегонным и слабительным эффектом;
  • Микрокристаллическая целлюлоза – загуститель природного происхождения, который не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет их свойства;
  • Хлорид натрия способствует растворению других составляющих;
  • Бензойная кислота выступает в качестве консерванта и обеспечивает длительный срок хранения Урсофалька – 4 года с даты изготовления;
  • Цитрат натрия – пищевая добавка, консервант, усиливает вкус, сохраняет консистенцию суспензии;
  • Пропиленгликоль добавляется в медицинские препараты как разбавитель, в чистом виде не имеет вкуса и запаха;
  • Безводная лимонная кислота – подкислитель;
  • Цикламат натрия – пищевая добавка синтетического происхождения, придает сладкий вкус;
  • Ароматизатор лимонный.

Препарат хранится не более 4-х месяцев с момента открытия.

При желтушке в организме происходит застой желчи, которая вызывает нарушение пищеварения, вздутие, колики. Урсофальк способствует:

Врачи ошарашены! ЛИШНИЙ вес после родов уходит навсегда! Эффективное и копеечное средство для безопасного похудения. Читать далее > >

  • Выведению лишней желчи, нормализации уровня ее образования;
  • Уменьшению холестерина путем его связывания и выведения, снижения его синтеза в печени, всасываемости в кишечнике;
  • Снижению уровня сахара в крови;
  • Улучшению иммунитета путем увеличения белых кровяных клеток, противостоящих инфекциям и вирусам;
  • Повышению желудочной секреции.

Данный препарат встраивается в клетки печени, снижает воздействие на нее токсичных веществ. Активизация работы стимулирует выработку необходимых ферментов для расщепления и выведения вредных веществ. Этим обусловлена эффективность Урсофалька в лечении желтушки у новорожденного.

Показания к использованию

Лекарство применяют для лечения взрослых и детей с рождения при заболеваниях:

  • Желчнокаменная болезнь, обусловленная повышенным холестирином;
  • Рефлюкс-гастрит билиарного типа;
  • Билиарная первичная стадия цирроза печени.

Для грудничков средство используется при лечении желтушки. Адаптация новорожденного к жизни за пределами утробы матери сопровождается перестройкой организма на новые способы дыхания. Между матерью и ребенком кислородный обмен осуществлялся при помощи белка — фетального гемоглобина. В процессе привыкания к новым условиям он выводится из организма. Повышается уровень другого гемоглобина, участвующий в снабжении клеток кислородом на протяжении жизни человека. При распаде ненужной формы белка образуется билирубин, который выводится с мочой. В больших количествах он способен привести к интоксикации организма.

В состоянии послеродового стресса организм малыша не всегда справляется с продуктами распада фетального гемоглобина. Билирубин попадает в кровь и накапливается в тканях организма, провоцируя изменение цвета, могут появиться симптомы:

  1. Желтый оттенок кожи и глазного белка;
  2. Вялость;
  3. Судорожные состояния.

Опасность длительного воздействия билирубина на организм – переход желтухи в тяжелую, ядерную форму, при которой наблюдается проникновение вещества в клетки головного мозга, нервной системы и их разрушение.

Одна из первых мер лечения желтухи – использование фотолампы. При наличии признаков заболевания на протяжении 2-х и более (у недоношенных – 3-х) недель новорожденному назначают анализ крови на содержание билирубина, при его повышенном уровне — медикаментозное лечение. Терапия направлена на очищение печени от токсинов и увеличение выработки ферментов, переpaбатывающих билирубин.

Инструкция использования

Как давать Урсофальк? Лекарство назначается врачом, в большинстве случаев доза – не больше 10 мг на 1 кг веса. Предварительно пузырек нужно встряхнуть, т. к. суспензия образует осадок. Средство дают малышу раз в сутки, перед ночным сном, с помощью мерной ложечки, которая прилагается к суспензии. Можно использовать шприц без иголки, вливая сироп по щеке малыша. Если впрыскивать препарат в горлышко, ребенок может подавиться, либо раздражение корня языка вызовет рвотный рефлекс.

Лекарство обладает сладким вкусом, обычно младенец с удовольствием его принимает. Курс длится до нормализации уровня билирубина в крови и улучшения состояния малыша, обычно составляет от 7 до 10 дней. Нельзя самостоятельно корректировать дозировку, назначенную врачом, нужно следовать его рекомендациям. Если инструкция по применению нарушается, может снизиться эффективность препарата.

Солнечный свет

Ускорить выздоровление помогает регулярное воздействие солнечных лучей на кожу малыша – под их действием билирубин в верхних слоях эпидермиса превращается в водорастворимую форму, которая выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. При этом должны соблюдаться ограничения: самое оптимальное время – до 11 утра. В холодное время года эффективность лечения повышают путем замены солнечных лучей воздействием фотолампы. Процедуру можно проходить в условиях больницы или приобрести аппарат для домашнего использования, посоветовавшись с врачом.

Противопоказания

Урсофальк нельзя принимать в следующих случаях:

  • Желчнокаменная болезнь с повышенным содержанием кальция;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов;
  • Дисфункция желчного пузыря;
  • Декомпенсационная стадия цирроза печени;
  • Воспалительные процессы пищеварительных органов;
  • Дисфункция почек, поджелудочной железы, печени;
  • Беременность, грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Прием средства способен вызвать побочные эффекты:

  • Учащение стула, понос;
  • Тошнота;
  • Кальцинирование камней в желчном пузыре;
  • Аллергическая реакция;
  • Срыгивание у новорожденных.

