Валосердин капли инструкция по применению как принимать взрослым

Инструкция по медицинскому применению

Валосердин® (капли для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000624/01

Дата последнего изменения: 10.01.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Описание лекарственной формы
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на 100 г

Действующие вещества:

Фенобарбитал                                                            —
2,00 г

Этилбромизовалерианат                                           —
2,00 г

(Этиловый
эфир α-бромизовалериановой кислоты)

Вспомогательные вещества:

Мяты
перечной масло                                               — 0,14 г

Испанское
хмелевое масло (душицы масло)          — 0,02 г

Этанол
(спирт этиловый)                                         — 52,00 г

96%
(по объему), 93,83% (по массе)

Вода
очищенная                                                         — 43,84 г

Комбинированное
лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено
фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает
седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал
обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению
возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного
сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат
оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое
действие.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Показания

Валосердин®
назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при
функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных
состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном
засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выряженными вегетативными
проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек
и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский
возраст до 18 лет.

В
связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной
дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени,
алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.

Способ применения и дозы

Внутрь,
до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день. При тахикардии
возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.

Длительность
применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

Валосердин®,
как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных
случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления
бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит,
конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При
проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в
инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие

При
одновременном применении Валосердина® с седативными средствами —
усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами
усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие
каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина®
и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может
индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное
применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их
концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более
ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды
и др.).

Фенобарбитал
ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина,
контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин®
может повышать токсичность метотрексата.

Передозировка

Симптомы

При
легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение,
психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение артериального
давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение
периферических рефлексов.

Лечение

Промыть
желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Особые указания

Перед
началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При
необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При
длительном применении препарата возможно формирование лекарственной
зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат
содержит не менее 52 объемных процента этанола.

Максимальная
разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта;
максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При
применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капли
для приема внутрь.

По
15 мл, 25 мл во флаконах-капельницах или флаконах темного стекла с винтовой
горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками
полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Каждый
флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять препарат по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Валосердин® (Valoserdin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Валосердин®

💊 Состав препарата Валосердин®

✅ Применение препарата Валосердин®

📅 Условия хранения Валосердин®

⏳ Срок годности Валосердин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Валосердин®
(Valoserdin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2019.06.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05CM

(Снотворные и седативные препараты другие)

Лекарственная форма

Валосердин®

Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл

рег. №: Р N000624/01
от 07.08.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.01.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валосердин®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной — 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) — 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) — 52.00 г, вода очищенная — 43.84 г.

25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата

Валосердин®

  • в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
    • функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
    • при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
    • нарушенном засыпании;
    • тахикардии;
    • состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
  • в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия;
  • возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валосердин® с седативными средствами – усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Условия хранения препарата Валосердин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Валосердин®

Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1
Тел.: (495) 956-05-71; Факс: (495) 459-41-12

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

На 1 г препарата

Действующие вещества:

Фенобарбитал – 20,0 мг

Этилбромизовалерианат – 20,0 мг

(Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)

Вспомогательные вещества:

Мяты перечной масло – 1,4 мг

Испанское хмелевое масло (душицы масло) – 0,2 мг

Этанол (этиловый спирт) 96 % – 520,0 мг

Вода очищенная – 438,4 мг

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

Код АТС: N05CB02

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, седативный или снотворный эффект.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга.

Фармакокинетика

Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Сmax – 1-2 часа, связь с белками плазмы около 50 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организме кумулирует. У взрослых Т1/2 составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизменном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Бром (компонент молекулы этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.

Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; кратковременное применение при нарушении сна.

Лекарственное средство показано для кратковременного применения, т.к. эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается и возникает опасность развития зависимости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации, порфирия, детский возраст до 18 лет.

В связи с содержанием этилового спирта Валосердин® противопоказан пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды с небольшим количеством жидкости.

Длительность приема препарата устанавливается индивидуально врачом.

Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность после двух недель терапии снижается и возникает опасность развития физической и психической зависимости.

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Для фенобарбитала.

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, возбуждение, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение ЦИС, ночные кошмары, нервозность, психиатрические нарушения, галлюцинации, бессонница, беспокойство, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.

Другие реакции: головная боль, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени, мегалобластная анемия после длительного приема фенобарбитала.

Для этилбромизовалерианата.:

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Валосердин®. Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин®, не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

Фенобарбитал может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения высоких доз фенобарбитала.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Капли для приема внутрь. По 25 и 50 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12

www.mosfarma.ru

Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Активные вещества:

Фенобарбитал — 2,00 г

Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) — 2,00 г

Вспомогательные вещества: — до 100 г

Мяты перечной масло — 0,14 г

Испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г

Этанол (этиловый спирт) 95 % — 52,80 г

Вода очищенная — 43,04 г

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Седативное средство

АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N000624/01

Дата регистрации

2007-08-07

Дата переоформления

2013-07-15

Владелец регистрационного удостоверения

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия

Производитель

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия

  • Описание препарата Валосердин®
  • Состав препарата Валосердин®
  • Показания препарата Валосердин®
  • Условия хранения препарата Валосердин®
  • Срок годности препарата Валосердин®

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли д/приема внутрь: 25 мл или 50 мл фл.-капельницы или флаконы
Рег. №: 7021/04/08/09/12/15/21 от 27.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости, со специфическим ароматическим запахом.

1 г
фенобарбитал 20 мг
этилбромизовалерианат 20 мг

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной — 1.4 мг, масло душицы (испанское хмелевое масло) — 0.2 мг, этанол (этиловый спирт) 95% — 528 мг, вода очищенная — 438.4 мг.

25 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛОСЕРДИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2016 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).

В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность.

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства — усиление эффекта.

Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.

Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.

Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.

Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.

Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.

Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).

Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.


Все аналоги

Аналоги препарата

ВАЛОРДИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ВАЛОКОРДИН® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)

Аналоги КФУ

СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ КАРДОМЕД ФОРТЕ (VALENTIS, UAB, Литва)

РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)

СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДЕКСМЕД (МЕДИЦИНСКАЯ РЕСУРСНАЯ КОМПАНИЯ, УП, Республика Беларусь)

СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)

МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС (КАЛЦЕКС АО, Латвия)

ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ДИКЛОФЕНАК-МФФ (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)

О препарате

Показания к применению

Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь. По 15 мл и 25 мл во флаконах–капельницах.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Стресс Бессоница Тревога Такихардия
Рекомендуемый объем 15-20 капель 15-20 капель 15-20 капель 40-50 капель
Количество приемов 3 раза в день 3 раза в день 3 раза в день 3 раза в день

Состав

  • Фенобарбитал2 г
  • Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)2 г
  • Мяты перечной масло0,14 г
  • Испанское хмелевое масло (душицы масло)0,02 г
  • Этанол (этиловый спирт) 95%52,8 г
  • Вода очищенная43,04 г

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Уронефрон таблетки инструкция по применению цена украина
  • Лабазник трава цена в аптеке инструкция по применению цена
  • Стрепсилс актив таблетки для рассасывания инструкция
  • Гепарин уколы инструкция по применению при коронавирусе
  • Руководство пользователя амо