Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
20 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Валерианы экстракт (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001829
Дата последнего изменения: 19.03.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну
таблетку
Активное
вещество:
Валерианы
экстракт густой —
20 мг
(с содержанием
суммы сложных эфиров карбоновых кислот
в пересчете
на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%)
Вспомогательные
вещества ядра:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) —
43,11 мг
Магния
гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20 мг
Крахмал
картофельный —
10,84 мг
Сахароза (сахар) —
5 мг
Кальция стеарата
моногидрат —
1 мг
Полисорбат 80
(твин 80) —
0,050 мг
Состав оболочки:
Опадрай ІІ
желтый —
7 мг
(Поливиниловый
спирт (ЕР)
Титана диоксид
(Е171)
Полиэтиленгликоль
3350 (Макрогол)
Алюминиевый лак
на основе желтого хинолинового Е104 (Е104)
Алюминиевый лак
на основе желтого солнечный закат E110 (E110)
Алюминиевый лак
на основе индигокармина Е132 (Е132)).
Описание лекарственной формы
Таблетки
двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым
оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого
с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с
зеленоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующим
началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает
умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно
стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое
действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное
средство растительного происхождения.
Показания
Повышенная
нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной
терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы
органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, беременность (І триместр), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический
энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано в І триместре беременности. Применение препарата во
ІІ и ІІІ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка.
Перед
применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые
и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность
терапии составляет 2–4 недели.
Проведение
повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после
лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны
заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение
работоспособности, при длительном применении — запор.
В отдельных
случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы
применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
При передозировке
возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость,
мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение:
симптоматическое.
Особые указания
Содержание
хлебных единиц (ХЕ):
—
в
разовой дозе препарата (1 таблетка) — 0,005 ХЕ,
—
в
максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,03 ХЕ.
Не следует
принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в
банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой
крышкой или в банке полимерной типа БП.
Банку или 1, 2,
3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Допускается по
50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества
инструкций помещать в групповую упаковку — коробки (с перегородками для банок)
из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением
равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки из
картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом месте при
температуре не выше 25 °С
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
51.00 |
|
|
|
51.00 |
|
|
|
71.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
49.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
89.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
27.50 |
|
|
|
28.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
24.00 |
|
|
|
24.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
29.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
48.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
46.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
44.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валерианы экстракт |
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003885 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валерианы экстракт
Таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро — от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 49 мг, крахмал картофельный — 27 мг, кальция стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг.
Состав оболочки: сахароза — 81.506 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.126 мг, магния гидроксикарбонат — 15.667 мг, титана диоксид — 1.126 мг, желатин — 0.438 мг, краситель тропсолин-О — 0.005 мг, воск пчелиный — 0.122 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата
Валерианы экстракт
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к валериане.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.
Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Состав на одну таблетку
Активный компонент: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (Валерианы экстракт густой) – 20,000 мг
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат – 50,500 мг крахмал картофельный – 26,690 мг тальк – 2,580 мг желатин – 0,230 мг
Состав оболочки:
OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM
20F230009 YELLOW
[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5,000 мг, тальк – 2,350 мг, титана
диоксид – 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,500 мг, гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) – 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,345
мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0,013 мг, краситель железа оксид
желтый (E172) – 0,012 мг]
OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM
85F19250 CLEAR
[поливиниловый спирт – 0,523 мг, тальк – 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,147
мг, полисорбат 80 – 0,030 мг]
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На
поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных
вкраплений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных
реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Условия хранения и Срок годности
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
МНН: Валерианы экстракт сухой водно-спиртовой
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valerian
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024419
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — 27.12.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валериана
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
В
каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы
экстракта сухого водно-спиртового
Вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая;
лактозы
моногидрат,
коповидон,
кремния
диоксид, коллоидный безводный,
магния
стеарат.
Пленочная
оболочка
Опадрай
II
оранжевый 85F33211:
спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк;
сансет жёлтый FCF
алюминиевый лак (E
110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R
алюминиевый лак (E124)
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой оранжево-бежевого
цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства.
Другие снотворные и седативные препараты.
ATХ
код: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет
наличных данных.
Фармакодинамика
Средство
растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный
эффект Валериана ускоряет наступление сна и
улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают
эти клинические эффекты, устанавливаются
для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды,
лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя
взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1—аденозинового
рецептора и связывание с 5-HT1A—рецептором.
Показания к применению
-
нарушение сна
вследствие перевозбуждения, нервного стресса
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой
таблетки) 3-4 раза в день.
При
нарушениях сна рекомендован прием за полчаса — 1 час перед сном, а
также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата
предварительно в вечернее время.
Для
достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется
продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Если
симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного
применения, необходимо обратиться к врачу.
Таблетки
принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным
количеством жидкости.
Дети
Не
рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия
достаточных
данных о безопасности и эффективности продукта.
Путь
введения:
перорально.
Побочные действия
Исключительно
редко/ В единичных случаях и т.д.
Возможны
нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к препаратам валерианы
или любого из эксципиентов; -
лицам
с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы—
галактозы -
дети
до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Информация
о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами
ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными
средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6,
CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное
взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует
индивидуального наблюдения.
Валериана
потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств
для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических
средств.
Особые указания
Не
употреблять с алкогольными напитками.
Продукт
содержит
краситель
Е 110 и
краситель Е 124 и
может вызывать аллергические реакции.
Возможна
непереносимость к специфическому запаху валерианы.
Применение
в период беременности и: лактации
Может
применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью
только по назначению врача и под контролем.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Валериана
может влиять на возможность управления транспортными средствами и
работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Передозировка
Симптомы:
имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема
дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут
возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением
центральной нервной системы:
вялость, заторможенность, сонливость,
дискомфорт
со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.
Лечение:
отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с
использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для
предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения
слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с
одной стороны.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25
°С.
Хранить
в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2
года.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Производитель
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству
лекарственых
средств от потребителей,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
4
| Instr_Valeriana_для_мед._применения_дораб_реком_191209_.doc | 0.06 кб |
| валериана_каз.doc | 0.1 кб |