У малыша может появиться бессонница, повышенная нервная возбудимость, беспокойство. При использовании препарата необходимо следить за реакцией организма ребенка: появление покраснения, сыпи, других побочных эффектов – повод обратиться к врачу. В зависимости от проявления побочных эффектов, он может снизить дозировку или подобрать средство с аналогичным действием, но другим действующим веществом.

При взаимодействии с алюминий содержащими препаратами эффективность Урсофалька снижается, необходимо исключить совместный прием или давать лекарства с разницей в два часа. Следует учитывать взаимодействие с гормональными и препаратами, снижающими уровень жиров в крови, а также с антибиотиками. Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами учитывает врач при назначении урсофалька.

Аналоги для новорожденных

Есть несколько средств с аналогичным действием, подходящих для детей с рождения:

Суспензия “Урсофальк” для новорожденного: инструкция по применению от желтушки, дозировка и аналоги

Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Билирубин – продукт распада трaнcформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

  • защита клеток печени от токсичных ферментов;
  • иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
  • активизация работы клеток печени, которая начинает переpaбатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
  • снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

Читать еще:  Значение имени Илья, происхождение, характер и судьба имени Илья

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга у детей и нарушение его функций.

Противопоказания

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

  • функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
  • воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
  • чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

  • нарушение сна;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • беспокойство;
  • крапивница и зуд аллергической природы.

При неправильном применении препарата у ребенка могут отмечаться нарушения стула

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Если препарат вызывает аллергию или сильные побочные эффекты, врач может назначить аналоговое средство

Урсофальк: инструкция по применению для новорожденных

Препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты на сегодняшний день широко используются при лечении желчнокаменной болезни, цирроза, гепатита, рефлюкс-гастрита, рефлюкс-эзофагита, холангита.

УДХК считается абсолютно безопасной, поэтому медикаменты с ней назначаются даже новорожденным. К примеру, урсодезоксихолевая кислота используется при лечении желтушки у новорожденных.

Препаратом выбора у детей является Урсофальк. Он выпускается в виде раствора и капсул. Так как у новорожденных не развит глотательный рефлекс, и они попросту не могут принимать капсулы, им назначают суспензию Урсофальк. Рассмотрим подробнее патогенез желтушки у детей и выясним, как ее лечить посредством УДХК и других гепатопротекторов.

Почему у новорожденных развивается желтушка?

Желтуха у новорожденных, а в особенности у недоношенных детей, очень распространена. Связано данное заболевание с гипербилирубинемией, то есть повышенным уровнем билирубина в крови. Именно вследствие высокой концентрации данного желчного пигмента, кожа и глазные склеры могут окрашиваться в желтый цвет.

Неонатальный синдром, как правило, проявляется уже на первой неделе жизни. Желтушка может быть врожденной, или же приобретенной. Чтобы поставить точный диагноз, нужно провести лабораторную диагностику.

Причинами синдрома могут быть:

  • ЖКБ.
  • Передавливание желчных протоков.
  • Сгущение желчи.
  • Синдром Жильбера.
  • Внутриутробные инфекционные заболевания.
  • Муковисцидоз.
  • Галактоземия.
  • Синдром Клиглера-Найяра.
  • Врожденные заболевания щитовидной железы.
  • Врожденный гепатит или цирроз.
  • Бaнaльные нарушения в работе органов гепатобилиарной системы, возникшие вследствие стрессов, вредных привычек, инфекционных заболеваний или несбалансированного питания у мамы.

Характерный симптом желтушки – это изменение цвета кожи, слизистых оболочек и глазных склер. Но у пациента могут наблюдаться и другие признаки, а именно тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, беспричинный плач, понос. Возможны желчные колики.

В тяжелых случаях наблюдаются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся лабильностью артериального давления, тахикардией или брадикардией.

Лечение желтухи при помощи Урсофалька

Действие препарата

Урсофальк при желтухе новорожденных используется очень часто. Можно давать препарат даже ребенку, который находится на ГВ(грудном вскармливании) или парентеральном питании. Данный гепатопротектор рекомендует к применению даже небезызвестный доктор Комаровский. По его словам, Урсофальк будет наилучшим решением при желтушке, так как младенец препарат переносит хорошо, а терапевтический эффект от УДХК значительно заметнее, нежели у гепатопротекторов растительного и гомеопатического происхождения.

Выше мы уже упоминали о том, что используется только Урсофальк сироп. Одноименные таблетки и капсулы новорожденным лучше не давать, так как ребенок попросту не сможет проглотить медикаментозное средство. Врачи рекомендуют давать таблетки и капсулы только по достижению 6-летнего возраста.

