Вагиферон инструкции свечи цена отзывы показания к применению

Вагиферон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001339

Торговое наименование препарата

Вагиферон®

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50 000 ME, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92 %, макрогол 400 ~ 8 %.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство)

Код АТХ

G01AF20

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

ВАГИФЕРОН® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Фармакокинетика:

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20 % в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания:

— бактериальный вагиноз,

— бактериальные (неспецифические) вагиниты,

— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма,) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Беременность и лактация:

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочные эффекты:

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции

Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56 %: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Взаимодействие:

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Особые указания:

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»), г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фирн М»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вагиферон, суппозитории вагинальные — новый высокоэффективный препарат для лечения вагинальных инфекций. Препарат Вагиферон представляет собой оригинальную запатентованную композицию на основе рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b, метронидазола и флуконазола.

Вагиферон предназначен для лечения бактериального вагиноза, бактериальных (неспецифических) вагинитов, а также вагинитов, вызванных смешанной инфекцией, в составе комплексной терапии.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Состав Вагиферона

Сочетанное действие активных компонентов Вагиферона:

• Усиливает фармакотерапевтический эффект от применения данного препарата;
• Значительно расширяет спектр действия препарата по сравнению с монокомпонентными лекарственными формами.

Вагиферон комплексно воздействует на весь спектр микроорганизмов (бактерии, вирусы, грибы и простейшие), являющихся причиной инфицирования влагалища. Подобная универсальность препарата делает его незаменимым для лечения смешанных (бактериально-вирусных) инфекций и позволяет решить проблему лечения бактериального вагиноза в один этап за счет нормализации микрофлоры влагалища.

По данным клинических исследований, препарат «Вагиферон» показал высокую клиническую и микробиологическую эффективность в лечении пациенток с бактериальным вагинозом и бактериально-вирусной микст-инфекцией.

Причем у пациенток с бактериально-вирусной микст-инфекцией препарат «Вагиферон» в качестве монотерапии показал эффективность, сопоставимую с эффективностью лечения при сочетании с антибиотиками широкого спектра действия. Не выявлено ни одного случая рецидива бактериального вагиноза и бактериально-вирусной микст-инфекции через две недели после окончания приема препарата.

В чем преимущества Вагиферона?

• Вагиферон воздействует на весь спектр микроорганизмов (бактерии, вирусы, простейшие, грибы) непосредственно в очаге поражения
• Активизирует процессы местного иммунитета и восстанавливает защитные свойства слизистой оболочки влагалища
• Нормализует и поддерживает микрофлору влагалища на физиологическом уровне
• Удобен в применении: по 1 суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки (на ночь)

Вагиферон позволяет:

• Значительно улучшить качество жизни пациентки в ранние сроки лечения (за счет выраженного купирования симптомов)
• Минимизировать риск развития аутоиммунных процессов (за счет низкой дозы интерферона альфа-2b и местного способа применения)
• Проводить лечение бактериального вагиноза в один этап (за счет отсутствия рецидива заболевания, нормализации микробиоценоза и влагалищного pH)
• Эффективно решить проблему лечения бактериально-вирусной инфекции влагалища

Показания к применению

• Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии
• Бактериальный вагиноз
• Бактериальные (неспецифические) вагиниты

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.

Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b ;обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.

Метронидазол ;- противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол ;обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Состав и форма выпуска Вагиферон 50000ме+250мг+150мг 10 шт. суппозитории вагинальные

Суппозитории ;- 1 супп.:

• Активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ, метронидазол 150 мг, флуконазол 200 мг.
• Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные ;белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Фармакокинетика

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания к применению Вагиферон 50000ме+250мг+150мг 10 шт. суппозитории вагинальные

• Бактериальный вагиноз;
• бактериальные (неспецифические) вагиниты;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Беременность;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Применение Вагиферон 50000ме+250мг+150мг 10 шт. суппозитории вагинальные при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Побочные действия Вагиферон 50000ме+250мг+150мг 10 шт. суппозитории вагинальные

При ;местном применении ;побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

Побочные действия, характерные для ;метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.