Вакцина против бешенства крс инструкция по применению рабиков

📜 Инструкция по применению Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

💊 Состав препарата Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

✅ Применение препарата Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

📅 Условия хранения Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

⏳ Срок годности Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.03

Лекарственная форма


Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Суспензия для инъекций

рег. 32-1-8.12-2221№ПВР-1-1.1/00664
от 26.08.14
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Производитель:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированный пропиолактоном фиксированный вирус бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20% гидрата окиси алюминия коллоидного

Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 100, 200 см3 (по 2, 4, 20, 40 доз для КРС соответственно; по 3, 6, 33, 66 доз для овец и коз соответственно; по 5, 10, 50, 100 доз для лошадей соответственно) во флаконах

Показания к применению препарата Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, лошадей, овец и коз.

Противопоказания к применению препарата Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

Условия хранения Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре до 20°С не более 5 суток.

Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков) отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Назначение
Профилактическая и вынужденная вакцинация крупного рогатого скота, овец и коз, северных оленей, лошадей против бешенства.

Описание
Гомогенная суспензия светло-серого цвета, которая при хранении расслаивается с образованием рыхлого осадка, который при встряхивании разбивается в гомогенную взвесь.

Характеристика
Вакцина изготовлена из инактивированного β — пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51». У первично вакцинированных животных иммунитет начинает формироваться на 5-7 сутки после введения вакцины, достигает своего максимума через 30-40 дней и сохраняется в течение одного года. После ревакцинации, проведенной через 30-50 дней, защитная реакция организма усиливается и напряженный иммунитет сохраняется в течение 2-х лет. Имунногенная активность вакцины не менее 1 МЕ/см3.

Применение
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят подкожно однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем 1 раз в два года. При угрозе заноса инфекции экстренно осуществляют вынужденную вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно с 3-месячного возраста в дозе 1 см3

На территории стационарного неблагополучия, с профилактической целью, животных вакцинируют двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей ревакцинацией через каждые 2 года. Вынужденную вакцинацию проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования. Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в вышеуказанных дозах. Животным, подозрительным по заболеванию бешенством, вакцину вводить запрещается.

Форма выпуска

Вакцина расфасована по 10, 20, 100, 200 см3 во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8оС. 

Срок годности

24 месяца

Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков ) — суспензия для инъекций для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета, которая при отстаивании расслаивается с образованием рыхлого осадка светло-серого цвета и прозрачной надосадочной жидкости светло-желтого цвета.

СОСТАВ

Вакцина изготовлена из инактивированного -пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20 % гидрата окиси алюминия коллоидного (ГОА).

СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных через 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 3 0-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет. Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см3.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцинации подлежат животные, начиная с 3-месячного возраста. В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.

Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.

На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.

Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать.

Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах: крупному рогатому скоту в область средней трети шеи или подгрудка- 5 см3; северным оленям в область средней трети шеи или подгрудка, овцам и козам во внутреннюю поверхность бедра — 3 см3; лошадям в область средней трети шеи или подгрудка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель.

У крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0)°С.

Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5
суток.

УПАКОВКА

Вакцина расфасована по 100 см3 (20 доз для крупного рогатого скота, 33 дозы для северных оленей, овец и коз, 50 доз для лошадей) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Изображение отсутствует

№ свидетельства:
ПВР-1-1.1/00664

Дата регистрации:
29.08.2018

Срок действия:

№ свидетельства:

ПВР-1-1.1/00664

Страна регистрации:
Российская ФедерацияРоссийская Федерация

Дата регистрации:
29.08.2018

Срок действия:

Лекарственная форма:
Суспензия для инъекций

Объект применения:
Крупный рогатый скот (КРС)ЛошадиМелкий рогатый скот (МРС)

Противопоказания:

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

Побочные действия:

Не отмечаются

Количество в потребительской упаковке:

По 10, 20, 100, 200 см3 (по 2, 4, 20, 40 доз для КРС соответственно; по 3, 6, 33, 66 доз для овец и коз соответственно; по 5, 10, 50, 100 доз для лошадей соответственно) во флаконах

Условия хранения:

Хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре до 20°С не более 5 суток.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Ещё

array(0) {
}

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

array(6) {
[0]=>
int(711)
[1]=>
int(712)
[2]=>
int(713)
[3]=>
int(714)
[4]=>
int(715)
[5]=>
int(716)
}

Рабивакс-С, вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная

МНН: Очищенный антиген бешенства, полученный из вируса бешенства (вирус бешенства Pitman-Moore штамм 3218-Vero, репродуцированный в клетках Vero и инактивированный В-пропиолактоном)

Производитель: Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabies, inactivated, whole virus

Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024202

Информация о регистрации в РК:
15.07.2019 — 15.07.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Рабивакс-С,
вакцина
антирабическая концентрированная очищенная инактивированная.

