Описание препарата Утрожестан® (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 20.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
20.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E28 Дисфункция яичников
- E28.9 Дисфункция яичников неуточненная
- N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные
- N96 Привычный выкидыш
- N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
- O20.0 Угрожающий аборт
- O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный
- O60 Преждевременные роды
- Z31.1 Искусственное оплодотворение
- Z31.2 Оплодотворение in vitro
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
прогестерон микронизированный | 100 мг |
200 мг | |
вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг | |
состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гестагенное.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ.
Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение 1-го ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.
Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения; Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax — 142 нг/мл — через 6 ч).
Показания
Прогестерондефицитные состояния у женщин.
Внутрь:
угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
период менопаузного перехода;
менопаузная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Интравагинально:
МГТ при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Противопоказания
повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перорально
Внутрь, вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг — вечером, перед сном и 100 мг — утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200–600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузного перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТв перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100–200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Интравагинально
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю нед беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200–300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200–400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; редко >1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.
Со стороны психики: очень редко — депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.
Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.
Применение в клинической практике
Пероральный способ применения. При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Вагинальный способ применения. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Взаимодействие
Пероральное применение
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижать эффективность бромокриптина, вызывать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличивать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Интравагинальное применение
Взаимодействие прогестерона с другими ЛС при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других ЛС, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, ХПН, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (ТГВ или ТЭЛА), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (28 капс. в потребительской упаковке).
Капсулы, 200 мг. По 7 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (14 капс. в потребительской упаковке).
Производитель
ОЛИК (Таиланд) Лимитед. Удомсорают Роуд, 16-й квартал, 166, промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/Бангпаин 13160, провинция Аютхая, Таиланд или Синдеа Фарма СЛ Полигоно Индустриаль Емилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания (произведено по заказу Безен Хслскеа СА, Бельгия).
или
Вторичная упаковка и выпускающий контроль. ООО «Добролек», Россия, 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, 13А.
Владелец регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123557, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Утрожестан®
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг, 200 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,
состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)
Описание
Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).
Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).
Фармакодинамика
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Показания к применению
— Прогестерон-дефицитные состояния.
Пероральный путь введения
Гинекологические:
Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:
— предменструальный синдром
— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией
— доброкачественные мастопатии
— пременопауза
— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности
— Угроза преждевременных родов
Вагинальный путь введения
— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)
— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.
При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.
При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.
При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.
Вагинальный путь введения
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.
При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.
При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.
При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.
При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности
средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.
Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.
Побочные действия:
Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:
Часто >l/100; <1/10:
— нарушение менструального цикла
— аменорея
— межменструальные кровотечения
— головные боли
Не часто >l/1000; <1/100:
— мастодиния
— сонливость
— скоропроходящее ощущение головокружения
— рвота
— диарея
— запор
— холестатическая желтуха
— зуд
— акне
Редко >l/10000; <1/1000:
— тошнота
Очень редко <1/10000:
— депрессия
— крапивница
— хлоазма
При вагинальном применении:
Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний
— кровотечения из половых путей неясного генеза
— аборт неполный
— порфирия
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов
— тяжелые нарушения функций печени
С осторожностью
— заболевания сердечно-сосудистой системы
— артериальная гипертензия
— хроническая почечная недостаточность
— сахарный диабет
— бронхиальная астма
— эпилепсия
— мигрень
— депрессия
— гиперлипопротеинемия
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.
Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.
Так бывает в случаях с:
— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)
— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Особые указания
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.
Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.
В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).
Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:
— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)
— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)
— сильных головных болей.
При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.
Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.
Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Беременность и лактация
Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения, капсулы не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»
Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.
Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.
У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.
Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.
Форма выпуска
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Безен Хелскеа СА, Бельгия
Наименование и страна организации-производителя
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование и страна организации-упаковщика
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2
Телефон: 8 (727) 344-12-60
Утрожестан® (Utrogestan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Утрожестан®
💊 Состав препарата Утрожестан®
✅ Применение препарата Утрожестан®
📅 Условия хранения Утрожестан®
⏳ Срок годности Утрожестан®
Описание лекарственного препарата
Утрожестан®
(Utrogestan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственные формы
Утрожестан® |
Капс. 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛС-000186 |
|
Капс. 200 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-000186 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Утрожестан®
Капсулы круглые, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 149 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула — желатин 73.40 мг, глицерин 30.00 мг, титана диоксид 1.60 мг, вода очищенная 5.00 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы овальные, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 298 мг, лецитин соевый 2 мг; капсула — желатин 146.80 мг, глицерин 60.00 мг, титана диоксид 3.20 мг, вода очищенная 10.00 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания препарата
Утрожестан®
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- период менопаузального перехода;
- менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Режим дозирования
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Противопоказания к применению
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Условия хранения препарата Утрожестан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Утрожестан®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Менструальный цикл у женщин состоит из двух фаз, которые зависят от действия различных гормонов. До момента овуляции за все процессы, происходящие в яичниках и матке, отвечают эстрогены. Они обеспечивают созревание яйцеклетки, а также подготавливают внутренний слой матки (эндометрий) к возможной беременности. К середине нормального менструального цикла эндометрий становится рыхлым и полным кровеносных сосудов, чтобы яйцеклетка после оплодотворения лучше на нём закрепилась.
После овуляции в яичниках образуется временная «железа» (жёлтое тело), и она начинает выделять специальные гормоны – гестагены.
Они вступают в дело после закрепления яйцеклетки – их действие направлено на сохранение беременности. Спустя четыре недели после её наступления жёлтое тело постепенно снижает выработку гестагенов.
Эту роль берёт на себя плацента – орган, необходимый для дыхания и питания плода.
Соответственно, при недостаточности работы какой-либо из этих желёз происходят проблемы либо с зачатием, либо с сохранением беременности. При таких заболеваниях в акушерстве применяют препараты гестагенов – естественные или синтетические аналоги (прогестины).
Наиболее распространено использование двух лекарственных средств, различных по происхождению – это препараты дюфастон или утрожестан.
Что такое гестагены?
Название этой группы гормонов происходит от слова «гестация», что означает в переводе с латинского языка беременность. Их действие направлено на торможение менструального цикла – они блокируют выделение активных веществ, которые провоцируют овуляцию. Причём процесс торможения является полностью нормальным – таким способом половые органы сигнализируют о предстоящей беременности.
Кроме центрального действия (на головной мозг) они обладают местными эффектами – изменением структур матки женщины, которые необходимы для нормального течения беременности. Основным действующим веществом является прогестерон, выделяемый плацентой. Поэтому препараты прогестинов созданы именно на его основе.
