Вазапростан инструкция по применению цена отзывы аналоги уколы

Состав

1 ампула Вазапростана содержит 20 мкг или 60 мкг алпростадила (действующее вещество в комплексе с альфадексом).

Вспомогательные ингредиенты: альфадекс, лактоза.

Форма выпуска

Выпускается в форме лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий. 1 упаковка содержит 10 ампул.

Фармакологическое действие

Обладает антиагрегационным, а также сосудорасширяющим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Вазапростан улучшает периферическое кровообращение и микроциркуляцию, тем самым проявляя вазопротекторное действие. Системное введение препарата приводит к релаксации гладкомышечных волокон, расширению сосудов, снижению ОПСС, не оказывая влияния на артериальное давление. Одновременно наблюдается рефлекторное усиление ЧС и сердечного выброса. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов, способствует повышению эритроцитарной эластичности, уменьшает активность нейтрофилов, усиливает фибринолитическую активность крови. Алпростадил характеризуется стимулирующим воздействием на гладкую мускулатуру матки, мочевого пузыря и кишечника, а также угнетает выделение желудочного сока.

Препарат вводят внутримышечно или внутриартериально в комплексе с альфа-циклодекстрином. При приготовлении раствора происходит разделение его комплекса на ПГE1 и альфа-циклодекстрин. Терапевтическая концентрация действующего вещества, при внутривенном введении, наблюдается уже в течение нескольких минут после введения, достигая максимальной через 100-120 минут. Так как ПГЕ 1 это эндогенное вещество, то его период полувыведения очень короткий, а концентрация в крови, после введения, уже через 10 секунд приходит к исходному значению.

Связь ПГE1 с белками плазмы составляет — 93%.

Биотрансформация ПГE 1 в основном, проходит в легких, с образованием основных продуктов метаболизма (15-кето — ПГE1; 15- кето — ПГE0 и ПГE0). Метаболизму подвергается 60-90% действующего вещества.

Основные метаболиты в течение 72 часов выводятся через ЖКТ (12%) и с мочой (88%).

Период полувыведения альфа-циклодекстрина составляет, примерно 7 минут. В неизмененном состоянии выводится с мочой.

Показания к применению

Вазапростан применяют для терапии тяжелых стадий (3-4 стадии по Фонтейну) облитерирующих хронических заболеваний артерий:

• ангиопатии, по причине сахарного диабета;
• эндартериит нижних конечностей, в случае невозможности проведения оперативного вмешательства по восстановлению кровотока;
• васкулиты, при системных заболеваниях;
• болезнь и синдром Рейно;
• в качестве временной терапии пациентов с пороками сердца, которые имеют открытый артериальный проток.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к действующему и другим веществам Вазапростана;
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность);
• выраженные патологии сердечного ритма;
• обострение ИБС;
• отек легких;
• недавний инфаркт миокарда (6 месяцев после);
• инфильтративные и хронические обструктивные болезни легких;
• патологии печени, в том числе в анамнезе;
• заболевания, которые могут привести к кровотечениям и кровоизлияниям (патологии сосудов головного мозга, язва ЖКТ, пролиферативная ретинопатия, серьезная травма и т.д.);
• проводимое лечение с использованием антикоагулянтов и сосудорасширяющих средств;
• период кормления грудью;
• период беременности.

Побочные действия

Нервная система:

• судорожный синдром;
• головные боли;
• повышенная утомляемость;
• головокружение;
• общее недомогание;
• понижение чувствительности слизистых оболочек и кожи.

Сердечно-сосудистая система:

• нарушения ритма сердца;
• понижение АД;
• болевые ощущения за грудиной;
• AV блокада.

Пищеварительная система:

• дискомфорт в области эпигастрия;
• диспептические нарушения.

Опорно-двигательный аппарат:

• при длительной терапии возможен гиперостоз длинных трубчатых костей.

Локальные реакции:

• болевые ощущения;
• эритема;
• отеки;
• флебит;
• ослабление чувствительности.

Лабораторные показатели:

• лейкопения;
• лейкоцитоз;
• повышение уровня трансаминаз;
• рост титра C-реактивного белка.

Другие:

• повышенное потоотделение;
• отечность;
• гипертермия;
• боль в суставах.

В редких случаях наблюдали:

• спутанность сознания;
• лихорадку;
• судороги центрального генеза;
• брадипноэ;
• озноб;
• артралгии;
• почечную недостаточность;
• психоз;
• анурию.

Присутствуют данные о нескольких случаях развития острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

Крайне редко:

• острая сердечная недостаточность;
• шок;
• кровотечение;
• гипербилирубинемия;
• понижение дыхательной функции;
• тахипноэ;
• гипогликемия;
• нарушение со стороны почек;
• фибрилляция желудочков сердца;
• наджелудочковая аритмия;
• AV блокада II степени;
• повышенная раздражительность;
• напряжение шейных мышц;
• гипотермия;
• гиперемия кожи;
• гиперкапния;
• перитонеальные симптомы;
• гематурия;
• тахифилаксия;
• тромбоцитопения;
• гиперкалиемия;
• анемия.

Аллергические реакции:

• зуд;
• кожная сыпь.

Побочные эффекты, которые связанны с процедурой введения препарата исчезают самостоятельно при снижении дозы или по окончанию инфузии.

Инструкция по применению Вазапростана (Способ и дозировка)

Инструкция на Вазапростан предполагает внутривенное или внутриартериальное введение лекарственного средства.

При внутриартериальном введении содержимое одной ампулы препарата (20 мкг алпростадила) растворяют в физиологическом растворе (50 мл).

Если нет других рекомендаций, проводят внутриартериальное введение половины ампулы (10 мкг) Вазапростана в виде инфузии, на протяжении 60-ти — 120-ти минут. При эндартериите в тяжелых формах с некрозом возможно увеличение дозы препарата вдвое (20 мкг). Данная дозировка, как правило, составляет однократную дозу ежедневной инфузии.

В случае внутриартериального инфузионного введения препарата с использованием катетера, рекомендованная доза алпростадила может быть от 0,1 нг/кг/мин (0,25 ампулы) до 0,6 нг/кг/мин (1,5 ампулы), в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Инфузия проводится на протяжении 12-ти часов.

При назначении внутривенных инфузий содержимое двух ампул Вазапростана (40 мкг) растворяют в 50 мл — 250 мл физиологического раствора. Полученный раствор, в виде инфузии, вводят два раза в сутки в течение 2-х часов. При рекомендованной дозе — 3 ампулы (60 мкг), инфузию проводят одноразово в течение 3-х часов.

При нарушении функции почек (уровень креатинина больше 1,5 мг/дл) начинают внутривенную инфузию с дозы 20 мкг и проводят в течение 2 часов. При потребности можно увеличить разовую дозу до 40 — 60 мкг, через 2-3 дня.

Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью снижают объем вводимого раствора до 50 мл/сут — 100 мл/сут. Курс терапии составляет 4 недели.

Рекомендуемая продолжительность курса терапии в среднем составляет две недели. В случае положительной динамики можно продолжить лечение еще на 14 дней. При отрицательном эффекте от введения Вазапростана на протяжении двух недель от начала терапии, следует отказаться от применения этого препарата и подобрать другое лекарственное средство.

Приготовление раствора проводят прямо перед его применением. Порошок, при добавлении физиологического раствора, растворяется быстро и поначалу может приобретать молочно-мутный цвет, из-за попавших в него пузырьков воздуха. Через некоторое время раствор должен приобрести однородность и прозрачность. Запрещается применение раствора приготовленного более 12-ти часов назад.

Передозировка

При передозировке препаратом Вазапростан возможно снижение АД, развитие рефлекторной тахикардии, а также гиперемия кожных покровов, тошнота и рвота, повышенное потоотделение. Может возникнуть ишемия миокарда и симптоматика сердечной недостаточности. Из местных реакций — отек, боль, покраснение в месте введения.

Рекомендуют снизить дозу препарата или прервать инфузионное введение. Пациенту показано принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При прогрессировании симптомов передозировки назначают симпатомиметики.