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Лиофилизат
для
приготовления раствора для

внутрикожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем
(стерильная вода для инъекций 1 мл), 2.5 МЕ, 1 доза (1.0 мл)

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные.
Вакцины против бешенства. Вирус бешенства — инактивированный цельный.

Код
ATХ: J07ВG01.

Показания к применению

Активная
иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:


предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая
иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства:
ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных,
охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных,
работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских
лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в
которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов,
зараженных бешенством)


постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с
подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством)

Категория

Тип
контакта

Рекомендуемое
лечение

I

Прикосновение
или кормление животных, облизывание неповрежденной кожи животным

Отсутствует

II

Незначительные
царапины или ссадины без кровотечения

Немедленная
вакцинация

III

Однократные
или множественные укусы или царапины, загрязнение слизистой
оболочки слюной животного, облизывание поврежденной кожи животным

Немедленная
вакцинация и введение Иммуноглобулина

Для
всех категорий рекомендуется немедленно промыть места укусов и
царапин. Если необходимо, должна быть произведена профилактика
столбняка с помощью столбнячного анатоксина. Лечение следует начинать
незамедлительно, ни в коем случае не следует отказываться от
вакцинации, не смотря на прошедшее время.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Предэкспозиционная
иммунизация


повышенная
чувствительность в анамнезе к вакцине или к любому компоненту,
входящему в состав вакцины


острые инфекционные заболевания или обострение хронических
заболеваний

(вакцинация
проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления)

Постэкспозиционная
иммунизация

Учитывая
риск летального исхода при заболевании бешенством, противопоказания
для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.


анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин являются
абсолютными противопоказаниями, так как вакцина может содержать следы
неомицина


внутрикожный способ введения не должен использоваться у лиц,
получающих долгосрочную кортикостероидную или другую
иммуносупрессивную терапию или хлорохин для лечения или профилактики
малярии и лицам с ослабленным иммунитетом. В таких случаях может
сформироваться недостаточный иммунный ответ на внутрикожную
вакцинацию против бешенства, поэтому рекомендуется использовать
внутримышечный способ введения вакцины.

Беременность
и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной
иммунизации.

Пациентам
с риском тяжелой реакции гиперчувствительности на введение вакцины
или любого из компонентов вакцины, должна вводиться альтернативная
вакцина против бешенства, при наличии подходящей вакцины.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Нельзя
вводить вакцину внутривенно. Иммуноглобулины и вакцины от бешенства
не следует смешивать в одном шприце или вводить в одно место. При
возникновении анафилаксии или тяжелых аллергических реакций,
необходимо назначить соответствующие лекарственные препараты
(например, адреналин) и обеспечить необходимый уход.

Следует
оценить возможность аллергических реакций у людей, чувствительных к
компонентам продукта. Адреналиновый раствор гидрохлорида (1:1000) и
другие подходящие агенты должны быть доступны для немедленного
использования в случае возникновения анафилактической или острой
гиперчувствительности в соответствии с текущими рекомендациями.

Следует
проявить особую осторожность, чтобы продукт не вводился в кровеносный
сосуд. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства
Рабивакс-С
необходимо вводить одноразовым шприцом и на достаточном расстоянии от
места введения иммуноглобулина.

Отдельные
стерильные иглы и шприцы должны использоваться для каждого отдельного
пациента, чтобы предотвратить передачу инфекционных агентов.
Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С
нельзя вводить внутривенно. Как в других препаратах, вводимых
внутримышечно, могут возникнуть осложнения кровотечения у пациентов с
нарушениями свертываемости крови.

Меры
предосторожности при внутрикожном способе введения

Очень
важно, чтобы внутрикожное введение инактивированной вакцины от
бешенства Рабивакс-С
проводилось только профессионалами, прошедшим подготовку, чтобы
обеспечить введение вакцины внутрикожно, а не подкожно.

Для
внутрикожного способа введения, предпочтительным является стерильный
шприц с фиксированной иглой (тип инсулина). Правильная внутрикожная
инъекция должна приводить к появлению папулы с «апельсиновой
коркой» (orange peel). Если вакцина вводится слишком глубоко в
кожу, и папула не видна, игла должна быть изъята и снова введена
поблизости. Если папула не видна после двух последовательных попыток,
пациенту следует вводить дозу внутримышечно.

Инактивированная,
лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С
не содержит консервантов, поэтому необходимо быть осторожным, чтобы
избежать загрязнения разбавленной вакцины.

Вакцина
может использоваться в течение 6 часов при условии, что она хранится
при температуре 2 °C – 8 °C. Неиспользованная вакцина
должна быть выброшена через 6 часов. Вакцину необходимо вводить
одноразовым шприцом.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Кортикостероиды,
хлорохин и другие иммунодепрессанты могут влиять на иммунный ответ
вакцины и мешать развитию адекватного ответа на введение вакцины
против бешенства.

Иммуноглобулины
необходимо вводить на достаточном расстоянии от вакцины от бешенства
(контралатеральная сторона). Из-за риска вмешательства в иммунный
ответ вакцины от бешенства, не следует увеличивать или вводить
повторную дозу антирабического иммуноглобулина.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Беременность
и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной
(после контакта с больным бешенством животным) иммунизации.

Неизвестно,
может вакцина Рабивакс-С
причинить вред здоровью при введении беременной женщине или повлиять
на репродуктивную способность. Также неизвестно, секретируется ли
инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С
в грудном молоке.

Следует
тщательно оценить риски введения вакцины от бешенства Рабивакс-С
при доконтактной профилактике во время беременности и грудного
вскармливания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Влияние
инактивированной, лиофилизированной вакцины от бешенства Рабивакс-С
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами неизвестно.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

А)
Предэкспозиционная
профилактика

Следующий
график предназначен для предэкспозиционной профилактики в группах
высокого риска.

Способ

Доза

Количество

Расписание

Внутримышечно

1
мл

3

День
0, 7 и 21/28

Внутрикожно

0.1
мл

3

День
0, 7 и 21/28

Периодические
повторные инъекции рекомендуются в качестве дополнительной меры
предосторожности только для лиц с постоянным или частым риском
заражения. Для людей, которые потенциально подвержены риску
лабораторного воздействия высоких концентраций живого вируса
бешенства, тестирование антител следует проводить каждые 6 месяцев.
Те специалисты, которые не подвергаются постоянному риску заражения,
должны проходить серологический мониторинг каждые 2 года. Поскольку
иммунитет, поддерживаемый вакциной, сохраняется в большинстве случаев
в течение многих лет, следует вводить повторную дозу, если титры,
нейтрализующие вирусные антитела, снижаются менее 0,5 МЕ/мл.

В)
Постэкспозиционная

профилактика

Для
большей эффективности, необходимо немедленно промыть рану мылом с
водой. Затем обработать спиртом (70%) или йодной настойкой. Следующий
график предназначен для постэкспозиционной профилактики у ранее не
иммунизированных лиц.

Способ

Доза

Количество

Расписание

Внутримышечно

1
мл

5

День
0, 3, 7, 14 и 28

Внутрикожно

0.1
мл + 0.1 мл

4

День
0, 3, 7 и 28

При
внутрикожном
способе,
следует вводить четыре дозы (2 инъекции 0,1 мл на 2 разных участках)
согласно обновленному режиму Тайского Красного Креста (2-2-2-0-2),
как указано выше.

Для
тех, кто ранее прошел полную вакцинацию (предэкспозиционная или
постэкспозиционная профилактика), рекомендуются 2 дозы по 1 мл
внутримышечно или 2 дозы по 0,1 мл внутрикожно
на 0 и 3 дни.

В
случаях категории контакта
III и
II у пациентов с иммунодефицитом, антирабический человеческий
иммуноглобулин (20 МЕ/кг) или антирабический лошадиный иммуноглобулин
(40 МЕ/кг) следует назначать в сочетании с инактивированной,
лиофилизированной вакциной от бешенства в 0 день. По возможности,
необходимо обработать площадь раны полной дозой антирабического
иммуноглобулина. Любой оставшийся объем следует вводить внутримышечно
на достаточном расстоянии от места введения вакцины. Антирабический
иммуноглобулин может быть разбавлен до объема, достаточного чтобы
обеспечить эффективное проникновение на всю раневую поверхность.

Если
антирабический иммуноглобулин не введен во время первой вакцинации,
его следует вводить не позднее, чем через 7 дней после первой
вакцинации, поскольку последующее введение указанного иммуноглобулина
будет препятствовать к возникновению нужного иммунного ответа от
вакцинации.

Способ
применения

Рабивакс-С
применяется
в лечебно-профилактических и профилактических целях.

Инактивированную,
лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С
следует использовать только совместно с прилагаемым разбавителем с
помощью стерильного шприца и иглы, порошок легко растворяется. После
растворения вакцина должна быть немедленно использована. Растворитель
и вакцину следует визуально проверить на наличие любых чужеродных
частиц и/или сомнительного внешнего вида перед введением. В случае
обнаружения, не используйте растворитель или вакцину.

