Вакцина против мыта лошадей акынтай инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование — Вакцина против мыта лошадей инактивированная.

Международная непатентованное название — Вакцина против мыта лошадей инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуры штамма Streptococcus equi Н-5/1, инактивированного формалином, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия и иммуномодулятора фильтрата культуры бактерий Bacillus subtilis «ТНП-3».

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета со светлым осадком, который при взбалтывании легко гомогенизируется.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 18, 96 см° (6 и 32 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки.

В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

Коробки с вакциной упакованы в ящики.

5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от 2°С до 10°С.

Допускается транспортировка при температуре до 25 °C в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконы без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2%-ным раствором щелочи или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей к возбудителю мыта через 14 суток после однократного применения продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 6 млрд, микробных клеток инактивированного вакцинного штамма Streptococcus equi Н-5/1.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для иммунизации молодняка лошадей в угрожаемых и неблагополучных: по мыту лошадей хозяйствах.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать 5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Вакцинации подлежат молодняк лошадей с 6-ти месячного возраста.

15. Вакцину вводят животным однократно внутримышечно, в верхнюю треть шеи в объеме 3 см3.

Перед применением флаконы с вакциной встряхивают.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

Используют стерильные шприцы и иглы.

Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных вакцинированных животных на месте введения вакцины может образоваться умеренно выраженная припухлость, исчезающая в течение 14 суток.

17. Симптомов проявления мыта лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается использовать вакцину против мыта лошадей инактивированную совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также применять вакцины против лептоспироза и ринопневмонии лошадей в течение 14 суток после иммунизации.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при введении вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственный центр «Хоту- Бакт», 677001, г. Якутск, ул.
Бестужева-Марлинского 23, корп.1

Формула / Реферат

ВАКЦИНА ПРОТИВ МЫТА ЛОШАДЕЙ «АКЫНТАЙ»
ЖЫЛҚЫ САҚАУЬПІА ҚАРСЫ «АКЫНТАЙ» ВАКЦИНАСЫ
Изобретение относится к области ветеринарии, в частности, к профилактике и терапии мыта лошадей.
Технический результат, обеспечиваемый изобретением, выражается в получении стабильной, безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции.
Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин-5, сульфадимезин, тримстоприм, и полиоксидоиий в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства, при следующем соотношении компонентов, в I л:
антиген из штамма Streptococcus equi BNK 1.8-2,0 х 1010 КОП
бициллин-5 30-40 млн НД
сульфадимезин 1800-2000 мг
тримстоприм 300-400 мг
полиоксидоннй 80-120 мг
дистиллированная вода до 1 литра.