Взаимодействие

Алпростадил способен усиливать действие гипотензивных лекарственных средств, антиангинальных препаратов и вазодилататоров.

Совместный прием с препаратами, препятствующими свертыванию крови (ингибиторы агрегации тромбоцитов, антикоагулянты), а также с тромболитиками, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном увеличивает риск развития кровотечений.

Вазодилатирующий эффект снижается при сочетаемом применении с симпатомиметиками.

Следует помнить, что фармацевтическое взаимодействия возможно при приеме вышеперечисленных препаратов незадолго до начала терапии Вазапростаном.

Условия продажи

Лекарственное средство Вазапростан отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Введение Вазапростана может осуществлять только опытный медицинский персонал, обладающий соответствующими знаниями в ангиологии и подходящим оборудованием.

Во время терапии необходимо постоянно контролировать биохимические показатели крови, АД, ЧСС, свертывающую способность крови, особенно при нарушениях свертываемости крови или проводимом лечении влияющими на нее препаратами.

Пациенты, страдающие ИБС, почечной дисфункцией, периферическими отеками во время инфузий Вазапростаном должны находиться в стационаре, под постоянным наблюдением лечащего врача на протяжении суток после введения.

При почечной недостаточности, во избежание гипергидратации, пациентам рекомендуют введение жидкостей в объеме, не превышающем 50-100 мл в сутки. Обязательным является динамическое наблюдение за общим состоянием больного, контроль АД и ЧСС.

Также следует следить за изменениями баланса жидкости и массы тела, проводить измерение центрального венозного давления и, при необходимости эхокардиографическое исследование.

Развивающийся флебит обычно не является основанием для прекращения инфузии. Признаки сосудистого воспаления исчезают самостоятельно в течение нескольких часов после перемены места введения или прекращения инфузии. В подобных случаях проведение специфической терапии не требуется. Установка катетера в центральную вену позволяет существенно снизить частоту данного побочного эффекта.

Содержимое ампулы Вазапростана, которое становится клейким и влажным, говорит о повреждении первичной упаковки препарата. В таком случае использовать лекарственное средство нельзя.

Аналоги Вазапростана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди множества аналогов препарата Вазапростан можно выделить:

• Плавикс;
• Тиклид;
• Курантил;
• Вазонит;
• Трентал;
• Танакан;
• Клексан;
• Фраксипарин;
• Актовегин;
• Вессел Дуэ и т.д.

При беременности и лактации

Не применяют в период беременности и лактации.

Отзывы о Вазапростане

В среде врачей Вазапростан считают наиболее действенным лекарственным средством, особенно при атеросклерозе. Отмечается его высокая эффективность и быстрое действие, приводящее к положительной динамике течения заболевания. Однако стоит отметить, что при некоторых тяжелых формах сосудистых заболеваний бывает очень сложно добиться положительного результата без оперативного вмешательства.

Так же на интернет — форумах имеется множество положительных отзывов о Вазапростане, не смотря на его стоимость.

Цена Вазапростана, где купить

В России примерная цена Вазапростана 60 мкг №10 составляет — 15000 рублей; 20 мкг №10 — 9000 рублей.

Препарат Вазапростан Вы сможете купить в Киеве примерно за 3000 гривен — 20 мкг №10 и 7000 гривен — 60 мкг №10.

Вазапростан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001051/08

Торговое наименование препарата

Вазапростан®

Международное непатентованное наименование

Алпростадил

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит:

Действующее вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1)60 мкг;

Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин) 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг.

Алпростадил = ПГЕ₁ (простагландин Е₁), МНН

Альфадекс = α-циклодекстрин (α-цд), МНН

Описание

Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство — простагландина Е1, аналог синтетический

Код АТХ

G04BE01

Фармакодинамика:

Препарат простагландина Е₁ (PgE₁) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Применяется PgE₁ в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PgE₁ и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PgЕ₁ является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 секунд после прекращения введения препарата. Процесс биотрансформации PgE₁ происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-KeTO-PgE₁ 15-KeTO-PgE₀ и PgE₀. Выводятся основные продукты метаболизма почками — 88% и через желудочно-кишечный тракт — 12% в течение 72 часов. С белками плазмы крови связывается 93% PgE_1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.

Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата;
• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;
• Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
• Обострение течения ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда;
• Митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность;
• Острый отек легких или наличие отека легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью;
• Тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких или легочное веноокклюзионное заболевание;
• Инфильтративное заболевание легких;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными лекарственными средствами;
• Нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев;
• Тяжелая артериальная гипотензия;
• Нарушения функции почек (олигурия);
• Острая печеночная недостаточность (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы) или тяжелая печеночная недостаточность, в том числе в анамнезе;
• Общие противопоказания для инфузионной терапии (например, хроническая сердечная недостаточность, отек и гипергидратация легких или мозга);
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия.

Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя). Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

Пациенты с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).

Беременность и лактация:

Женщины репродуктивного возраста

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения.

Беременность и период лактации

Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

По данным доклинических исследований алпростадил не оказывает никаких нежелательных реакций со стороны фертильность.

Способ применения и дозы:

Вводить только внутривенно или внутриартериально. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. В начале раствор может получиться молочно­мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор по истечении 12 часов после приготовления.

Применение в педиатрии:

Вазапростан® не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Внутриартериальное введение III и IV стадия

Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида.

При отсутствии других предписаний содержимое 1/6 ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (соответствует 20 мкг алпростадила). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Внутривенная инфузия III стадия

Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазапростан® начинают с 20 мкг (1/3 ампулы), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг.

Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.

Продолжительность терапии составляет в среднем — 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по доступным данным).

При использовании препарата Вазапростан^® наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

Нарушение со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз;

Очень редко: кровотечение, анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза;

Очень редко: сонливость, головокружение;

Неизвестно: нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия;

Редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких;

Очень редко: острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия;

Неизвестно: инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко: шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: отек легких;

Очень редко: брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, гиперкапния;

Неизвестно: диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея, тошнота, рвота;

Очень редко: перитонеальные симптомы.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: гипогликемия, гиперкалиемия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;

Очень редко: гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: нарушение функции почек, гематурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: покраснение, отёк, «прилив» крови.

Аллергические реакции:

Нечасто: кожная гиперчувствительность, например, сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: напряжение мышц шеи, при длительном применении (4 недели и более) может возникать обратимый гиперостоз трубчатых костей, также возможно увеличение титра С-реактивного белка;

Нечасто: боль в суставах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия;

Нечасто: после внутривенного введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб;

Очень редко: анафилаксия/ анафилактоидная реакция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия;

Неизвестно: флебит на участке инъекции, тромбоз, кровотечение в месте введения катетера.

Передозировка:

Передозировка препаратом Вазапростан® может проявляться выраженным снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой. Возможны боль, отек и покраснение кожи в месте инфузии.

При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата Вазапростан® или прекратить инфузию. При значительном снижении артериального давления пациенту в положении «лежа» необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Взаимодействие:

Алпростадил может усиливать эффект гипотензивных средств, вазодилататоров. Одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или антиагреганты может увеличить вероятность кровотечения.

Симпатомиметики эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия препаратом Вазапростан®.

Особые указания:

Вазапростан® нельзя вводить болюсно!

Вазапростан® могут применять только врачи, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации.

В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на показатели свертывающей системы), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и, тем самым, снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг.

Упаковка:

По 49,5 мг (соответствует 60 мкг алпростадила) в ампулы нейтрального стекла с синей точкой над местом надпила и маркировочным кольцом синего цвета.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку картонную со специальным держателем для ампул.
В случае упаковки препарата па ЗАО «ФирмФирма «Сотекс»
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма ГмбХ, Alfred-Nobel-Strasse 10, 40789 Monheim, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шварц Фарма АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Назначение препарата улучшает циркуляцию крови, а также периферическое кровообращение.
В результате воздействия ряда компонентов, которые внедрены в состав лекарства, в ходе систематического использования возникает расслабляющий эффект, гладкомышечные волокна менее напряжены, сосуды расширяются, и физическое состояние больного становится заметно лучше.

