12.08.2022
12.08.2022
Описание препарата Валокордин® (капли для приема внутрь, 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| фенобарбитал | 18,40 мг |
| этилбромизовалерианат | 18,40 мг |
| вспомогательные вещества: мятное масло; хмелевое масло; этанол 96%; калия гидроксид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное.
Фармакодинамика
Препарат Валокордин® — комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Показания
функциональные расстройства ССС (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
бессонница (затруднение засыпания);
состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22–30 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами — усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в т.ч. непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.
Особые указания
Препарат содержит 56 об.% этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 18,4+18,4 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе коричневого стекла с капельницей из ПЭНП и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ.
Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783, Айторф, Германия.
Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7-й, пом. I, комн. 39Г.
Тел./факс: (495) 966-00-94.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Валокордин® (Valocordin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валокордин®
💊 Состав препарата Валокордин®
✅ Применение препарата Валокордин®
📅 Условия хранения Валокордин®
⏳ Срок годности Валокордин®
Описание лекарственного препарата
Валокордин®
(Valocordin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.18
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Валокордин® |
Таб. 7.544 мг+7.544 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006013 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валокордин®
Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с фаской, с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.
Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной — 0.529 мг, масло соплодий хмеля обыкновенного — 0.074 мг, бета-циклодекстрин (в пересчете на сухое вещество) — 55.55 мг, крахмал картофельный — 13.589 мг, лактозы моногидрат — 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 10.5 мг, кальция стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно и полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связывание с белками плазмы составляет 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. Т1/2 составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Валокордин®
- в качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, при тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Режим дозирования
Валокордин® принимают внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 1-2 таб. 2 раза/сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таб.
Максимальная суточная доза составляет 6 таб.
Доза и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Очень редко: реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).
Были получены сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- острая печеночная порфирия;
- наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
При наличии одного из перечисленных заболеваний/состояний пациенту необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал выделяется с грудным молоком. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение АД, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжелых случаях – кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении ЦНС — кофеин, никетамид. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Этанол и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов из группы азолов, антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, ГКС и пероральных контрацептивов).
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Валокордин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Валокордин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Валокордин таблетки 20 шт.
🏥 Купить Валокордин таблетки 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Валокордин таблетки 20 шт. по цене 345₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.02.2025
-
Код товара
ВФ-00009854
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все формы выпуска Валокордин,
3 шт.
🏥 Купить Валокордин таблетки 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Валокордин таблетки 20 шт. по цене 345₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
— повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Побочное действие:
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушение координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении — нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, экофолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении — лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя.
Лекарственные препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфанилмидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Валокордином® могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащее этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Валокордин® назначают внутрь до еды 3 раза в сутки по 15-20 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды. При нарушении засыпания дозу можно увеличить до 30-ти капель.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.