Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина живая против болезни Ауески с разбавителями
Разработчик:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Лекарственная форма:
вакцина: лиофилизированная масса; разбавители: Хипрамун/А3 — суспензия для инъекций, РЭД — раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из аттенуированного маркированного вируса (штамм gE(-) Bartha К61) болезни Ауески и вспомогательных компонентов: повидон- 0Дмг/мл и хлорид натрия-0,008мг/мд,.
Для внутримышечного и иитраназального применения вакцина комплектуется разбавителями: Хипрамун- АЗ (Hipramun- АЗ) или РЭД (The Red).
Разбавитель Хипрамуи- АЗ содержит фосфатно-буферный раствор, иммуномодулятор -гидрохлорид левомезола-09мг/мл.
РЭД разбавйтель — содержит фосфатно-буферный раствор , 0,1% фенола красногo — 0,02 мл/мл.
Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 10, 25, 50, 100 доз во флаконах; разбавители: по 20, 50, 100, 200 мл во флаконах
СОСТАВ
Вакцина содержит аттенуированный маркированный вирус болезни Ауески штамм gE(-)Bartha K61 и разбавитель Хипрамун-А3.
Наличие маркера позволяет дифференцировать вакцинированных животных и животных-вирусоносителей при исследовании сывороток крови методом ИФА с использованием специальных тест-систем.
Через 48 часов после введения вакцины начинается формирование иммунного ответа, который достигает максимума на седьмые сутки и сохраняется в течение 4 месяцев.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Напряженный и стабильный иммунитет
- Надежная защита всего поголовья свинофермы
- Безопасность для всех групп свиней, подлежащих вакцинации: отсутствие общих и местных реакций
- Позволяет не только контролировать инфекцию, но и полностью оздоровить хозяйство от болезни Ауески.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцина АУСКИПРА-GN предназначена для специфической профилактики болезни Ауески в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах. Вакцинации подлежат только здоровые животные.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2,0 мл согласно следующим схемам:
Поросята на откорме:
- в благополучных хозяйствах – в возрасте 12-13 недель внутримышечно однократно,
- в угрожаемых и неблагополучных – в возрасте 21 дня – интраназально, затем в возрасте 10-11 и 13-14 недель двукратно одной дозой внутримышечно.
Племенные неиммунные свиноматки и хряки:
внутримышечно дважды с интервалом 3-4 недели, затем ревакцинируют каждые 4 месяца.
Супоросные свиноматки:
за 4-6 недель до опороса внутримышечно.
При вынужденной (экстренной) вакцинации одномоментно иммунизируют все стадо (свиноматок, хряков и поросят) внутримышечно.
ФОРМА ВЫПУСКА
Упаковка:
10 флаконов по 10 доз,
10 флаконов по 25 доз,
10 флаконов по 50 доз,
10 флаконов по 100 доз.
Вакцина живая AУCKИПPA-GN против болезни Ауески с разбавителями.
Вакцина живая AУCKИПPA-GN против болезни Ауески с разбавителями.
Наличие и стоимость продукции вы можете уточнить по телефонам:
8 01770 2-41-37 или 8 01770-2-36-96
ООО ПРОМВЕТСЕРВИС ВЕТ аптека в г . Несвиж
-
Показания
-
Способ применения
-
Состав
-
Фармакологические (биологические) свойства
-
Дополнительная информация
Вакцина предназначена для специфической профилактики болезни Ауески у свиней в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
Способ применения
Поросят на откорме вакцинируют:
- в благополучных хозяйствах вакцинируют внутримышечно одной дозой в возрасте 12-13 недель;
- в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах вакцинируют в возрасте 21 дня интраназально (по 1,0 мл в каждую ноздрю), затем двукратно одной дозой внутримышечно в возрасте 10-11 и 13-14 недель.
Племенных неиммунных свиноматок и хряков прививают внутримышечно дважды с интервалом 3 -4 недели, затем ревакцинируют каждые 4 месяца или супоросных свиноматок вакцинируют за 4 – 6 недель до oпopoca, внутримышечно.
При вынужденной (экстренной) вакцинации одномоментно иммунизируют все стадо (свиноматок, хряков и поросят) внутримышечно.