Итак, рассмотрим, как действует препарат. Урсодезоксихолевая кислота:

  1. Укрепляет иммунитет. Грудничок становится менее восприимчив к инфекциям и всевозможным вирусам.
  2. Разрушает мелкие холестериновые камни в желчном пузыре. Выше мы говорили о том, что одна из причин желтушки – это желчнокаменная болезнь. Если конкремент небольшой в размере и не содержит в себе много кальция, то Урсофальк будет очень полезен, так как медикамент не только разрушает камни, но и предупреждает их повторное образование.
  3. Позитивно сказывается на токе и синтезе желчи. Застойные процессы в желчных путях очень опасны. Именно из-за них может развиться холангит, холецистит и желтушка. Урсодезоксихолевая кислота повышает выработку желчи и нормализует ее пассаж. За счет этого, в значительной мере улучшается пищеварение. К тому же, Урсофальк обладает способностью к снижению токсичности желчных кислот, что будет очень полезно для малыша.
  4. Купирует воспалительные процессы в органах гепатобилиарной системы. Это значит, что применять УДХК будет полезно еще и в тех случаях, когда желтушка развилась вследствие хронических гепатитов, в том числе вирусной этиологии.
  5. Замедляет прогрессирование фиброза – перерождения гепатоцитов в соединительную ткань. Это очень важный аспект, так как несвоевременная терапия при фиброзе чревата циррозом и даже печеночной комой.
  6. Снижает насыщенность желчи холестерином и, соответственно, индекс литогенности. За счет этого, даже после прекращения приема Урсофалька удается избежать образования конкрементов в желчном пузыре.

Дозировочный режим

Урсофальк для новорожденных подойдет в том случае, если у ребенка была обнаружена физиологическая желтуха, рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит, гипербилирубинемия, ЖКБ, гепатит, цирроз, холангит, описторхоз, ДЖВП, атрезия внутрипеченочных желчных путей, стеатогепатит, токсические поражения печени.

Сколько и когда давать малышу Урсофальк? Дозировка подбирается лечащим врачом. Оптимальной считается доза 10 мг на 1 кг массы тела. То есть, если новорожденный весит, скажем, 4 кг, то надо давать ему не более 40 мг суспензии.

Желательно осуществлять прием перед сном, после кормления ребенка. Давать натощак суспензию не рекомендуется, так как у малыша может появиться тошнота. Разводить суспензию с водой разрешается, но делать это нежелательно. Гораздо лучше ввести препарат в ротовую полость через шприц.

Какова длительность использования Урсофалька? Все зависит от обстоятельств. Если желтушка стала следствием застойных процессов, может быть достаточно 3-5 недель. В тяжелых случаях длительность терапевтических мероприятий может доходить до полугода.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на то, что Урсофальк относительно безопасное лекарственное средство, у него есть свои противопоказания к применению. Так, категорически запрещено давать сироп малышу, если у него имеется непереносимость урсодезоксихолевой кислоты. Непереносимость проявляется аллергическими реакциями – крапивницей, одышкой, зудом, покраснением кожного покрова, отеком Квинке.

Также в список противопоказаний входит декомпенсированный цирроз печени, наличие больших холестериновых камней (более 10 мм в диаметре) в ЖП, нефункционирующий желчный пузырь, закупорка желчных протоков, острые нарушения в работе почек или поджелудочной железы. Крайне не рекомендуется давать ребенку сироп, если у него есть острые воспалительные заболевания печени, ЖП и желчных протоков (реактивный гепатит, острый холецистит и пр.).

  • Реакции гиперчувствительности. Появляются лишь в тех случаях, когда у ребенка имеется врожденная непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.
  • Декомпенсация уже имеющегося цирроза печени. Симптомы декомпенсации исчезают сразу же после отмены лекарственного средства.
  • Повышение активности печеночных трaнcаминаз.
  • Кальцинирование желчных камней.
  • Боли в эпигастральной области и правом подреберье, тошнота, диарея, рвота.

Случаи передозировки УДХК не регистрировались.

Перед применением Урсофалька для новорожденных от желтушки отзывы от врачей и мам прочитать нужно обязательно. Изучив комментарии можно прийти к выводу, что о гепатопротекторе у большинства людей остались положительные впечатления.

Так, в отзывах родителей значится, что Урсофальк действительно помог полностью вылечить ребенка. Люди отмечают, что после прохождения терапевтических мероприятий у новорожденного стабилизировалась активность печеночных ферментов, исчезли диспепсические расстройства и колики.

Читать еще:  Характеристика разных видов темперамента у детей

Врачи отзываются о суспензии Урсофальк тоже сугубо положительно. По их словам, на сегодняшний день данный гепатопротектор лучший в своем сегменте. Особым преимуществом Урсофалька медики считают быстрое наступление терапевтического эффекта – желтушность кожи и глазных склер проходит уже через 5-7 дней лечения.

Чтобы добиться успехов, медики рекомендуют не прекращать прием Урсофалька даже после того, как симптомы желтушки исчезли. Лучше пропить ЛС немного дольше, но зато предупредить рецидив.

Какие еще препараты дают новорожденным при желтухе?

Если Ursofalk по каким-то причинам не подходит, можно лечить желтушку посредством препарата под названием Хофитол. Он выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и раствор для внутреннего применения. Ампулы Хофитол не производятся.

В состав аналога входит растительный компонент – экстракт артишока полевого. Данное соединение оказывает желчегонное, противовоспалительное, мочегонное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие.

Давать Хофитол ребенку при желтушке можно, и желательно использовать раствор для opaльного применения. Оптимальная доза – от 5 до 10 капель за раз. Давать средство 2 раза в день, то есть суточная доза составляет 10-20 капель. Гепатопротектор следует принимать после еды. Длительность применения – от 1 до 2 месяцев, иногда несколько дольше.