Утрожестан содержит натуральное действующее вещество, а дюфастон – его искусственный аналог.
Действие гестагенов
Основные точки действия этих веществ – органы, которые необходимы для наступления беременности и рождения ребёнка. К ним относится матка и молочные железы. Небольшие изменения происходят в них во второй половине каждого менструального цикла. Если происходит зачатие, то подготовка половых органов женщины ускоряется и приобретает стойкий характер.
- Основное их действие приходится на внутреннюю оболочку матки – эндометрий. После овуляции они прекращают действие эстрогенов, останавливая рост этого слоя в объёме. Но они обеспечивают его преобразование – это необходимо для роста и развития будущего эмбриона. Во время беременности они отвечают за правильное формирование всех оболочек плода, которые обеспечивают его питание и дыхание.
- Прогестерон снижает чувствительность мышц матки к действию различных биологически активных веществ. Благодаря этому она может беспрепятственно растягиваться вслед за растущим ребёнком. Также гестагены обладают расширяющим действием на сосуды, поэтому не происходит их сдавления увеличенной маткой.
- Эти гормоны обеспечивают окончательное созревание молочных желёз. В отличие от эстрогенов они лучше активируют не рост ткани, а её специализацию. К концу беременности этот процесс полностью завершается.
- Наконец, гестагены имеют свойство снижать чувствительность рецепторов к другим активным веществам (эстрогены, андрогены). Это позволяет создать на время вынашивания ребёнка спокойный гормональный фон, чтобы половые гормоны минимально воздействовали на перечисленные ткани.
Последняя особенность и обусловливает лечебное действие препаратов прогестинов. Часто проблемы с зачатием или вынашиванием возникают на фоне недостатка или избытка каких-либо гормонов. Лучше выявлять эти состояния при планировании беременности – своевременное лечение позволяет их устранить.
Несмотря на принадлежность дюфастона и утрожестана к одной группе гестагенов, все их свойства различны. Нельзя утверждать, что какое-либо средство лучше или хуже – каждое имеет строгие показания к применению.
Форма и действие препаратов
Все лекарственные формы гестагенов разделяются на две группы – природные препараты прогестерона и синтетические аналоги.
Здесь правило, «искусственное – значит, хуже» не всегда действует, зависит, из какого вещества изготовлен препарат. Если использовался тестостерон или стероиды, то возможно появление побочных эффектов.
Это связано с выделением активных веществ в результате обмена в организме.
Не распространяется это правило на дюфастон – из синтетических средств он наиболее похож на природный прогестерон. Средства обладают хорошей всасываемостью, поэтому используются в виде таблеток или капсул. Так как это гормональные средства, их действие наступает и прекращается быстро.
При планировании беременности средства применяются в виде курсов до момента наступления зачатия. После этого их используют в поддерживающем режиме – в течение первых месяцев. Если всё хорошо – врач производит постепенное снижение дозировки с последующей полной отменой препарата к сроку родов.
Является искусственно синтезированным аналогом прогестерона – действующее вещество называется дидрогестерон. По своему действию он не отличается от натурального вещества. Производится в форме таблеток.
- Так как в составе имеется оригинальное вещество, то устраняются почти все побочные эффекты синтетических прогестинов.
- Препарат нормализует действие женских половых гормонов в организме. Устраняется их негативное действие на свёртывание крови, а полезные функции лишь усиливаются, такие как снижение риска атеросклероза вследствие снижения жиров в крови (холестерина).
- Лекарство точно воздействует на свои точки приложения – ткани матки (особенно эндометрий). Оно полностью прекращает пагубное действие эстрогенов на них за счёт восстановления нормального уровня гестагенов в крови.
- Препарат можно применять как при планировании, так и во время самой беременности. Прерывать его приём для зачатия не требуется – восстановление менструаций происходит на фоне лечения. Это происходит потому, что средство создаёт условия для возникновения нормального цикла (за счёт приёма в его вторую половину).
Средство выпускается в виде капсул и содержит натуральный гормон – прогестерон. Этот препарат обладает всеми свойствами гестагенов, поэтому действует не так избирательно.
- Обладает не таким избирательным действием – одинаково влияет на все ткани матки и молочной железы.
- Сильнее блокирует активность других гормонов – половых и стероидных. Поэтому может изменять обмен основных веществ – жиров, углеводов, минеральных солей и воды.
- Блокирует выделение активных веществ, ответственных за созревание и выход яйцеклетки (овуляцию). Нормализуя уровень прогестерона, он не вызывает появления нормального цикла, так как происходит «обман» организма. При этом развивается гормональный фон аналогичный беременности.
Уже по нескольким критериям заметно их различие в лечебном эффекте, хотя находятся они в одной фармакологической группе. Поэтому нельзя проводить между ними параллели и выбирать лекарство по собственному желанию. Назначением прогестагенов занимается только врач акушер-гинеколог с учётом выявленного заболевания.
Показания
Обычно для лечения заболеваний половой системы используются комбинированные средства, сочетающие в себе эстрогены и гестагены. Но существуют патологии, при которых изменяется лишь уровень последних. В этом случае дополнительные вещества не нужны – они лишь будут вызывать негативные эффекты вследствие повышения их в крови.
Дюфастон или утрожестан используются при заболеваниях яичников и матки, которые сопровождаются нарушением нормального менструального цикла. Их лечение включает планирование беременности – нерегулярные или короткие менструации подвергают риску вынашивание ребёнка. При самой гестации общее показание лишь одно – угроза прерывания.
Дюфастон
Существует две группы показаний – при абсолютном или относительном недостатке прогестерона. В первом случае в основе лежит заболевание половых органов – матки или яичников, нарушающее гормональный баланс. Во втором – естественный процесс (менопауза) или хирургическое удаление яичников.
- Любые нарушения менструального цикла – отсутствие или нерегулярность. Препарат позволяет восполнить недостаток гестагенов и заново смоделировать нормальное течение менструаций. Имеющееся у пациентов бесплодие всегда является следствием этих заболеваний.
- Угроза выкидыша при беременности – нормализует тонус и кровообращение матки. Это устраняет её ритмичные сокращения и гипоксию (недостаток кислорода) у плода.
- Предменструальный синдром – устраняет боли за счёт снижения биологически активных веществ в мышцах матки.
- Кровянистые межменструальные выделения.
- В менопаузе и после удаления яичников применяется для подавления нормального уровня эстрогенов. Это выполняется для снижения риска опухолей матки и молочных желёз.
Дюфастон обычно применяют у женщин молодого и среднего возраста, то есть в детородном периоде. Его избирательное действие больше направлено на подготовку к беременности и её последующее сохранение.
