Утрожестан инструкция по применению свечи инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), лецитин (Lecithin) соевый, глицерин (Glycerol), желатин (Gelatin), добавка Е171 (титана диоксид).

Форма выпуска

• Капсулы Утрожестан 100 мг, упаковка №30;
• капсулы Утрожестан 200 мг, упаковка №14.

Фармакологическое действие

Прогестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффекты Утрожестана обусловлены свойствами содержащегося в нем прогестерона, который является аналогом естественного биологического прогестерона, вырабатываемого желтым телом яичников после овуляции, а также — у беременных — плацентой.

Под влиянием прогестерона выстилающая полость матки слизистая утолщается и становится секреторной, что способствует закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию беременности в дальнейшем.

У беременных женщин прогестерон снижает сократимость и возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб.

Блокирует секрецию регулирующих высвобождение ФСГ и ЛГ гормонов гипофиза, подавляет овуляцию и выработку гонадотропинов гипофизом. Андрогенные свойства не обнаруживаются.

Фармакокинетика при приеме внутрь

Плазменная концентрация прогестерона начинает повышаться с первого часа после приема капсул и достигает максимальных значений через 1-3 часа. Спустя час этот показатель составляет 4,.25, спустя два часа — 11.75, спустя четыре часа — 8.37, спустя шесть часов — 2, а спустя восемь часов — 1.64 нг/мл.

Две трети принятой дозы прогестерона метаболизируется в печени. В моче обнаруживаются главным образом прегненолон и прегнандиол (метаболиты идентичны образующимся при физиологической секреции).

Указанные производные прогестерона играют важную роль в образовании и обмене других стероидных гормонов. От 15 до 60% продуктов обмена выводится почками, немногим менее трети — с фекалиями.

Фармакокинетика при интравагинальном применении

Прогестерон при парентеральном введении всасывается в слизистой. Абсорбция быстрая. Плазменная концентрация начинает повышаться с первого часа после применения препарата. Наиболее высоких значений ее уровень достигает через 1-3 часа.

Применение на ночь капсул Утрожестан 100 мг позволяет добиться и поддерживать стабильной и физиологической концентрации прогестерона в плазме, который соответствует таковому в фазе желтого тела (лютеиновой фазе) цикла у женщин с нормальной овуляцией.

Таким образом, лекарство стимулирует адекватное созревание внутренней слизистой матки и способствует нормальной имплантации эмбриона.

Применение дозы, превышающей 200 мг/сут., интравагинальное применение Утрожестана не позволяет достичь плазменного уровня прогестерона, который был бы идентичен таковому в первые 3 месяца беременности.

Продукты обмена в мочи и плазме крови идентичны продуктам обмена, которые обнаруживаются в физиологических жидкостях в ходе образования эндогенного прогестерона.

Около 95% дозы выводится в виде метаболитов (основной — прегнандиол) с мочой.

Показания к применению

Утрожестан: для чего его принимают внутрь?

А акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы выкидыша или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов.

Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; бесплодие, причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с эстроген—содержащими препаратами).

Показания к применению Утрожестана вагинально

Как свечи, Утрожестан применяется:

• при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
• при ЭКО (для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
• для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
• для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша;
• при эндокринном бесплодии;
• при эндометриозе;
• при миоме матки;
• при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.

Противопоказания

Противопоказания к применению Утрожестана:

• выраженные нарушения работы печени;
• вагинальные кровотечения неясной природы;
• неполный/неудачный аборт;
• кровоизлияние в мозг;
• тромбоэмболические нарушения;
• тромбофлебит;
• неоплазия половых органов/молочных желез (подтвержденная или подозреваемая);
• порфирия;
• гиперчувствительность к любому из содержащихся в капсулах веществ.

Побочные действия Утрожестана

Побочные эффекты Утрожестана при пероральном применении наиболее часто проявляются в виде:

• изменения цикла менструальных кровотечений;
• кровотечений, начинающихся в середине цикла;
• аменореи;
• головной боли.

