Вакцина против лептоспироза животных инактивированная лептопро инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Лептопро».

Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза животных инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из смеси культур производственных штаммов лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям Camcola и Grippotyphosa — I вариант (для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjd) — II вариант (для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формалином (в концентрации 0,25 %), с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).

В 1 см³ (0,1 коммерческой дозы) вакцины содержится:

• I вариант — не менее 25 млн лептоспир каждой серологической группы;
• II вариант — не менее 19 млн лептоспир каждой серологической группы.

С учётом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с серо-белым осадком, который при взбалтывании образует гомогенную взвесь.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 100 см³  (10 доз) и 200 см³  (20 доз) в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.

В каждый ящик вложено 3- 5 экземпляров инструкции по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к лептоспирозу через 14-20 дней после однократного применения продолжительностью у телят, ягнят, жеребят, молодняка пушных зверей, верблюдов, ослов и мулов, свиней всех возрастных групп — до 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 месяцев и старше, крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, ослов и мулов, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.

Продолжительность колострального иммунитета у поросят, ягнят и молодняка пушных зверей сохраняется до 1,5 месяцев, у телят, жеребят, молодняка верблюдов, ослов и мулов — 2,5 месяца.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектации поголовья без обследования на лептоспироз.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленных у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов, а также крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте до 1,5 месяцев, а животные других видов — до 1 месяца.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14. Для создания колострального иммунитета супоросных свиноматок вакцинируют за 35-75 дней до опороса, суягных овцематок — за 45-60 дней до окота, пушных зверей — в первой половине беременности, стельных коров и беременных животных других видов — за 45-90 дней до родов.

Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц вакцинируют в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.

Для профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.

15. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месячных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:

Возраст животных	Дозы (см3)	Срок ревакцинации (месяцы)
первичная вакцинация	ревакцинация
Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы
до 6 месяцев	4,0 (0,4 дозы)	4,0 (0,4 дозы)	6
от 6 до 12 месяцев	4,0 (0,4 дозы)	8,0 (0,8 дозы)	6
от 1 года до 2 лет	8,0 (0,8 дозы)	8,0 (0,8 дозы)	12
взрослое поголовье	10,0 (1 доза)	10,0 (1 доза)	12
быки-производители	15,0 (1,5 дозы)	15,0 (1,5 дозы)	12
Свиньи
от 1 до 3 месяцев	2,0+3,0 (0,2+0,3 дозы)	6,0 (0,6 дозы)	3
от 3 до 10 месяцев	6,0 (0,6 дозы)	6,0 (0,6 дозы)	6
взрослое поголовье	10,0 (1 доза)	8,0 (0,8 дозы)	6
Овцы, козы
до 6 месяцев	2,0 (0,2 дозы)	3,0 (0,3 дозы)	6
от 6 до 12 месяцев	3,0 (0,3 дозы)	4,0 (0,4 дозы)	12
взрослое поголовье	5,0 (0,5 дозы)	5,0 (0,5 дозы)	12
Лисицы и песцы
до 6 месяцев	1,0 (0,1 дозы)	2,0 (0,2 дозы)	6
от 6 месяцев и старше	2,0 (0,2 дозы)	3,0 (0,3 дозы)	12
Норки
старше 1 месяца	1,0 (0,1 дозы)	1,0 (0,1 дозы)	6

Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

Используют стерильные шприцы и иглы.

Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных на месте инъекции возможно образование легкой припухлости, которая исчезает через 2-3 недели.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.

По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявления болезни, аборты лептоспирозной этиологии.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Молоко, мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов».

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Лептопро инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лептопро

💊 Состав препарата Лептопро

✅ Применение препарата Лептопро

📅 Условия хранения Лептопро

⏳ Срок годности Лептопро

Биопрепарат выпускает российское предприятие «Ставропольская биофабрика». Терапевтическая форма — суспензия для инъекций.

Общая информация

Биопрепарат выпускают в двух вариантах. В каждой разновидности применили штаммы, вызывающие заболевания свиней (1 вариант) и КРС (2 вариант). Суспензия разлита во флаконы по 100 и 200 мл, что соответствует 10 и 20 дозам.

Стоимость флакона 100 мл в июле 2019 г. — 278 р.

На неблагополучных по лептоспирозу фермах прививают не только свиней и жвачных. Животных других видов иммунизируют тем видом вакцины, которые соответствуют серотипам лептоспир, распространенным в данной местности.

Применение

Телят, жеребят, верблюжат вакцинируют внутримышечной инъекцией по достижении возраста 6 недель, других животных — месяца. Поросят прививают дважды, с интервалом 2 недели. Для всех остальных животных показана однократная вакцинация. Иммунитет удерживается до полугодовалого возраста. Если привили животное старше 6 месяцев, защитное действие обеспечивается на год.

Разовая дозировка для разных видов животных показана в таблице:

Вид животного	Возраст, месяцев	Доза, мл
КРС, верблюды, лошади	<6	4
>6<12	8
взрослые	10
Свиньи	<3	3
>3<10	6
>10	10
Овцы	<6	2
>6<12	3
взрослые	5
Лисы, песцы	<6
	>6	2
Норки		1

Аналог — вакцина поливалентная ВГНКИ против лептоспироза животных. Биопрепарат хранят 18 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Ставропольская биофабрика

Вакцина против лептоспироза животных инактивированная «Лептопро»
эмульсия для инъекций

Состав:
Вакцина изготовлена из смеси бактерий производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и серогрупп Canicola и Grippotyphosa или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) инактивированных формальдегидом с добавлением адъюванта геля гидрата окиси алюминия.

Показания к применению:
Иммунизация сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания, в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах.

Способ применения и дозы:
Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше. Вакцину вводят внутримышечно однократно в дозах согласно инструкции по применению.

Форма выпуска:
Вакцина расфасована 100 (10 доз) и 200 см³ (20 доз) во флаконы.

Хранение:
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °С в течение 15 суток. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002481/01-2003

Торговое наименование препарата

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики лептоспироза

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин — консервант в количестве не более 0,03%.

Описание

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07A

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания:

— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

— по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных;

— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

— бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

— болезни эндокринной системы;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

— беременность;

— грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные эффекты:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке, инструкция по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)