Применение природного прогестерона более оправдано в качестве заместительного лечения. Его используют как средство защиты половых органов женщины от злокачественных образований, возникающих под действием эстрогенов.
- Предменструальный синдром – нормализует процессы обмена в тканях матки и ускоряет «созревание» эндометрия.
- Менопауза – в сочетании с эстрогенами используется как средство имитации нормального цикла. Это снижает риск возникновения у женщины раковых заболеваний и нарушений обмена жиров и углеводов (атеросклероз, сахарный диабет).
- Мастопатия – предотвращает перерождение в опухоль за счёт торможения роста ткани. Утолщения постепенно рассасываются и исчезают.
Противопоказания
У дюфастона ограничений почти нет – только наличие аллергических реакций (зуд, покраснение, отёк кожи) на приём препарата ранее. Беременность не является препятствием для его использования, так как он физиологично воздействует на её течение. Не рекомендуется лишь кормить грудным молоком ребёнка во время лечения, так как активные компоненты выделяются вместе с ним.
Утрожестан нельзя использовать при любых заболеваниях печени или повышенной свёртываемости крови. В первом случае это связано с обменом лекарства в печени – там образуются и выводятся продукты обмена препарата. А также прогестерон влияет на свойства крови, повышая её вязкость. Поэтому при тромбозах вен это средство не используют.
Также нужно быть внимательным с назначением Утрожестана при хронических заболеваниях сердца и сосудов – возможны внезапные обострения.
Побочное действие
Так как утрожестан является натуральным средством, то на фоне лечения возможно лишь изменение менструального цикла (если он был нормальный).
Это проявляется нерегулярностью и уменьшением продолжительности месячных. Связаны изменения с механизмом действия препарата – он блокирует возникновение овуляции на уровне головного мозга.
Возможны сонливость и слабость через несколько часов после приёма лекарства.
Дюфастон обладает небольшим списком общих побочных эффектов – головная боль, тяжесть в области печени, зуд кожи.
Но самое неприятное явление – обильные маточные кровотечения, которые появляются в результате резкого изменения тонуса её мышечного слоя.
Проявляются они ближе к менструациям или во время них внезапным выделением жидкой крови, полностью пропитывающей гигиенические средства. Кровотечения прекращаются после увеличения дозировки препарата (только под наблюдением врача).
Утрожестан или Дюфастон выбираем что лучше
Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.
Дюфастон и Утрожестан — это гормональные лекарственные препарата, которые используются непосредственно для сохранения беременности. По статистике, каждая вторая беременность проходит с осложнениями, поэтому применение гормональных препаратов такой категории просто необходимо, чтобы сохранить жизнь малышу.
Дюфастон и Утрожестан. В чем разница?
Описание препарата Дюфастон
Основное составляющее вещество в препарате Дюфастон дидрогестерон, который по своему качественному составу и строению очень похож на прогестерон. Доказано, что данное соединение не обладает выраженной андрогенной активностью, поэтому не вызывает побочных реакций, которые характерны для групп веществ, обладающих такими свойствами.
Данное вещество является основным прогестагенным элементом в ЗГТ. Кроме этого, он способствует сохранению липидного состава плазмы крови, но при этом не нарушает уровень показателей свертываемости крови, в частности коагуляции.
Данный препарат рекомендуется принимать во всех случаях недостатка эндрогенов.
Немаловажную роль играет курсовой прием препарата. Как только в организме человека создается необходимая концентрация, препарат создает идеальные условия для зачатия и сохранения плода во время угрозы выкидыша.
Основные показания
Дюфастон прописывается при дефиците естественных гормонов в организме. Так к состояниям, которые характеризуются недостатком прогестерона можно отнести:
- бесплодие, различного генеза, в том числе в следствии отсутствия гормона лютеина;
- нерегулярный менструальный цикл;
- угроза выкидыша;
Кроме этого, Дюфастон считается основной составляющей частью заместительной терапии гормонами.
Противопоказания к применению
Основным ограничением к приему Дюфастона является специфическая непереносимость к основному компоненту лекарственного средства. Возможен прием препарата при беременности, однако в период кормления грудью от него стоит отказаться, так как дидрогестерон выделяется вместе с грудным молоком.
Способ применения Дюфастона
За счет того, что Дюфастон применяется при наиболее распространенных гинекологических заболеваниях, схемы его приема весьма различны. Как уже говорилось ранее, его используют в лечении эндометриоза, лечении предменструального синдрома, бесплодии и многих других заболеваниях.
Как правило, при приеме препарата строго контролируют циклическую активность яйцеклеток в женском организме.
Наиболее распространенными схемами лечения является прием препарата 10-дневными курсами с 5-го по 25-й день цикла при лечении эндометриоза, и с 11-го или 14-го по 25-й день цикла, в лечении бесплодия и предменструального синдрома.
При лечении бесплодия такая схема сохраняется в течение последующих 6 или более циклов. Что касается постоянного перорального приема гормональных контрацептивов, то сочетание приема Дюфастона и данных лекарственных средств вполне возможно.
В этом случае Дюфастон принимается по 1 таблетке в сутки двухнедельными курсами.
Побочные эффекты Дюфастона
Первостепенными, или часто возникающими, побочными явлениями препарата являются мигрень, болезненность и нагрубание молочных желез. Крайне редко возникают периферические отеки и боли внизу живота. В исключительных случаях возможны кровотечения и гемолитическая анемия.
Описание препарата Утрожестан
Что же представляет собой Утрожестан? В отличии от его синтетического аналога Дюфастона, он является натуральным и содержит в своем составе природный прогестерон. Данное вещество не только является гестагеном, который вырабатывает желтое тело,но и взаимодействуя с клетками нервных окончаний органов-мишеней стимулирует выброс рибонуклеиновой кислоты.
Натуральный прогестерон оказывает непосредственное влияние на клетки эндометрия.
Он значительно понижает сократительную способность клеток эндометрия, тем самым стимулирует рост концевых элементов молочных желез.
Немаловажной функцией данного гестагена является перевод слизистой оболочки матки из фазы разрастания клеток в фазу выработки простагландинов, которые обеспечивают продвижение яйцеклеток.
Это обеспечивает более комфортные условия для зачатия и дальнейшего развития эмбриона.
https://www.youtube.com/watch?v=mxPgHtMZkNU
Следует отметить, что особенностью препарата является как его пероральный прием, так и вагинальное введение.
В случае приема per os прогестерон всасывается через эпителиальные клетки желудка.
В следствие этого, его количественное содержание в плазме крови равномерно увеличивается, достигая своего максимума через 3 часа после первого приема.