Для
взрослых и детей от 2 лет, вакцина должна всегда вводиться в
дельтовидную плечевую мышцу; для детей в возрасте до 2 лет –
переднелатеральную область бедра. Вакцина от бешенства не должна
вводиться в ягодичную область, так как индукция адекватного иммунного
ответа может быть менее надежной.

Вакцина
может вводиться внутрикожно для людей категории контакта
II и
III в странах, где внутрикожный способ введения разрешен
национальными органами здравоохранения.

A)
Ломать ампулу можно только по насечке

B)
Восстановление лиофилизата во флаконе

1.
Взяться за нижнюю

часть
ампулы таким

образом,
чтобы цветная

точка
была повернута к

себе.

1.
Набрать

растворитель
из ампулы

в
шприц, проколоть

резиновую
пробку

флакона
и осторожно

ввести
растворитель

во
флакон.

2.
Захватить верхнюю

часть
ампулы между

большим
и согнутым

указательным
пальцами

правой
руки.

2.
Отсоединить шприц,

оставив
иглу в пробке

флакона.
Через 15

секунд
извлечь иглу.

3.
Большой палец должен

прикрывать
точку.

3.Осторожно

перекатывать
флакон

между
ладонями до тех

пор,
пока содержимое

не
раствориться. Не

трясти
флакон – это

может
привести к

образованию
пены.

4.
Большим пальцем правой руки приложить силу к

верхней
части ампулы, одновременно оказывая

противодействие

указательным
пальцем

левой
руки, переломить

ампулу
по направлению

от
себя. Прикладываемая

сила
должна быть

постоянной
и соразмерной,

чтобы
не произошло

раздавливания
ампулы.

4.
Набрать

восстановленный

раствор
в шприц.

Теперь
он готов к

применению.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев
передозировки не описано.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
часто


лихорадка, астения


боль, уплотнение в месте инъекции, зуд, эритема


головная
боль, головокружение, потеря сознания


артралгии, миалгии


боли в животе

Часто


тремор


тошнота

Большинство
событий были легкой степени тяжести и разрешались в течение 3 дней
без каких-либо осложнений.

Заболеваемость
была сопоставима с лицензированной вакциной против бешенства.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
доза (1.0 мл) содержит

активное
вещество —
очищенный
антиген бешенства, полученный из вируса бешенства (вирус бешенства
Pitman-Moore штамм 3218-Vero, репродуцированный в клетках Vero и
инактивированный β-пропиолактоном) 2.5 МЕ

вспомогательные
вещества:

глицин, сахароза, альбумин сывороточный человеческий (HSA).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Молочно-белая
рыхлая масса. Восстановленный препарат – прозрачный бесцветный
раствор.

Растворитель:
Прозрачная
бесцветная жидкость без запаха.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина.
По 1 дозе (2.5 МЕ) вакцины во флаконы из бесцветного стекла типа 1,
укупоренные пробками из резины, покрытой силиконом и обжатые
алюминиевыми колпачками с защелкивающейся крышкой типа «flip
off». По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках в картонной коробке.

Растворитель.
По 1 мл растворителя (стерильная вода для инъекций) в стеклянные
ампулы из бесцветного стекла. По 50 ампул в картонной коробке или по
10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного
материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой
печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) в
картонной коробке.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при
температуре от 2ºС до 8ºС.

Не
замораживать!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Для
специальных лечебных учреждений.

Сведения
о производителе

Serum
Institute of India Pvt. Ltd.,

(710286),
212/2, Хадапсар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия

Тел: 91-20-26993900,
91-20-26602378;

Факс: 91-20-26993945;

ssj@seruminstitute.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Serum
Institute of India Pvt. Ltd.,

(710286),
212/2, Хадапсар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия

Тел: 91-20-26993900,
91-20-26602378;

Факс: 91-20-26993945;

ssj@seruminstitute.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«
NF
Pharma»
(ТОО «НФ Фарма»)

050010,
г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. №704, Бизнес центр KDC

Номер
телефона: +7
(727) 345 10 12

Адрес
электронной почты: info@nfpharma.kz

Рабивакс-С_ЛВ_30.09_.20_.docx 0.21 кб
Рабивакс-С_ЛВ_30.09_.20__каз_.docx 0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как принимать табекс инструкция по применению таблетки от курения правильно
  • Мед препарат танакан инструкция по применению
  • Weissgauff tau 60 tc wh инструкция
  • Armandi life инструкция по применению на русском
  • Лекарство эспа нац инструкция по применению взрослым