Ципромед (капли ушные)
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092
Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 — 21.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные 3 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний
Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.
Фармакодинамика
Ципромед — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
— отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)
— острый и хронический средний отит
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха
Способ применения и дозы
Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.
По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Побочные действия
Местные:
— боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция
— у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций
— судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли
Системные:
— тошнота, боли в животе, диарея и рвота
— головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
— удлинение интервала QT
— интерстициальный нефрит и почечные конкременты
— сыпь и фоточувствительность
— реакции гиперчувствительности
— изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
— грибковые инфекции уха
— туберкулез уха
— вирусные инфекции наружного слухового прохода
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.
У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны
Форма выпуска и упаковка
Капли ушные 3 мг/мл
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование и страна организации-упаковщика
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
| 692283791477977086_ru.doc | 61.5 кб |
| 826369481477978250_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципромед
Капли ушные 0.3% в виде прозрачного, вязкого, от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся, так и находящиеся в стадии покоя бактерии. Ципромед активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Ципромед не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания препарата
Ципромед
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний уха:
- наружный отит;
- острый и хронический средний отит.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Перед применением препарата следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить слуховой проход). Препарат закапывают по 5 капель в наружный слуховой проход 3 раза/сут. Капли должны быть нагреты до температуры тела.
После исчезновения симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение 48 ч.
После закапывания капель следует держать голову в запрокинутом положение в течение 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Не рекомендуется к применению при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), детям в возрасте до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципромед не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
При применении ушных капель не отмечено случаев передозировки.
При случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют, возможно — тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости, поддержание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН=3-4, которые физически и химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципромед
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности препарата Ципромед
Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Ципромед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012981/02
Торговое наименование препарата
Ципромед
Международное непатентованное наименование
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме лактата) 3 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, молочная кислота q.s., пропиленгликоль q.s..
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТХ
J01MA02
Фармакодинамика:
Ципромед (ципрофлоксацин) — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики препарата Ципромед, ушные капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания:
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- Острый и хронический средний отит;
- Внутренний отит и инфекционные воспаления евстахиевой трубы;
- Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Противопоказания:
Ципромед (ушные капли) противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Ципрофлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при острых перфоративных отитах, так как в отдельных случаях отмечалось развитие болевой реакции.
Способ применения и дозы:
Перед применением ушных капель Ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Взрослым препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела).
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача.
Побочные эффекты:
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций, лёгкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки.
Передозировка:
При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
При применении ушных капель Ципромед в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные 0,3%
Упаковка:
По 10 мл в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком. По одному пластиковому флакону или флакону-капельнице помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовым предохранительным колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сентисс Фарма Пвт.Лтд
Купить Ципромед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)