Текст

Смотреть все

(51) 61 39/09 (2006.01) 61 39/02 (2006.01) 61 31/04 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции. Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин 5, сульфадимезин, триметоприм, и полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства,при следующем соотношении компонентов, в 1 л антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 1800-2000 мг триметоприм 300-400 мг полиоксидоний 80-120 мг дистиллированная вода до 1 литра.(72) Каратаев Болат Шайзадаевич Намет Айдар Мырзахметулы Бижанов Алим Байжанович(54) ВАКЦИНА ПРОТИВ МЫТА ЛОШАДЕЙ АКЫНТАЙ Изобретение относится к области ветеринарии, в частности, к профилактике и терапии мыта лошадей. Известна вакцина против мыта лошадей,включающая мытный антиген, Т-активин и бициллин Патент РК 3681, кл. А 61 39/00, 1996. Недостатком известной вакцины является то, что в связи со снятием с производства отдельных компонентов препарата,дальнейшее ее изготовление не представляется возможным. Задачей изобретения является получение вакцины против мыта лошадей, с использованием новых, современных компонентов, позволяющих повысить иммуногенность,ускорить сроки выздоровления и исключить поствакцинальные осложнения. Технический результат,обеспечиваемый изобретением, выражается в получении стабильной,безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции. Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин 5, сульфадимезин, триметоприм, и полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства,при следующем соотношении компонентов, в 1 л антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 1800-2000 мг триметоприм 300-400 мг полиоксидоний 80-120 мг дистиллированная вода до 1 литра. Штамм бактерий,используемый для изготовления инактивированной вакцины против мыта лошадей, депонирован в лаборатории ТОО Аынтай и обладает следующими свойствами. Штамм бактерийКультуральные свойства. На П с добавлением 10 сыворотки крови и 1 глюкозы образует мелкие, округлой формы, росинчатые,прозрачные,гладкие,вязкой консистенции,сливающиеся колонии трудно снимаемые петлей. При просмотре на свет прозрачные с голубоватым оттенком, при хранении в течение 2-4 сут колонии становятся серовато-белыми, прозрачными, но сохраняют гладкие очертания. На МПБ с добавлением 10 сыворотки крови и 1 глюкозы присреды 7,4 дает рост в виде помутнения среды с образованием небольшого осадка на дне пробирки, при хранении в течение 35 сут бульон просветляется с образованием обильного сероватого осадка. Биохимические свойства. Обладает слабовыраженными биохимическими свойствами,не растет в МПБ с 40 желчи, не изменяет молоко с метиленовой синью, не свертывает молоко, не редуцирует лакмус, не ферментирует сорбит,маннит, глицерин, арабинозу, рафинозу, лактозу, не разжижает желатину, а разлагает глюкозу, сахарозу и мальтозу с образованием кислоты без газа. Маркерные признаки. Лизирует эритроциты лошади, белых мышей, слабо лизирует эритроциты 2 кроликов, не лизирует эритроциты золотистых хомячков, не ферментирует лактозу и манит, не продуцирует стрептолизин О,продуцирует гемолизин, лейкоцидии, токсин общего действия и агрессин. Антигенные свойства. Штамм преципитируется специфической стрептококковой сывороткой серологической группы С. Антигенная активность. При парентеральном введении в организм лошади вызывает выработку антител, выявляемых в НГА, титр 12800. Принадлежность к трофической группе. Прототроф. Генетические особенности штамма. Лизирует эритроциты лошади, белых мышей, слабо лизирует эритроциты кроликов, не лизирует эритроциты золотистых хомячков, не ферментирует лактозу и манит,не продуцирует стрептолизин-О,продуцирует гемолизин, лейкоцидин, токсин общего действия и агрессин. Продукт, синтезируемый штаммом — гемолитический токсин. Активность(продуктивность). Лизис эритроцитов лошади и белой мыши. Реактогенность. Обладает умеренно-средней реактогенностью для лошадей. Иммуногенность. При внутримышечном введении в дозе 2106 КОЕ продолжительность напряжения иммунитета у белых мышей составляет 12 мес. Стабильность при пассировании. Основные биологические свойства штамма стабильно сохраняются в течение 2 лет (срок наблюдения). Штамм хранится в темном месте, в лиофильно высушенном состоянии и в стеклянных ампулах под вакуумом при температуре от 4 до 10 С в течение 12 мес или в криозамороженном состоянии в стерильном растворе глицерола при температуре -75-80 С в течение 7 лет. Пример 1. Инактивированную вакцину против мыта лошадей готовят на основе штамма. Для приготовления вакцины против мыта лошадей культуру мытного стрептококка,полученную путем пассажей в МПБ, МПА, агар и бульон Хоттингера, с соблюдением условий стерильности смывают в сборник емкостью 10 000 см 3 (10 л), затем 0,85 раствором хлорида натрия концентрацию микробных клеток доводят до содержания 1 млрд КОЕ для мытных стрептококков в 1 см 3 и сливают в стерильных условиях в 510 литровые бутыли. Инактивацию бактерийных суспензий мытного стрептококка в бутылях с концентрацией 1 млрд КОЕ в 1 см 3 проводят путем автоклавирования при 120 С, в течение 30 минут при 1,2 атмосфер. Полученную инактивированную бактериальную массу, признанную стерильной и безвредной, в стерильных условиях разливают в 10 см 3 пенициллиновые флаконы в объеме 1 см 3 (для 10 доз вакцины), и в 20 см 3 пенициллиновые флаконы в объеме 2 см 3 (для 20 доз вакцины). К 10-20 см 3 пенициллиновым флаконам с инактивированной бактериальной массой добавляют(10 сахарозы и 0,5 желатины), и производят лиофильное высушивание. День окончания лиофилизации считают датой изготовления вакцины. Для приготовления 10 доз вакцины, к антигену(1 млрд КОЕ во флаконе), в виде комплекта добавляют в стерильных условиях 1,5 млн ЕД бициллина-5, 100 мг сульфадимезина, 20 мг триметоприма, 6 мг полиоксидония, плотно закрывают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком. Пример 2. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,81010 КОЕ бициллин-5 20-25 млн ЕД сульфадимезин 1800 мг триметоприм 300 мг полиоксидоний 80 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 3. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,91010 КОЕ бициллин-5 25-30 млн ЕД сульфадимезин 1900 мг триметоприм 350 мг полиоксидоний 100 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 4. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 21010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 2000 мг триметоприм 400 мг полиоксидоний 120 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 5. Иммуногенную активность вакцины определяют на 1000 белых мышах, подобранных по принципу аналогов, со средним весом 18-20 г,разделенных на 10 групп по 100 голов в каждой, 9 опытных, а 10-я — контрольная. Препараты вводят внутримышечно, однократно,в дозе 0,1 см 3 на голову. На 21, 30 и 60-сутки иммунизированным и контрольным,не иммунизированным,белым мышам вводят вирулентную культурув дозе 3 50. Результаты испытания представлены в таблице 1. Таблица 1 Результаты определения иммуногенной активности вакцины против мыта лошадей на белых мышах Препараты соотношение компонентов в 1 л вакцины,кратность и доза на 1 голову Результат КоличестСрок заражения во проверки белых иммунитета,мышей,Выжило, Пало,дни гол. гол. гол 100 21 98 2 Процент иммунных животных 98 Из таблицы 1 видно, что на 60-е сутки после введения вакцины в 3-ей группе остались в живых 97 белых мышей — 97, в 6 и 9-ой группах получены аналогичные результаты, при 100 гибели мышей в контрольной группе. Пример 6. Для определения терапевтической эффективности вакцины проводят эксперименты на 4 группах белых мышей,предварительно зараженных вирулентной культурой мытного стрептококка. Животных разделяют на четыре группы, три опытных и четвертая — контрольная, по 100 голов в каждой. На 2-е сутки после заражения животным 1 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 2, животным 2 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 3, а животным 3 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 4. Мышам препарат вводят внутримышечно,однократно, в дозе 0,1 см 3. На 2-е и 3-е сутки после введения препарата у мышей восстанавливается аппетит, животные выздоравливают, при гибели всех животных в контрольной группе. Пример 7. Терапевтическую эффективность препарата проверяют в неблагополучном по мыту лошадей хозяйстве. Для отбирают 40 голов жеребят больных мытом, первой группе животных — 20 голов- вводят препарат в терапевтической дозе 10 см 3, а второй контрольной группе 20 голов — препарат не вводят. На 4-5-е сутки после введения препарата у жеребят снижается температура тела до нормы,восстанавливается аппетит,полностью рассасываются отечность подчелюстных лимфатических узлов и животные выздоравливают,тогда как жеребята второй контрольной группы продолжают болеть клинической формой мыта. Пример 8. Напряженность иммунитета после введения вакцины определяют на заведомо здоровых 90 жеребятах. В эксперименте используют 6 групп лошадей, по 15 голов в каждой, три опытных и три контрольных. Вакцину вводят внутримышечно, в область крупа, однократно, в дозе 5,0 см 3. Через 2, 6 и 12 месяцев иммунизированных и контрольных жеребят заражают вирулентной культурой мытного стрептококка в дозе 3 ЛД 50 и учитывают результаты. Результаты испытаний представлены в таблице 2. Таблица 2 Результаты испытания напряженности иммунитета у жеребят иммунизированных вакциной против мыта лошадей Аынтай Вакцина против мыта лошадей При контрольном заражении в 1-й и 3-й группах заболевших животных не регистрируют (100 иммунных животных), а в 5-й опытной группе заболевает мытом в легкой форме 1 животное(93,33 иммунных животных). Тогда как, все животные контрольных групп заболевают клинической формой мыта. Всех заболевших животных лечат этой же вакциной в терапевтической однократной дозе 10 см 3. Использование вакцины против мыта лошадей Аынтай внутримышечно, однократно, в дозе 10 см 3 приводит к полному клиническому выздоровлению жеребят от мыта в течение 45 суток, а в дозе 5 см 3 предохраняет от заражения 4 93,3 привитых животных в течение 12 месяцев, а заболевшие животные переболевают мытом в легкой форме. Предлагаемая вакцина безвредна, не вызывает осложнений вакцинированных животных, обладает высокой активностью. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, бициллин и дистиллированную воду, отличающаяся тем, что используют антиген из штамма, и дополнительно содержит сульфадимезин и триметоприм в качестве антибиотиков широкого спектра действия, 31032 полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 сульфадимезин триметоприм полиоксидоний дистиллированная вода