Реже отмечаются:

• транзиторные головокружения;
• сонливость;
• зуд;
• мастодиния;
• акне;
• диарея/запор;
• рвота;
• холестатическая желтуха.

В редких случаях может появляться тошнота.

К категории крайне редко возникающих (не более, чем у 1 из 10 тысяч женщин) побочных явлений относятся депрессивные состояния, хлоазма, крапивница.

Также не исключается вероятность изменения либидо, появления дискомфорта в груди и/или симптомов, характерных для ПМС, гипертермии, алопеции, бессонницы, гирсутизма, эмболии легочной артерии, венозной тромбоэмболии, изменения массы тела, желудочно-кишечных расстройств, задержки жидкости, реакций гиперчувствительности анафилактического типа.

Транзиторные головокружения и/или сонливость особенно выражены при сопутствующей гипоэстрогении. Для устранения этих явлений (без снижения терапевтического эффекта) обычно достаточно увеличить дозировку эстрогена или уменьшить дозу препарата.

Если лечение начато до 15-го дня цикла, возможно сокращение цикла. Также могут иметь место случайные кровотечения.

Если таблетки Утрожестан вводятся во влагалище, побочные эффекты выражаются в виде реакций гиперчувствительности (гиперемии, зуда, жжения) и появления маслянистых выделений.

Отзывы о побочных действиях Утрожестана (в том числе при беременности) позволяют сделать вывод, что наибольшее количество неприятных явлений возникает после приема капсул внутрь. Для уменьшения их выраженности капсулы следует принимать перед сном или перейти на интравагинальный способ применения.

Капсулы Утрожестан, инструкция по применению

Способ применения, а также инструкции относительно того, как лучше принимать Утрожестан, как долго продолжать лечение и как отменять препарат, зависят от показаний к применению и клинических проявлений патологии.

Инструкция по применению Утрожестана внутрь

Внутрь, как правило, препарат назначают принимать в дозе, составляющей 200-300 мг/сут. На основной (в вечерние часы, перед сном) прием приходится 200 мг, утром (если в этом есть необходимость) принимают еще 100 мг.

При лютеиновой недостаточности (ПМС, ФКБ, пременопауза, сбои цикла) таблетки принимают десятидневными курсами, начиная с 17 дня цикла.

При ЗГТ в климактерическом периоде ввиду того, что отдельная терапия эстроген—содержащими препаратами не рекомендуется, Утрожестан применяется в качестве дополнения к основному лечению.

Начинать прием препарата следует через 7 дней после начала каждого курса ЗГТ. Продолжительность применения — 2 недели. Следует помнить, что в ходе ЗГТ возможны кровотечения отмены.

Для предупреждения преждевременных родов (ПР) препарат принимают 3-4 р./сут., через равные промежутки времени. Разовая доза — 400 мг. После исчезновения клинических проявлений угрозы ПР дозу постепенно снижают до поддерживающей — 600 мг/сут.: капсулы продолжают принимать по одной 3 р./сут.

Относительно того, до какой недели принимать препарат, в инструкции приводятся следующие рекомендации: прием во время беременности в дозе 600 мг/сут. возможен до 36 недели.

Применять прогестерон на сроке, превышающем 36 недель, не рекомендуется.

Как правильно вводить капсулы Утрожестан интравагинально?

Капсулы вводятся во влагалище как можно глубже. Средняя суточная доза препарата при интравагинальном применении — 200 мг (1 капсула 200 мг 1 р./сут. или 2 капсулы 100 мг 2 р./сут.). При необходимости для большего удобства можно использовать аппликатор.

В зависимости от реакции женщины на назначенное лечение доза может быть увеличена.

При частичной НЛФ (“синдром овуляции”, сбои цикла) Утрожестан применяется в течение 10 дней в дозе 200 мг/сут. Лечение начинают с 17 дня цикла.

При полной НЛФ у женщин с отсутствующими (нефункционирующими) яичниками (донация ооцитов) назначают по 100 мг прогестерона утром и вечером с 15 по 25 день менструального цикла.

Если на 26 день цикла подтверждается беременность, с этого момента дозу постепенно увеличивают на 100 мг/сут., доводя ее до максимальной — 600 мг/сут. (по одной капсуле 200 мг на каждый прием).

В такой дозировке свечи Утрожестан продолжают применять до 60 дня.

Во время проведения цикла ЭКО 1 раз в 8 часов вводят по 1 капсуле 200 мг.

При беременности, когда есть вероятность ее прерывания, а также для предупреждения ассоциированного с дефицитом прогестерона привычного выкидыша, женщине до 12 недели следует через каждые 12 часов вводить по 100 или 200 мг прогестерона.

Очень важно правильно вводить капсулы во влагалище, в особенности, когда препарат назначают для гормональной поддержки при ЭКО. Перед тем как ввести капсулу, следует лечь на кровать, положив при этом под ягодицы и поясницу подушку, широко развести ноги и максимально глубоко поместить таблетку во влагалище.

После этого для того, чтобы активное вещество препарата успело в нужном объеме впитаться в слизистую, рекомендуется еще от 15 минут до часа оставаться в кровати в том же положении.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией, сокращением продолжительности цикла, дисменореей.

Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона, гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень эстрадиола в крови.

При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).

При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).

У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.

Взаимодействие

Женщинам, которым в период менопаузы назначено лечение эстроген содержащими препаратами, рекомендуется не позднее 12-го дня цикла начать прием прогестерона.

Если при лечении угрозы ПР препарат комбинируется с β-адреномиметиками, последние могут применяться в меньшей дозе.

Одновременное применение других лекарственных средств может нарушить фармакокинетику прогестерона, вызывая при этом повышение или, наоборот, снижение его концентрации в плазме и, таким образом, приводя к изменению действия препарата.

Препараты, мощно индуцирующие ферменты печени (противоэпилептические средства, барбитураты, Фенилбутазон, Гризеофульвин, Рифампицин, Спиронолактон) способствуют усилению метаболизма прогестерона в печени.

Отдельные антибиотики (в частности, тетрациклины, ампициллины) могут нарушать баланс кишечной микрофлоры, вследствие чего может изменяться энтерогепатический стероидный цикл.

Известно, что указанные лекарственные взаимодействия индивидуальны и могут существенно отличаться у разных категорий пациентов. Однозначно спрогнозировать их возможные клинические проявления нельзя.

Все гестагенные препараты имеют свойство снижать толерантность к глюкозе, из-за чего может возникнуть потребность в повышении разовой дозы пероральных сахароснижающих средств и инсулина у больных сахарным диабетом.

Курение способствует снижению биодоступности прогестерона, алкоголь — ее повышению.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Лечение в рекомендованных дозах не обеспечивает контрацептивный эффект.

Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:

• нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки, отек диска зрительного нерва, проптоз;
• тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
• головной боли высокой интенсивности, мигрени.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи.

Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания. В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.

Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона.

Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема — перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.

Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты анализа крови на ХГЧ.

Утрожестан вытекает — что делать?

Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление — норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции — растительное масло и соевый лецитин.

Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.

В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день — перед сном, а в другое время — утром и днем — пероральный прием капсул.

Утрожестан и месячные

Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона, а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов.

Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать тест на беременность.

Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.

Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.

Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.

Аналоги Утрожестана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги: ИПРОЖИН, Крайнон, Прожестожель, Прогестерон, Праджисан.

Аналоги с близким механизмом действия: Оксипрогестерона капронат, Медроксипрогестерон-ЛЭНС.

Праджисан и Утрожестан — разница?

