Вакцина пастереллеза крупного рогатого скота инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата:

• Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.

Международное непатентованное наименование:

• Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.

2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекции.

Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом бактериальных клеток Mannheimia haemolytica серотипа А:1, штамм №1412, Pasteurella multocida серогруппы А, штамм №1414 и анатоксина Mannheimia haemolytica, штамм №1412 с добавлением масляного адъюванта — Montanide ISA 70 (70%) и фосфатно-буферного раствора (до 30%).

Каждая доза вакцины (1,0 см3) содержит не менее:

• 2×10⁹ инактивированных клеток Mannheimia haemolytica,
• 2×10⁹ инактивированных клеток Pasteurella multocida,
• 50 мкг анатоксина Mannheimia haemolytica.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, слегка вязкой консистенции.

При хранении вакцины допускается незначительное отслоение адъюванта в верхней и уплотнение эмульсии в нижней части флакона.

При тщательном взбалтывании флакона с вакциной однородность эмульсии восстанавливается.

Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 10 см³ (10 доз), 50 см³ (50 доз) или 100 см³ (100 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной, расфасованной по 10 см³ (10 доз) упакованы в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их целостность.

В каждую коробку вкладывают одну инструкцию по применению вакцины.

Флаконы с вакциной по 50 см³ (50 доз) и 100 (100 доз) см³ упакованы в ящики из гофрокартона (транспортная упаковка) с наличием перегородок, обеспечивающих их целостность.

В каждый ящик вкладывают три инструкции по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте, при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание препарата не допускается.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.

8. Вакцину против пастереллеза крупного рогатого скота (КРС) инактивированную эмульсионную отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.

10. У молодняка КРС в возрасте до 6 месяцев вакцина вызывает формирование иммунного ответа против пастереллеза через 14 суток после двукратного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.

У молодняка в возрасте старше 6 месяцев и взрослых животных КРС вакцина вызывает формирование иммунного ответа против пастереллеза через 21 сутки после однократного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики пастереллеза у КРС в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все работы с вакциной следует проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, сапоги, колпаки или косынки, а также защитные очки закрытого типа, марлевые повязки, резиновые перчатки.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить, курить.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут.

Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.

Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу или шприц инъекционный однократного применения.

Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при комнатной температуре 18-25°С и тщательно взбалтывают.

Запрещается подогревать вакцину на водяной бане или отопительных приборах.

14. Вакцину разрешено применять в период стельности и лактации

15. Вакцину вводят телятам и взрослым животным внутримышечно в область средней трети шеи в объеме одной дозы (1,0 см³).

В неблагополучных хозяйствах телят вакцинируют с 10-суточного возраста, двукратно, с интервалом 3-4 недели.

Молодняк в возрасте старше 6 месяцев и взрослых животных вакцинируют однократно.

Нетелей и сухостойных коров вакцинируют однократно, за 2 месяца до отела.

Вакцинация стельных животных не исключает последующей вакцинации полученных от них телят.

Повторная вакцинация всех животных проводится через 6 месяцев.

В угрожаемых по пастереллезу хозяйствах, а также при вероятности возникновения заболевания при перевозке, вводе в другое стадо, смене помещений, вакцину вводят животным однократно за 3 недели до предполагаемого риска.

6. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0°С, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.

В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций.

Частота возникновения анафилактического шока составляет <0,1%.

В случае развития аллергических реакций назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды, проводят симптоматическое лечение.

17. Симптомов проявления пастереллеза и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение вакцины одновременно, а также в течение 7 дней до и после применения других иммунобиологических препаратов.

19. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.

20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Бовирет — инактивированная вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота и буйволов. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета, с обильным рыхлым осадком, при встряхивании легко разбивающийся в гомогенную взвесь.

СОСТАВ

Вакцина изготовлена из штаммов Pasteurella multocida № 796, 116, 216, Ф, Д, инактивированных формалином (в концентрации до 0,3% ), с добавлением в качестве адъюванта гидрата окиси алюминия на основе фосфатного буфера (в концентрации 7,5%).

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота и буйволов к пастереллезу на 10-20 день после второго введения, продолжительностью не менее 8 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины (5 см3) содержится не менее 5 млрд. микробных клеток каждого штамма: Р. multocida № 796.; Р. multocida № 116 Р. multocida № 216 Р. multocida Ф Р. multocida Д.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцина предназначена для профилактики пастереллеза крупного рогатого скота и буйволов.

Иммунизации подлежит поголовье крупного рогатого скота и буйволов в возрасте от одного месяца и старше.