Эритроциты становятся эластичней, а тромбоциты и нейтофилы становятся менее активными. При этом фибринолитическая активность крови выдает показания в анализах выше прежних.
Также компоненты препарата стимулируют кишечные пути, мочевыводительный аппарат, матку и сокращают секрецию сока в желудке.
Введение описываемого препарата производится внутримышечно, внутривенно. Курс лечения составляется врачебным персоналом для употребления совместно с альфа-циклодекстрином. Эффект от применения и воздействия ключевых компонентов медикамента становится заметен пациенту сразу после введения в кровеносные пути. Процент содержания активных веществ в крови увеличивается сразу после употребления, например ПГЕ 1 обладает крепкой связью с белковыми молекулами плазмы и концентрируется в крови уже, спустя малое количество минут после процедуры введения. Но так как период у этого компонента короткий, показатели быстро приходят к изначальному значению.

Метаблостические компоненты выходят с помощью желудочно-кишечного тракта и мочи в течение трех суток.
Сам альфа-циклодекстрин выводится из организма в течение ближайших десяти минут.

Состав и упаковка при выпуске

Препарат вазапростан в составе содержит ряд ключевых веществ. Главным считается алпростадил, также в составе упоминается лактоза и альфадекс. Медикамент выпускается в реализацию в стеклянных ампулах, упакованных в плотные картонные коробки. Раствор для инфузий разводится быстро, вид препарата внешне напоминает порошковую массу белого цвета.

Приобретение препарата в аптечных заведениях возможно только при наличии рецепта от медицинского сотрудника. Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от детей месте.

Показания к применению

Применение препарата вазапростан рекомендуется при заболеваниях артерий на тяжелых стадиях.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Использование медикамента будет результативным против ряда заболеваний:
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей;
I73.0 Синдром Рейно;
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера];
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов;
I77.1 Сужение артерий;
I77.6 Артериит неуточненный;
Q24.8 Другие уточненные врожденные аномалии сердца.

Побочные эффекты

Побочные эффекты ЦНС и периферической представляют собой:
1. Кратковременные судороги;
2. Постоянное чувство усталости, слабости или недомогания;
3. Периодическое головокружение;
4. Сильное снижение чувствительности слизистой оболочки.
Докторами отмечаются также побочные эффекты, которые затрагивают сердечно-сосудистую систему человеческого организма. Среди них чаще всех упоминается возникновение сильной боли в области сердца и аритмия сердечного ритма.
Пищеварительная система также не остается без побочных эффектов в результате систематического приема препарата. Часто пациенты жалуются на возникновение тошноты, дискомфорта и периодической диареи.
При долговременном курсе лечения также иногда наблюдается гиперостоз костей (чаще трубочных).
Также возможно проявление аллергических реакций, отеков, зудящей сыпи и боли. Иногда врачи отмечают снижение уровня дыхания или желудочную недостаточность. При возникновении любого из упомянутых побочных эффектов рекомендуется сразу же обратиться за помощью к медицинскому сотруднику. Проблема решается либо снижением дозировки, либо прекращением применения фармпрепарата вообще.

Вазапростан и его противопоказания

Противопоказаниями для описываемого медикамента считаются:
1. Наличие ярко-выраженных заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, таких, как сердечная недостаточность или аритмия);
2. Наличие заболеваний органов дыхания или если пациент переболел таковыми относительно недавно (например, если установлен диагноз пневмонии, минимальный срок восстановления организма составляет от трех до шести месяцев, отеки и другие последствия заболевания врачи стараются устранять в ближайшее время);
3. Ряд заболеваний сосудистой системы или болезней с риском возникновения кровотечения при диагнозе расширения вен;
4. Личная переносимость к составу медикамента.
Также стоит упомянуть, что лекарство не назначается до достижения совершеннолетнего периода жизни.

Использование при беременности

Препарат вазапростан категорически запрещается употреблять беременным женщинам. При прохождении оздоровительного курса женщиной в лактационный период рекомендуется приостановить вскармливание ребенка молоком.