  1. ЖКБ.
  2. Непроходимость желчных путей.
  3. Острые патологии почек, мочевыводящих и желчевыводящих путей.
  4. Реактивная форма гепатита.
  5. Повышенная чувствительность к составляющим гепатопротектора.

Побочные эффекты при использовании медикамента появляются крайне редко. Но в инструкции упоминается о том, что Хофитол может провоцировать аллергические реакции и послабление стула.

Галстена – гомеопатическое средство, которое часто назначают взрослым женщинам и мужчинам, страдающим от заболеваний гепатобилиарной системы. По словам специалистов, при определенных условиях капли Галстена могут использовать при лечении желтушки у новорожденных.

Гомеопатический гепатопротектор состоит из полностью безопасных компонентов, в числе которых экстракт расторопши пятнистой, лекарственный одуванчик, большой чистотел, фосфор и сульфат натрия.

Если правильно использовать Галстену, то можно:

  • Снизить уровень билирубина и активность печеночных ферментов.
  • Купировать воспалительные процессы в органах гепатобилиарной системы.
  • Повысить иммунитет.
  • Нормализовать метаболические процессы в организме.

Грудничку будет правильно давать по 1-2 капли 3 раза в день, то есть суточная доза составляет от 3 до 6 капель. Разводить капли с водой. Пользоваться гепатопротектором нужно не меньше месяца. Капли перед применением разводить с водой.

Противопоказание у Галстены одно – повышенная чувствительность к составляющим препарата. Среди побочных эффектов возможны аллергические реакции, боли в абдоминальной области, тошнота, диарея.

Урсофальк для новорожденного

Физиологическая желтушка у новорожденных – вполне частое и нормальное явление, если она длится несколько дней. Через 2-3 дня у большинства малышей желтизна кожи проходит.

Однако у некоторых крох продолжительное время остается относительно слабая или средняя желтушность. В этом случае лечение не назначается, она проходит сама собой при соблюдении рекомендаций врача.

Если же желтушка переходит в тяжелые стадии, то назначают лечение медикаментами. Врачи рекомендуют лекарство Урсофальк для новорожденных от желтушки.

Урсофальк и желтушка у новорожденных

Лекарство Урсофальк относят к классу гепатопротекторов. Оно предназначено для лечения патологий печени и защите органа от внешних раздражителей.

Под воздействием препарата клетки печени начинают работать активнее и выpaбатывают нужное количество ферментов, которые способствуют выведению из организма билирубина.

Так же Урсофальк прекрасно справляется с застоем желчи в печени и улучшает ее отток. Новорожденные еще в роддоме обязательно должны находиться под наблюдением врача.

У малышей берется анализ на билирубин, который показывает: имеется ли желтушка или нет. Если норма билирубина в крови превышает, назначается курс комплексного лечения, которое включает в себя: применение препарата Урсофальк, сеансы фототерапии.

Важно знать: Билирубин выводится вместе с калом и мочой. Организм очищается от токсичных веществ и желтушка у новорожденных проходит.

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

  • снижает уровень холестерина;
  • обладает иммуномодулирующим эффектом;
  • улучшает защитные свойства клеток;
  • улучшает желудочную секрецию;
  • расщепляет холестериновые бляшшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

  • желтушка у новорожденных;
  • заболевания печени у детей;
  • цирроз печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • гепатит;
  • токсичное поражение печени;
  • рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия мочевыводящих путей;
  • атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при: остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Урсофальк для новорожденных от желтушки — дозировка

Важно знать: Внешне желтизна кожи новорожденного связана с повышенным билирубином и детский организм не в силах его вывести, поэтому кожа новорожденных реагирует определенным образом.

Назначает препарат только лечащий врач после изучения соответствующего анализа на билирубин.

Также специалист говорит точную дозировку и время приема лекарства, исходя из индивидуальных особенностей новорожденного и уровня билирубина. Подробнее о нормах билирубина у новорожденных>>>

Также помимо суспензий существуют капсулы, которые обычно противопоказаны для новорожденных, их назначают детям постарше.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Инструкция по применению для новорожденных:

Применение Урсофалька имеет быстрый и положительный эффект.

  • Принимать препарат рекомендуется вечером, перед тем как малыш укладывается на ночной сон.
  • Продолжительность приема лекарства индивидуальна. В основном прием длится до тех пор пока не пройдет желтушка.
  • Хотя Урсофальк практические не имеет побочных эффектов, применять его следует в самую последнюю очередь, когда не помогают методы безмедикаментозной терапии.

Важно знать: Без консультации специалиста самостоятельно назначать препарат нельзя!

Побочные действия

Несмотря на то, что препарат отличается высокой эффективностью, очень редко у новорожденных возникают побочные реакции. Замечено в некоторых случаях учащение стула, срыгивание и аллергические реакции.

У взрослых после Урсофалька могут возникнуть нарушения ЖКТ (диарея) и могут возникнуть боли в области правого подреберья. Все симптомы исчезают, если уменьшить дозировку или перестать принимать препарат.

Урсофальк новорожденному от желтушки – отзывы

Препарат действительно классный, но очень сильный! Если желтуха имеет катастрофически сильную форму, тогда стоит принимать Урсофальк. Но я сама фармацевт и считаю, что вполне можно обойтись более легких препаратов, справляющихся с желтушкой. Да и витамин Д и солнце в помощь!

Когда моей малышке был почти месяц, она оставалась желтой. Врач назначила препарат пропить дома. Это лучше, чем лежать в больнице такой крохе под капельницами.

Пропили 2 недели, и тьфу-тьфу все прошло! И хочу сказать, что солнце не всегда может справиться со сложно формой желтушки! У нас был билирубин больше 200 и появилась желтуха не сразу после рождения, а только в 3 недели.

Валентина, 29 лет

Я давала в суспензии. Наливала ¼ часть крышечки и поила сына с пипетки. Так удобнее, он не выплевывает! К месяцу мы весили примерно 4 кг. Прошли курс лечения Урсофальком – 10 дней. Слава Богу все прошло!

Желтизна заметно спала, остался еле заметный загар. Плюс врач сказал принимать витамин Д по капельке и гулять больше на свежем воздухе. В комплексе возможно и эффект хороший. Но препарат, думаю. Сделал не малое дело.

Дешевые аналоги препарата

На рынке существует много дешевых аналогов препарата Урсофальк, а именно:

Урсофальк или Урсосан – что лучше?

По отзывам и Урсофальк и Урсосан – действенные препараты и абсолютно идентичные по составу. Правда первый давать удобнее, так как он идет в суспензии, но он гораздо дороже по цене.

Урсосан идет в порошке и в таблетках. По вкусу он достаточно горький, но порошок удобнее разводить в молочке и давать малышу. Подробнее об Урсосане для новорожденного>>>

Отзывы об Урсофальке в основном самые положительные. Однако в редких случаях наблюдаются побочные эффекты, поэтому следует быть осторожными и следить за реакцией ребенка.

Младенец может стать капризным, поджимать ножки. Важно следить за ребенком на наличие аллергических реакций: кожного зуда, высыпаний в виде крапивницы. В этом случае нужно сразу обращаться к врачу или вызывать скорую помощь на дом.

Урсофальк – серьезный препарат, но до конца его действие не изучено. Это говорит о том, что без лекарства можно и обойтись, заменив его на менее сложные аналоги.

В большинстве случаев новорожденным с желтушкой помогает свежий воздух и солнечные ванны. Однако детям, родившимся в холодную пору понежиться на солнечных лучах сложнее. В этом случае существуют специальные физиопроцедуры, где новорожденного кладут под искусственные лампы.

В любом случае, если родители принимают решение медикаментозно лечить малыша, это делается только во благо любимого чада. Ребенок чувствует опеку и любовь папы и мама, и поправляется быстрее. Будьте здоровы!

«Урсофальк» для новорожденных: показания, инструкция по применению, аналоги, побочные эффекты

Довольно часто при рождении младенца у него диагностируют физиологическую желтушку. Патология проходит самостоятельно через несколько дней и вмешательства обычно не требует. Однако при затягивании процесса на длительный срок врачи назначают соответствующее лечение. Среди наиболее популярных препаратов — «Урсофальк» для новорожденных. При его использовании наблюдается быстрое улучшение состояния малыша и негативных последствий в будущем не возникает.

Читать еще:  Второй брак для женщины и мужчины — особенности взаимоотношений

Главные компоненты лекарства

Препарат выпускается в виде капсул и суспензии. Важно, что «Урсофальк» для новорожденных разрешен к приему только в жидком виде. Капсулы нельзя размалывать, их необходимо глотать полностью. Поэтому прием такой формы показан лишь с трехлетнего возраста или когда ребенок в состоянии проглотить большую пилюлю.

Основным действующим веществом лекарства является урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав человеческой желчи. Помимо этого, основу составляет:

  • очищенная вода;
  • глицерол — придает сладковатый вкус препарату и безопасен при приеме новорожденными;
  • ксилитол — заменяет натуральный сахар, поэтому при сахарном диабете прием не запрещен;
  • цитрат натрия — необходим для сохранения консистенции суспензии и выраженности вкуса;
  • микрокристаллическая целлюлоза — природный загуститель, не вступающий в реакцию с другими компонентами лекарства;
  • пропиленгликоль — используется в фармацевтике в качестве разбавителя;
  • лимонная кислота;
  • цикламат натрия — обеспечивает приятный сладковатый аромат;
  • лимонный ароматизатор.

Оказываемое действие

Желтушка вызывается застоем желчи. В результате нарушается пищеварение, появляется метеоризм и колики. «Урсофальк» для новорожденных от желтушки отлично справляется с данными проблемами, а также оказывает следующее воздействие:

  • выводит излишне скопившуюся желчь и контролирует ее образование;
  • снижает уровень сахара в крови;
  • способствует образованию белых кровяных клеток, которые борются против вирусов и бактерий, тем самым повышая иммунные силы ребенка;
  • уменьшает количество вредного холестерина, связывая и выводя его (синтез в печени и всасывание в кишечнике уменьшается);
  • повышает секрецию желудочного сока.

После приема внутрь «Урсофальк» для новорожденных от желтушки помогает довольно быстро. Главный действующий компонент, встраиваясь в клетки печени, блокирует воздействие токсичных веществ. Для расщепления патогенных организмов стимулируется выработка необходимых ферментов. В результате эффективность препарата оказывается очень высокой.

Когда показано использование средства

Показан «Урсофальк» для новорожденных и взрослых для лечения ряда заболеваний. Среди них инструкция упоминает:

  • физиологическая желтушка у младенцев;
  • желчнокаменная болезнь, которая спровоцирована избытком холестерина;
  • начальная стадия цирроза печени в билиарной форме;
  • рефлюкс-гастрит.