Праджисан относится к группе препаратов прогестерона и является дженериком Утрожестана. Следовательно, разница между этими средствами невелика.

Праджисан, в отличие от своего структурного аналога, выпускается не только в форме капсул для приема внутрь и интравагинального применения, но также в форме геля, который вводится во влагалище при помощи одноразового аппликатора.

Что лучше — Крайнон или Утрожестан?

Препарат Крайнон — это вагинальный гель, выпускаемый производителем в одноразовых аппликаторах. Активно действующая субстанция — прогестерон, который содержится в лекарстве в концентрации 90 мг/доза (1 доза = 1,125 г геля).

Особенностью препарата является то, что гель помещается в полимерную систему доставки, что обеспечивает высокую степень связывания со слизистой влагалища и непрерывное высвобождение действующего вещества по крайней мере в течение трех дней.

Ипрожин или Утрожестан — что лучше?

Ипрожин — это капсулы, в которых содержится 100 или 200 мг прогестерона (микронизированного). Основным отличием препарата от Утрожестана является то, что при интравагинальном применении он практически не вытекает из влагалища, что, по мнению многих женщин, является более удобным.

В аннотации к Ипрожину указывается, что он способен усиливать действие иммунодепрессантов, диуретиков, антикоагулянтов и гипотензивных средств, а также уменьшать лактогенный эффект Окситоцина.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь повышает биодоступность препарата.

Утрожестан при беременности

Помогает ли забеременеть Утрожестан?

Утрожестан при планировании беременности необходим, когда в ходе анализов обнаруживается недостаточность 2 фазы цикла.

Применение препарата стимулирует образование эндометрия секреторного типа, способствует переходу слизистой матки из пролиферативной в секреторную фазу, а затем, когда произойдет оплодотворение, — ее переходу в оптимальное для развития оплодотворенной яйцеклетки состояние.

Разбухающий под действием Утрожестана эндометрий становится рыхлым, благодаря чему яйцеклетке легче закрепиться на стенке матки.

Кроме того, в Википедии указывается, что прогестины также способствуют снижению возбудимости и сократимости мышц матки и фаллопиевых труб, препятствуют повышению концентрации эстрогенов во 2 фазе цикла и способствуют нервному расслаблению, создавая таким образом условия, благоприятные не только для зачатия, но и для поддержания нормального течения беременности.

Анализируя отзывы о том, кому помог забеременеть Утрожестан, можно сделать вывод, что препарат эффективен в тех ситуациях, когда причиной бесплодия является низкий уровень эндогенного прогестерона. Если иных препятствий к зачатию нет, беременность на фоне применения лекарства наступает довольно быстро.

Как принимать при планировании беременности препарат?

Рекомендации относительно того, как принимать Утрожестан чтобы забеременеть, обуславливаются выраженностью дефицита эндогенного прогестерона.

Как правило, при попытках забеременеть препарат принимают в течение десяти дней в каждом цикле, начиная с 16 дня. На 25-26 день следует сделать тест на беременность или сдать кровь для определения уровня ХГЧ.

Если беременность не подтверждается, прием препарата прекращают и возобновляют уже в новом цикле, придерживаясь той же схемы приема.

Если есть основания подозревать беременность, прекращать прием Утрожестана нельзя – резкая отмена во время беременности может стать причиной ее самопроизвольного прерывания. Если тест дал положительный результат, применение препарата продолжают до 12-16 недель.

При угрозе выкидыша рекомендуется интравагинальное введение капсул, поскольку такой способ применения позволяет добиться необходимой для поддержания беременности концентрации прогестерона именно на стенках матки.

Женщинам, яичники которых вовсе не вырабатывают прогестерон, Утрожестан назначают интравагинально по следующей схеме:

• 100 мг/сут. на 13 и 14 дни цикла;
• 200 мг/сут., разделенные на 2 приема, – с 15 по 25 дни;
• от 200 до 800 мг/сут. (дозу ежедневно увеличивают на 100 мг до максимальной) – с 26 дня (при условии, что беременность подтвердилась).