Способ и особенности использования

Медикамент вазапростан представляет собой смесь для разведения раствора. Замешивают раствор непосредственно перед применением. Перед использованием раствор отличается молочно-мутным цветом, но через некоторое время раствор под действием химических реакций обесцвечивается.
Раствор, приготовленный двенадцать часов назад для употребления не годится. Медикаментозное средство вводится внутривенно, для разового внедрения будет оптимальна одна ампула. Если предписаний для применения вещества не указано, то используется половина ампулы. Такой дозы хватит для ежедневного введения в организм.
Кроме того, дозировку медицинский сотрудник рассчитает пациенту в зависимости от наличия положительного эффекта и тяжести заболевания.
Например, если у пациента сердечная или почечная недостаточность, то курс лечения будет составлять не дольше одного месяца при дозировке до 100 миллилитров сутки внутривенно.
Минимальная продолжительность лечения продолжается до двух недель при достижении положительного эффекта.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению не предусматривает совместимость с алкоголем. Кроме того, от приема алкогольной продукции придется отказаться пациенту и после лечения, как минимум на несколько месяцев. Если нужно больше информации, то ее предоставит медицинский сотрудник на консультации у себя в кабинете.

Взаимодействие с другими лекарствами: инструкция и особенности

Вазапростан — специализированный препарат, который не рекомендуется сочетать с другими медикаментами, в составе которых присутствуют такие компоненты, как тромбоцит, цефамандол, цефотетан и тромболитики.

При одновременном использовании вышеуказанных медикаментов увеличивается риск возникновения кровотечений.

Передозировка

Главными симптомами передозировки считается возникновение побочных эффектов, описанных выше. В случае даже разового проявления побочного эффекта из списка, нужно немедленно обратиться за помощью к медицинскому сотруднику. Чтобы провести правильное лечение пациента, дозу вводимого вещества рекомендуют сократить.
Вазапростан относится к списку специализированных медикаментов, использование которых возможно только под наблюдением медицинского персонала. Если прочитать отзывы пациентов и врачей, то будет ясно, что случаются проблемы при долговременном лечении обсуждаемым фармпрепаратом. В процессе употребления вещества важно отмечать наличие положительного эффекта в результате терапевтического действия химвещества. Если ожидаемого эффекта в установленный период времени не наступает, форма лечения отменяется.
Лекарственные средства и аналоги разрешено применять только тем медицинским сотрудникам, которые уже имели опыт в области ангиологии и работали с соответствующим оборудованием.
В процессе лечения необходим строгий контроль за показателями крови, результатами биохимического анализа. Пациенты, у которых осложнения с почечной или сердечной недостаточностью проходят оздоровительный курс в стационарных условиях.
Для людей с заболеваниями артерий нижних конечностей лекарственное средство часто составляет основу для комплексного лечения. Некоторые терапевтические эффекты проявляются долговременно даже после окончания лечебного курса.
Также следует учесть, что наличие у пациента флебита не является основанием для прекращения терапевтического курса лечения или снижения дозировки.
Данное лекарство позволительно даже диабетикам и действует достаточно эффективно даже в самой тяжелой стадии заболевания. Эффект от использования медикамента держится достаточно долго даже после окончания лечения. Активные компоненты воздействуют непосредственно на патогенетические механизмы заболевания, поэтому данный медикамент можно использовать как полноценную альтернативу хирургическому вмешательству.

Аналоги

Список аналогов у данного лекарства не очень большой:
1. ВАП 20;
2. ВАП 500;
3. Алпростан;
4. Зентива;
5. Эдекс.

Условия продажи

Приобрести данный медикамент можно только после приобретения соответствующего рецепта от специалиста.

Условия хранения

Хранить данный медикамент рекомендуется в максимально изолированном от детей месте. Если говорить о хранении препарата вазапростан, то есть еще одно правило, которое касается температурного режима. Данный медикамент должен храниться в помещении с комнатной температурой, не превышающей отметку в 25 градусов по Цельсию. По истечению срока годности или в случае повреждения ампулы использовать массу для раствора запрещается.

Цены на Вазапростан в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 10 400 руб.

Сертификаты и лицензии