При введение во влагалище абсорбция идет за счет ворсинок кишечника, максимальный показатель в этом случае наблюдается уже через час.
Показания к применению Утрожестан
За счет того, что препарат принимается как перорально, так и интравагинально, показания к применению для этих способов приема будут несколько отличаться.
Основными показаниями для приема внутрь будут:
- аменорея;
- бесплодие, возникающая за счет низкой концентрации естественных гормонов
- фиброзные образования молочных желез
- гормональная терапия в сочетании с приемом контрацептивных средств
При вагинальном введении основными показаниями будут:
- профилактика преждевременных родов у женщин;
- поддержка уровня лютеина;
- угроза аборта;
- бесплодие, возникающее за счет недостаточности лютеина;
- заместительная гормональная терапия дефицита прогестерона.
Противопоказания к приему Утрожестана
Основным противопоказанием к приему препарата является тромбоз венозных сосудов и серьезные тромбоэмболические нарушения, которые могут спровоцировать инфаркт или инсульт. Кроме этого, можно отметить маточные кровотечения неясного генеза и злокачественный рост клеток, так как прогестерон может вызвать активный рост патологической ткани.
Стоит отметить, что прием Утрожестана при беременности возможен только интравагинально, пероральный прием в этом случае невозможен. Период грудного вскармливания не является противопоказанием, однако ввиду того, что прогестерон концентрируется в молоке матери, от приема препарата в этот период лучше отказаться.
Крайне осторожно нужно принимать препарат при наличии хронических заболеваний почек, а также прогрессирующей бронхиальной астмы и заболеваний нижних дыхательных путей.
Способ применения Утрожестана
Производителем заявлены две дозы препарата- 100 и 200 мг. Утрожестан представляет собой желатиновые капсулы с жидким содержимым, которое прекрасно всасывается, как при пероральном приеме, так и при вагинальном введении. Среднесуточная доза вещества, как правило, составляет 200-300 мг и не должна превышать 600 мг.
Курс лечения зависит от сложности и индивидуальных особенностей пациента.
При бесплодии прием препарата осуществляют в стандартной дозе 200 мг, начиная с 17-го дня цикла непрерывно на протяжении двух недель;
Для предупреждения абортативного выкидыша, Утрожестан вводят глубоко во влагалище в дозе 200 мг на ночь. Этой схемы придерживаются с 22-й по 34-ю неделю беременности.
Для поддержания уровня лютеина на определенном уровне, суточную дозу увеличивают до 400 мг.
Побочные эффекты
Достаточно часто возникающими побочными реакциями являются головная боль, вздутие живота, отсутствие менструального цикла или его нарушения. Кроме этого, отмечаются сонливость, переходящая в вертиго. Достаточно редко возникают рвота, диарея, зуд.
Для сравнения препаратов можно привести таблицу:
Дюфастон | Утрожестан | |
Основной активный компонент | Дидрогестерон (синтетический аналог натурального прогестерона) | Прогестерон (натуральный прогестерон, изготовленный из натурального сырья) |
Побочные эффекты | Отсутствие побочных эффектов, которые характерны для натурального прогестерона | Слабость, сонливость, переходящая в вертиго |
Способ приема | Перорально | Перорально Интравагинально |
Преимущества одного по отношению к другому | Доказанная эффективность во время подготовки к ЭКО; Высокая безопасность, подтвержденная клиническими данными. | Не повышает массу тела;Используется в лечении гиперандрогении;За счет угнетения синтеза окситоцина, понижает сократительную способность матки Не влияет на уровень артериального давления. |
Дюфастон и Утрожестан, что лучше?
Сравнивая Утрожестан и его синтетический аналог, можно отметить, что показания к применению обоих весьма похожи, но это не делает их аналогами с химической точки зрения. Поэтому, выбирая между ними, следует прежде всего прислушаться к мнению специалиста.
Дюфастон и Утрожестан одновременно при беременности, возможно ли такое?
Многих будущих мам пугает одновременное применение Утрожестана и Дюфастона при беременности. Однако спешим вас успокоить, такое применение возможно. Однако с медицинской точки зрения одновременный прием двух препаратов не дает большую эффективность. Гораздо лучше принимать эти препараты не одновременно, а последовательно, чередуя курсы.
Отзывы специалистов
Мнение врачей в этом вопросе весьма однозначно — Дюфастон и Утрожестан зарекомендовали себя как одни из самых лучших препаратов в лечении бесплодия. Они являются неотъемлемой частью в подготовке к ЭКО, создавая идеальные условия для развития эмбриона.
Также стоит сравнить стоимость препаратов: Стоимость Утрожестана 484 руб, Стоимость Дюфастона 613 руб.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps. дидрогестеронлекарствапрогестеронсравнение
Утрожестан или Дюфастон: что лучше при беременности, сравнение препаратов, отзывы
Беременность — сложный и серьёзный процесс, в тайнах которого наука ещё до сих пор не разобралась. Очень редко вынашивание проходит гладко, иногда перед женщиной встаёт вопрос о приёме лекарственных средств.
Сравним два препарата, которые российские врачи активно назначают женщинам при подозрении на выкидыш — Дюфастон и Утрожестан.
Каковы сходства и отличия в составе, показаниях и противопоказаниях, побочных действиях и особенностях применения, цене.
Значимость прогестерона в организме женщины и сравнение базовых характеристик препаратов
Прогестерон — женский стероидный половой гормон, участвующий в процессах менструации, беременности и эмбрионального развития человека. В небольших объёмах вырабатывается и у мужчин. Величина гормона в крови у женщин обусловлена фазой цикла.
Перед началом менструации наблюдается наименьший показатель прогестерона, с первого дня кровотечения его объём увеличивается и достигает высшей точки в момент овуляции. Если оплодотворение произошло, то жёлтое тело продолжает продуцировать гормон по нарастающей до формирования плаценты.
При отсутствии зачатия прогестерон постепенно снижается до следующего начала месячных.
Женский гормон оказывает разностороннее влияние на внутренние системы. Одна из основных его функций заключается в подготовке организма матери к зачатию, что выражается в следующих действиях:
- утолщает стенку матки, благодаря чему оплодотворённая яйцеклетка успешно имплантируется;
- увеличивает матку в размерах;
- расслабляет мышцы матки, чтобы не произошло отторжения эмбриона;
- обеспечивает запас жировой ткани у женщины;
- немного подавляет иммунитет матери;
- участвует в накоплении жидкости в тканях;
- готовит мышцы и связки к родам;
- активизирует процесс лактации после родов и др.
Прогестерон производит воздействие не только на репродуктивное здоровье женского организма, но и на другие процессы:
- замедляет обмен веществ;
- расслабляет мышцы ЖКТ;
- регулирует уровень сахара в крови;
- влияет на состояние кожи и волос;
- повышает давление;
- влияет на либидо;
- регулирует работу нервной системы и др.
Прогестерон оказывает существенное влияние на женский организм. Этот гормон отвечает за нормальное функционирование репродуктивной системы, а также воздействует на общее самочувствие, внешний вид, психоэмоциональное состояние девушки.
Таблица: сравнение препаратов Дюфастон и Утрожестан
Оба препарата из одной ценовой категории идентичны по показаниям и побочным реакциям. В числе противопоказаний Утрожестан лидирует, как имеющий более внушительный список.
Сонливость и головокружение при применении Утрожестана возникают обычно через 1–3 часа после приёма. Эти неприятные эффекты снижаются путём уменьшения дозы, принятием капсулы перед сном или переходом на вагинальный способ введения.
Дюфастон выигрывает более мягким воздействием и не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но предполагает только оральное использование.
Какой из медикаментов подойдёт женщине в каждой конкретной ситуации, решать лечащему врачу. Производитель рекомендует принимать Утрожестан осторожно во II и III триместрах, а Дюфастон, как правило, выписывают до середины II триместра.
При лактации же оба препарата не рекомендуются, поскольку проникают в грудное молоко. Ввиду седативного действия Утрожестана, его приём запрещается при необходимости водить автомобиль и работать с точными и опасными механизмами.
Дюфастон такого ограничения не имеет.
Фотогалерея: формы выпуска препаратов Дюфастон и Утрожестан
Капсулы Утожестана в дозировке 200 мг могут применяться как орально, так и интравагинально Таблетки Дюфастона имеют дозировку 10 мг Капсулы Утрожестана выпускаются и в дозировке 100 мг
Мнения врачей о препаратах прогестерона
Мнение врачей о лекарственных препаратах в большинстве случаев противоречиво по разным причинам. Данное утверждение в полной мере относится к Дюфастону и Утрожестану. Медицинское сообщество условно можно поделить на сторонников и противников этих гормональных медикаментов.
Российские врачи в целом относятся очень благосклонно к синтетическому стероиду и прописывают его даже тогда, когда в нём нет особой необходимости, считая, что много прогестерона не бывает.
Но официальная инструкция отмечает, что приём гормона оправдан в случае его подтверждённого дефицита в организме.
Западные прогрессивные доктора во главе с научной медициной считают, что такие препараты, как Дюфастон и Утрожестан можно отнести к мине замедленного действия. Суть точки зрения заграничных врачей основывается не на полном отрицании использования прогестерона в лечении, но на очень осторожном его назначении только в доказанных необходимых ситуациях.
Такая позиция базируется на последних научных данных, клинических исследованиях в области воздействия прогестерона на организм женщины и плода. В частности известно, что гормон способствует развитию различных пороков у ребёнка, а у мамы может вызвать риск рака груди, половых органов и других серьёзных заболеваний.
Прогестерон признан канцерогеном и входит в список веществ, причастных к возникновению рака, вынуждает относиться к назначению этого гормона не слепо, а со взглядом в будущее женщины — насколько рационально назначать его сейчас, если потом, через много лет, женщина может столкнуться с серьёзными последствиям.
Склонность российских врачей назначать поголовно, и даже на всякий случай, принимать Дюфастон или Утрожестан просто поражает. А женщины настолько запуганы угрозами, выкидышами, что готовы употреблять любые пилюли, лишь бы сохранить беременность. Возможно, срабатывает эффект плацебо? Сложный вопрос.
В сети присутствует множество благодарных отзывов девушек, которые считают, что выносили ребёнка при помощи этих препаратов. Моя третья беременность тоже проходила под Дюфастоном, а до этого закончилась выкидышем по причине отмены гормона, а, возможно, благодаря ему.
Прогрессивные врачи считают, что Дюфастон не влияет на сохранение плода. Складывается такое впечатление, что по какому-то жуткому стечению обстоятельств, современные российские женщины стали добровольцами в проведении клинических исследований по воздействию синтетического прогестерона на организм.
Чем закончится такой массовый опыт, будут анализировать уже следующие поколения. Думаю, нужно быть очень осторожными в принятии важных решений, касающихся нашего здоровья и здоровья собственных детей.
Если не хватает знаний в медицинской сфере, то можно их приобрести и/или проконсультироваться с авторитетными персонами в области акушерства и гинекологии.
Итак, что лучше: Дюфастон или Утрожестан
Дюфастон и Утрожестан — гормональные препараты, которые теоретически имеют схожее воздействие на организм, но на практике первый медикамент переносится легче, чем второй.
А также невозможно предугадать, как отреагирует женщина на введение инородного прогестерона и каков будет итог такого приёма. Чёткие отличия прослеживаются в составе, побочных реакциях, способах использования, противопоказаниях.
Оба лекарственных средства выпускаются иностранными компаниями.
Интересным фактом является то, что в Нидерландах — стране производителе Дюфастона, а также ряде других стран Европы, этот медикамент запрещён в продаже.
При планировании беременности рекомендуется приём прогестерона только в случаях недостатка его выработки организмом, а это требует дополнительных исследований.
При подготовке к вынашиванию гормональные средства принимают курсами с 14 по 25 день цикла или другие схемы.
Если зачатие произошло при помощи ЭКО, то жёлтое тело отсутствует, и отечественные врачи в обязательном порядке прописывают гормональный препарат до периода формирования плаценты.
Во время беременности назначение Дюфастона или Утрожестана требует чётких к тому показаний. Важным условием использования гормонов в период вынашивания является их непрерывный приём до фазы развития плаценты — 16–18 недель. Пропуск таблетки способен обернуться самопроизвольным выкидышем.
На собственном опыте пришлось убедиться в опасности резкого прерывания приёма Дюфастона. Гинеколог назначила препарат на основе результатов УЗИ в 4–5 недель, где говорилось о недостаточности работы жёлтого тела. Анализ крови на прогестерон не проводился. Принимала таблетки месяц, побочных эффектов не обнаружила.
Когда очередная упаковка закончилась, как-то не получилось сразу купить следующую. Буквально через 1–2 дня на сроке 8–9 недель открылось обильное кровотечение. Ребёнка спасти не удалось. Гинеколог сделала заключение, что эта беременность держалась только на Дюфастоне. Тогда мне нечего было возразить.
После кропотливого изучения вопроса, считаю, что Дюфастон вполне мог стать провокатором срыва вынашивания.