Симптомы желтушки у младенца

«Урсофальк» для новорожденных используется только после назначения врачом и предназначен для устранения симптомов желтушки. Известно, что после рождения малыш перестраивается на самостоятельное дыхание. В утробе данная функция обеспечивалась фетальным гемоглобином. При рождении за ненадобностью он выводится. А уровень иного гемоглобина, отвечающего за поступление кислорода к клеткам, наоборот повышается. Когда распадается ненужный белок, образуется билирубин, выводящийся вместе с мочой. Но организм не всегда может справиться с такой нагрузкой, что приводит к пожелтению кожных покровов и слизистых. Также у малыша отмечается вялость, могут быть зафиксированы судорожные состояния.

Еще в роддоме врачи начинают использовать для лечения фотолампу. Однако, если по прошествии двух недель (для недоношенных норма составляет три недели) состояние не улучшается, то берется кровь на билирубин. Когда диагноз подтверждается, то назначается «Урсофальк» — суспензия для новорожденных. Лекарство способно быстро очистить печень от вредных токсинов и способствует естественной выработке ферментов, которые связывают и выводят билирубин.

Как принимать

Приятным вкусом обладает суспензия «Урсофальк». Инструкция для новорожденных предписывает рассчитывать прием на основании веса — 10 мг на 1 кг. Но назначить прием должен только врач. Лекарство образует осадок, поэтому перед использованием флакон необходимо встряхивать. Один раз в сутки используется «Урсофальк». Дозировка для новорожденных должна рассчитаться специалистом индивидуально, несмотря на указания в инструкции ориентироваться на вес. К препарату идет мерная ложка, что добавляет удобства в использовании. Также можно пользоваться шприцем, вливая лекарство по щечке малыша. Не стоит слишком глубоко заливать жидкость, потому что можно спровоцировать рвоту.

Сколько дней давать «Урсофальк» новорожденному, решает лечащий врач. Курс обычно длится от недели до 10 дней и зависит от показаний уровня билирубина в крови, который необходимо контролировать. Препарат обладает сладковатым вкусом, поэтому обычно проблем с приемом не возникает.

Инструкция четко оговаривает, что запрещено самостоятельно изменять дозировку и курс лечения. Подобная самодеятельность может привести к негативным последствиям со здоровьем малыша.

Если врач назначил «Урсофальк» для новорожденных, до или после еды его принимать, также имеет значение. В аннотации сказано, что лекарство необходимо предлагать младенцу после последнего кормления перед ночным сном.

Учесть противопоказания

Препарат должен назначаться только врачом, но пациенты должны знать, в каких случаях лекарство запрещено:

  • дисфункция желчного пузыря;
  • желчнокаменная болезнь, сопровождающаяся повышенным содержанием кальция;
  • цирроз печени (стадию несовместимости определяет специалист);
  • воспалительный процесс в органах пищеварения;
  • дисфункция печени, поджелудочной железы или почек;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Возможны ли побочные явления

Довольно сильным лекарственным средством является «Урсофальк». Побочные эффекты у новорожденных не редки, поэтому необходимо знать о последствиях. Однако совершенно не обязательно, что негативные моменты наступят. При лечении препаратом могут возникнуть:

  • тошнота;
  • аллергические высыпания;
  • учащение стула или диарея;
  • частые срыгивания;
  • если есть камни в желчном пузыре, то возможно их кальцинирование.

Родители, чьи дети принимают препарат, отмечают, что часто малышей мучает бессонница, возникает повышенное беспокойство и нервная возбудимость. При лечении необходимо строго следить за реакцией новорожденного на предмет покраснения и высыпаний. Если наблюдается подобная реакция, то необходимо сразу же прекратить прием и проконсультироваться с лечащим врачом. Специалист обычно снижает дозировку либо подбирает аналог.

Совместимость с другими лекарствами

Запрещено принимать «Урсофальк» (суспензия для новорожденных) совместно с препаратами на основе алюминия. В этом случае эффективность обоих средств существенно снижается. Поэтому врачи обычно такой прием не совмещают, либо необходимо выжидать между использованием два часа.

Также специалисты обязательно учитывают возможное взаимодействие с антибиотиками и гормональными препаратами. Последние резко снижают наличие жиров в крови. Совместимость с другими лекарственными средствами определяет врач на основе фармакологического действия.

Возможна ли замена

Аналог «Урсофалька» для новорожденных может подбираться при индивидуальной непереносимости и отсутствии эффективности. Причем действующее вещество у них разное, а вот принцип воздействия одинаковый.

  • «Галстена». Препарат относится к гомеопатическим средствам и состоит из расторопши пятнистой, чистотела и одуванчика. Выпускается в виде капель.
  • «Элькар». Основным действующим веществом является левокарнитин. Выпускается в виде раствора, но вкус довольно специфический.
  • «Хепель». Также относится к гомеопатическим препаратам. В основе находятся такие травы, как чемерица белая, расторопша пятнистая и чистотел. Выпускается в виде таблеток, но допускается растворять их в молоке.
  • «Хофитол». Раствор на основе экстракта листьев артишока.