Стельных животных вакцинируют независимо от срока беременности. Вакцинации подвергают вновь вводимых животных, а также подрастающий молодняк, достигший месячного возраста.

Животных вакцинируют двукратно с интервалом 12-15 дней внутримышечно, в область крупа, в дозах соответственно 5 см3 и 1 О см3 • По истечении 6 месяцев все вакцинированные животные подлежат однократной ревакцинации в дозе 1 О см3.

Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают и подогревают на водяной бане, до температуры 36-37°С. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70° спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Симптомов проявления пастереллеза или других патологических при знаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.

Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных и больных.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У вакцинированных животных на месте введения вакцины через 12-24 часа может появиться небольшая отечность, которая исчезает через несколько дней.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят . и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2° С до 8° С.

УПАКОВКА

Вакцина расфасована по 100 (20 доз) мл во флаконы, соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.

ОПИСАНИЕ

Вакцина представляет собой инактивированную формалином концентрированную культуру пастерелл крупного рогатого скота, буйволов и овец, заключенную с помощью эмульгатора в водно-масляную эмульсию. По внешнему виду представляет собой суспензию белого цвета, иногда светло-желтого оттенка, вязкой консистенции, непрозрачная. При тщательном встряхивании вакцина приобретает однородную гомогенную структуру.

СОСТАВ

Вакцина инактивированная формалином концентрированная культура пастерелл крупного рогатого скота, буйволов и овец . Вспомогательные вещества: водно-масляная эмульсия, эмульгатор.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета в организме вакцинированных животных. Иммунитет создается к 10-15 суткам после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев. Вакцина иммуногенна, безвредна и ареактогенна.

ПОКАЗАНИЯ

Вакцину применяют для профилактических и вынужденных прививок в неблагополучных по пастереллезу хозяйствах всего поголовья крупного, мелкого рогатого скота и буйволов, начиная с трехмесячного возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ

В стационарно неблагополучных по пастереллезу пунктах подрастающий молодняк животных прививают при достижении трехмесячного возраста. Привитых животных ревакцинируют через 12 месяцев. При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 10-15 мин. При введении вакцины рекомендуется использовать укороченные инъекционные иглы достаточно большого диаметра.

При вспышке пастереллеза животным вводят противопастереллезную сыворотку. В дальнейшем, но не ранее, чем через 10 дней после введения сыворотки, этих животных прививают вакциной против пастереллеза.

Перед вакцинацией проводят клинический осмотр животных. Вакцинируют только здоровых животных. Так же перед и после вакцинации животных следует оберегать от сильного переохлаждения и больших утомительных перегонов. Без крайней необходимости не рекомендуется производить прививки в жаркое (+28°С и выше) летнее время. Кормление должно быть полноценным.

Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают, а в холодное время года предварительно подогревают в водяной бане до 35-37°С.

На месте инъекции шерсть предварительно выстригают, кожу дезинфицируют спиртом или 0.5-1.0%-ным раствором карболовой кислоты.

Вид животного	Способ применения	Дозировка
Крупный рогатый скот и буйволы	вакцинацию проводят однократно внутримышечно в области средней трети шеи	вводят по 3см³ — по 1,5см³ с обеих сторон шеи
Овцы	вводят по 2см³ с внутренней стороны бедра

После удаления иглы место инъекции следует слегка помассировать. За привитыми животными ведут клиническое наблюдение в течение 10 дней.

При длительном хранении допускается незначительное отслоение на 0.5-1 см минерального масла под эмульсией. При тщательном встряхивании вакцина приобретает однородную гомогенную структуру.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не разрешается проводить вакцинацию при наличии в хозяйстве других острых инфекционных заболеваний.

При применении вакцины не следует применять антибактериальные препараты или препараты, оказывающие супрессивное действие на иммунную систему животных (иммунодепрессанты).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства через 15 суток после вакцинации, а мясо и молоко используют без ограничений.

После вакцинации у части привитых животных в первые 24-48 часов может наблюдаться незначительное угнетение, повышение температуры тела на 0.5-1.0°С и местная реакция в виде незначительной припухлости.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае попадания вакцины на открытые участки тела или слизистые оболочки глаз, рта, носа, а также после окончания работы руки и другие открытые участки тела моют водой с мылом.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранить вакцину в сухом, темном, недоступном для животных и детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 12 месяцев.

УПАКОВКА

Вакцину выпускают расфасованной по 100мл в стеклянные флаконы.

Вакцина инактивированная эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота