Ван шот ультра 8 инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВАНШОТУЛЬТРА 8

Упаковка:
Флаконы по 10 и 25 доз

Активные компоненты:
Pasteurella Haemolytica, Cl. Chauvoi, Cl. Septicum, Cl. Haemolyticum, Cl. Novyi, Cl. Sordellii, Cl. Perfringens C, Cl. Perfringens D

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 4 – 6 недель. Вакцинировать можно с первых недель жизни. Дозировка 2 мл, подкожно.

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко – без ограничений.

Описание:
Уникальная поливалентная вакцина от основных клостридиозов: Clostridium chauvoi, Cl. septicum, Cl. haemolyticum, Cl. novyi, Cl. sordellii, Cl. perfringens тип С и Cl. perfringens тип D. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота, включая пневмонию, вызываемую Mannhemia haemolytica.

Инструкция #

по применению вакцины ВанШотУльтра 8 для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированной

(Организация-разработчик компания «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: ВанШотУльтра 8 (OneShotUltra 8). Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: первый компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; второй компонент — суспензия для инъекций.
Первый компонент изготовлен из культуры бактерий Mannheimia
(Pasteurella) haemolytica (штамм NL1009), инактивированной формалином.
Второй компонент изготовлен из культур бактерий Clostridium chauvoei (штамм F), Cl. septicum (штамм А), Cl. haemolyticum (штамм IRP135), Cl. novyi (штамм 8296), Cl. sordellii (штамм 5918), Cl. perfringens тип С (штамм РС8) и Cl. perfringens тип D (штамм 317), инактивированных формалином с добавлением сапонина, сульфата калия, сульфата алюминия и воды для инъекций.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента вакцины (2 мл) содержится Cl. chauvoei — ⩾ 2,28 opacity units, Cl. septicum ⩾ 32 L+ units, Cl. haemolyticum ⩾ 216 L + units и ⩾ 3.6 opacity units, Cl. novyi ⩾ 6000 МLD, Сl. sordellii ⩾ 20 L+ units, Cl. perfringens типов С — ⩾300 L+ units и D — ⩾ 100 L+ units; лиофилизированного компонента вакцины — Mannheimia haemolytica — ⩾ 1.0 RP.
3. Первый компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу от белого до светло-желтого цвета, второй компонент — жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 30 минут.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Первый компонент вакцины расфасован по 7 см³ * (10 доз) и 35 см³
* (50 доз) в стеклянные флаконы, второй компонент — в пластиковые флаконы по 20 см³ (10 доз) и 100 см³ (50 доз). Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной по 10 и 50 доз упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
* Объем до лиофилизации
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7 °С. Замораживание компонентов вакцины не допускается!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных животных к клостридиозам и пастереллезу крупного рогатого скота через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота, включая пневмонию, вызываемую Mannheimia haemolytica.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот с первых недель жизни.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2мл.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения. Для иммунизации используют стерильные шприцы и иглы.
Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакциональной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Для формирования колострального иммунитета следует вакцинировать стельных животных в третьем триместре с соблюдением интервалов в 4-6 недель при первичной вакцинации, ранее вакцинированных животных ревакцинируют однократно, но не позднее, чем за 3 недели до отёла. У лактирующих животных после вакцинации возможно кратковременное снижение продуктивности.
17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
19. Взаимодействие вакцины ВанШотУльтра 8 с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % — ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение к врачу ( при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Производство бактерий (Mannheimia haemolytica), формирование серии, наполнение/ лиофилизация/укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата, выпуск серии в обращение.
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA Производство бактерий (С. Perfringens ), формирование серии, наполнение/укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис» в РФ: 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофизированный компонент

Масса сухая однородная, пористая, от белого до бледно-желтого цвета.
Содержит в качестве действующего вещества бактерин-токсоид Mannheimia (pasteurella) haemolytica.

Жидкий компонент

Жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Содержит токсоиды клостридий: Cl. chauvoei, Cl. haemolyticum, Cl. novyi, Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl.sordellii.

Вспомогательные вещества: адъювант Стимуген.
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 доз и 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент в пластиковые флаконы вместимостью 20 мл и 100 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной маркируют этикеткой, на которой указывают на русском языке название и назначение вакцины, организацию-производителя, дату изготовления, срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, номер серии, количество доз, условия хранения, надпись «Для животных».

Флаконы с лиофилизированным и жидким компонентами упакованы в картонную коробку. На коробке указывают на русском языке наименование и адрес организации-производителя, товарный знак, количество доз, назначение и состав вакцины, способ введения, условия хранения, номер серии, дату изготовления и срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, надпись «Для животных» и вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики крупного рогатого скота. Иммунитет против клостридиозов, вызываемых Clostridium chauvoi, Clostridium septicum, Clostridium haemolyticum, Clostridium novyi, Clostridium sordellii, Clostridium perfringens типов С и D и пневмонии, вызываемой Mannhemia haemolytica формируется у животных через 3 недели после двукратной вакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев.

Лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата ВАНШОТУЛЬТРА 8

• для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота, вызываемых Clostridium chauvoi, Clostridium septicum, Clostridium haemolyticum, Clostridium novyi, Clostridium sordellii, Clostridium perfringens типов С и D;
• для профилактики пневмонии крупного рогатого скота, вызванной Mannhemia haemolytica.

Порядок применения

Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и флакон встряхивают до полного растворения. Для иммунизации используют одноразовые шприцы и иглы или многоразовые, которые стерилизуют кипячением в течение 20 мин. Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.

Иммунизируют только клинически здоровых животных. Вакцину вводят п/к двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл одной дозой вакцины.

Привитых животных ревакцинируют ежегодно. Вакцину вводят однократно в объеме 2 мл.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим антисептиком.

Побочные эффекты

В рекомендуемых дозах вакцина ВанШотУльтра 8 безвредна и ареактогенна.

Противопоказания к применению препарата ВАНШОТУЛЬТРА 8

— больные и ослабленные животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

Введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации может снизить иммунный ответ.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений
При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

При попадании вакцины на кожные покровы и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. После работы тщательно вымыть руки.

При случайном введении вакцины человеку немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в заводской упаковке в сухом темном месте при температуре от 2° до 7°С. Не допускают замораживания. Срок годности вакцины составляет 18 мес.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, измененным цветом, консистенцией, содержащую посторонние примеси, после замораживания, с истекшим сроком годности, неиспользованную в течение 6 ч после вскрытия флакона, а также флаконы и другие контаминированные препаратом материалы обеззараживают кипячением в течение 15 мин с последующей утилизацией.

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ANIMAL HEALTH (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-9.9/03000 от 29.12.09