Состав
магния оксид — 80 мг, экстракт корня валерианы лекарственной — 50 мг, экстракт мяты перечной — 25 мг, экстракт мелиссы лимонной — 25 мг, витамин В6 – 1,5 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,5 мг, стеарат кальция — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг.
Действие
Экстракт валерианы снимает раздражительность и беспокойство, улучшает настроение; имеет расслабляющий эффект при психоэмоциональном напряжении и возбуждении; помогает при бессоннице. Экстракты мелиссы и мяты успокаивают и обладают спазмолитическим эффектом. Витамин В6 регулирует активность нервной системы. Магний участвует в усвоении глюкозы, передаче нервного сигнала, регуляции расслабления и напряжения сосудов и мыш
Показания к применению
Рекомендуется в качестве источника флавоноидов, дополнительного источника магния и витамина В6.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Возможны повторные приемы в течении года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25о С.
Срок годности
Срок годности 36 месяцев.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «ТАЙГА-ПРОДУКТ»
Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магний плюс В6
💊 Состав препарата Магний плюс В6
✅ Применение препарата Магний плюс В6
📅 Условия хранения Магний плюс В6
⏳ Срок годности Магний плюс В6
Описание лекарственного препарата
Магний плюс В6
(Magnesium plus B6)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC30
(Комбинация различных солей магния)
Лекарственная форма
| Магний плюс В6 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001300/10 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат).
Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2 — 15-20 дней.
Показания препарата
Магний плюс В6
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности — головокружение
Противопоказания к применению
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гипермагниемия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, т.к. может значительно снизиться всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 снижает фармакологические эффекты леводопы.
Условия хранения препарата Магний плюс В6
Хранить препарат в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магний плюс В6
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Экстракт валерианы снимает раздражительность и беспокойство, улучшает настроение; имеет расслабляющий эффект при психоэмоциональном напряжении и возбуждении; помогает при бессоннице. Экстракты мелиссы и мяты успокаивают и обладают спазмолитическим эффектом. Витамин В6 регулирует активность нервной системы. Магний участвует в усвоении глюкозы, передаче нервного сигнала, регуляции расслабления и напряжения сосудов и мышц.
Состав (на 1 таблетку): магния оксид — 80 мг, экстракт корня валерианы лекарственной — 50 мг, экстракт мяты перечной — 25 мг, экстракт мелиссы лимонной — 25 мг, витамин В6 – 1,5 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,5 мг, стеарат кальция — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг.
Рекомендуется в качестве источника флавоноидов, дополнительного источника магния и витамина В6.
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Возможны повторные приемы в течении года.
Экстракт валерианы снимает раздражительность и беспокойство, улучшает настроение; имеет расслабляющий эффект при психоэмоциональном напряжении и возбуждении; помогает при бессоннице. Экстракты мелиссы и мяты успокаивают и обладают спазмолитическим эффектом. Витамин В6 регулирует активность нервной системы. Магний участвует в усвоении глюкозы, передаче нервного сигнала, регуляции расслабления и напряжения сосудов и мышц.
Состав (на 1 таблетку): магния оксид — 80 мг, экстракт корня валерианы лекарственной — 50 мг, экстракт мяты перечной — 25 мг, экстракт мелиссы лимонной — 25 мг, витамин В6 – 1,5 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,5 мг, стеарат кальция — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг.
Рекомендуется в качестве источника флавоноидов, дополнительного источника магния и витамина В6.
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Возможны повторные приемы в течении года.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Срок годности 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25о С.
Преимущества успокоительных фитопрепаратов
Валерсен – многокомпонентный, комбинированный фитопрепарат. В его составе есть пять основных действующих веществ, которые взаимодополняют, усиливают действие друг друга. Благодаря этому удается добиться хорошего терапевтического эффекта. При этом таблетки от нервов и стресса, которые изготовлены на основе природных, органических компонентов имеют ряд преимуществ:
- Использование седативных средств на натуральной основе практически исключает развитие побочных эффектов.
- Успокаивающие таблетки на растительной основе не вызывают привыкания, синдрома отмены и рикошета. Не меняют личностные характеристики человека, а лишь помогают справиться с сильным напряжением и депрессией.
- Экстракт валерианы в таблетках безопасен, продается в свободном доступе, его можно купить без рецепта специалиста. Но консультация терапевта или невролога перед употреблением фитопрепарата все же желательна.
- Таблетки от нервов и стресса с природным составом нельзя принимать только при аллергии на лекарственные травы и в период беременности/лактации.
Поэтому, если человек нуждается в сильном успокаивающем средстве в таблетках без рецепта врача, фитопрепарат «Валерсен+Магний В6» – это оптимальный вариант.
Действие отдельных компонентов препарата на нервную систему
Технологи компании «Тайга Продукт» разработали уникальное фитосредство для борьбы со стрессом и депрессией – экстракт валерианы в таблетках. Таблетированная форма препарата делает его прием комфортным в любых условиях.