Возможно ли одновременное применение Дюфастона и Утрожестана
Гормональные средства относятся к категории серьёзных лекарств. Вряд ли возможны ситуации, когда необходимо одновременно принимать два сходных препарата. В медицинской практике присутствуют случаи поочерёдного приёма Дюфастона и Утрожестана, когда один из медикаментов выдал сильные побочные проявления.
Что лучше Дюфастон или Утрожестан
К сожалению, не все женщины могут с легкостью забеременеть и затем выносить ребенка без осложнений.
Из-за мощной гормональной перестройки в организме будущей мамы происходят разного рода изменения, провоцирующие те или иные проблемы.
Довольно часто на первых неделях беременности у женщин случается отслойка плаценты, диагностируется повышенный тонус матки или происходит выкидыш. Причиной этих состояний становится нехватка гормона прогестерона. Прогестерон относится к категории гестагенов, за его выработку отвечают надпочечники, желтое тело яичников и плацентарные ткани.
При первых признаках появления угрозы прерывания беременности: тонуса матки, тянущих болей внизу живота, кровянистых выделений из половых путей — назначается прием прогестероновых препаратов, наиболее популярными из которых являются Дюфастон и Утрожестан.
В нашей статье мы проведем сравнение препаратов Утрожестан и Дюфастон, рассмотрим их преимущества и недостатки, показания и противопоказания к применению. Оба медикамента зачастую прописывают уже на этапе планирования беременности, поскольку прогестерон помогает зачатию малыша при проблемах с его недостаточностью.
Он благотворного влияет на процесс прикрепления плодного яйца к стенке матки и дальнейшее вынашивание ребенка, особенно в самом начале беременности, когда иммунитет может воспринять плод как чужеродный организм и начать отторгать.
Данные препараты оказывают схожее действие на организм, их основная задача – помочь женщине забеременеть и сохранить беременность. Но чтобы выяснить, что лучше Дюфастон или Утрожестан и чем они отличаются друг от друга, необходимо рассмотреть каждый препарат по отдельности.
Состав Дюфастона и Утрожестана и форма выпуска
Эти гормональные средства имеют идентичный состав, но их основное отличие заключается в том, что Дюфастон – синтетический препарат, а Утрожестан – натуральный. В составе Утрожестана микронизированный прогестерон, полученный из листьев растения Dioscorea и близкий по формуле к естественному, который вырабатывает женский организм.
Дюфастон же является искусственным аналогом прогестерона, состоит из дидрогестерона, также имеющего растительное происхождение, но подвергаемого более сложной химической обработке. Утрожестан выпускается в двух формах: капсулах для перорального применения (внутрь) и интравагинальных свечах. Дюфастон продается только в виде таблеток.
Показания к применению Дюфастона и Утрожестана
Оба препарата имеют схожие показания к применению. Утрожестан назначают при угрозе самопроизвольного прерывания беременности, нарушении менструального цикла, легкой форме мастопатии, миомах матки, гормональном бесплодии (например, вызванным недостаточностью лютеиновой фазы цикла) и др. гинекологических заболеваниях.
Также препарат весьма эффективен при наличии у женщин высокого уровня мужских половых гормонов. Утрожестан достаточно новый препарат, поэтому в некоторых европейских странах он еще не имеет широкого применения.
Дюфастон был выпущен фармацевтической промышленностью намного раньше Утрожестана, и опыт его применения имеет многолетнюю историю. Искусственная конфигурация гормона позволяет лекарству быстро проникать в организм и всасываться в кровь в нужной концентрации.
Помимо применения при угрозе выкидыша, Дюфастон также назначают при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению, при нарушениях менструального цикла, дисфункциональном маточном кровотечении, предменструальном синдроме, при заместительной терапии после удаления репродуктивных органов, бесплодии.
Проводимые исследования показали, что Дюфастон в несколько раз снижает риск преждевременных родов у женщин, стоящих на учете с данной проблемой.
Противопоказания к приему Дюфастона и Утрожестана
Поскольку Дюфастон – синтетический аналог естественного прогестерона, его употребление противопоказано людям с повышенной чувствительностью к его составляющим и прочим компонентам препарата. Также не рекомендуется прием Дюфастона женщинам с серьезными заболеваниями печени (синдром Ротора, Дабина-Джонсона).
С осторожностью и под контролем врача Дюфастон назначается пациенткам, имеющим в анамнезе кожный зуд во время беременности. Противопоказанием к применению Дюфастона является период лактации, поскольку он проникает в грудное молоко.
У Утрожестана, несмотря на его натуральность, противопоказаний к приему гораздо больше.
Утрожестан не применяют при кровотечении из половых путей невыясненного характера, при наличии у пациентки злокачественных новообразований в молочных желез или репродуктивных органах, при некоторых заболеваниях печени (порфирии), во время аборта в ходу, при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
При склонности к появлению тромбов рекомендуется интравагинальный способ применения Утрожестана. С осторожностью прописывают данное средство женщинам в 3 триместре беременности из-за риска нарушения функций печени, а также во время кормления грудью.
Побочные эффекты приема Дюфастона и Утрожестана
При приеме Дюфастона побочных эффектов пациентки практически не отмечают. Единственное, изредка возникают прорывные маточные кровотечения, которые устраняются увеличением дозы препарата.
Утрожестан имеет гораздо больше побочных действий, а именно: головокружение через 30-40 минут после приема внутрь, вялость, сонливость, перепады настроения, повышенную утомляемость. Часть из них ликвидируется путем приема Утрожестана вагинально.
Невозможно однозначно ответить на вопрос, какой препарат лучше Дюфастон или Утрожестан. Каждый из них врач назначает женщине с учетом конкретных показаний, особенностей организма, ориентируясь на личный опыт применения или результаты терапии других пациенток.
Оба препарата, хоть и гормональные, но на массу тела не влияют, поскольку не ведут к задержке жидкости в организме, что особенно важно для женщин, находящихся в положении. Данные лекарственные средства не оказывают влияния на обмен веществ, от Дюфастона и Утрожестана не толстеют.
Большим плюсом является то, что препараты также не ведут к повышению артериального давления. Но все же у обоих лекарственных средств есть свои плюсы и минусы, а также преимущества друг над другом.