Препарат с аналогичным составом

Полным аналогом рассматриваемого лекарства считается «Урсосан», который также имеет в своей основе урсодезоксихолевую кислоту. По отзывам врачей, они имеют одинаковое действие. Однако «Урсофальк» гораздо удобнее при использовании у новорожденных, потому что выпускается в виде суспензии, а «Урсосан» — в виде капсул, которые необходимо растворить в молоке.

Также аналог имеет достаточно горький вкус, поэтому прием детьми часто оказывается проблематичным. Даже растворение в молоке порой не спасает ситуацию.

Обоснованность приема

«Урсофальк» считается довольно сильным препаратом, воздействующим на многие системы организма. Поэтому решение об обоснованности его назначения должен принимать только специалист. Стоит отметить, что свойства лекарства для новорожденного еще не изучены, поэтому часто врачи рекомендуют более легкие аналоги.

Известно, что в лечении физиологической желтушки большую роль играет свежий воздух и солнце. Если малыш родился зимой, то назначают специальные лампы. Однако такие процедуры возможно проводить только в условиях стационара.

Отзывы о препарате

Отзывы специалистов и родителей в большинстве своем положительные. При приеме отмечается быстрое улучшение состояния малыша, а билирубин снижается за несколько дней. Однако такая реакция возможна только при грамотно рассчитанной дозировке и прямых показаниях.

Иногда мамы отмечают появление на фоне приема жидкого стула. Но такое состояние обычно проходит спустя два дня. Врачи рекомендуют поить малышей водичкой, даже если они находятся на грудном вскармливании. Это способствует лучшему выходу распавшегося билирубина с мочой.

Во время лечения важно следить за состоянием младенца. У него может заболеть живот. В этом случае новорожденный плачет, кряхтит, поджимает ножки и проявляет общее беспокойство. Если к подобным симптомам присоединяется кожный зуд и крапивница, то необходимо вызывать врача. Ребенка, скорее всего, госпитализируют для дальнейшего лечения.

Важно понимать, что препарат относится к серьезным лекарствам с гепатопротекторным эффектом, которые часто назначают взрослым при тяжелых поражениях печени. Поэтому прием у самых маленьких пациентов должен проходить только под наблюдением и контролем лечащего врача. Есть множество более легких по действию аналогов, поэтому перед принятием решения о приеме именно этого средства стоит обсудить со специалистом возможность замены.

Заключение

Физиологическая желтушка у новорожденного является частым явлением и порой проходит самостоятельно. Чтобы избежать проблем, важно соблюдать все рекомендации врачей. Однако если физиопроцедуры и другие способы не помогают справиться с проблемой, может быть назначен «Урсофальк».

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

17 05 2023 22:14:30

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

16 05 2023 15:50:18

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

15 05 2023 6:10:48

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

14 05 2023 9:11:31

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

11 05 2023 0:39:33

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

10 05 2023 20:56:54

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

07 05 2023 23:59:49

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

06 05 2023 13:40:13

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

05 05 2023 10:56:49

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

04 05 2023 15:18:14

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

03 05 2023 4:12:50

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

02 05 2023 1:24:14

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

01 05 2023 23:46:55

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

29 04 2023 3:48:38

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

26 04 2023 21:12:46

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

23 04 2023 16:23:38

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

22 04 2023 1:44:29

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

20 04 2023 14:58:34

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

19 04 2023 3:24:42

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

16 04 2023 11:28:35

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

15 04 2023 16:19:41

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

14 04 2023 0:20:23

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

10 04 2023 7:49:43

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

09 04 2023 20:28:54

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

08 04 2023 2:21:21

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

05 04 2023 7:20:46

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

04 04 2023 13:43:20

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

01 04 2023 12:39:18

Мировая практика ранней выписки ребенка из родильного дома всё шире входит в повседневную жизнь. Это требует изменения наших представлений об измерении уровня билирубина в первые дни жизни. Необходимо правильно оценивать развитие ребенка, так как желтуха (гипербилирубинемия) довольно часто встречается  в периоде новорожденности.

Неонатальная желтуха является самой частой причиной необоснованного и длительного лечения с использованием грубых методов и большого количества лекарственных препаратов, небезразличных для организма новорожденного. Научные исследования последних лет позволяют по-новому рассматривать проблему неонатальных желтух.

Самое главное: При любом обследовании и лечении грудное вскармливание не прекращать!!! 

Вот основные факты:

1. У доношенных новорождённых кожа окрашивается  при уровне общего билирубина  от 67 мкмоль/л. У недоношенных — при уровне 120 мкмоль/л.

2. Важным условием для профилактики и лечения желтухи у новорожденных является раннее (начиная с первого часа жизни) и регулярное грудное вскармливание.

3. Дополнительное введение воды либо раствора глюкозы новорожденным, находящимся на грудном вскармливании, при отсутствии признаков обезвоживания, не показано.

4. Какие виды желтухи существуют?

  • гемолитическая болезнь новорожденных по Rh-конфликту (резус-конфликт)
  • гемолитическая болезнь новорожденных по АВО-конфликту (конфликт по группе крови)
  • желтуха здоровых детей на грудном вскармливании – ЖГМ.

5. При наличии желтухи необходимо ответить на следующие вопросы:                                             

  • Когда появилась желтуха?
  • Каково общее состояние ребёнка, прибавляет ли он в весе?
  • Каков характер (оттенок) желтухи?
  • Как меняются размеры печени и селезёнки?
  • Какого цвета моча и кал?
  • Есть ли склонность к кровоточивости?