Прививная доза вакцины составляет 2 мл и не зависит от пола, веса и возраста животного.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи. Для внутримышечного введения вакцины, используют любой из прилагаемых разбавителей. Для интраназальной вакцинации предназначен только разбавитель РЭД.
Перед применением вакцину, соблюдая правила асептики и антисептики, ресуспензируют разбавителем из расчета 2 мл на одну дозу вакцины.
Разбавитель Хипрамун/АЗ предварительно подогревают в водяной бане до температуры 15-25°C. После добавления разбавителя, флакон с вакциной встряхивают дo полного растворения лиофилизированной массы.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
Разрешается применение вакцины в период супоросности.
Состав
Вакцина изготовлена из аттенуированного маркированного вируса (штамм gE(-) Вartha K61) болезни Ауески и вспомогательных компонентов: повидон- 0,5 мг/мл и хлорид натрия- 0,008 мг/мл.
В одной прививной дозе (2 мл) препарата содержится не менее 105’5 ТЦД50/см³ штамма gE(-) Bartha K61 вируса болезни Ауески.
Для внутримышечного и интраназального применения вакцина комплектуется разбавителями: Хипрамун/АЗ (Hipramun/A3) или PЭД (Red).
Разбавитель Хипрамун/АЗ содержит фосфатно-буферный раствор, иммуномодулятор – гидрохлорид левомезола-0,9 мг/мл. Разбавитель РЭД содержит фосфатно-буферный раствор, 0,1% фенола красного – 0,02 мл/мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную, сухую, пористую массу желтоватого цвета. Разбавитель Хипрамун/А3 представляет собой суспензию белого цвета, а разбавитель РЭД – жидкость красного цвета.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Вакцину расфасовывают по 10, 25, 50, 100 доз в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Разбавители Хипрамун-A3 и РЭД расфасовывают по 20, 50, 100, 200 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические (биологические) свойства
Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
Вакцина AУCKИПPA-GN вызывает формирование иммунного ответа через 48 ч после применения, который достигает максимума на 7-е сутки и сохраняется в течение 4 месяцев.
Наличие маркера в вакцинном вирусе позволяет различать вакцинированных животных и вирусоносителей при исследовании сывороток крови в ИФА с использованием тест-систем, предназначенных для этих целей.
Вакцина безвредна. Лечебными свойствами не обладает.
Дополнительная информация
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ:
При применении вакцины с применением разбавителя Хипрамуна/А3 убой животных на мясо разрешается через 2 суток. Ограничений по использованию мяса и мясопродуктов животных, вакцинированных с использованием РЭД разбавителя нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре +(2-8)ºС и разбавители в сухом, темном месте при температуре +(5-25)ºС.
Вакцину и разбавители следует хранить в местах, недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности вакцины – 30 месяцев со дня выпуска. Срок годности разбавителей – 60 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 1 часа. Вакцина и разбавители после истечения срока годности к применению не пригодны.
Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 1 часа после вскрытия флакона, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или 2% раствором щелочи, или 5%раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК:
«Лабораториос Хипра С.А.»/«Laboratorios Hipra, S.А.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.
№ свидетельства:
ПВИ-1-2.8/02470
Дата регистрации:
20.02.2018
Срок действия:
№ свидетельства:
ПВИ-1-2.8/02470
Страна регистрации:
Российская Федерация
Дата регистрации:
20.02.2018
Срок действия:
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции (вакцина). Суспензия для инъекций (разбавитель Хипрамун/АЗ), раствор для инъекций (разбавитель РЭД)
Объект применения:
Свиньи
Противопоказания:
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных
Побочные действия:
Не отмечаются
Количество в потребительской упаковке:
Вакцина: по 10, 25, 50, 100 доз во флаконах; разбавители: по 20, 50, 100, 200 мл во флаконах
Условия хранения:
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре (2 — 8)°С и растворители в сухом, темном месте при температуре (5- 25)°С. ;
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Ещё
array(0) {
}
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
array(6) {
[0]=>
int(711)
[1]=>
int(712)
[2]=>
int(713)
[3]=>
int(714)
[4]=>
int(715)
[5]=>
int(716)
}
}
[0]=>
int(711)
[1]=>
int(712)
[2]=>
int(713)
[3]=>
int(714)
[4]=>
int(715)
[5]=>
int(716)
}
Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного введения
Одна накожная доза вакцины содержит
активное вещество – живые микробные клетки вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ 3 млрд м.к. в 0,15 мл растворителя — 0,9 % стерильного раствора натрия хлорида,
вспомогательные вещества: сахароза 10%, желатин 1%, глютаминово-кислый натрий 1,5%, тиомочевина 0,5%, пептон 0,05%.