МПК / Метки

МПК: A61K 39/09, A61P 31/04, A61K 39/02

Метки: лошадей, мыта, акынтай, против, вакцина

Код ссылки

<a href=»https://kzpatents.com/5-ip31032-vakcina-protiv-myta-loshadejj-akyntajj.html» rel=»bookmark» title=»База патентов Казахстана»>Вакцина против мыта лошадей “Акынтай”</a>

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против дерматомикозов

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные формалином производственные штаммы грибов рода Trichophyton и Microsporum

Дозировка:
0,5 мл, 0,6 мл и 1 мл (1 коммерческая доза)

Количество в потребительской упаковке:
по 0,5; 0,6 и 1,0 мл во флаконах

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002816/01

Торговое наименование препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — не менее 2,5 ME (Международных Единиц) — активный компонент, альбумин — 5,0 мг (раствор для инфузий) — стабилизатор, сахарозу — 75,0 мг — стабилизатор, желатин — 10,0 мг — формообразователь.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина антирабическая — пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Иммунологические свойства

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вирус нейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

Профилактическая иммунизация

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные эффекты:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.

В редких случаях могут развиться неврологические симптомы; такой больной должен быть сочно госпитализирован.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 — по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 °С в течение не более 2-х суток.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности вакцины — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)