Чем Дюфастон лучше Утрожестана:
- малое количество побочных эффектов;
- минимальное воздействие на печень;
- высокая эффективность при планировании ребенка с помощью ЭКО (хорошие показатели приживаемости плода);
- снижение вероятности преждевременных родов;
- отсутствие побочных эффектов на плод;
- отсутствие противопоказаний к управлению транспортным средством во время приема Дюфастона;
- Дюфастон более исследованный препарат;
- Дюфастон можно принимать более длительное время в отличие от Урожестана
Преимущества Утрожестана:
- натуральный препарат, наиболее близкий по составу к естественному прогестерону;
- возможность использовать препарат как перорально, так и интровагинально (особенно 2 способ подходит беременным женщинам с сильным токсикозом);
- эффективен при избытке мужских гормонов;
- не оказывает пагубного воздействия на плод;
- невысокая стоимость Утрожестана по сравнению с Дюфастоном
Какой препарат лучше подойдет именно вам, можно оценить только на собственном опыте. В целом они оба хорошо справляются со своими функциями: восполняют дефицит прогестерона в организме, приводят матку в норму, устраняя проявления тонуса, снижают вероятность выкидыша, нормализуют цикл.
Взаимозаменяемость Дюфастона и Утрожестана
Большое количество женщин интересует не только вопрос о том, какое из данных средств лучше, но и можно ли заменить Утрожестан на Дюфастон и наоборот.
Замена одного препарата на другой происходит по разным причинам: у одних пациентов могут иметься противопоказания к приему конкретного средства, у других проявиться индивидуальная непереносимость компонентов, третьи вообще хотят просто получать Дюфастон в женской консультации по бесплатному рецепту.
Категорически нельзя как назначать самому себе Дюфастон или Утрожестан, так и заменять одно средство на другое.
Гормональные препараты требуют строгого соблюдения инструкции и плавной отмены или перехода, поэтому схема перехода с Дюфастона на Утрожестан или наоборот для каждой пациентки подбирается врачом индивидуально с учетом особенностей организма женщины, противопоказаний к приему гормонов и ведения беременности.
Как правило, Утрожестан обычно прописывают пациенткам в I триместре (реже во II) из-за удобства его применения в виде вагинальных капсул, особенно при сильном гестозе беременных. Дюфастон могут назначить на любом сроке беременности, если остается угроза выкидыша или по результатам анализа у женщины явная прогестероновая недостаточность.
Как принимать Дюфастон и Утрожестан
Схемы приема Дюфастона и Утрожестана при различных заболеваниях и патологиях, а также во время беременности разные и подбираются специалистом индивидуально.
Для нормализации цикла Утрожестан обычно назначают по 200 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней. При угрозе выкидыша во время беременности прописывают дозу Утрожестана, равную 200-600 мг в сутки. При других патологических состояниях препарат рекомендуется принимать от 200 до 400 мг.
Дозировка применения Дюфастона в каждом случае подбирается индивидуально.
При нарушении цикла и предменструальном синдроме препарат назначается по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 недель, начиная с 11 дня цикла, при бесплодии, вызванном недостаточностью лютеиновой фазы, Дюфастон пьют с 14 по 25 день цикла по 1 таблетке в сутки, при угрожающем аборте прописывают 4 таблетки однократно, затем по 1 каждые 8 часов до исчезновения тревожных симптомов и т.д.
В случае назначения прогестероновых препаратов во время планирования ребенка, женщина зачастую продолжает их прием практически всю беременность, поскольку организм привык к поступлению гормонов из внешней среды и плохо справляется с его выработкой естественном путем.
Иногда врач может назначить пациентке одновременное применение Дюфастона и Утрожестана с целью минимизировать вероятность развития отдельных побочных эффектов, связанных с длительным приемом гормональных препаратов. Часто Дюфастон назначают женщине перорально в дополнение к интровагинальному применению Утрожестан.
Такая схема приема позволяет поддерживать необходимый уровень гормона беременности прогестерона в норме с минимальными рисками для будущей мамы и плода. Главное соблюдать предписания и дозировку, обозначенную гинекологом.
Отмена препаратов
На поздних сроках беременности, когда плацента полостью сформировалась и сама в состоянии вырабатывать нужное количество прогестерона, Дюфастон или Утрожестан отменяют. Но при наличии продолжительной угрозы прерывания беременности, появление после отмены прогестерона тянущих болей внизу живота и тонуса матки, Дюфастон продолжают принимать дальше.
Утрожестан заменяется на Дюфастон, поскольку оказывает негативное влияние на печень в конце II и III триместрах беременности. Схема отмены Дюфастона и Утрожестана примерно одинаковая – постепенное сокращение дозы препарата (на пол таблетки в неделю или иной вариант, предложенный врачом) с оценкой состояния пациентки.
Если Дюфастон и Утрожестан прекратить принимать очень резко, возможны серьезные последствия, вплоть до выкидыша на раннем сроке беременности и преждевременных родов на позднем. Будьте осторожны с приемом гормональных препаратов и принимайте их только по предписанию лечащего врача.
Сравнение (отличие) Утрожестана и Дюфастона
Дюфастон и Утрожестан гормональные медикаментозные средства, широко использующиеся при возникновении угрозы прерывания беременности.
Будущих мам довольно часто интересует, а не являются ли они вредными для малыша и какая между лекарствами разница. Именно с этим мы постараемся разобраться в представленной статье.
Заключение
- Утрожестан – натуральное средство, Дюфастон – синтетического происхождения;
- оба препарата помогают зачать ребенка и сохранить беременность;
- Дюфастон в отличие от Утрожестана редко приводит к развитию побочных реакций;
- положительной стороной назначения Утрожестана является то, что он может применяться интравагинально;
- подбором лучшего препарата должен заниматься доктор, после оценки положения и особенностей пациентки.
Утрожестан свойства и инструкция
Утрожестан — лекарственное средство природного происхождения, которое способствует снижению сократительной способности эндометрия. В результате формируются условия, способствующие зачатию.
При пероральном применении максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 3 часа, при вагинальном этот промежуток времени сокращается до часа.
Показания
Утрожестан назначают при:
- аменорее;
- бесплодии, спровоцированном нарушением баланса гормонов;
- новообразованиях в молочных железах фиброзного характера;
- проведении гормональной терапии;
- появлении риска преждевременных родов;
- возникновении необходимости нормализовать уровень лютеина;
- угрозе аборта.
Инструкция по применению
При диагностировании проблем с зачатием лекарства назначают, начиная с 17 дня цикла по 200 мг на 14 дней.
Для предупреждения аборта 200 мг препарата рекомендуется вводить во влагалище, лучше делать это на ночь. Лечение может продолжаться с 22 по 34 неделю беременности.
Андроген и эстроген — что это такое
Для нормализации показателей лютеина суточная порция иногда увеличивается до 400 мг. Продолжительность лечения, доза и способ применения определяется врачом для каждого случая.
Побочные эффекты
К побочным реакциям, встречающимся чаще всего, относят:
- боль в области головы;
- метеоризм;
- сонливость;
- ощущение тошноты;
- рвоту;
- диарею;
- зуд.