Как принимать Утрожестан при беременности?

Применение Утрожестана во время беременности не оказывает негативного влияния на плод. В случае необходимости применения после третьего месяца беременности необходим контроль функционального состояния печени.

Имеются данные о том, что применение прогестагенов у беременных с целью предупреждения привычного/спонтанного выкидыша на фоне НФЛ может привести к развитию гипоспадии.

На ранних сроках при угрозе выкидыша препарат рекомендуется использовать вагинально, поскольку при таком способе лечебный эффект развивается быстрее, а нагрузка на печень при этом минимальная. Также свечи рекомендуется назначать женщинам, которые страдают от сильного токсикоза.

Схема лечения и дозировка для каждой конкретной пациентки подбираются врачом индивидуально.

Когда речь идет о сохранении беременности, первоначальная доза обычно составляет от 400 до 600 мг. Впоследствии женщину переводят на поддерживающее лечение в дозе от 200 мг/сут. до 600 мг/сут. При неэффективности терапии доза может быть увеличена до 0,8-1 г/сут. Лечение длится обычно до 18-20 недели.

Во 2 и в 3 триместре применение Утрожестана целесообразно при возобновлении клиники угрозы прерывания беременности, а также, в ситуации, когда у женщины развивается ИЦН (истмико-цервикальная недостаточность).

Способ введения на таком сроке не играет роли. Отзывы врачей и их пациенток позволяют сделать вывод о том, что применение препарата в суточной дозе до 300 мг до 36 недели включительно одинаково эффективно как при приеме капсул внутрь, так и при введении их во влагалище.

До 34-36 недели, пока не будет снят маточный тонус, капсулы принимают внутрь по 1 через каждые 8 часов. Затем женщине назначают поддерживающее лечение в дозе 200 мг.

Побочные действия препарата

Наиболее часто побочные эффекты Утрожестана проявляются в виде сонливости, вялости и головокружения. Однако эти неприятные симптомы возникают исключительно при приеме капсул внутрь.

Поскольку Утрожестан является гормональным средством, закономерно возникает вопрос – можно ли поправиться от него? Врачи говорят, что прием капсул не вызывает изменения массы тела. Это связано с тем, что препарат не влияет на метаболизм углеводов и липидов, а также не задерживает в организме жидкость.

Выделения при беременности после препарата (при интравагинальном способе применения) не являются побочным эффектом, если в них нет кровянистых примесей, – это просто растаявшая оболочка капсулы. Появление кровянистых выделений требует коррекции дозы.

Сколько принимать Утрожестан при беременности?

Точно сказать, до какого срока принимать Утрожестан при беременности в том или ином случае, может только врач. Если беременность наступила на фоне лечения прогестероном, капсулы продолжают принимать в среднем в течение 2 месяцев, начиная с 26 дня цикла, в котором произошло зачатие.

Как отменять лекарство при беременности?

При беременности Утрожестан отменяют путем постепенного снижения дозы, поскольку резкое прекращение лечения чревато самопроизвольным прерыванием беременности.

Схема отмены может предусматривать уменьшение дозы раз в три дня на 50 мг или еженедельное уменьшение на 100 мг.

Что лучше – Дюфастон или Утрожестан при беременности?

Дюфастон, как и его аналог, применяется для компенсации дефицита эндогенного прогестерона.

Основное отличие препаратов заключается в том, что первый является синтетическим аналогом прогестерона, а второй – единственным на сегодняшний день прогестероном, который получают из растительного сырья.

Эффективность Дюфастона и Утрожестана при планировании беременности и у беременных женщин сопоставима.

Плюсами Дюфастона являются отсутствие седативного действия, которое при применении Утрожестана проявляется сонливостью и вялостью, а также длительный опыт применения.