6. Распространение желтухи на руки и ноги ниже колен, изменение оттенка кожи (лимонный, зеленоватый или сероватый) у доношенного новорожденного (а также ребенка>1месяца) должно рассматриваться как показание к обследованию, которое включает:        

  • общий анализ крови (Hb, Ht) с ретикулоцитами (понижены  – гемолиз; повышены — полицитемия; не изменены — нарушение конъюгации билирубина, понижение удаления билирубина из кишечника).
  • общий анализ мочи — закрывается вопрос инфекции мочевых путей.
  • биохимия крови: уровень билирубина с его фракциями (исключение холестатаза),  уровень альбумина, ферменты – АСТ, АЛТ, ГГТ повышены (маркеры  инфекций или обменных нарушений).
  • гормоны  щитовидной железы (ТТГ, Т3,Т4), исключается гипотиреоз.
  • УЗИ органов брюшной полости и головного мозга, почек — исключение пороков и болезней печени и желчных путей, кровоизлияний.

7. Если выявлен общий билирубин  <200 мкмоль/л – у ребенка желтуха грудного молока (ЖГМ). Ждать 12 недель. Продолжать кормить грудью. Не контролировать билирубин.

8. Если общий билирубин >200-220 мкмоль/л – нужно исключить гемолиз. Если его нет, начать фототерапию.

Иногда рекомендуется пастеризация сцеженного молока. При желтухе грудного молока в качестве крайней меры, если врач настаивает на госпитализации, можно пастеризовать грудное молоко в течение 24-48 часов. В этом случае кормить ребенка надо не из бутылки, а любым альтернативным способом (из пипетки, шприца, чашки). Уровень билирубина резко начнет падать. Это подтверждает диагноз «Желтуха грудного молока».  Надо знать, что в этом случае при возобновлении грудного вскармливания билирубин снова может немного повыситься. Пугаться не стоит,  через несколько дней он медленно начнет уменьшаться.

9. Если есть гемолиз или общий билирубин > 350 мкмоль/л – это уже не желтуха грудного молока. Нужно продолжить обследование в стационаре + фототерапия.

10. Основным методом лечения непрямой гипербилирубинемии является фототерапия (ФТ). Начинать ФТ надо при 220 мкмоль/л. 

  • эффективность ФТ определять только стандартным биохимическим методом (не на глаз или Тс методом);
  • допаивать, если плохо пьют или капать внутривенно (но это уже в стационаре);
  • прекращают ФТ, когда билирубин снижается до 200 мкмоль (если факторы риска есть) или 245 (если факторы риска отсутствуют)
  • через 12 часов после прекращения фототерапии повторный анализ крови.

11. При неэффективности фототерапии и угрозе развития ядерной желтухи показано проведение обменного переливания крови.

12. Нет убедительных научных доказательств лечения непрямой гипербилирубинемии гепатопротективными и желчегонными препаратами, такими как Эссенциале, ЛИВ-52, Хофитол. Препараты урсодезоксихолевой кислоты (урсофальк) показаны только при развитии синдрома холестаза (обесцвеченный стул, темная моча, зеленый оттенок кожи).

13. Госпитализация ребёнка с гипербилирубинемией затяжного характера показана только в следующих случаях:   

  • ухудшение состояния ребёнка.
  • билирубин сыворотки 250 мкмоль/л и выше без тенденции к уменьшению или при его нарастании.
  • изменение оттенка кожи после 7-10-го дня жизни. 
  • фракция прямого билирубина более 20% уровня общего билирубина сыворотки.
  • увеличение печени и/или селезёнки
  • наличие тёмной мочи и обесцвеченного стула.                                                                                                                 

14. Раннее и частое кормление грудью — наиболее эффективный способ предотвратить желтуху.

Гончарова Вера Александровна

Консультант по грудному вскармливанию АКЕВ в городе Зеленоград

Педиатр высшей категории, гомеопат, член РАГВ

Национальный Преподаватель ВОЗ/ЮНИСЕФ по грудному вскармливанию,

Литература:

  1. Очень полное описание и самое свежее (больше для врачей, но и для любопытных) – Тактика ведения доношенных и недоношенных новорожденных детей с непрямой гипербилирубинемией. 24.10.2016г 
  2. Статья Яковлева Якова Яковлевича: Затянувшиеся желтухи у детей старше 1 месяца жизни
  3. Гемолитическая болезнь новорожденных, рекомендации по диагностике и лечению 2014г
  4. Желтухи новорожденных, причины лечение. Сестринское дело. 
  5. Желтуха новорожденных. Глава из книги Джека Ньюмена.
  6. Действительно ли грудное вскармливание способствует возникновению желтухи у новорожденных? 2000г
  7. Методическое письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 июля 2011 г. N 15-4/10/2-6796 «Об организации работы службы родовспоможения в условиях внедрения современных перинатальных технологий» 

Редактор и адаптация текста — Савосина Екатерина (Консультант по грудному вскармливанию АКЕВ, город Ступино)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Урсофальк суспензия для новорожденных от желтушки инструкция отзывы
  • Инструкция по установке каркасных шторок на магнитах
  • Руководство к решению задач по технической механике мовнин 1977
  • Руководство к решению задач по технической механике мовнин 1977
  • Иксодер от клопов инструкция по применению