Вакцина бг для бройлеров инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения:
12-1-20.13-1527 №ПВР-1-2.8/02126.

Назначение:
Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни (ИББ) у цыплят путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:
Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ИББ (штмм «БГ»)
Таксономия штамма. Семейство: Birnaviridae; Род: Avibirnavirus; Серотип Ι.
Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «БГ» вируса ИББ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free).
Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «БГ» вируса ИББ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.
Состав препарата. Вакцина представляет собой лиофилизованный гомогенат, состоящий из вируссодержащей ткани тела эмбрионов, хориоаллантоисной оболочки и экстраэмбриональной жидкости с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Иммунуологические свойства:
Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИББ через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 10³ ЭИД50 вируса ИББ штамма «БГ». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:
Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в неблагополучных и угрожаемых птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток. Вирусвакцину применяют двукратно методом выпаивания с интервалом 10-14 суток.
Конкретный срок первой иммунизации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня трансовариальных антител.
Применение вакцины в уставленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Расфасовка, маркировка и упаковка:
Вакцина расфасована по 2-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.
Флаконы с вакциной размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.
Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:
Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.
Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.
Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Гарантии изготовителя:

«Вирусвакцину против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0081-2013.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждая серия вакцины и разбавителя проходит производственный контроль
(ГОСТ Р 52684), результаты которого являются основанием для разрешения на реализацию препарата и закрепляются в соответствующем документе, характеризующем качество препарата (паспорте на серию вакцины).

Источник

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ»

Держатель регистрационного удостоверения:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Разработчик:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Производитель:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения (живая вирусвакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
экстраэмбриональная жидкость, гомогенат тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни кур (шт. «БГ») с добавлением стабилизаторов- сахарозы (5%), гидролизата лакальбумина (5%) и желатозы (0,5%)=

Дозировка:
2 см³ (100, 500 и 1000 прививных доз), 4 см³ (4000 и 5000 прививных доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 2,0 см3 (1000 прививных доз) или 4,0 см3 (5000 прививных доз) во флаконах

Источник

Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живой сухой «АВИВАК-ИББ» штамма «БГ»

Общие сведения

Вакцина «АВИВАК-ИББ» представляет собой сухую однородную пористую массу коричневого цвета. Вакцина против инфекционной бурсальной болезни (ИББ, болезни Гамборо) изготовлена из штамма «Винтерфилд 2512» или «БГ» со средой высушивания и подвергнута лиофилизации. Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 3,0 lg ЭИД50.
Вакцину выпускают по 1.0-5,0 см3 в стеклянных флаконах. Содержание препарата в каждом флаконе — 100-5000 доз. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины — 12 мес от даты изготовления. Запрещено использовать вакцину по истечении срока годности.
Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С.
Вакцину необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с препаратом без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, а также с разведенной, но не использованной в течение 2 часов вакциной, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.

Биологические свойства

Иммунитет у привитых цыплят формируется в течение 14-21 сут после введения вакцины и сохраняется в течение всего восприимчивого к ИББ периода. Инфекционная активность вакцины должна быть не ниже 5,0 lg ЭИД 50/см3
Вакцина не вызывает у цыплят клинически выраженной реакции и поствакцинальных осложнений, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

Вакцину применяют с профилактической целью в угрожаемых и неблагополучных по ИББ хозяйствах.
Вакцинации подлежит только клинически здоровая птица.
Цыплят вакцинируют в возрасте 7-21 сут методом выпаивания с питьевой водой.

Конкретный срок иммунизации зависит от уровня материнских антител в сыворотке крови прививаемых цыплят.
За сутки до применения вакцины определяют объём воды, выпиваемой партией подлежащих иммунизации цыплят за 1-1,5 часа, в расчете на 1 голову.

При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины , соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком) и разливают в
заранее вымытые без применения дезсредств поилки, Для выпаивания применяют чистую, кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры. Для стабилизации вируса в воде целесообразно добавить в разведенную вакцину 5% (по весу) сухого обезжиренного молока. Перед вакцинацией птицу выдерживают без дачи воды в течение 2-3 часов. Дача воды и корма после выпаивания вакцины разрешается через 2 часа.