Пористая масса после растворения в растворителе образует гомогенную взвесь серовато-белого цвета.
Противобактериальные вакцины. Противочумные вакцины.
Код АТХ J07AK
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина чумная живая сухая представляет собой взвесь живых бактерий вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ, лиофилизированного в сахарозо-желатиновой среде с глютаминовокислым натрием, тиомочевиной и пептоном. Для производства вакцины применяют штамм чумного микроба EV линии НИИЭГ океанической разновидности Y. pestis семейства Enterobacteriacea, находящегося в R-форме.
Показанием к проведению профилактических прививок является наличие эпизоотий чумы среди грызунов или возможность завоза инфекции больным человеком.
Введение препарата вызывает формирование активного иммунитета против чумы. Иммунитет сохраняется до 1 года.
Вакцинации против чумы подлежат контингенты населения, проживающие или временно пребывающие на энзоотичной по чуме территории
— лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителем чумы;
— ветеринарные работники;
— лица, производящие убой верблюдов, транспортировку, переработку и реализацию их сырья;
— лица, выполняющие на энзоотичной по чуме территории заготовительные, промысловые, геологические, экспедиционные, пастбищно-мелиоративные, изыскательные работы
Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям однократно, ревакцинацию – через 12 месяцев после предыдущей прививки.
Вакцинацию проводит только медицинский персонал, прошедший подготовку по вакцинопрофилактике, с соблюдением всех правил асептики.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Перед вскрытием ампулы ее тщательно просматривают. Вакцина не подлежит употреблению при обнаружении в ампуле трещин, хлопьев или осадка, неразбивающихся при встряхивании, при истекшем сроке годности, отсутствии этикеток и при недостающих сведениях на этикетках. Сухой препарат при осмотре невооруженным глазом должен иметь вид серовато-белой или желтоватой пористой массы.
Вакцину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, исходя из объема растворителя, указанного на этикетке коробки, стерильным шприцем с иглой, препарат должен растворяться в течение 3 мин с образованием гомогенной взвеси.
Не использованный остаток вакцины в ампуле не подлежит хранению и должен быть немедленно обеззаражен кипячением в течение 30 минут.
Способ введения вакцины
Вакцину вводят накожным способом (скарификационный метод) на наружную поверхность средней трети плеча. Категорически запрещается вводить вакцину подкожно, внутримышечно, внутривенно!
Кожу на месте введения вакцины обрабатывают 70% спиртом, после испарения спирта, стерильным скарификатором (перо) слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на одном, двух, трех (в зависимости от возраста прививаемых) участках кожи. Наносят стерильным шприцем на каждый участок скарифицированной кожи по одной капле вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга и стерильным скарификатором делают 4 крестообразных линейных насечек длиной 10-15 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только «росинками». Плоской стороной скарификатора в течение нескольких секунд тщательно втирают вакцину в скарифицированную кожу и дают подсохнуть.
Детям старше 6 месяцев до 6 лет и взрослым старше 60 лет
Назначают по 1 капле, т.е. 1 млрд. живых микробов в 0,05 мл
Детям старше 6 лет до 10 лет
Назначают по 2 капли, т.е. 2 млрд. живых микробов в 0,1 мл
Детям старше 10 лет до 14 лет, подросткам старше 14 лет до 18 лет и взрослым до 60 лет
Назначают по 3 капли, т.е. 3 млрд. живых микробов в 0,15 мл
Вакцина слабореактогенна. Прививки могут сопровождаться местной или общей реакцией организма на введение препарата, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.
Побочные реакции могут развиваться в течение 24 – 48 часов после прививки. У 1 % вакцинированных температура может повышаться от 37,5°С до 38,5°С.
Местная реакция начинает проявляться через 8–10 ч. и достигает полного развития через 24 – 30 ч., в более редких случаях – через 48 ч. после вакцинации. Общая реакция в большинстве случаев бывает незначительной или отсутствует.
Часто(> 1/100 и 1/< 10 %)
— в месте введения: гиперемия, отечность, мелкая, везикулезная сыпь по ходу насечек, инфильтрация
Редко( > 1/10 0000 и <1/1 000)
— увеличение регионарных лимфатических узлов (лимфаденит), лимфангоит
— повышение температуры тела до 37,50С в течение первых суток
Очень редко (<1/10 000)
— повышение температуры тела выше 37,50С до 38,50С
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания
— активные формы туберкулеза
— ревматизм в стадии активности
— заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированные и субкомпенсированные пороки сердца, артериальная гипертензия II и III степени, перенесенный инфаркт)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— острые и хронические заболевания почек, печени и желчного пузыря
— болезни эндокринной системы (тиреотоксикоз тяжелой степени, сахарный диабет, недостаточность надпочечников)
— злокачественные новообразования
— злокачественные болезни крови и лимфоидной системы (злокачественная анемия, лейкозы, геморрагические диатезы)
— первичные и вторичные иммунодефициты
— в период лечения глюкокортикостероидами, антиметаболитами, радиотерапией
— бронхиальная астма и другие аллергические заболевания
— случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе, анафилактические реакции на пищевые, лекарственные и другие аллергены
— заболевания кожи в период клинических проявлений (экзема, нейродермит, фурункулез, распространенные гнойничковые заболевания кожи)
— тяжелые формы рахита и гипотрофии (II и III ст.), резко выраженное состояние инфантилизма
— болезни нервной системы, черепно-мозговые травмы с остаточными явлениями, эпилепсия с частыми припадками, гидроцефалия в стадии декомпенсации и субкомпенсации
— детский возраст до 6 месяцев
— беременность и период лактации
За 1-2 дня до вакцинации и на протяжении 7 дней после вакцинации следует избегать применения антибиотиков, сульфаниламидов и иммуноглобулинов, которые могут снижать эффект вакцинации.
Интервал между вакцинацией против чумы и введением других живых вакцин из аттенуированных штаммов должен быть у взрослых не менее одного месяца, у детей не менее 2 месяцев.
В связи с тем, что заболеваемость чумой имеет эпидемический характер на энзоотичной по чуме территории, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале весны, ревакцинацию — осенью.
Врач несет ответственность за правильный отбор лиц, подлежащих вакцинации. Перед вакцинацией прививаемых тщательно осматривают с измерением у них температуры. Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией. Проведение прививок при температуре 37° С и выше запрещается.
Все дети, подлежащие прививкам, должны обследоваться с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты и др.). О дне предстоящих прививок детям, посещающим дошкольные учреждения и школы, необходимо заранее оповещать родителей.
Категорически запрещается проведение прививок на дому за исключением хозяйств отгонного животноводства на энзоотичной по чуме территории, где вакцинацию против чумы проводят специальные бригады вакцинаторов под руководством врача на оборудованной для этой цели машине или в одном из жилищ местного населения. Запрещается проведение вакцинации и прием больных в одном помещении. Недопустимо наличие гнойничковых заболеваний у медперсонала, проводящего прививки.
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Перенесшим острый инфекционный гепатит, менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.
Меры предосторожности
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, перечисленных в данной инструкции. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Лиофилизированная вакцина в стеклянных ампулах объемом 2 мл, по 10 ампул в коробке. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках
Хранить в закрытых складах в сухом защищенных от света месте при температуре от +2°С до +8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту (в специализированные учреждения, по эпидемиологическим показаниям)
РГП на ПХВ «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева», Казахстан
050054, г. Алматы, ул. Капальская 14
Тел.: 8 (727) 223-38-21, факс: 8 (727) 223-38-30