При составлении формулы фитопрепарата за основу были взяты опыт народной медицины и результаты современных научных исследований. Высокоэффективная комбинация лечебных трав, магния и витамина В6 позволила получить успокаивающие таблетки, которые помогают снизить выраженность симптомов, а также облегчить состояние при различных дисфункциях нервной, сердечно-сосудистой систем.
Полезные свойства магния
Таблетки против стресса «Валерсен» содержат повышенное количество магния – важного участника множества ферментативных процессов в организме человека. Он оказывает системное влияние на функцию активно энергопотребляющих органов и тканей – миокарда, нервной системы, мышц.
Магний является антистрессовым макроэлементом. Он, особенно в сочетании с витаминами группы В, оказывает благотворное влияние на состояние нервной системы, препятствует возникновению нервного напряжения, неврозов, помогает уберечься от депрессии.
Магний оказывает кардиозащитное действие, помогает устранять нарушения ритма сердца, бороться с ишемической болезнью, предотвращать инфаркт миокарда. Этот макроэлемент улучшает кислородное обеспечение тканей сердца, расширяет сосуды, снижает высокое артериальное давление.
Нервная система человека очень чувствительна к уровню магния в организме. Его недостаток вызывает ухудшение передачи нервных, а также мышечных импульсов. Признаками дефицита магния становятся следующие симптомы:
- Раздражительность, вспышки гнева.
- Нервозность.
- Психозы.
- Беспокойство, страхи, фобии, параноидальные состояния, тревога, астения.
- Повышенная возбудимость.
- Спазмы, тремор, подергивания и судороги мышц, особенно икроножных.
- Спазмы сосудов.
- Атеросклероз.
- Вегето-сосудистая дистония.
- Дезориентация во времени и /или пространстве.
- Нарушения сна, бессонница.
- Головные боли, мигрень.
- Синдром хронической усталости.
- Учащенное сердцебиение.
- Нарушение работы органов ЖКТ, расстройства пищеварения.
Длительный дефицит магния в организме становится причиной широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе летальной сердечной аритмии. А также легочных и желудочно-кишечных патологий. Физические или психологические стрессы еще больше увеличивают потребность организма в этом макроэлементе.
Нормализация уровня магния позволяет достичь успеха при многих заболеваниях нервной, сердечно-сосудистой системы. Однако стоит учитывать, что этот макроэлемент не накапливается в организме. Поэтому для получения стабильного терапевтического эффекта магнийсодержащие препараты, такие как таблетки против стресса «Валерсен», желательно употреблять курсами несколько раз в течение года.
Полезные свойства витамина В6
Сильные успокаивающие таблетки «Валерсен» содержат витамин В6 – один из самых важных для организма витаминов группы В. Он отвечает за правильное функционирование нервной системы, нормализацию клеточного обмена веществ, стабилизирует обменные процессы в тканях головного мозга, улучшает память и способность к концентрации внимания, повышает работоспособность. Витамин В6 усиливает выработку организмом собственных натуральных антидепрессантов – серотонина и норэпинефрина, что повышает естественную защиту от депрессии.
Витамин В6 также оказывает общеоздоровительный эффект на сердечно-сосудистую систему, помогает в предотвращении ишемии, атеросклероза, инфаркта.
Особенно в витамине В6 нуждаются люди с расстройствами нервной системы, при сильных стрессовых, физических и умственных нагрузках. А также те, кто курит и/или употребляет алкогольные напитки.
Витамин В6, как и магний, не накапливается в организме и быстро из него выводится. Поэтому при регулярном приеме сильных успокаивающих таблеток «Валерсен», человек не только избавляется от депрессии, но и удовлетворяет потребность организма в этих биологически активных веществах.
Полезные свойства лекарственных трав
Экстракт валерианы в таблетках помимо самой валерианы содержит также мяту и мелиссу. Комбинация этих целебных трав позволяет получить следующие терапевтические эффекты:
- Нормализуется сон, причем без ухудшения самочувствия на следующее утро. В дневное время человек чувствует себя активным и бодрым.
- Снижается тревожность.
- Устраняется патологическое воздействие стресса и хронических недосыпаний.
- Проходит повышенная раздражительность, агрессивность, приступы гнева и страха.
- Снижается внутреннее напряжение, стабилизируется психоэмоциональное состояние, человек обретает душевное равновесие.
- Стабилизируется работа мышечной системы, снимается общее напряжение. Человек получает возможность расслабиться тогда, когда это необходимо.
- Снижается вероятность возникновения головной боли, мигрени.
- Повышается сопротивляемость нервной системы различным негативным внешним и внутренним факторам.
Экстракт валерианы в таблетках при регулярном приеме также снижает вероятность возникновения, развития или обострения психосоматических заболеваний.
Заключение
Возникла необходимость в приобретении сильного успокаивающего средства в таблетках без рецепта? Комбинированный фитопрепарат «Валерсен+Магний В6» поможет стабилизировать работу ЦНС и ССС, успокоит нервы, нормализует сон и не вызовет побочных реакций.
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники