© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Препарат Валериана относится к группе лекарств, которые найдутся в каждом доме. Есть предубеждение, что это натуральный продукт, и нанести вред он не может. Но как и у всякого медикамента, у валерьянки имеются фармакокинетические свойства, особенности, показания к назначению, схемы дозирования, побочные эффекты. Поэтому ее бесконтрольное употребление способно спровоцировать развитие необратимых последствий.
Валериана характеризуется седативным действием. Её использование благотворно сказывается на устранении симптомов тревожности, волнения. Лекарство помогает быстро заснуть и способствует тому, что человек дольше спит. Экстракт растения затормаживает психические процессы, замедляет частоту сердечных сокращений, благодаря вазодилатации сосудистой биосистемы. Даже гладкая мускулатура отделов пищеварения и мочевыделения расслабляется и перестает тревожить человека. Установлено, что при долговременном введении средства согласно назначениям врача происходит усиление секреции желчи и понижение кровяного давления.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в таблетированной форме. Поверхность изделия покрыта специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг экстракта валерианы. Основу оболочки составляет пчелиный воск и другие вспомогательные химматериалы.
Показания к применению
В инструкции четко прописано, в каких случаях назначаются таблетки. Это нужно для того, чтобы не допустить бесконтрольного приема. Прежде всего, к показаниям относятся следующие симптомы:
Еще одним поводом к назначению драже Валериана считаются приступы мигрени. Прямых доказательств какого-либо влияния травы на это заболевание нет. Многие принимают лекарство для снятия нервного напряжения. Скорее всего, в этом случае можно говорить об использовании успокоительных таблеток, как одной из мер комплексного лечения патологии.
Препарат эффективен при подавлении вегетососудистой дистонии, но только согласно назначению доктора. К заболеваниям, которые поддаются влиянию препарата, относятся сердечно-сосудистые патологии и недуги пищеварительного тракта. Например, возникновение спазмов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43 Приступы мигрени;
G47.0 Проблемы со сном;
I99 Расстройства структуры кровообращения;
K92.9 Патологии пищеварительного отдела не определенные;
R45.1 Нервные стрессы.
Побочные эффекты
Степень развития коллатеральных осложнений на фоне введения валерьянки даже в рекомендованных дозах имеет достаточно высокий процент. При этом могут возникнуть следующие состояния:
Даже при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков Валериана немедленно отменяется и рекомендуется обратиться к лечащему доктору.
Противопоказания
Биопрепарат запрещается к использованию при непереносимости некоторых форм глюкозы, недостатке молочной кислоты и сахарозы, низкой абсорбции глюкозы, при вынашивании плода и в детском возрасте – лицам младше 3 лет.
Возможно развитие повышенной чувствительности к средству в форме аллергии: зуд, слезы, высыпания на дерме, кашель и чихание. Даже старшим детям в возрасте от 4 лет употребление лекарства без консультации педиатра способно спровоцировать тяжелые реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенностей использования химизделия лицами старшего возраста, а также больными с патологиями печени и почек не разработано.
Применение при беременности
Квалифицированная помощь при беременности при нарушении нервных процессов предусматривает комплексное введение нескольких лекарств, включая и таблетки Валериана. Монотерапия с их помощью практически бесполезна и только усугубляет негативные процессы, иногда маскируя их. Обычно продукт выписывают на начальном этапе беременности, когда есть вероятность потери ребенка, или же на последней стадии, в случае позднего гестоза.
Медикамент используют для снятия спазмирования гладких мышц матки и понижения её тонуса, что становится угрожающим явлением на 16-18 неделе. Седативный эффект заметен не сразу. Он мягкий и продолжительный. При курсовом введении химпродукта регистрируется потенцирование действия в результате накапливания лекарства.
При вынашивании плода дозировка составляет одну-две таблетки 2-3 раза в сутки. В жидкой форме раствор рекомендуется принимать по 2-3 столовые ложки от 3 до 4 раз в сутки. Концентрированный отвар из корневищ пьют по одной столовой ложке 2-3 раза в сутки. Процедура проводится после еды. Продолжительность курса терапии не должна превышать 30 дней. Выявлены прецеденты, когда врачи назначали введение драже на протяжении всего срока беременности.
Способ и особенности применения
Дилетантское отношение к такому простому химпрепарату, как Валериана, часто приводит к передозировке со всеми вытекающими последствиями. Суточная норма не должна превышать 0,2 мг медпродукта. Некоторые фармацевтические компании выпускают капсулы с содержанием активного компонента от 0,2 до 0,35 мг. Это превышает разумные пределы. Поэтому существует несколько общих рекомендаций, которые отработаны на практике многими поколениями врачей. Они гласят:
Совместимость с алкоголем
Употребление Валерианы и одновременное распитие алкогольных напитков вызывает потенцирование торможения нервной деятельности с последующим перевозбуждением. Это многократно увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую биосистему. Даже учитывая тот факт, что настойка валерьянки выпускается на основе этила, она способна дать ложное представление о совместимости двух соединений. Но в лекарстве концентрация алкоголя настолько мала, что она не оказывает отрицательного воздействия на организм. Другое дело, когда этанол употребляется, как самостоятельный напиток с определенной крепостью. Это моментально ведет к дисбалансу нервной структуры и развитию побочных явлений. Инструкция по применению категорически запрещает комбинацию этих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Настойки и таблетки, изготовленные на основе корня валерианового растения, существенно повышают результативность успокоительных лекарств, нейролептиков или снотворных. Других сведений о негативном взаимодействии химпрепарата не существует.
Передозировка
Прецедентов, связанных с приемом овердоз средства Валериана, не зарегистрировано. Вероятные коллатеральные осложнения связаны с угнетением нервной деятельности: вялость, сонливость, заторможенность.
Аналоги
Аналогами препарата Валерина считаются Валдисперт, Дормиплант-валериана и другие.
Условия продажи
Химвещество продается без рецепта врача.
Условия хранения
В инструкции по применению говорится о необходимости содержания медикамента при температуре в диапазоне 10-20°С. Срок хранения – 2 года.
Цены на Валериана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
20 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Валерианы экстракт (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001829
Дата последнего изменения: 19.03.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну
таблетку
Активное
вещество:
Валерианы
экстракт густой —
20 мг
(с содержанием
суммы сложных эфиров карбоновых кислот
в пересчете
на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%)
Вспомогательные
вещества ядра:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) —
43,11 мг
Магния
гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20 мг
Крахмал
картофельный —
10,84 мг
Сахароза (сахар) —
5 мг
Кальция стеарата
моногидрат —
1 мг
Полисорбат 80
(твин 80) —
0,050 мг
Состав оболочки:
Опадрай ІІ
желтый —
7 мг
(Поливиниловый
спирт (ЕР)
Титана диоксид
(Е171)
Полиэтиленгликоль
3350 (Макрогол)
Алюминиевый лак
на основе желтого хинолинового Е104 (Е104)
Алюминиевый лак
на основе желтого солнечный закат E110 (E110)
Алюминиевый лак
на основе индигокармина Е132 (Е132)).
Описание лекарственной формы
Таблетки
двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым
оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого
с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с
зеленоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующим
началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает
умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно
стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое
действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное
средство растительного происхождения.
Показания
Повышенная
нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной
терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы
органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, беременность (І триместр), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический
энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано в І триместре беременности. Применение препарата во
ІІ и ІІІ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка.
Перед
применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые
и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность
терапии составляет 2–4 недели.
Проведение
повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после
лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны
заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение
работоспособности, при длительном применении — запор.
В отдельных
случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы
применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
При передозировке
возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость,
мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение:
симптоматическое.
Особые указания
Содержание
хлебных единиц (ХЕ):
—
в
разовой дозе препарата (1 таблетка) — 0,005 ХЕ,
—
в
максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,03 ХЕ.
Не следует
принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в
банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой
крышкой или в банке полимерной типа БП.
Банку или 1, 2,
3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Допускается по
50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества
инструкций помещать в групповую упаковку — коробки (с перегородками для банок)
из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением
равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки из
картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом месте при
температуре не выше 25 °С
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
34.00 |
|
|
|
51.00 |
|
|
|
71.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
49.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
89.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
27.50 |
|
|
|
28.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
24.00 |
|
|
|
24.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
29.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
48.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
46.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
44.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Большинство социально активных людей проживают в условиях повышенного психоэмоционального напряжения и хронических стрессорных воздействий. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 160 млн человек страдают депрессией и 30% населения испытывают тревожные расстройства, причем отмечается постоянный ежегодный рост распространенности этой патологии [1]. Глобальные эпидемиологические исследования, проводимые Всемирной организацией здравоохранения, и исследования в отдельных странах показывают, что нервно-психические расстройства в течение жизни переносит значительная часть населения, причем подавляющее большинство этих случаев остаются недиагностированными и нелечеными [2].
Частым следствием эмоционального стресса является эпизодическая инсомния. К эпизодическим нарушениям сна могут приводить экстремальные ситуации, чрезвычайные происшествия, утраты и болезни близких людей, а также обычные бытовые, конфликтные и психотравмирующие ситуации в семье и на работе. Причиной нарушенного сна может стать и значимое для человека радостное событие, вызывающее перевозбуждение.
Значительная роль в терапии инсомний отводится нелекарственным методам (соблюдение гигиены сна, психотерапия, фототерапия, ароматерапия, музыкотерапия, энцефалофония («музыка мозга»), рефлексотерапия, массаж, бальнеотерапия, физиотерапия и т. п.) и лекарственные методы. Однако далеко не всегда этих методов бывает достаточно. Если говорить о лекарственной терапии, то эффективное снотворное средство должно отвечать следующим критериям:
- способствует быстрому наступлению сна;
- способствует поддержанию сна, т. е. препятствует частым пробуждениям, а при их наступлении позволяет вновь быстро заснуть;
- после окончательного спонтанного утреннего пробуждения не вызывает ощущений вялости, разбитости, усталости или, если эти ощущения ранее присутствовали, способствует их исчезновению;
- не имеет побочных действий, а если они возникают, то не ухудшают социальную адаптацию больного;
- может применяться по потребности.
В последнее время вызывает дискуссию целесообразность и рентабельность широкого применения антидепрессантов, особенно при легкой и средней степени выраженности депрессии и тревоги [3, 4]. Значительное количество побочных эффектов при применении антидепрессантов и бензодиазепинов (дневная сонливость, нарушение концентрации внимания, заторможенность, гепато- и кардиотоксичность), высокая стоимость и низкая приверженность пациентов лечению диктуют необходимость поиска других вариантов терапии тревожно-депрессивных состояний. В настоящее время фитотерапию успешно применяют при нарушениях сна, повышенной тревожности и раздражительности, она хорошо переносится, и пациенты привержены данному виду терапии. Так, по данным Всемирной организации здравоохранения, около 80% населения предпочитают принимать лекарственные средства, содержащие природные растительные компоненты [5].
Принципы фитотерапии (метод лечения, основанный на применении лекарственных растений и комплексных препаратов из них) давно применяются в неврологии. К лекарственным растениям, обладающим седативным эффектом, относятся пустырник пятилопастный (Leonurus quinquelobatus), хмель обыкновенный (Humulus lupulus L.), пион уклоняющийся (Paeonia anomala L.), страстоцвет мясо-красный (Passiflora incarnata L.), арника горная (Arnica montana L.), льнянка обыкновенная (Linaria vulgaris Mill.) и многие другие. Многие из растительных препаратов были изучены в рандомизированных контролируемых исследованиях. Некоторые из них продемонстрировали выраженную клиническую эффективность и хорошую переносимость. Среди множества лечебных растений выделяют валериану лекарственную, мяту перечную и мелиссу лекарственную.
Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.) Корни и корневища этого многолетнего травянистого растения рода валериана (Valeriana) семейства валериановых (Valerianoideae) на протяжении многих столетий используют в медицине в качестве седативного и спазмолитического средства. Валериана лекарственная снижает рефлекторную возбудимость в центральных отделах нервной системы, усиливая тормозные процессы в нейронах корковых и подкорковых структур головного мозга. Валериана не только не вызывает супрессии центральной нервной системы, но и обладает антиневротическим, противоастеническим и общеукрепляющим эффектами.
Мята перечная (Mentha piperita L.). Представляет собой многолетнее травянистое растение рода мята (Mentha) семейства яснотковых (Lamiaceae) или губоцветных (Labiatae), полученное путем гибридизации мяты водной (Mentha aquatica) и мяты садовой (Mentha spicata). Относится к эфиромасличным растениям. Мята перечная обладает успокаивающим и спазмолитическим действием, а также болеутоляющим и рефлекторным коронародилатирующим эффектами.
Мелисса лекарственная (Melissa officinalis). Это многолетнее эфиромасличное травянистое растение рода мелисса (Melissa) семейства яснотковых (Lamiaceae) известнo также под названием мяты лимонной. Мелисса лекарственная обладает анксиолитическим, антистрессорным, антидепрессивным, спазмолитическим, седативным, антиоксидантным и другими эффектами. Мелиссу лекарственную называют «стресс-протектором» и «модулятором настроения»; ее применение считается показанным при негативизме, агрессивности, конфликтности, сниженном настроении и т. д.
В настоящее время не существует единого мнения об эффективности и безопасности применения фитопрепаратов. Остается открытым вопрос о правильном использовании как отдельных лекарственных растений, так и травяных сборов. Особенно важным является изучение спектра побочных эффектов, которые могут встречаться при применении растительных препаратов [6].
В ходе данного обзора проведена оценка эффективности и безопасности применения растительных препаратов, содержащих валериану, мелиссу, мяту, а также препаратов Персен® и Персен® Ночь при лечении нарушений сна и тревожных расстройств по данным отдельных рандомизированных клинических исследований, обзоров и метаанализов.
F. Donath и соавт. в 2000 г. представили результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования по оценке влияния экстракта валерианы (однократный прием либо в течение 14 дней) на структуру и качество сна в сравнении с плацебо [7]. В исследование были включены 16 пациентов в возрасте от 22 до 5 лет (средний возраст — 49 лет), страдающих инсомнией; результаты подтверждались данными полисомнографии. Было отмечено, что однократный прием валерианы перед засыпанием не оказывает влияния на структуру и субъективные характеристики сна, но в то же время при применении экстракта валерианы в течение двух недель наблюдалось статистически достоверное по сравнению с плацебо (р < 0,05) улучшение качества сна. Кроме того, выявлено положительное воздействие на структуру сна (нормализация параметров медленного сна и REM-фазы). При этом клинически незначимые побочные эффекты наблюдались всего у трех пациентов. Авторы сделали вывод об эффективности и безопасности длительного применения (14 дней) экстракта валерианы в терапии расстройств сна.
С целью оценки влияния валерианы при стресс-ассоциированных расстройствах сна D. Wheatley выполнил исследование, в котором приняли участие 19 пациентов, которые в течение 6 недель принимали валериану в дозе 600 мг/сут [8]. Качество сна оценивалось по трем показателям: время засыпания, длительность сна, чувство бодрости после сна. Результаты исследования показали достоверное улучшение качества сна по всем показателям (p < 0,01) у пациентов, принимавших валериану. В то же время в 16% случаев на фоне лечения в качестве побочного эффекта отмечены яркие, насыщенные сновидения. В обзоре растительных препаратов, применяющихся при инсомнии, автор отводит валериане значительную роль как эффективному и хорошо переносимому средству при терапии расстройств сна [9].
В 2006 г. D. O. Kennedy и соавт. провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению применения комбинации валерианы и мелиссы лекарственной при стресс-индуцированных расстройствах [10]. В ходе данной работы были обследованы 24 пациента после экспериментального стрессорного воздействия, которые получали 600, 1200 и 1800 мг комбинированного (валериана и мелисса) препарата. Показана значительная анксиолитическая эффективность, достоверно более высокая, чем в группе плацебо (р < 0,05), и высокая степень безопасности всех доз валерианы и мелиссы, использованных в комбинации.
Оценка влияния экстракта валерианы лекарственной на стресс-индуцированные расстройства проводилась группой индийских ученых под руководством D. Bhattacharyya [11]. Было выполнено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, в ходе которого 33 пациента (средний возраст — 34,2 года) в течение 2 месяцев принимали по 500 мг валерианы 2 раза в сутки. Все обследуемые пациенты проходили психологическое тестирование перед началом лечения, на 30-й день терапии, а также во время последнего визита. В ходе исследования было установлено, что при использовании экстракта валерианы (курс — 60 дней) статистически достоверно (р < 0,001) возрастает устойчивость к стрессорным воздействиям, уменьшаются проявления тревоги, а также депрессии. Автор подчеркивает отсутствие поведенческой токсичности при использовании валерианы; также у пациентов не определялось нарушение памяти и концентрации внимания на всем протяжении исследования, что подтверждает результаты других исследований [12, 13].
Эффективность валерианы в качестве средства для лечения инсомнии также подтверждена результатами их метаанализов рандомизированных контролируемых исследований [14]. В частности, в последнем метаанализе 16 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 1093 пациентов доказано, что валериана улучшает качество сна у больных, страдающих инсомнией, не вызывая при этом каких-либо нежелательных лекарственных реакций.
В 2011 г. J. Cases и соавт. в открытом проспективном исследовании продемонстрировали снижение проявлений тревожности на 18% (р < 0,01), облегчение ассоциированных с тревогой симптомов на 15% (р < 0,01) и снижение бессонницы на 42% (р < 0,01) на фоне 15-дневного применения экстракта мелиссы лекарственной. Исследование показало, что длительное применение мелиссы устраняет эффекты, связанные со стрессом [15].
Препаратами, содержащими экстракты всех трех перечисленных выше лекарственных растений (валерьяну, мелиссу и мяту), являются Персен® и Персен® Ночь (табл.). В нашей стране также проводилось несколько исследований этих препаратов.
На кафедре нервных болезней ММА им. И. М. Сеченова под руководством профессора Т. Г. Вознесенской проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Персен® при психовегетативном синдроме в структуре тревожных расстройств [16]. В исследовании участвовали 93 пациента в возрасте от 16 до 62 лет (средний возраст — 34,5 года). Из их числа 47 человек принимали Персен® Ночь (ранее он назывался Персен® форте) по 1 капсуле 2 раза в сутки, а 46 — плацебо. Длительность исследования составила 4 недели, пациентам было проведено тщательное неврологическое и психологическое обследование. Отмечено достоверное снижение по сравнению с группой контроля уровней тревоги и депрессии, уменьшение частоты возникновения головной боли напряжения, а также улучшение качества жизни пациентов, принимавших Персен® Ночь. В проведенном исследовании Персен® достоверно превосходил плацебо по влиянию на тревожные расстройства и вегетативные дисфункции. При этом он практически не вызывал побочных эффектов, в т. ч. сонливости в дневное время, не оказывал негативного влияния на концентрацию внимания и работоспособность пациентов. Было отмечено, что Персен® хорошо сочетается с любыми психотропными препаратами, включая антидепрессанты.
В 2016 г. были опубликованы результаты открытого сравнительного исследования эффективности и безопасности применения растительных препаратов Персен® и Персен® Ночь у пациентов с кратковременной инсомнией. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет (средний возраст — 42,4 ± 6,9 года), страдающих кратковременной инсомнией на фоне нарушений адаптации или коморбидных тревожно-депрессивных расстройств: 30 из них получали препарат Персен® по 2 таблетки в сутки и 30 — Персен® Ночь по 1 капсуле за 30–60 минут перед сном на протяжении 4 недель. Подавляющее большинство больных (76,5%) связывали начало инсомнии с какой-либо психотравмирующей ситуацией (остро возникшие финансовые трудности, проблемы на работе и др.). В исследовании было отмечено, что применение Персен® Ночь характеризовалось быстротой наступления снотворного эффекта, в то время как Персен® способствовал регрессу постсомнических проявлений инсомнии. В исследовании также отмечалось достоверное снижение уровня реактивной тревожности после проведенного лечения в сравниваемых группах (до и после лечения). В группе, принимавшей Персен®, средний балл показателя реактивной тревожности после лечения по шкале Спилбергера–Ханина составил 36,2 ± 1,78, что достоверно ниже, чем до лечения (42,2 ± 1,21), и соответствует умеренной степени тревожности. В группе, принимавшей Персен® Ночь, средний балл реактивной тревожности после лечения (34,7 ± 1,58) был также достоверно ниже, чем до лечения (41,9 ± 1,37), и также расценен как умеренный. Таким образом, был отмечен факт наличия статистически достоверного противотревожного эффекта обоих препаратов через 4 недели терапии инсомнии и коморбидных тревожных расстройств, но при этом недостоверная разница между препаратами. Персен® Ночь в большей степени влиял на пресомнические и интрасомнические проявления: наличие поверхностного сна, количество ночных пробуждений, скорость засыпания: к окончанию терапии — у 39,7% пациентов засыпание наступало через 10–15 минут, а в течение 30 минут засыпали 92,2% пациентов, тогда как для Персена® — 17,4% и 80,3% соответственно (р < 0,05). В то же время Персен® достоверно уменьшал ощущение невыспанности при пробуждении и представленность постсомнических расстройств, таких как дневная сонливость, в большей степени способствовал уменьшению тревожности и улучшению настроения [17].
Таким образом, оценивая доказательную базу применения растительных средств, содержащих валериану, мелиссу и мяту, в т. ч. комбинированных препаратов Персен® и Персен® Ночь, можно сделать вывод о том, что они эффективны в терапии инсомнии, стресс-индуцированных и тревожных расстройств. При этом в терапии инсомний предпочтение стоит отдать препарату Персен® Ночь, который в большей степени влияет на пресомнические и интрасомнические проявления: наличие поверхностного сна, количество ночных пробуждений, скорость засыпания. Достоинством же препарата Персен® является возможность его применения как в качестве быстродействующего симптоматического средства для купирования симптомов тревожности и волнения, так и для длительного лечения стрессовых, тревожных и фобических расстройств.
Литература
- Рачин А. П. Депрессивные и тревожные расстройства в общей практике. Смоленск, 2004. 96 с.
- Wake G., Court J., Pickering A. et al. CNS acetylcholine receptor activity in European medicinal plants traditionally used to improve failing memory // J Ethnopharmacol. 2000; 69: 105–114.
- Anderson I. Selective serotonin reuptake inhibitors versus tricyclic antidepressants: a meta analysis of efficacy and tolerability // J Affect Disord. 2000; 58: 19–36.
- Martin R. M., Hilton S. R., Kerry S. M. et al. General practitioners’ perceptions of the tolerability of antidepressant drugs: a comparison of selective serotonin reuptake inhibitors and tricyclic antidepressants // BMJ. 1997; 314 (7081): 646–651.
- Вознесенская Т. Г. Эмоциональный стресс и профилактика его последствий // РМЖ. 2006. Т. 14. № 9. C. 694–697.
- Miyasaka L. S., Atallah Á. N., Soares B. Valerian for anxiety disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 4. Art. No.: CD004515. DOI: 10.1002/14651858.CD004515.pub2.
- Donath F., Quispe S., Diefenbach K. et al. Critical evaluation of the effect of valerian extract on sleep structure and sleep quality // Pharmacopsychiatry. 2000; 33 (2): 47–53.
- Wheatley D. Stress-induced insomnia treated with kava and valerian: singly and in combination // Hum Psychopharmacol. 2001; 16 (4): 353–356.
- Wheatley D. Medicinal plants for insomnia: a review of their pharmacology, efficacy and tolerability // J Psychopharmacol. 2005; 19 (4): 414–421.
- Kennedy D. O., Little W., Haskell C. F. et al. Anxiolytic effects of a combination of Melissa officinalis and Valeriana officinalis during laboratory induced stress // Phytother Res. 2006; 20 (2): 96–102.
- Bhattacharyya D., Jana U., Debnath P. K. et al. Initial exploratory observational pharmacology of Valeriana wallichii on stress management: a clinical report // Nepal Med Coll J. 2007; 9 (1): 36–39.
- Akhondzadeh S., Noroozian M., Mohammadi M. et al. Melissa officinalis extract in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer’s disease: a double blind, randomised, placebo controlled trial // J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003; 74 (7): 863–866.
- Perry E. K., Pickering A. T., Wang W. W. et al. Medicinal plants and Alzheimer’s disease: from ethnobotany to phytotherapy // J Pharm Pharmacol. 1999; 51: 527–534.
- Bent S., Padula A., Moore D. et al. Valerian for sleep: a systematic review and meta-analysis // Am J Med. 2006; 119 (12): 1005–1012. PMID: 17145239.
- Cases J Ibarra A., Feuillère N. et al. Pilot trial of Melissa officinalis L. leaf extract in the treatment of volunteers suffering from mild-to-moderate anxiety disorders and sleep disturbances // Mediterranean Journal of Nutrition and Metabolism. 2011; 4 (3): 211–218. PMID: 22207903.
- Вознесенская Т. Г., Федотова А. В., Фокина Н. М. Персен форте в лечении тревожных расстройств у больных психовегетативным синдромом // Лечение нервных болезней. 2002. С. 38–41.
- Рачин А. П. Применение Персен® и Персен® ночь при кратковременной инсомнии у пациентов, страдающих расстройствами адаптации или коморбидными тревожно-депрессивными расстройствами // РМЖ. 2016. № 7. С. 460–463.
RU1605487590
С. А. Рачина
А. П. Рачин1, доктор медицинских наук, профессор
ФГБУ РНЦ МРиК МЗ РФ, Москва
1 Контактная информация: 7851377@gmail.com