4. Напряженность поствакцинального иммунитета к ИББ определяют через 21 сут после вакцинации в общепринятых серологических реакциях (РН, РДП) или с использованием ИФА-наборов, зарегистрированных в Российской Федерации. Вакцинация считается успешной, если не менее чем у 80% привитых цыплят средний титр антител в сыворотке крови при исследовании в ИФА имеет значение, в два и более раз превышающее минимальный положительный показатель, указанный в наставлении по применению конкретного диагностикума. Наличие в сыворотке крови птиц титров антител ниже этого уровня служит основанием для проведения ревакцинации.

5. Указанная схема применения исключает возможность передозирования лекарственного препарата.

6. Побочные действия у препарата не выявлены.

7. Ограничений на использование мяса, полученного от цыплят, привитых живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни «АВИВАК-ИББ», нет.

Меры личной профилактики

Работа с лекарственным препаратом не требует специальных мер предосторожности.
Подготовка к вакцинации и вакцинация проводится с использованием средств защиты при работе с лекарственными средствами (халаты, колпачки, перчатки и др.) с соблюдением правил личной гигиены.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть это место водопроводной водой.

Инструкция разработана ООО НГГП «АВИВАК». Организация-производитель 000 «НПП АВИВАК». Адрес производства: 188502 Ленинградская обл.. Ломоносовский район, д. Горбунки.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против инфекционной бурсальной болезни живой сухой «АВИВАК-ИББ-АН», утвержденная Россельхознадзором 03 марта 2008 г.

Источник

«АВИВАК ИББ» штамм «БГ»

Общие положения

Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая штамм «БГ». Вакцину изготавливают из вируссодержащих субстратов (гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур), инфицированных штаммом «БГ» вируса инфекционной бурсальной болезни. Вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу розово-коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка. В каждом флаконе содержится 100–5000 доз препарата.

Биологические свойства

Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 3,0 lg ЭИД_50/cм³.

У привитых

птиц формируется иммунитет

к инфекцинной

бурсальной болезни

в течение 14–21 суток

после введения вакцины, который сохраняется

в течение

всего восприимчивого

к ИББ

периода. Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами

не обладает.

Порядок применения

Иммунизации подлежат только клинически здоровые птицы. Цыплят вакцинируют

в возрасте 1–30 суток

методом выпаивания

с питьевой

водой. Конкретный срок иммунизации зависит

от уровня

материнских антител

в сыворотке

крови прививаемых цыплят.

За сутки до применения

вакцины определяют объём воды, выпиваемой партией подлежащих иммунизации цыплят за 1–1,5 часа,

в расчёте

на

1 голову. При проведении

вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят

в установленном

объёме воды

(из расчёта 1 иммунизирующая

доза

на количество

воды, выпиваемой одним цыплёнком)

и разливают в заранее

вымытые без применения дезсредств поилки. Напряжённость поствакцинального иммунитета

к ИББ

определяют через

21 сутки

после вакцинации

в общепринятых

серологических реакциях (РН, РДП) или

с использованием ИФА-наборов,

зарегистрированных

в РФ.

Условия хранения

Срок годности —

12 месяцев с даты

изготовления при условии хранения

и транспортирования в сухом

тёмном месте при температуре от +2 до +10° C.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ИНСТРУКЦИЯ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

Источник

Владелец регистрационного удостоверения:

КОМБИОТЕХ НПК, ЗАО (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против гепатита В рекомбинантная (hepatitis B vaccine (rDNA))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ (для детей и подростков до 19 лет включительно)

сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

*Суспензия для в/м введения*	0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

0.5 мл (1 доза) без консерванта — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) с консервантом — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита В
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.
Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
наркоманы;
лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
дети в регионах с широким распространением гепатита В;
пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
больные серповидно-клеточной анемией;
пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
лица, злоупотребляющие алкоголем;
лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.
Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Побочное действие

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.
Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях — невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; в отдельных случаях — артрит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.
Прочие: в отдельных случаях — тромбоцитопения, бронхоспазм.
Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Противопоказания к применению

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение у пожилых пациентов

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Источник