Преимуществами Утрожестана являются способность воздействовать на обмен андрогенов и подавлять эффекты окситоцина, улучшая таким образом течение беременности.

Применение при лактации

Способность прогестерона проникать в грудное молоко не изучалась, в связи с чем следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Отзывы об Утрожестане

На форумах основная часть отзывов об Утрожестане – положительные. Препарат эффективен при эндометриозе, вызванных дефицитом прогестерона нарушениях цикла, при планировании беременности.

Также он помогает нормализовать гормональный фон женщины в период менопаузы и используется для поддержания 2 фазы цикла, когда для зачатия прибегают к процедуре ЭКО.

Отзывы об Утрожестане при беременности тоже исключительно положительные. Большинство женщин считают, что только благодаря применению препарата в первые недели беременности им удалось сохранить и выносить ребенка.

Препарат имеет уникальное строение молекулы, благодаря чему нормализует обмен стероидных мужских половых гормонов, которые присутствуют в организме беременной женщины, и таким образом способствует нормальному течению беременности и улучшению состояния кожи.

Способность взаимодействовать с теми же рецепторами, с которыми взаимодействуют андрогены, делает целесообразным применение Утрожестана в том числе у женщин, страдающих от гиперандрогении.

Отзывы врачей и отзывы беременных, принимавших Утрожестан на поздних сроках беременности, позволяют сделать вывод, что одним из важнейших свойств содержащегося в нем прогестерона является его токолитическая активность.

В поздние сроки беременности токолитический эффект особенно необходим для женщин, которые плохо переносят антипростагландины и β-миметики или же имеют противопоказания к применению указанных препаратов.

Достоинствами препарата являются разные дозировки активного вещества в капсулах (100 мг и 200 мг), а также возможность применять их внутрь и как вагинальные свечи.

Единственным минусом являются, пожалуй, побочные действия, которые проявляются в виде головокружений, вялости и повышенной сонливости. Следует, однако, отметить, что возникают подобные явления исключительно при пероральном приеме Утрожестана.

Сколько стоит Утрожестан?

Стоимость препарата в разных городах Украины практически не отличается. Так, например, цена Утрожестана 200 мг в Харькове, в Луганске, в Одессе или в Днепропетровске за упаковку №14 варьируется в пределах от 270 до 285 грн. Купить капсулы 100 мг в Киеве и аптеках других областных центров можно в среднем за 280 грн.

Цена Утрожестан 100 мг в России – 370-400 руб. Свечи (таблетки) 200 мг стоят 400-450 руб.

Цена Утрожестана 100 мг в Беларуси – 150-225 тыс. руб, Утрожестана 200 мг — 162-240 тыс. руб.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КлимаксПрепараты от бесплодия и для экоПри климаксе

Содержание статьи

• Утрожестан: для чего
• Утрожестан при беременности
• Утрожестан: до какого срока беременности принимать
• Утрожестан: побочные действия
• Утрожестан: аналоги
• Ипрожин или Утрожестан: что лучше
• Утрожестан или Дюфастон
• Краткое содержание статьи
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

— Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

— предменструальный синдром

— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

— доброкачественные мастопатии

— пременопауза

— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

— Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10:

— нарушение менструального цикла

— аменорея

— межменструальные кровотечения

— головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

— мастодиния

— сонливость

— скоропроходящее ощущение головокружения

— рвота

— диарея

— запор

— холестатическая желтуха

— зуд

— акне

Редко >l/10000; <1/1000:

— тошнота

Очень редко <1/10000:

— депрессия

— крапивница

— хлоазма

При вагинальном применении:

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

— кровотечения из половых путей неясного генеза

— аборт неполный

— порфирия

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

— тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

— заболевания сердечно-сосудистой системы

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— сахарный диабет

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— мигрень

— депрессия

— гиперлипопротеинемия

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

— сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения, капсулы не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или  ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Телефон: 8 (727) 344-12-60