Цена препарата
В аптеках Москвы приобрести Утрожестан можно по стоимости от 390 рублей, все зависит от фирмы производителя и дозировки. В Украине же средство будет стоить больше 400 гривен.
Дюфастон свойства и инструкция
Дюфастон является искусственным препаратом, выпускается он в таблетированной форме.
Показания к применению
Назначение Дюфастона считается оправданным при:
- болезненных месячных;
- эндометрите;
- проблемах с зачатием;
- угрозе аборта;
- наступлении климактерического периода.
Препарат может назначаться при планировании беременности, для восстановления гормонального баланса.
Инструкция по применению
- При проблемах с менструацией средство назначается по 10 мг дважды в сутки. Курс лечения начинается с 11 дня цикла, а заканчивается на 25.
- В случае диагностирования дисменореи Дюфастон принимают по 10 мг трижды в сутки, начиная с 5 дня и заканчивая 25 днем месячных.
- При проблемах с зачатием лекарство назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки с 14 по 25 день цикла.
- Когда появился риск аборта, Дюфастон применяют немедленно в ударной дозе, составляющей 40 мг, в дальнейшем по 10 мг каждые 8 часов.
- Во время климактерического периода и при кровотечениях доза подбирается врачом.
Побочные действия
Побочные реакции при использовании Дюфастона встречаются редко, может наблюдаться:
- снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов;
- реакция аллергического характера;
- зуд кожи;
- нарушение функционирования печени.
Цена препарата
Стоимость Дюфастона на территории Российской Федерации составляет около 600 рублей. В Украине лекарство можно приобрести по цене от 300 гривен.
Сравнительная характеристика противопоказаний препаратов Дюфастон и Утрожестан
Дюфастон запрещается применять при непереносимости его компонентов, болезнях печени, а также во время лактации.
Основные противопоказания по применению Утрожестана это:
- кровотечения;
- аборт, который начался;
- новообразования молочных желез злокачественного характера;
- порфирия — болезнь печени генетического генеза;
- аллергия;
- кормление грудью.
При повышенном уровне тромбообразования и серьёзных проблемах с функционированием печени препарат назначают только для вагинального применения.
Утрожестан или Дюфастон при планировании беременности: что лучше
Утрожестан считается натуральным, но его прием чаще становится причиной развития побочных реакций. Данные проведенных наблюдений и исследований указывают на то, что Дюфастон является более эффективным при подготовке к ЭКО.
Нужно акцентировать внимание на том, что подбор препарата, который лучше подходит женщине, должен осуществлять врач.
Утрожестан или Дюфастон: что лучше при беременности и угрозе выкидыша
Вопросы применения Дюфастона во время беременности изучались достаточно давно, чего не скажешь о Утрожестане, ведь этот препарат более молодой. Однако положительной стороной последнего считается то, что его, кроме перорального приема, можно применять и интравагинально.
Утрожестан — средство природного происхождения, которое наделено способностью, оказывать антиандрогенное влияние, что позволяет осуществлять борьбу с мужскими гормонами.
Он помогает нормализовать психоэмоциональное состояние беременной, а это очень важно в такой период жизни, и не влияет на артериальное давление и вес.
Положительными сторонами применения Дюфастона считается то, что он:
- редко становится причиной развития побочных реакций;
- уменьшает риск прерывания беременности и преждевременных родов;
- не оказывает отрицательного воздействия на печень будущей матери.
Состав (на 1 капсулу)
Действующее вещество: прогестерон (прогестерон натуральный микронизированный) 100 или 200 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид.
Капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Гестаген. Код АТХ: G03DA04
Фармакологические свойства
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови () отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси- дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны Сmax веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).
Показания
Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.
Пероральный путь введения:
угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности
угроза преждевременных родов
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
предменструальный синдром
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции
фиброзно-кистозная мастопатия
пременопауза
заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
Вагинальный путь введения:
заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
преждевременная менопауза
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.
Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
Пероральный путь введения — при выраженных нарушениях функций печени.
С оторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.
При оральном применении могут наблюдаться следующие явления:
Класс системы органов | Частые неблагоприятные явления≥1/100; ≤1/10 | Нечастые неблагоприятные явления ≥1/1000; ≤1/100 | Редкие неблагоприятные явления ≥1/10000; ≤1/1000 | Очень редкие неблагоприятные явления ≤1/10000 |
Заболевания половой системы и молочных желез | Изменение менструацийАменореяМежменструальные кровотечения | • Мастодиния | ||
Заболевания центральной нервной системы | • Головные боли | СонливостьСкоропроходящее ощущение головокружения | • Депрессия | |
Заболевания желудочно- кишечного тракта | РвотаДиареяЗапор | • Тошнота | ||
Заболевания гепатобилиарной системы | • Холестатическая желтуха | |||
Заболевания иммунной системы | • Крапивница | |||
Заболевания кожи и подкожных тканей | ЗудАкне | • Хлоазма |
Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорачивание цикла или случайные кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом.
При вагинальном применении:
Возможно появление локального раздражения типа жжения, зуда или жирных выделений в качестве местной индивидуальной непереностимости (в частности, на лецитин сои),
Несмотря на то, что до настоящего момента не сообщалось о случаях передозировки, нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствует чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.
У некоторых пациентов средне терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестона, особой чувствительности к препарату или слишком низком уровне эстрадиола. В этом случае достаточно:
в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения уменьшить суточную дозу препарата Утрожестан или назначить приём на вечернее время перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
в случае укороченного менструального цикла или мажущих кровянистых выделений начало лечения перенести на боле поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
в перименопаузе и заместительной гормональной терапии в менопаузе убедиться в том, что уровень эстрадиола является оптимальным.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.
При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла.
Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта:
одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени.
антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла.
Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции;
Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени;
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15- го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия.
Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата Утрожестан в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о беременности.
Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна.
Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели
Кормление грудью
Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Применение у детей
Не показано
Применение у пожилых (старше 65 лет)
Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени
Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек
Клинические данные отсутствуют
Влияние применения препарата на вождение автотранспорта и работу с механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, по 14 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Везен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287,1050 Брюссель, Бельгия
Название и адрес производителя
ОЛИК (Таиланд) Лимитед
Удомсорают Роуд 16-ый квартал, 166, Промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон, Бангпаин, 13160 Провинция Аютхая, Таиланд
166 Моо 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, Thailand
Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО Безен Хелскеа РУС
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, 13 тел. (495) 980 10 67;
факс (495) 980 10 68